• COPD，维护
• 慢性阻塞性肺病

Umeclidinium和维兰特罗是一种用于预防气流阻塞并减少COPD （ 慢性阻塞性肺疾病 ）成人（包括支气管炎和肺气肿 ）发作的药物 。

umeclidinium和维兰特罗仅用于COPD患者，不应用于治疗哮喘 。

Umeclidinium和维兰特罗也可用于本用药指南中未列出的目的。

如果您对umeclidinium或维兰特罗过敏，或者对牛奶蛋白过敏，则不应使用这种药物。

Umeclidinium和维兰特罗不是救援药物。它不能足够快地治疗支气管痉挛发作。

如果您的呼吸问题没有改善，或者症状迅速恶化，请就医。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签

气溶胶粉呼吸激活，吸入：

Anoro Ellipta：每次吸入Umeclidinium 62.5 mcg和维兰特罗25 mcg（7剂，30剂）[包含牛奶蛋白]

• 抗胆碱药
• 抗胆碱药，长效
• Beta ₂激动剂
• Beta _2-肾上腺素激动剂，长效

Umeclidinium：一种长效抗胆碱能药，可竞争地且可逆地抑制乙酰胆碱对支气管平滑肌中₃型毒蕈碱（M ₃ ）受体的作用，引起支气管扩张。

维兰特罗：一个长效β激动剂_2，松弛支气管通过选择性作用于公测平滑肌₂ -受体与心脏率影响很小。

吸收性

Umeclidinium和维兰特罗：全身性，主要通过肺

分配

IV：Umeclidinium：86升；香精油：165升

代谢

通过CYP2D6（umeclidinium）和CYP3A4（vilanterol）肝

排泄

尿液（<1％乌贼碱; 70％维兰特罗）;粪便（92％umeclidinium; 30％维兰特罗）

半条命消除

11小时

蛋白结合

Umeclidinium：89％；香精油：94％

慢性阻塞性肺疾病：慢性阻塞性肺疾病，包括慢性支气管炎和肺气肿患者的气流阻塞的维持治疗。

对梅草碱，维兰特罗或制剂中的任何成分过敏；对牛奶蛋白严重过敏；单一疗法（不使用吸入性糖皮质激素）治疗哮喘。

COPD：口服吸入：干粉吸入器：每天一次吸入一次（乌克立汀62.5 mcg /维兰特罗25 mcg）；最大剂量：每天1次吸入

参考成人剂量。

口服吸入：干粉吸入器：仅用于口服吸入；不能吸入。每天在同一时间管理；无需摇动吸入器。首次使用前，立即从密封袋中取出吸入器。每次打开吸入器的盖子时，都将听到“喀哒”声，并且计数器将倒数1。剂量已准备好被吸入。如果听到“喀哒”声时计数器没有倒数，则吸入器将不会递送药物。仅在准备给药时才打开吸入器盖；打开和关闭设备而不吸入将导致剂量损失；在吸入剂量之前，请勿关闭吸入器盖。请参阅产品标签以获取其他管理说明。

储存在68°F至77°F（20°C至25°C）之间;允许在59°F至86°F（15°C至30°C）之间进行偏移。存放在干燥的地方，避免直接热或阳光直射。存放在未打开的原始铝箔托盘中；初次使用前，请从纸盘中取出。打开箔纸托盘后6周或标记的吸入次数达到零（以先到者为准）后，丢弃吸入器。

乙酰胆碱酯酶抑制剂：可能会降低抗胆碱能药物的治疗作用。抗胆碱能药可能会降低乙酰胆碱酯酶抑制剂的治疗效果。 监测治疗

Aclidinium：可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。 避免合并

金刚烷胺：可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。 监测治疗

抗胆碱药：Umeclidinium可以增强抗胆碱药的抗胆碱作用。 避免合并

AtoMOXetine：可能会增强Beta2-激动剂的心动过速作用。 监测治疗

AtoMOXetine：可能会增强拟交感神经药的高血压作用。 AtoMOXetine可能会增强拟交感神经药的心动过速作用。 监测治疗

阿托西班：Beta2-激动剂可能会增强阿托西班的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加肺水肿和/或呼吸困难的风险。 监测治疗

