• COPD，维护
• 慢性阻塞性肺病

Aclidinium和福莫特罗是一种组合药物，用于预防COPD （ 慢性阻塞性肺疾病 ）成人（包括支气管炎和肺气肿 ）的气流阻塞并减少发作。

aclidinium和福莫特罗仅用于患有COPD的人，不应用于治疗哮喘 。

Aclidinium和福莫特罗也可用于本药物指南中未列出的目的。

Aclidinium和福莫特罗仅用于患有慢性阻塞性肺疾病（COPD）的患者，不应用于治疗哮喘。

如果您对阿clidinium或福莫特罗过敏，或者对牛奶蛋白过敏，则不应使用这种药物。

Aclidinium和福莫特罗不是抢救药。它不能足够快地治疗支气管痉挛发作。

如果您的呼吸问题没有改善，或者症状迅速恶化，请就医。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

气溶胶粉呼吸激活，吸入：

Duaklir Pressair：每次启动（1 ea）时，阿地铵溴化铵400 mcg和富马酸福莫特罗12 mcg [包含乳糖，乳蛋白]

• 抗胆碱药
• 抗胆碱药，长效
• Beta ₂激动剂
• Beta _2-肾上腺素激动剂，长效

福莫特罗对β通过选择性作用松弛支气管平滑肌_2种受体与心脏速率的影响很小。福莫特罗具有长效作用。

Aclidinium具有竞争性和可逆性抑制乙酰胆碱对支气管平滑肌中3型毒蕈碱（M3）受体的作用，从而引起支气管扩张。

慢性阻塞性肺疾病：慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗。

使用限制：不适用于缓解急性支气管痉挛或治疗哮喘。

对阿地铵，福莫特罗或制剂中的任何成分过敏；对牛奶蛋白严重过敏；在没有吸入皮质类固醇的哮喘患者中使用。

慢性阻塞性肺疾病（COPD）：口服吸入：干粉吸入器：每天两次（早上和晚上一次）每日两次Aclidinium 400 mcg /福莫特罗（一次吸入）；一次吸入）。最大值：每天两次吸入1次（ac啶800 mcg /福莫特罗每天24 mcg）。

参考成人剂量。

口服吸入：吸入器由呼吸驱动；早上和晚上一次通过口服吸入给药。首次使用前，立即从密封袋中取出吸入器。要加载剂量，请取下保护盖并完全按下橙色按钮（避免吸入器倾斜）。如果控制窗口为绿色，则表示吸入器已准备就绪，可以使用；如果控制窗口为红色，请按下并释放橙色按钮，再次激活吸入器。在吸入剂量之前，应完全呼气（不要呼入吸入器），然后紧紧地紧闭双唇，紧贴吸入器的吸嘴并吸气（迅速，稳定和深入）；请勿在吸入时按住橙色按钮。即使听到“喀哒”声，也要保持呼吸，以确保已服用全部剂量。通过观察控制窗口从绿色到红色的变化，确保剂量正确交付。如果控制窗口仍为绿色，请重复吸入步骤。当确认控制窗为红色时，请盖好保护盖，直到下次使用。不要清洗吸入器或将吸入器放入水中；可以用干纸巾或布清洁烟嘴。当剂量计数器显示“ 0”时或从密封袋中取出后60天内（以先到者为准），丢弃吸入器。请参阅产品标签以获取其他管理说明。

存放在20°C至25°C（68°F至77°F）的干燥地方;允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内移动。储存在密封袋中直至使用；不要存放在振动的表面上。在打开密封袋后的60天内使用。

乙酰胆碱酯酶抑制剂：可能会降低抗胆碱能药物的治疗作用。抗胆碱能药可能会降低乙酰胆碱酯酶抑制剂的治疗效果。 监测治疗

金刚烷胺：可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。 监测治疗

抗胆碱药：Aclidinium可以增强抗胆碱药的抗胆碱作用。 避免合并

AtoMOXetine：可能会增强Beta2-激动剂的心动过速作用。 监测治疗

AtoMOXetine：可能会增强拟交感神经药的高血压作用。 AtoMOXetine可能会增强拟交感神经药的心动过速作用。 监测治疗

阿托西班：Beta2-激动剂可能会增强阿托西班的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加肺水肿和/或呼吸困难的风险。 监测治疗

