• COPD，维护
• 慢性阻塞性肺病

左伐布特罗是一种短效支气管扩张剂，可放松气道中的肌肉并增加流向肺部的气流。

Xopenex HFA用于治疗或预防至少4岁的成人和儿童的哮喘发作。

Xopenex HFA也可用于本用药指南中未列出的目的。

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者您的所有医疗状况， 过敏症和所用的所有药物。

如果您认为哮喘药物效果不佳，请就医。

Xopenex HFA禁用于对左氧丁醇，消旋沙丁胺醇或Xopenex HFA的任何其他成分有过敏史的患者。反应包括荨麻疹，血管性水肿，皮疹，支气管痉挛，过敏反应和口咽水肿。

Xopenex HFA的使用可能与以下各项相关：

• 矛盾性支气管痉挛[请参阅警告和注意事项（ 5.1 ）]
• 心血管作用[请参阅警告和注意事项（ 5.4 ）]
• 立即的超敏反应[请参阅警告和注意事项（ 5.6 ）]
• 低钾血症[见警告和注意事项（ 5.8 ） ]

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

12岁及以上的成人和青少年

有关Xopenex HFA在成人和青少年中的不良反应信息来自对748例成人和青少年哮喘患者进行的两个为期8周，多中心，随机，双盲，活性和安慰剂对照试验，这些试验与市售的沙丁胺醇HFA进行了比较吸入器和HFA-134a安慰剂吸入器。 表1列出了这些试验中所有不良反应的发生率（研究者认为与药物相关或无关），这些不良反应在Xopenex HFA治疗组中的发生率为2％或更高，且发生率高于HFA -134a安慰剂吸入剂组。

据报告，接受Xopenex HFA的青少年和成年患者中发生不良反应的比例低于2％，至少有2个或更多，并且与接受HFA-134a安慰剂吸入器相比所占的比例更大，包括囊肿，流感综合症，病毒感染，便秘，肠胃炎，肌痛，高血压，鼻出血，肺部疾病，痤疮，单纯疱疹，结膜炎，耳痛，痛经，血尿和阴道念珠菌病。在这些研究中没有观察到明显的实验室异常。

4至11岁的儿科患者

有关儿童Xopenex HFA的不良反应信息来自Xopenex HFA，市售的沙丁胺醇HFA吸入剂和HFA-134a安慰剂吸入剂在150例4至11岁的哮喘患者中进行的为期4周的随机双盲试验。 表2列出了Xopenex HFA在儿童中报告的不良反应，其发生率为2％或更高，且发生率高于安慰剂。

系统性β-肾上腺素不良反应（例如震颤，神经质）的发生率很低，在包括安慰剂在内的所有治疗组中均具有可比性。

上市后经验

除了临床试验中报告的不良反应外，在批准的左氧丁醇吸入溶液的批准使用中还观察到以下不良反应。由于这些反应是从规模不确定的人群中自愿报告的，因此，始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。选择这些事件是由于其严重性，报告频率或可能由β介导的机制而被包括在内的：血管性水肿，过敏性反应，心律不齐（包括房颤，室上性心动过速，心脏收缩期），哮喘，胸痛，咳嗽增加，发声困难，呼吸困难，胃食管反流病（GERD），代谢性酸中毒，恶心，神经质，皮疹，心动过速，震颤，荨麻疹。

此外，与其他拟交感神经药一样，Xopenex HFA也会引起不良反应，例如高血压，心绞痛，眩晕，中枢神经系统刺激，失眠，头痛以及口咽干燥或刺激。

其他短效拟交感神经药气管支气管扩张药或肾上腺素不应与Xopenex HFA并用。如果要通过任何途径使用其他肾上腺素能药物，则应谨慎使用，以避免有害的心血管作用。

Beta阻滞剂

β-受体阻滞剂：β-肾上腺素能受体阻滞剂不仅会阻断β-肾上腺素能激动剂（如Xopenex HFA）的肺部作用，而且可能在哮喘患者中产生严重的支气管痉挛。因此，哮喘患者通常不应使用β受体阻滞剂治疗。但是，在某些情况下，例如，作为心肌梗塞后的预防措施，对于哮喘患者，使用β-肾上腺素能阻断剂可能没有可接受的替代方法。在这种情况下，应谨慎选择心脏选择性β受体阻滞剂，尽管应谨慎使用。

利尿剂

使用非钾保留性利尿剂（例如loop和噻嗪类利尿剂）可能会导致ECG改变或低钾血症，β-激动剂会严重恶化，尤其是当超过推荐剂量的β-激动剂时。尽管尚不清楚这些作用的临床意义，但建议同时使用β激动剂和不留钾的利尿剂。考虑监测钾水平。

地高辛

对于接受地高辛治疗10天的正常志愿者，分别单剂量静脉注射和口服消旋沙丁胺后，血清地高辛水平平均降低了16％至22％。这些发现对于长期接受Xopenex HFA和地高辛的阻塞性气道疾病患者的临床意义尚不清楚。不过，谨慎评估目前正在接受地高辛和Xopenex HFA的患者的血清地高辛水平是明智的。

单胺氧化酶抑制剂或三环抗抑郁药

对于使用单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药治疗的患者，或在停用此类药物的两周内，应谨慎使用Xopenex HFA，因为沙丁胺醇对血管系统的作用可能会增强。考虑服用MAO抑制剂或三环抗抑郁药的患者的替代疗法。