Beta2-激动剂（长效）：可能会增强其他Beta2-激动剂（长效）的不利/毒性作用。 避免合并

Beta-Blockers（选择性Beta1）：可能会降低Beta2-激动剂的支气管扩张作用。非选择性β-受体阻滞剂或更高剂量的β1选择性β-受体阻滞剂尤其值得关注。 监测治疗

Beta-阻滞剂（非选择性）：可能会降低Beta2-激动剂的支气管扩张作用。 避免合并

Betahistine：可能会降低Beta2-激动剂的治疗作用。 监测治疗

含肉毒杆菌毒素的产品：可能会增强抗胆碱能药物的抗胆碱能作用。 监测治疗

含大麻素的产品：可以增强拟交感神经药的心动过速作用。 例外：卡纳比多二醇。 监测治疗

含大麻素的产品：抗胆碱药可以增强含大麻素的产品的心动过速作用。 例外：卡纳比多二醇。 监测治疗

氯甜菜碱：可能会增强抗胆碱能药物的不良/毒性作用。 监测治疗

西米托溴铵：抗胆碱药可以增强西米托溴铵的抗胆碱作用。 避免合并

可卡因（局部）：可能会增强拟交感神经药的高血压作用。管理：尽可能考虑使用此组合的替代方法。密切监测血压或心率是否明显升高，并同时观察是否有心肌缺血的迹象。 考虑修改疗法

CYP3A4抑制剂（强）：Vilanterol可能会增加CYP3A4抑制剂的血清浓度（强）。 监测治疗

Doxofylline：拟交感神经药可能会增强Doxofylline的不良/毒性作用。 监测治疗

Eluxadoline：抗胆碱药可以增强Eluxadoline的便秘作用。 避免合并

胃肠道药物（促动力）：抗胆碱能药物可能会降低胃肠道药物（促动力）的治疗效果。 监测治疗

胰高血糖素：抗胆碱能药可增强胰高血糖素的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加胃肠道不良反应的风险。 监测治疗

格隆溴铵（口服吸入）：抗胆碱药可以增强格隆溴铵（口服吸入）的抗胆碱作用。 避免合并

Glycopyrronium（局部用药）：可能会增强抗胆碱能药的抗胆碱能作用。 避免合并

胍乙啶：可能会增强拟交感神经药的心律失常作用。胍乙啶可增强拟交感神经药的高血压作用。 监测治疗

异丙托铵（口服）：可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。 避免合并

依托必利：抗胆碱药可能会削弱依托必利的治疗作用。 监测治疗

左舒必利：抗胆碱药可能会降低左舒必利的治疗作用。 避免合并

利奈唑胺：可能会增强拟交感神经药的高血压作用。处理：接受利奈唑胺的患者应减少拟交感神经药的初始剂量，并密切监测其升压反应的增强。目前尚无具体的剂量调整建议。 考虑修改疗法

Di利尿剂：Beta2-激动剂可能会增强Loop利尿剂的低钾血症作用。 监测治疗

洛沙平：治疗气道疾病的药物可能会增强洛沙平的不良/毒性作用。更具体地说，使用药物治疗气道疾病可能是患者因吸入洛沙平而遭受显着支气管痉挛的更大风险的标志。管理：这是针对洛沙平的Adasuve品牌，这是一种吸入制剂。这不适用于洛沙平的非吸入制剂。 避免合并

米安色林：可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。 监测治疗

Mirabegron：抗胆碱药可能会增强Mirabegron的不良/毒性作用。 监测治疗

单胺氧化酶抑制剂：可能会增强Beta2-激动剂的不良/毒性作用。 监测治疗

硝酸甘油：抗胆碱药可能会降低硝酸甘油的吸收。具体而言，抗胆碱药可能会降低舌下硝酸甘油片的溶解，可能会损害或减慢硝酸甘油的吸收。 监测治疗

阿片类激动剂：抗胆碱药可能会增强阿片类激动剂的不良/毒性作用。具体而言，这种组合可能会增加便秘和尿retention留的风险。 监测治疗

Oxatomide：可以增强抗胆碱药的抗胆碱作用。 避免合并

氯化钾：抗胆碱药可以增强氯化钾的促溃疡作用。处理：服用具有显着抗胆碱作用的药物的患者应避免使用任何固体口服剂型氯化钾。 避免合并

柠檬酸钾：抗胆碱药可以增强柠檬酸钾的促溃疡作用。 避免合并

普兰林肽：可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。这些影响是特定于胃肠道的。 考虑修改疗法

QT延长剂（最高风险）：QT延长剂（不确定风险-注意）可能会增强QT延长剂（最高风险）的QTc延长效果。管理：合并使用这些药物时，监测QTc间隔延长和室性心律失常。伴有QTc延长危险因素的患者可能面临更高的风险。 监测治疗

