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氟替卡松,umeclidinium和维兰特罗

氟替卡松 , 芜地 ,和是维兰特罗用于防止气流阻塞和减少在成人的突发与组合药COPD ( 慢性阻塞性肺疾病 ),包括支气管炎和肺气肿 。

氟替卡松 ,umeclidinium和维兰特罗也可用于本用药指南中未列出的目的。

该药物仅用于患有慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者,不应用于治疗哮喘。

氟替卡松 ,umeclidinium和维兰特罗不是抢救药。它不能足够快地治疗支气管痉挛发作。

如果您的呼吸问题迅速恶化,或者您认为药物治疗效果不佳,请就医。

可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。

气溶胶粉呼吸激活,吸入:

Trelegy Ellipta:糠酸氟替卡松100 mcg,umeclidinium 62.5 mcg和维兰特罗25 mcg(28 ea,60 ea)[包含一水合乳糖]

  • 抗胆碱药
  • 抗胆碱药,长效
  • Beta2激动剂
  • Beta 2激动剂
  • Beta 2-肾上腺素激动剂
  • 皮质类固醇,吸入剂(口服)

氟替卡松:具有抗炎活性,免疫抑制特性和抗增殖作用的皮质类固醇。

Umeclidinium:具有竞争性和可逆性地抑制乙酰胆碱对支气管平滑肌中3型毒蕈碱(M 3 )受体的作用,引起支气管扩张。

Vilanterol:长效β-2激动剂,通过对β-2受体的选择性作用使支气管平滑肌松弛,而对心率的影响很小。

慢性阻塞性肺疾病:慢性阻塞性肺疾病的维持治疗。

使用限制:不适用于缓解急性支气管痉挛或治疗哮喘

对氟替卡松,umeclidinium,维兰特罗或制剂中任何成分的超敏反应;对牛奶蛋白严重过敏

慢性阻塞性肺疾病:口服吸入:干粉吸入器:每天一次吸入一次(糠酸氟替卡松100 mcg /乌米地林62.5 mcg /维兰特罗25 mcg)(最大剂量:每天1次吸入)

参考成人剂量。

口服吸入:干粉吸入器:仅用于口服吸入;不能吸入。每天在同一时间管理。从箔纸托盘中取出设备后六周或当剂量计数器读数为“ 0”(以先到者为准)时,请丢弃设备。在准备使用之前,请勿打开吸入器的盖子。每次打开盖子,都会准备1剂药物。充分呼气,然后再通过吸嘴进行一次长而稳定的深呼吸(不要通过鼻子呼吸);屏住呼吸3到4秒钟,然后缓慢,缓慢地呼气。给药后,使用后用水冲洗口腔(请勿吞咽)。如果需要清洁烟嘴,请用干纸巾擦拭。

储存在20°C至25°C(68°F至77°F)之间; 15°C至30°C(59°F至86°F)允许的偏移。存放在干燥的地方,避免直接热或阳光直射。存放在未打开的防潮箔纸托盘内,仅在初次使用前将其从托盘中取出。打开箔纸托盘后6周或当计数器读数为“ 0”(使用完所有水泡之后)后,请丢弃,以先到者为准。吸入器不可重复使用。

