• COPD，维护
• 慢性阻塞性肺病

吸入Olodaterol可控制慢性阻塞性肺疾病 （ COPD ）的症状，包括慢性支气管炎和肺气肿 。

奥洛他特也可用于本用药指南中未列出的目的。

吸入Olodaterol仅用于患有慢性阻塞性肺疾病（COPD）的患者，不应用于治疗哮喘。

吸入奥洛他特不是急救药。它不能足够快地治疗支气管痉挛发作。

如果您的呼吸问题迅速恶化，或者您认为药物治疗效果不佳，请就医。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

气雾剂溶液，吸入：

Striverdi Respimat：每次操作2.5 mcg（4克）[包含苯扎氯铵，乙二胺四乙酸二钠]

• Beta ₂激动剂
• Beta _2-肾上腺素激动剂，长效

长效_β2 -受体激动剂;激活的_β2种气道受体，导致细胞内腺苷酸环化酶的刺激和在合成的环状-3'的后续增加，5'磷酸腺苷（cAMP）。升高的cAMP水平会通过呼吸道平滑肌细胞的松弛而诱发支气管扩张。对beta _2-受体的亲和力比对beta _1-或beta _3-受体的亲和力大得多。

分配

V _d：1110大号

代谢

直接葡萄糖醛酸化（UGT2B7，UGT1A1、1A7和1A9）和O-去甲基化（主要是CYP2C9和2C8）

排泄

尿液（5％至7％不变）；屎

5分钟

达到顶峰的时间

10至20分钟

24小时

半条命消除

7.5小时

蛋白结合

〜60％

慢性阻塞性肺疾病：长期阻塞性治疗慢性阻塞性肺疾病（包括慢性支气管炎和/或肺气肿）中的气流阻塞

单一疗法（不使用吸入性糖皮质激素）治疗哮喘

加拿大标签：其他禁忌症（美国标签中未列出）：对奥洛他罗或制剂中的任何成分过敏。

拟交感神经药的过敏性交叉反应的文献有限。但是，由于化学结构和/或药理作用相似，因此不能确定排除交叉敏感性的可能性。

COPD：软雾吸入器：口服吸入：每天两次吸入（每天最多两次）。

参考成人剂量。

口服吸入：软雾吸入器：仅用于口服吸入；不能吸入。每天在同一时间管理。初次使用吸入器之前，或者如果吸入器超过21天未使用，则将吸入器指向地面并启动直到看到气溶胶云，然后再重复使用3次再使用。如果超过3天（但不超过21天）不使用，请在使用前启动一次。要准备在吸入后使用吸入器，请参阅制造商标签。准备好服用剂量时，请通过口慢慢呼吸，然后按下剂量释放按钮；继续尽可能缓慢地呼吸，然后屏住呼吸10秒钟或尽可能舒适地呼吸。重复第二次吸入。

储存在25°C（77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间漂移。避免冻结。将药筒插入吸入器后3个月丢弃。

AtoMOXetine：可能会增强Beta2-激动剂的心动过速作用。 监测治疗

AtoMOXetine：可能会增强拟交感神经药的高血压作用。 AtoMOXetine可能会增强拟交感神经药的心动过速作用。 监测治疗

阿托西班：Beta2-激动剂可能会增强阿托西班的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加肺水肿和/或呼吸困难的风险。 监测治疗

Beta2-激动剂（长效）：可能会增强其他Beta2-激动剂（长效）的不利/毒性作用。 避免合并

Beta-Blockers（选择性Beta1）：可能会降低Beta2-激动剂的支气管扩张作用。非选择性β-受体阻滞剂或更高剂量的β1选择性β-受体阻滞剂尤其值得关注。 监测治疗

Beta-阻滞剂（非选择性）：可能会降低Beta2-激动剂的支气管扩张作用。 避免合并

Betahistine：可能会降低Beta2-激动剂的治疗作用。 监测治疗

咖啡因和含咖啡因的产品：可能会增强Olodaterol的不良/毒性作用。咖啡因和含咖啡因的产品可能会增强Olodaterol的低钾血症作用。 监测治疗

含大麻素的产品：可以增强拟交感神经药的心动过速作用。 例外：卡纳比多二醇。 监测治疗

可卡因（局部）：可能会增强拟交感神经药的高血压作用。管理：尽可能考虑使用此组合的替代方法。密切监测血压或心率是否明显升高，并同时观察是否有心肌缺血的迹象。 考虑修改疗法