雷莫司琼：抗胆碱药可以增强雷莫司琼的便秘作用。 监测治疗

Revefenacin：抗胆碱药可能会增强Revefenacin的抗胆碱作用。 避免合并

促胰液素：抗胆碱能药可能会减弱促胰液素的治疗作用。管理：避免同时使用抗胆碱能药和促胰液素。在施用促胰液素之前，应至少终止5个半衰期的抗胆碱能药物。 考虑修改疗法

Solriamfetol：拟交感神经药可能会增强Solriamfetol的高血压作用。 监测治疗

拟交感神经药：可能会增强其他拟交感神经药的不良/毒性作用。 监测治疗

Tedizolid：可能会增强拟交感神经药的高血压作用。 Tedizolid可能会增强拟交感神经药的心动过速作用。 监测治疗

噻嗪类和利尿剂类利尿剂：Beta2-激动剂可能会增强噻嗪类和利尿剂类利尿剂的降钾作用。 监测治疗

噻嗪类和噻嗪类利尿剂：抗胆碱药可能会增加噻嗪类和噻嗪类利尿剂的血清浓度。 监测治疗

噻托溴铵：抗胆碱药可以增强噻托溴铵的抗胆碱能作用。 避免合并

托吡酯：抗胆碱药可能会增强托吡酯的不良/毒性作用。 监测治疗

另请参阅umeclidinium专论中的其他反应。

1％至10％：

心血管疾病：胸痛（1％）

中枢神经系统：头痛（≥1％），眩晕（≥1％）

内分泌和代谢：糖尿病（≥1％）

胃肠道：腹泻（2％），腹痛（≥1％），恶心（≥1％），牙痛（≥1％），便秘（1％）

泌尿生殖道：泌尿道感染（≥1％）

神经肌肉和骨骼：四肢疼痛（2％），关节痛（≥1％），背部疼痛（≥1％），肌肉痉挛（1％），颈部疼痛（1％）

呼吸道：咽炎（2％），咳嗽（≥1％），下呼吸道感染（≥1％），胸膜性胸痛（≥1％），鼻窦炎（≥1％）

<1％，上市后和/或病例报告：房颤，焦虑，视力模糊，胸部不适，结膜炎，消化不良，消化不良，排尿困难，胃食管反流病，青光眼，超敏反应（包括过敏反应，血管性水肿和荨麻疹），压力，肌肉骨骼胸痛，心肌梗塞，心，反常性支气管痉挛，瘙痒，皮疹，室上收缩期，尿retention留，震颤，室性早收缩，声音障碍，呕吐，无力，口干

与不良反应有关的担忧：

•哮喘相关的死亡：哮喘患者忌用长效β-2-激动剂（LABA）单一疗法。在一项大型的，随机，安慰剂对照的美国临床试验中（SMART [Nelson] 2006），沙美特罗与哮喘相关的死亡人数增加有关（在常规哮喘治疗中加用）；风险被认为是所有LABA中的分类效应。当LABA与吸入皮质类固醇以固定剂量组合使用时，大型临床试验的数据表明，与单独吸入皮质类固醇相比，严重哮喘相关事件（住院，插管，死亡）的风险并未显着增加。当前指南建议在添加LABA之前使用吸入性糖皮质激素（GINA 2018； NIH / NHLBI 2007）。在最近的一项多中心，随机，双盲试验中，将沙美特罗和吸入皮质类固醇（即氟替卡松）联合使用在单个吸入器中，对许多患有持续性哮喘（无生命）的儿童，青少年和成人患者与单独使用氟替卡松相比，具有威胁性和稳定性）没有增加发生严重哮喘相关事件的风险；此外，与单独接受氟替卡松的患者相比，接受氟替卡松/沙美特罗治疗的患者的严重哮喘发作较少（Peters 2016； Stempel 2016a； Stempel 2016b）。 Umeclidinium /维兰特罗不适合治疗哮喘。现有数据并未提示在患有慢性阻塞性肺疾病（COPD）的患者中使用LABA会增加死亡风险。