乙酰胆碱酯酶抑制剂:可能会降低抗胆碱能药物的治疗作用。抗胆碱能药可能会降低乙酰胆碱酯酶抑制剂的治疗效果。 监测治疗

Aclidinium:可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。 避免合并

Aldesleukin:皮质类固醇可能会减弱Aldesleukin的抗肿瘤作用。 避免合并

金刚烷胺:可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。 监测治疗

两性霉素B:皮质类固醇(口服)可能会增强两性霉素B的降血钾作用。 监测治疗

抗胆碱药:Umeclidinium可以增强抗胆碱药的抗胆碱作用。 避免合并

Aprepitant:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

AtoMOXetine:可能会增强Beta2-激动剂的心动过速作用。 监测治疗

AtoMOXetine:可能会增强拟交感神经药的高血压作用。 AtoMOXetine可能会增强拟交感神经药的心动过速作用。 监测治疗

阿托西班:Beta2-激动剂可能会增强阿托西班的不良/毒性作用。具体而言,可能会增加肺水肿和/或呼吸困难的风险。 监测治疗

Baricitinib:免疫抑制剂可能会增强Baricitinib的免疫抑制作用。处理:不建议将Baricitinib与有效的免疫抑制剂(例如硫唑嘌呤或环孢霉素)组合使用。允许与抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病改良抗风湿药(DMARDs)同时使用。 考虑修改疗法

卡介苗(膀胱内):免疫抑制剂可能会降低卡介苗(膀胱内)的治疗效果。 避免合并

Beta2-激动剂(长效):可能会增强其他Beta2-激动剂(长效)的不利/毒性作用。 避免合并

Beta-Blockers(选择性Beta1):可能会降低Beta2-激动剂的支气管扩张作用。非选择性β-受体阻滞剂或更高剂量的β1选择性β-受体阻滞剂尤其值得关注。 监测治疗

Beta-阻滞剂(非选择性):可能会降低Beta2-激动剂的支气管扩张作用。 避免合并

Betahistine:可能会降低Beta2-激动剂的治疗作用。 监测治疗

含肉毒杆菌毒素的产品:可能会增强抗胆碱能药物的抗胆碱能作用。 监测治疗

含大麻素的产品:可以增强拟交感神经药的心动过速作用。 例外:卡纳比多二醇。 监测治疗

含大麻素的产品:抗胆碱药可以增强含大麻素的产品的心动过速作用。 例外:卡纳比多二醇。 监测治疗

氯甜菜碱:可能会增强抗胆碱能药物的不良/毒性作用。 监测治疗

西米托溴铵:抗胆碱药可以增强西米托溴铵的抗胆碱作用。 避免合并

克拉屈滨:可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 避免合并

氯氟嗪明:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(高风险用抑制剂)。 监测治疗

Cobicistat:可能会增加氟替卡松的血清浓度(口服)。 避免合并

可卡因(局部):可能会增强拟交感神经药的高血压作用。管理:尽可能考虑使用此组合的替代方法。密切监测血压或心率是否明显升高,并同时观察是否有心肌缺血的迹象。 考虑修改疗法

球虫科皮肤炎测试:免疫抑制剂可能会降低球虫科皮肤炎的诊断效果。 监测治疗

Conivaptan:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(有抑制剂的高风险)。 避免合并

皮质醇:皮质类固醇可能会减弱皮质醇的治疗作用。具体而言,血浆皮质激素对促肾上腺皮质激素的反应可能会因最近或当前的皮质类固醇疗法而减弱。 监测治疗

Cosyntropin:皮质类固醇(口服)可能会降低Cosyntropin的诊断作用。 监测治疗

CYP3A4抑制剂(中度):可能会降低CYP3A4底物的代谢(高风险的抑制剂)。 监测治疗

CYP3A4抑制剂(强):可能增加氟替卡松的血清浓度(口服)。处理:不建议与强效CYP3A4抑制剂一起口服吸入丙酸氟替卡松。口服吸入糠酸氟替卡松与强效CYP3A4抑制剂应谨慎使用。更加密切地监视使用此类组合的患者。 考虑修改疗法

地拉罗司:皮质类固醇可能会增强地拉罗司的不良/毒性作用。具体而言,可能会增加胃肠道溃疡/刺激或胃肠道出血的风险。 监测治疗

地诺单抗:可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。具体而言,可能会增加严重感染的风险。 监测治疗