Beta2-激动剂（长效）：可能会增强其他Beta2-激动剂（长效）的不利/毒性作用。 避免合并

Beta-Blockers（选择性Beta1）：可能会降低Beta2-激动剂的支气管扩张作用。非选择性β-受体阻滞剂或更高剂量的β1选择性β-受体阻滞剂尤其值得关注。 监测治疗

Beta-阻滞剂（非选择性）：可能会降低Beta2-激动剂的支气管扩张作用。 避免合并

Betahistine：可能会降低Beta2-激动剂的治疗作用。 监测治疗

含肉毒杆菌毒素的产品：可能会增强抗胆碱能药物的抗胆碱能作用。 监测治疗

咖啡因和含咖啡因的产品：可能会增强福莫特罗的不良/毒性作用。咖啡因和含咖啡因的产品可能会增强福莫特罗的低钾血症作用。 监测治疗

含大麻素的产品：可以增强拟交感神经药的心动过速作用。 例外：卡纳比多二醇。 监测治疗

含大麻素的产品：抗胆碱药可以增强含大麻素的产品的心动过速作用。 例外：卡纳比多二醇。 监测治疗

氯甜菜碱：可能会增强抗胆碱能药物的不良/毒性作用。 监测治疗

西米托溴铵：抗胆碱药可以增强西米托溴铵的抗胆碱作用。 避免合并

可卡因（局部）：可能会增强拟交感神经药的高血压作用。管理：尽可能考虑使用此组合的替代方法。密切监测血压或心率是否明显升高，并同时观察是否有心肌缺血的迹象。 考虑修改疗法

Doxofylline：拟交感神经药可能会增强Doxofylline的不良/毒性作用。 监测治疗

Eluxadoline：抗胆碱药可以增强Eluxadoline的便秘作用。 避免合并

胃肠道药物（促动力）：抗胆碱能药物可能会降低胃肠道药物（促动力）的治疗效果。 监测治疗

胰高血糖素：抗胆碱能药可增强胰高血糖素的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加胃肠道不良反应的风险。 监测治疗

格隆溴铵（口服吸入）：抗胆碱药可以增强格隆溴铵（口服吸入）的抗胆碱作用。 避免合并

Glycopyrronium（局部用药）：可能会增强抗胆碱能药的抗胆碱能作用。 避免合并

胍乙啶：可能会增强拟交感神经药的心律失常作用。胍乙啶可增强拟交感神经药的高血压作用。 监测治疗

吸入麻醉药：可以增强福莫特罗的心律失常作用。 监测治疗

异丙托铵（口服）：可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。 避免合并

依托必利：抗胆碱药可能会削弱依托必利的治疗作用。 监测治疗

左舒必利：抗胆碱药可能会降低左舒必利的治疗作用。 避免合并

利奈唑胺：可能会增强拟交感神经药的高血压作用。处理：接受利奈唑胺的患者应减少拟交感神经药的初始剂量，并密切监测其升压反应的增强。目前尚无具体的剂量调整建议。 考虑修改疗法

Di利尿剂：Beta2-激动剂可能会增强Loop利尿剂的低钾血症作用。 监测治疗

洛沙平：治疗气道疾病的药物可能会增强洛沙平的不良/毒性作用。更具体地说，使用药物治疗气道疾病可能是患者因吸入洛沙平而遭受显着支气管痉挛的更大风险的标志。管理：这是针对洛沙平的Adasuve品牌，这是一种吸入制剂。这不适用于洛沙平的非吸入制剂。 避免合并