•支气管痉挛：使用吸入性支气管扩张剂可能会发生危及生命的悖论性支气管痉挛；这应与反应不足相区别。如果发生反常的支气管痉挛，请停止使用并制定替代疗法。

•超敏反应：可能发生超敏反应，包括过敏反应，血管性水肿，皮疹和荨麻疹。如果出现超敏反应的体征/症状，请立即停药。

•严重的影响/致命：不要超过建议的剂量或频率或与其他含有LABA的药物一起使用；严重的不良事件（包括死亡）与过度使用吸入拟交感神经药有关。

与疾病有关的问题：

•心血管疾病：患有心血管疾病（例如冠状动脉供血不足，心律不齐，高血压）的患者慎用； β-激动剂可能会导致血压和心率升高。 Beta 2激动剂也可能在ECG中产生变化（例如，T波变平，QTc延长，ST段压低）。

•糖尿病：糖尿病患者慎用； β-2激动剂可能会增加血清葡萄糖并加重先前存在的糖尿病和酮症酸中毒。

•青光眼：在窄角型青光眼患者中谨慎使用；可能会增加眼压。

•甲亢：甲亢患者慎用； β-2激动剂可能会刺激甲状腺活动。

•低钾血症：低钾血症患者慎用； β-2激动剂可能会降低血清钾（瞬态）。

•癫痫发作：癫痫发作患者慎用； beta-2激动剂可能导致CNS刺激/兴奋。

•尿retention留：尿retention留患者慎用。监测尿retention留的体征和症状，尤其是在前列腺增生或膀胱颈阻塞的患者中。

并发药物治疗问题：

•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

特殊人群：

•儿科：当用作单一疗法时，LABA可能会增加小儿和青少年患者哮喘相关住院的风险。当LABA与吸入皮质类固醇以固定剂量组合使用时，与单独吸入皮质类固醇相比，青少年大型临床试验的数据并未显示出与哮喘相关的严重事件（住院，插管，死亡）的风险显着增加。

剂型具体问题：

•乳糖：口服粉剂可能含有乳糖；严重乳蛋白过敏的患者禁止使用。

其他警告/注意事项：

•适当使用：未用于急性支气管痉挛发作或急性恶化或可能危及生命的COPD的初始（挽救）治疗；在开始治疗后，患者应仅在需要时才使用短效支气管扩张剂以治疗急性症状。

该组合尚未进行动物繁殖研究。如果在分娩期间服用，β-激动剂可能会影响子宫收缩力。参见各论。

这种药是干什么用的？

•用于治疗COPD（慢性阻塞性肺疾病）。

•该药物不得用于治疗严重的呼吸急促发作。使用急救吸入器。与医生交谈。

经常报告的这种药物的副作用

• 咽喉痛

•鼻塞

•普通感冒症状

•肌肉痉挛

•四肢疼痛

•便秘

•腹泻

• 颈部疼痛

该药物的其他副作用：如果您有以下任何迹象，请立即与您的医生交谈：

•高血糖，如意识混乱，困倦，口渴，饥饿，尿频，潮红，呼吸急促或闻起来像水果的呼吸。

•低钾，如肌肉疼痛或无力，肌肉痉挛或心跳异常。

•胸痛

• 快速的心跳

•心跳异常

•严重焦虑

•剧烈头痛

•严重头晕

•传出

•震颤

•严重恶心

•呕吐

•愿景改变

•眼痛

•严重的眼睛刺激

•看到灯光周围的光晕

• 红眼睛

•排尿困难

•尿液通过量的变化

•小便疼痛

•大量排尿

• 呼吸困难

•喘息

•咳嗽

•有明显反应的迹象，例如喘息；胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色；癫痫发作或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途，说明，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议，并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系，以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。