去氨加压素:皮质类固醇(口服)可增强去氨加压素的降血钠作用。 避免合并

Doxofylline:拟交感神经药可能会增强Doxofylline的不良/毒性作用。 监测治疗

Duvelisib:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

紫锥菊:可能会降低免疫抑制剂的治疗效果。 考虑修改疗法

Eluxadoline:抗胆碱药可以增强Eluxadoline的便秘作用。 避免合并

Erdafitinib:可能会增加CYP3A4受质的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

非辛达唑[INT]:皮质类固醇可能会增强非辛达唑[INT]的心律失常作用。 避免合并

芬戈莫德:免疫抑制剂可能会增强芬戈莫德的免疫抑制作用。处理:尽可能避免同时使用芬戈莫德和其他免疫抑制剂。如果结合使用,请密切监测患者的免疫抑制作用(例如感染)。 考虑修改疗法

Fosaprepitant:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

Fosnetupitant:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

Fusidic Acid(全身性):可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(使用抑制剂的高风险)。 避免合并

胃肠道药物(促动力):抗胆碱能药物可能会降低胃肠道药物(促动力)的治疗效果。 监测治疗

胰高血糖素:抗胆碱能药可增强胰高血糖素的不良/毒性作用。具体而言,可能会增加胃肠道不良反应的风险。 监测治疗

格隆溴铵(口服吸入):抗胆碱药可以增强格隆溴铵(口服吸入)的抗胆碱作用。 避免合并

Glycopyrronium(局部用药):可能会增强抗胆碱能药的抗胆碱能作用。 避免合并

胍乙啶:可能会增强拟交感神经药的心律失常作用。胍乙啶可增强拟交感神经药的高血压作用。 监测治疗

透明质酸酶:皮质类固醇可能会降低透明质酸酶的治疗效果。处理:接受皮质类固醇激素治疗的患者(尤其是大剂量患者)可能不会对标准剂量的透明质酸酶产生预期的临床反应。可能需要更大剂量的透明质酸酶。 考虑修改疗法

依达拉西布:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 避免合并

异丙托铵(口服):可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。 避免合并

依托必利:抗胆碱药可能会削弱依托必利的治疗作用。 监测治疗

Larotrectinib:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

来氟米特:免疫抑制剂可能会增强来氟米特的不良/毒性作用。具体地,血液毒性例如全血细胞减少症,粒细胞缺乏症和/或血小板减少症的风险可能增加。处理:在接受其他免疫抑制剂的患者中考虑不使用来氟米特负荷剂量。同时接受来氟米特和另一种免疫抑制剂的患者应至少每月监测一次骨髓抑制。 考虑修改疗法

左舒必利:抗胆碱药可能会降低左舒必利的治疗作用。 避免合并

利奈唑胺:可能会增强拟交感神经药的高血压作用。处理:接受利奈唑胺的患者应减少拟交感神经药的初始剂量,并密切监测其升压反应的增强。目前尚无具体的剂量调整建议。 考虑修改疗法

Di利尿剂:Beta2-激动剂可能会增强Loop利尿剂的低钾血症作用。 监测治疗

Di利尿剂:皮质类固醇(口服)可增强of利尿剂的降钾作用。 监测治疗

洛沙平:治疗气道疾病的药物可能会增强洛沙平的不良/毒性作用。更具体地说,使用药物治疗气道疾病可能是患者因吸入洛沙平而遭受显着支气管痉挛的更大风险的标志。管理:这是针对洛沙平的Adasuve品牌,这是一种吸入制剂。这不适用于洛沙平的非吸入制剂。 避免合并

米安色林:可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。 监测治疗

MiFEPRIStone:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(高风险与抑制剂)。管理:在用米非司酮治疗期间和治疗后2周,应最小化CYP3A4底物的剂量,并监测浓度/毒性的增加。避免使用环孢素,二氢麦角胺,麦角胺,芬太尼,匹莫齐,奎尼丁,西罗莫司和他克莫司。 考虑修改疗法