Doxofylline：拟交感神经药可能会增强Doxofylline的不良/毒性作用。 监测治疗

胍乙啶：可能会增强拟交感神经药的心律失常作用。胍乙啶可增强拟交感神经药的高血压作用。 监测治疗

氟哌啶醇：延长QT的药物（不确定风险-注意）可能会增强氟哌啶醇的QTc延长作用。 监测治疗

利奈唑胺：可能会增强拟交感神经药的高血压作用。处理：接受利奈唑胺的患者应减少拟交感神经药的初始剂量，并密切监测其升压反应的增强。目前尚无具体的剂量调整建议。 考虑修改疗法

Di利尿剂：Beta2-激动剂可能会增强Loop利尿剂的低钾血症作用。 监测治疗

洛沙平：治疗气道疾病的药物可能会增强洛沙平的不良/毒性作用。更具体地说，使用药物治疗气道疾病可能是患者因吸入洛沙平而遭受显着支气管痉挛的更大风险的标志。管理：这是针对洛沙平的Adasuve品牌，这是一种吸入制剂。这不适用于洛沙平的非吸入制剂。 避免合并

单胺氧化酶抑制剂：可能会增强Beta2-激动剂的不良/毒性作用。 监测治疗

QT延长剂（最高风险）：QT延长剂（不确定风险-注意）可能会增强QT延长剂（最高风险）的QTc延长效果。管理：合并使用这些药物时，监测QTc间隔延长和室性心律失常。伴有QTc延长危险因素的患者可能面临更高的风险。 监测治疗

Solriamfetol：拟交感神经药可能会增强Solriamfetol的高血压作用。 监测治疗

拟交感神经药：可能会增强其他拟交感神经药的不良/毒性作用。 监测治疗

Tedizolid：可能会增强拟交感神经药的高血压作用。 Tedizolid可能会增强拟交感神经药的心动过速作用。 监测治疗

茶碱衍生物：可能会增强Olodaterol的不良/毒性作用。茶碱衍生物可以增强奥洛他特的低钾血症作用。 监测治疗

噻嗪类和利尿剂类利尿剂：Beta2-激动剂可能会增强噻嗪类和利尿剂类利尿剂的降钾作用。 监测治疗

三环抗抑郁药：可能会增强Beta2-激动剂的不良/毒性作用。 监测治疗

> 10％：

呼吸道：鼻咽炎（11％）

1％至10％：

皮肤病：皮疹（2％）

泌尿生殖道：泌尿道感染（3％）

神经肌肉和骨骼：背痛（4％），关节痛（2％）

呼吸道：支气管炎（5％）

<1％，上市后和/或病例报告：哮喘相关的死亡，便秘，咳嗽，心电图ST段压低，腹泻，头晕，发烧，心电图T波平坦，超敏反应（包括血管性水肿），低钾血症（暂时性） ，血糖升高（高剂量），舒张压升高，脉搏增大，收缩压升高，肺恶性肿瘤，反常性支气管痉挛，肺炎，心电图QT间隔时间延长，鼻漏，上呼吸道感染

与不良反应有关的担忧：

•哮喘相关的死亡：哮喘患者忌用长效β-2激动剂（LABA）单一疗法。在一项大型的，随机，安慰剂对照的美国临床试验（SMART 2006）中，沙美特罗与哮喘相关的死亡增加（当加至常规哮喘治疗中时）有关。风险被认为是所有LABA中的分类效应。当LABA与吸入皮质类固醇以固定剂量组合使用时，大型临床试验的数据表明，与单独吸入皮质类固醇相比，严重哮喘相关事件（住院，插管，死亡）的风险并未显着增加。当前指南建议在添加LABA之前使用吸入性糖皮质激素（GINA 2018； NIH / NHLBI 2007）。在最近的一项多中心，随机，双盲试验中，将沙美特罗和吸入皮质类固醇（即氟替卡松）联合使用在单个吸入器中，对许多患有持续性哮喘（无生命）的儿童，青少年和成人患者-威胁和稳定）与单独使用氟替卡松相比，并未增加发生严重哮喘相关事件的风险；此外，与单独接受氟替卡松的患者相比，接受氟替卡松/沙美特罗治疗的患者的严重哮喘发作较少（Peters 2016； Stempel 2016a； Stempel 2016b）。奥洛他特没有用于哮喘的治疗。现有数据并不表明在慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中使用LABA会增加死亡风险。