米安色林：可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。 监测治疗

Mirabegron：抗胆碱药可能会增强Mirabegron的不良/毒性作用。 监测治疗

单胺氧化酶抑制剂：可能会增强Beta2-激动剂的不良/毒性作用。 监测治疗

硝酸甘油：抗胆碱药可能会降低硝酸甘油的吸收。具体而言，抗胆碱药可能会降低舌下硝酸甘油片的溶解，可能会损害或减慢硝酸甘油的吸收。 监测治疗

阿片类激动剂：抗胆碱药可能会增强阿片类激动剂的不良/毒性作用。具体而言，这种组合可能会增加便秘和尿retention留的风险。 监测治疗

Oxatomide：可以增强抗胆碱药的抗胆碱作用。 避免合并

氯化钾：抗胆碱药可以增强氯化钾的促溃疡作用。处理：服用具有显着抗胆碱作用的药物的患者应避免使用任何固体口服剂型氯化钾。 避免合并

柠檬酸钾：抗胆碱药可以增强柠檬酸钾的促溃疡作用。 避免合并

普兰林肽：可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。这些影响是特定于胃肠道的。 考虑修改疗法

QT延长剂（最高风险）：QT延长剂（不确定风险-注意）可能会增强QT延长剂（最高风险）的QTc延长效果。管理：合并使用这些药物时，监测QTc间隔延长和室性心律失常。伴有QTc延长危险因素的患者可能面临更高的风险。 监测治疗

雷莫司琼：抗胆碱药可以增强雷莫司琼的便秘作用。 监测治疗

Revefenacin：抗胆碱药可能会增强Revefenacin的抗胆碱作用。 避免合并

促胰液素：抗胆碱能药可能会减弱促胰液素的治疗作用。管理：避免同时使用抗胆碱能药和促胰液素。在施用促胰液素之前，应至少终止5个半衰期的抗胆碱能药物。 考虑修改疗法

Solriamfetol：拟交感神经药可能会增强Solriamfetol的高血压作用。 监测治疗

拟交感神经药：可能会增强其他拟交感神经药的不良/毒性作用。 监测治疗

Tedizolid：可能会增强拟交感神经药的高血压作用。 Tedizolid可能会增强拟交感神经药的心动过速作用。 监测治疗

茶碱衍生物：可能会增强福莫特罗的不良/毒性作用。茶碱衍生物可增强福莫特罗的降血钾作用。 监测治疗

噻嗪类和利尿剂类利尿剂：Beta2-激动剂可能会增强噻嗪类和利尿剂类利尿剂的降钾作用。 监测治疗

噻嗪类和噻嗪类利尿剂：抗胆碱药可能会增加噻嗪类和噻嗪类利尿剂的血清浓度。 监测治疗

噻托溴铵：抗胆碱药可以增强噻托溴铵的抗胆碱能作用。 避免合并

托吡酯：抗胆碱药可能会增强托吡酯的不良/毒性作用。 监测治疗

Umeclidinium：可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。 避免合并

另请参阅个别代理商。

1％至10％：

中枢神经系统：头痛（6％），头晕（1％至<3％），失眠（1％至<3％）

胃肠道：口干症（1％至<3％）

泌尿生殖系统：泌尿道感染（1％至<3％）

感染：流行性感冒（1％至<3％），牙齿脓肿（1％至<3％）

神经肌肉和骨骼：背痛（4％），关节痛（1％至<3％），血液样本中的肌酸磷酸激酶升高（1％至<3％），肢体疼痛（1％至<3％），肌肉痉挛（ 1％至<3％），肌肉骨骼疼痛（1％至<3％）