Mirabegron:抗胆碱药可能会增强Mirabegron的不良/毒性作用。 监测治疗

单胺氧化酶抑制剂:可能会增强Beta2-激动剂的不良/毒性作用。 监测治疗

纳他珠单抗:免疫抑制剂可能会增强纳他珠单抗的不良/毒性作用。具体而言,并发感染的风险可能会增加。 避免合并

Netupitant:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

硝酸甘油:抗胆碱药可能会降低硝酸甘油的吸收。具体而言,抗胆碱药可能会降低舌下硝酸甘油片的溶解,可能会损害或减慢硝酸甘油的吸收。 监测治疗

Nivolumab:免疫抑制剂可能会削弱Nivolumab的治疗效果。 考虑修改疗法

Ocrelizumab:可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 监测治疗

阿片类激动剂:抗胆碱药可能会增强阿片类激动剂的不良/毒性作用。具体而言,这种组合可能会增加便秘和尿retention留的风险。 监测治疗

Oxatomide:可以增强抗胆碱药的抗胆碱作用。 避免合并

Palbociclib:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

吡多莫德:免疫抑制剂可能会降低吡多莫德的治疗效果。 监测治疗

吡美莫司:可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。 避免合并

氯化钾:抗胆碱药可以增强氯化钾的促溃疡作用。处理:服用具有显着抗胆碱作用的药物的患者应避免使用任何固体口服剂型氯化钾。 避免合并

柠檬酸钾:抗胆碱药可以增强柠檬酸钾的促溃疡作用。 避免合并

普兰林肽:可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。这些影响是特定于胃肠道的。 考虑修改疗法

QT延长剂(最高风险):QT延长剂(不确定风险-注意)可能会增强QT延长剂(最高风险)的QTc延长效果。管理:合并使用这些药物时,监测QTc间隔延长和室性心律失常。伴有QTc延长危险因素的患者可能面临更高的风险。 监测治疗

雷莫司琼:抗胆碱药可以增强雷莫司琼的便秘作用。 监测治疗

Revefenacin:抗胆碱药可能会增强Revefenacin的抗胆碱作用。 避免合并

利多君:皮质类固醇可能会增强利多君的不良/毒性作用。 监测治疗

促胰液素:抗胆碱能药可能会减弱促胰液素的治疗作用。管理:避免同时使用抗胆碱能药和促胰液素。在施用促胰液素之前,应至少终止5个半衰期的抗胆碱能药物。 考虑修改疗法

Simeprevir:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

Siponimod:免疫抑制剂可能会增强Siponimod的免疫抑制作用。 监测治疗

Sipuleucel-T:免疫抑制剂可能会降低Sipuleucel-T的治疗效果。处理:在开始进行sipuleucel-T治疗之前,应评估患者是否在医学上适合减少或终止免疫抑制剂治疗。 考虑修改疗法

天花和猴痘疫苗(实时复制):免疫抑制剂可能会削弱天花和猴痘疫苗(实时复制)的治疗效果。 监测治疗

Solriamfetol:拟交感神经药可能会增强Solriamfetol的高血压作用。 监测治疗

Stiripentol:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(高风险与抑制剂)。处理:由于不良反应和毒性的风险增加,应避免将替比妥特与被认为具有较窄治疗指数的CYP3A4底物一起使用。与替替坦一起使用的任何CYP3A4底物都需要密切监测。 考虑修改疗法