•支气管痉挛：使用吸入的β-2激动剂可能会发生危及生命的悖论性支气管痉挛；该反应应与反应不足区分开。如果发生自相矛盾的支气管痉挛，应立即停药，并采取替代疗法。

•超敏反应：可能会立即发生超敏反应，包括血管性水肿。如果患者出现过敏反应，请停止治疗。

•严重的影响/致命：不要超过建议的剂量或频率或与其他含有LABA的药物一起使用；严重的不良事件（包括死亡）与过度使用吸入拟交感神经药有关。

与疾病有关的问题：

•心血管疾病：患有心血管疾病（心律不齐，冠状动脉供血不足，高血压或肥厚性梗阻性心肌病）的患者慎用； β-激动剂可能会导致血压和心率升高。 Beta 2激动剂也可能产生心电图（ECG）变化（例如T波变平，QTc延长，ST段压低）。

•COPD：适当使用：做COPD急性发作的支气管痉挛不能使用。 COPD严重恶化或严重恶化的患者请勿开始治疗。现有数据并不表明在COPD患者中使用LABA会增加死亡风险。

•糖尿病：糖尿病患者慎用； β-2激动剂可能会增加血清葡萄糖并加重先前存在的糖尿病和酮症酸中毒。

•甲亢：甲亢患者慎用；可能会刺激甲状腺活动。

•低钾血症：低钾血症患者慎用； β-2激动剂可能会降低血清钾（瞬态）。

•癫痫发作：癫痫发作患者慎用； beta-2激动剂可能导致CNS刺激/兴奋。

特殊人群：

•儿科：当用作单一疗法时，LABA可能会增加小儿和青少年患者哮喘相关住院的风险。当LABA与吸入皮质类固醇以固定剂量组合使用时，与单独吸入皮质类固醇相比，青少年大型临床试验的数据并未显示出与哮喘相关的严重事件（住院，插管，死亡）的风险显着增加。

并发药物治疗问题：

•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

其他警告/注意事项：

•患者信息：应指导使用吸入的短效β-2激动剂的患者在开始治疗之前停止常规使用这些药物。仍应向患者提供速效药物；但是，应保留使用症状以缓解急性症状。如果急性症状没有缓解或以前的反应水平降低，则必须指导患者寻求医疗护理。需要增加使用短效β-2激动剂的频率可能表明COPD恶化，并且不得延误医学评估。

FEV ₁ ，FVC和/或其他肺功能检查；血清钾，血糖；血压，心律；中枢神经系统刺激。显示器使用短效-β激动剂₂吸入的增加;可能是病情恶化的标志。

在一些动物繁殖研究中观察到不良事件。如果在分娩期间服用，β-激动剂可能会影响子宫收缩力。

•与患者讨论与治疗有关的药物的具体用法和副作用。 （HCAHPS：在此住院期间，您是否曾服用过以前从未服用过的药物？在给您任何新药之前，医院工作人员多久告诉您该药的用途？医院工作人员多久描述一次药物的副作用？一种您可以理解的方式？）

•患者可能会出现普通的感冒症状，腹泻，背痛，关节痛或喉咙痛或鼻塞。让患者立即向处方者报告高血糖的体征（精神错乱，疲倦，口渴，饥饿感增加，大量尿液通过，潮红，快速呼吸或闻起来像水果的呼吸），低钾征兆（肌肉疼痛或无力） ，肌肉痉挛或异常心跳），尿路感染的迹象（尿中有血，排尿灼痛或疼痛，排尿过多，发烧，下腹痛或骨盆痛），胸痛，心跳加快，焦虑，剧烈头痛，剧烈头晕，昏倒，视力改变，震颤，心跳异常，呼吸困难，喘息或咳嗽（HCAHPS）。

•向患者宣传明显的反应迹象（例如，喘息；胸闷；发烧；瘙痒；咳嗽严重；皮肤发蓝；癫痫发作；或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀）。 注意：这不是所有副作用的完整列表。病人应咨询开处方的其他问题。

预期用途和免责声明 ：不应印刷并提供给患者。该信息旨在为医疗保健专业人员与患者讨论用药时提供简要的初步参考。在诊断，治疗和建议患者时，您最终必须依靠自己的判断力，经验和判断。