呼吸道：上呼吸道感染（9％），咳嗽（1％至<3％），口咽痛（1％至<3％），鼻窦炎（1％至<3％）

上市后：过敏反应，血管性水肿，支气管痉挛，超敏反应，瘙痒，皮疹，荨麻疹

与不良反应有关的担忧：

•哮喘相关的死亡：使用长效β-2激动剂（LABA）作为单一疗法（不吸入皮质类固醇）会增加哮喘相关死亡的风险。一项来自大型，随机，安慰剂对照的美国临床试验的数据显示，沙美特罗与哮喘相关的死亡人数增加相关（添加常规哮喘治疗后）；在所有LABA单一疗法中，风险被认为是一种类效应。当LABA与吸入皮质类固醇以固定剂量组合使用时，大型临床试验的数据表明，与单独吸入皮质类固醇相比，严重哮喘相关事件（住院，插管，死亡）的风险并未显着增加。当前指南建议在添加LABA之前使用吸入性糖皮质激素（GINA 2018； NIH / NHLBI 2007）。在最近的一项多中心，随机，双盲试验中，将沙美特罗和吸入皮质类固醇（即氟替卡松）联合使用在单个吸入器中，对许多患有持续性哮喘（无生命）的儿童，青少年和成人患者-威胁和稳定）与单独使用氟替卡松相比，并未增加发生严重哮喘相关事件的风险；此外，与单独接受氟替卡松的患者相比，接受氟替卡松/沙美特罗的患者的严重哮喘发作较少（Peters 2016； Stempel 2016a _； Stempel 2016b）。尚未确定阿奇丁铵/福莫特罗在哮喘患者中的安全性和有效性。没有数据表明在COPD患者中使用LABA与死亡风险增加相关。

•支气管痉挛：吸入支气管扩张剂很少会发生自相矛盾的支气管痉挛；这应与反应不足相区别。如果发生反常的支气管痉挛，请停止使用并制定替代疗法。

•中枢神经系统作用：可能引起头痛，头晕和/或视力模糊；提醒患者执行需要精神警觉的任务（例如，操作机器，驾驶）。

•超敏反应：可能会立即发生超敏反应，包括过敏反应，血管性水肿，荨麻疹，皮疹，支气管痉挛或瘙痒。如果出现超敏反应的体征/症状，请立即停药。

•严重的影响/致命：不要超过建议的剂量或与其他含有LABA的药物一起使用；严重的不良事件（包括死亡）与过度使用吸入拟交感神经药有关。

与疾病有关的问题：

•心血管疾病：患有心血管疾病（例如心律不齐，冠状动脉供血不足，高血压）的患者慎用； β激动剂可能导致血压和心率升高。 Beta 2激动剂也可能在ECG中产生变化（例如T波变平，QTc延长，ST段压低）。

•糖尿病：糖尿病患者慎用； β-2激动剂可能会增加血清葡萄糖并加重先前存在的糖尿病和酮症酸中毒。

•甲状腺功能亢进：甲状腺功能亢进时要谨慎使用；可能会刺激甲状腺活动。

•低钾血症：低钾血症患者慎用； β-2激动剂可能会降低血清钾（通常是短暂的）。

•眼部疾病：白内障和/或青光眼患者慎用；长时间吸入皮质类固醇激素会引起眼内压升高，青光眼开角和白内障。考虑对长期使用者进行常规眼科检查。

•癫痫发作：癫痫发作患者慎用； β激动剂可能导致CNS刺激/兴奋。

•尿retention留：尿retention留患者慎用。监测尿retention留的体征和症状，尤其是在前列腺增生或膀胱颈阻塞的患者中。

并发药物治疗问题：

•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

剂型具体问题：

•乳糖：可能含有乳糖；严重乳蛋白过敏的患者禁止使用。

其他警告/注意事项：

•适当使用：未用于急性支气管痉挛发作或急性恶化或可能危及生命的COPD的初始（挽救）治疗；在开始治疗后，患者应仅在需要时使用短效支气管扩张剂以治疗急性症状。

FEV ₁ ，峰值流量和/或其他肺功能检查；血压，心律；血清葡萄糖，血钾；中枢神经系统刺激；青光眼的体征/症状;超敏反应；尿retention留。

使用这种组合在动物繁殖研究中已观察到不良事件。咨询个别代理商。