拟交感神经药:可能会增强其他拟交感神经药的不良/毒性作用。 监测治疗

他克莫司(局部用药):可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。 避免合并

Tedizolid:可能会增强拟交感神经药的高血压作用。 Tedizolid可能会增强拟交感神经药的心动过速作用。 监测治疗

特莫替德:免疫抑制剂可能会削弱特莫替米的治疗作用。 监测治疗

噻嗪类和利尿剂类利尿剂:Beta2-激动剂可能会增强噻嗪类和利尿剂类利尿剂的降钾作用。 监测治疗

噻嗪类和噻嗪类利尿剂:皮质类固醇(口服)可增强噻嗪类和噻嗪类利尿剂的降钾作用。 监测治疗

噻嗪类和噻嗪类利尿剂:抗胆碱药可能会增加噻嗪类和噻嗪类利尿剂的血清浓度。 监测治疗

噻托溴铵:抗胆碱药可以增强噻托溴铵的抗胆碱能作用。 避免合并

替普那韦:可能会增加氟替卡松的血清浓度(口服)。 避免合并

烟草(烟熏):可能会降低皮质类固醇(口服)的治疗作用。 监测治疗

Tofacitinib:免疫抑制剂可能会增强Tofacitinib的免疫抑制作用。处理:可以与抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病修饰抗风湿药(DMARDs)并用,这种警告似乎特别集中在更有效的免疫抑制剂上。 考虑修改疗法

托吡酯:抗胆碱药可能会增强托吡酯的不良/毒性作用。 监测治疗

曲妥珠单抗:可能增强免疫抑制剂的中性粒细胞减少作用。 监测治疗

Upadacitinib:免疫抑制剂可能会增强Upadacitinib的免疫抑制作用。 避免合并

疫苗(灭活):免疫抑制剂可能会降低疫苗(灭活)的治疗效果。处理:疫苗功效可能降低。在开始免疫抑制剂之前至少2周完成所有适合年龄的疫苗接种。如果在免疫抑制剂治疗期间进行了疫苗接种,请在停用免疫抑制剂后至少3个月重新接种疫苗。 考虑修改疗法

另请参见Fluticasone和Umeclidinium专着。

1%至10%:

中枢神经系统:头痛(4%),声音障碍(≥1%)

胃肠道:腹泻(2%),消化不良(2%),便秘(≥1%),口腔念珠菌病(≥1%),肠胃炎(1%)

泌尿生殖道:泌尿道感染(≥1%)

感染:流感(≥1%)

神经肌肉和骨骼:背痛(4%),关节痛(≥1%)

呼吸系统:肺炎(8%),支气管炎(≥1%),咽炎(≥1%),鼻炎(≥1%),鼻窦炎(≥1%),上呼吸道感染(≥1%),咳嗽(1%) ),口咽痛(1%)

频率未定义:

呼吸道:矛盾性支气管痉挛

<1%,售后和/或病例报告:过敏反应

与不良反应有关的担忧:

•肾上腺抑制:对于这些作用敏感的患者,氟替卡松可能会引起皮质醇过多症或下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制,包括肾上腺危机。停用和停用皮质类固醇应缓慢而谨慎地进行。当患者从全身性皮质类固醇转入吸入性皮质类固醇时,需要特别注意;在从全身性类固醇转移至全身性较差的吸入性皮质类固醇治疗期间和之后,哮喘患者发生了因肾上腺功能不全导致的死亡。接受≥20 mg /天泼尼松(或同等剂量)的患者可能是最易感的。 Fluticasone / umeclidinium / vilanterol不提供治疗患有外伤,手术或感染的患者所需的全身性类固醇剂量。选择长期,大剂量吸入皮质类固醇(ICS)的手术患者,应在手术期间静脉内给予氢化可的松应激剂量,并在术后24小时内迅速降低剂量(NAEPP 2007)。

•哮喘相关的死亡:使用长效β-2激动剂(LABA)作为单一疗法与哮喘相关死亡的风险增加有关。在一项大型的,随机,安慰剂对照的美国试验中,沙美特罗与哮喘相关的死亡增加有关(SMART 2006)。风险被认为是LABA单一疗法的一种类效应。其他临床试验的其他数据表明,LABA单药治疗会增加儿童和青少年患者哮喘相关住院的风险。但是,来自大型随机,双盲,主动对照试验的数据并未显示成年人,青少年和儿童(4岁至4岁)发生与哮喘相关的严重事件(包括住院,插管和死亡)的风险显着增加。 11岁),与吸入皮质类固醇单一疗法相比,将固定剂量LABA与吸入皮质类固醇合用在单个吸入器中的患者。此外,与单独接受氟替卡松的患者相比,接受氟替卡松/沙美特罗的患者的严重哮喘发作较少(Peters 2016; Stempel 2016a; Stempel 2016b)。当前指南建议在添加LABA之前使用吸入性糖皮质激素(GINA 2018; NIH / NHLBI 2007)。联合治疗维持哮喘控制后,应定期评估患者,以确定逐步降压治疗是否合适(无失去哮喘控制),并且患者只能维持吸入糖皮质激素治疗。对于使用低剂量或中等剂量吸入皮质类固醇适当控制哮喘的患者,LABA不适用。在COPD患者中,尚未证明与LABA相关的死亡风险有类似的增加。不适用于哮喘的治疗。

•支气管痉挛:使用吸入性支气管扩张剂可能会发生危及生命的悖论性支气管痉挛;应将反应与反应不足区分开来。如果发生自相矛盾的支气管痉挛,请停用氟替卡松/乌米地林/维兰特罗并制定替代疗法

•超敏反应:可能发生超敏反应(荨麻疹,血管性水肿,皮疹),包括过敏反应;如果发生超敏反应,请停止使用。

•免疫抑制:长期使用皮质类固醇可能会增加继发感染的发生率,掩盖急性感染(包括真菌感染),延长或加剧病毒感染或限制对疫苗的反应。如果可能,避免在眼疱疹,呼吸道活动性或静止性结核感染患者中使用;或未经治疗的病毒,真菌,细菌或寄生虫性全身感染。应避免接触水痘或麻疹;如果患者暴露,则可能分别建议预防使用水痘带状疱疹免疫球蛋白或合并的肌内免疫球蛋白预防;如果出现水痘,可以考虑使用抗病毒药治疗。

•下呼吸道感染:使用COPD的患者报告了肺炎和其他下呼吸道感染的发生率增加(有些致命);由于肺炎症状可能与加重症状重叠,因此应密切监视COPD患者。

•口腔念珠菌病:已报告局部口咽念珠菌感染;如果发生这种情况,请在继续进行氟替卡松治疗的同时进行适当治疗。每次使用后应指导患者用水漱口,不得吞咽。

•严重的影响/致命:不要超过建议的剂量或频率或与其他含有LABA的药物一起使用;严重的不良事件(包括死亡)与过度使用吸入拟交感神经药有关。

与疾病有关的问题:

•骨矿物质密度:对于骨矿物质含量降低的主要危险因素,例如长时间的固定,骨质疏松症的家族病史,绝经后的状态,吸烟,高龄,营养不良或长期使用可以减少骨量的药物,应谨慎使用肿块(例如抗惊厥药或口服皮质类固醇);长期吸入皮质类固醇激素可降低骨矿物质密度。

•心血管疾病:患有心血管疾病,尤其是冠状动脉供血不足,心律不齐和高血压的患者慎用; β-激动剂可能会导致血压升高,心律加快,并增加心律不齐的风险(例如,室上性心动过速,收缩期前);也可能导致ECG改变(例如T波变平,QTc延长,ST段压低)。

•糖尿病:糖尿病患者慎用;的β2激动剂可以增加血清葡萄糖和加重现有的糖尿病和酮症酸中毒。

•肝功能不全:肝功能不全患者的氟替卡松暴露量可能增加三倍;在中度或重度障碍患者中谨慎使用并密切监测。

•低钾血症:低钾血症患者慎用;的β2激动剂可以降低血清钾(效果通常是短暂)。

•眼部疾病:眼内压增高,白内障和/或青光眼患者慎用;长时间吸入皮质类固醇激素会引起眼内压升高,青光眼和白内障。考虑对长期使用者进行常规眼科检查。

•前列腺增生/膀胱颈阻塞:Umeclidinium可能加重前列腺增生和/或膀胱颈阻塞的症状(例如,排尿疼痛,尿液难以通过);谨慎使用。

•癫痫病:在癫痫病患者中谨慎使用。

•甲状腺毒症:在甲状腺毒症患者中谨慎使用。

并发药物治疗问题:

•药物-药物相互作用:可能存在潜在的显着相互作用,需要调整剂量或频率,附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

剂型具体问题:

•乳糖:可能含有乳糖;据报道,患有严重乳蛋白过敏的患者使用其他含乳糖的粉末产品会产生过敏反应。

其他警告/注意事项:

•适当使用:请勿用于COPD急性发作。对于严重恶化,可能危及生命或严重恶化的COPD的患者,请勿开始使用。不要超过推荐剂量。

•全身性皮质类固醇停药:逐渐减少剂量而退出全身性皮质类固醇治疗(例如,泼尼松治疗的患者在吸入皮质类固醇治疗期间可能每周减少2.5 mg剂量)。停药期间监测肺功能,使用β-激动剂和COPD症状,以及肾上腺功能不全的症状和体征(疲劳,疲倦,虚弱,恶心和呕吐,低血压)。

•转移至口服吸入器:转移至口服吸入器时,可能会掩盖先前抑制的过敏性疾病(关节炎,鼻炎,结膜炎,湿疹,嗜酸性疾病)。

•患者信息:患者必须被指示使用短效β2受体激动剂(如沙丁胺醇)用于COPD急性症状和就医在急性症状未缓解或响应的上一级被削弱的情况。需要使用吸入短效β2激动剂可以指示COPD的恶化,以及医疗评估,以评估治疗方案的增加频率不能被延迟。

FEV 1 ,峰值流量和/或其他肺功能检查;骨矿物质密度(基线和此后定期);血压,心律;血清钾(低钾血症患者)和葡萄糖(糖尿病患者);眼部变化(眼内压,白内障);口腔或全身感染,皮质醇过多或肾上腺抑制的体征/症状

该组合尚未进行动物繁殖研究。请参阅各个专着。

•与患者讨论与治疗有关的药物的具体用法和副作用。 (HCAHPS:在此住院期间,您是否曾服用过以前从未服用过的药物?在给您任何新药之前,医院工作人员多久告诉您该药的用途?医院工作人员多久描述一次药物的副作用?一种您可以理解的方式?)

•患者可能会出现背痛,关节痛,流感样症状,感冒症状,味觉变化,恶心,呕吐,腹泻,便秘,咽喉痛,喉咙刺激,口腔刺激或口腔疼痛。让患者立即向处方者报告感染的迹象,高血糖的迹象(精神错乱,疲劳,口渴,饥饿感增加,大量尿液通过,潮红,呼吸急促或闻起来像水果的呼吸),低钾迹象(肌肉疼痛或无力,肌肉痉挛或心跳异常),肾上腺问题的迹象(严重的恶心,呕吐,严重头晕,昏昏欲睡,肌肉无力,严重疲劳,情绪变化,食欲不振或体重减轻),严重头痛,严重头晕,昏倒,视力改变,胸痛,心跳加快,心跳异常,焦虑,震颤,眼痛,严重眼刺激,在灯周围看到光晕或明亮的颜色,排尿困难,排尿疼痛,尿量变化过去,鹅口疮,骨痛或严重的肺部疾病(肺部或呼吸问题,如呼吸困难,呼吸急促或新发或更糟的咳嗽)(HCAHPS)。

•向患者宣传明显的反应迹象(例如,喘息;胸闷;发烧;瘙痒;咳嗽严重;皮肤发蓝;癫痫发作;或面部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀)。 注意:这不是所有副作用的完整列表。病人应咨询开处方的其他问题。

预期用途和免责声明 :不应印刷并提供给患者。该信息旨在为医疗保健专业人员与患者讨论用药时提供简要的初步参考。在诊断,治疗和建议患者时,您最终必须依靠自己的判断力,经验和判断。