• COPD，维护
• 慢性阻塞性肺病

如果您对阿clidinium或福莫特罗过敏，或者对牛奶蛋白过敏，则不应使用Duaklir Pressair。

Duaklir Pressair仅用于患有慢性阻塞性肺疾病（COPD）的患者，不应用于治疗哮喘。

Duaklir Pressair不是救援药物。它不能足够快地治疗支气管痉挛发作。

如果您的呼吸问题没有改善，或者症状迅速恶化，请就医。

使用长效β2 -肾上腺素能激动剂（LABA），包括富马酸福莫特罗，在Duaklir Pressair的活性成分之一的，不具有吸入皮质类固醇是禁忌在哮喘患者[见警告和注意事项（5.1） ]。 Duaklir Pressair不适用于哮喘的治疗。

Duaklir Pressair禁用于以下患者：

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对牛奶蛋白严重过敏[请参阅 警告和注意事项（5.5） ] 。

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对溴化阿霉素，富马酸福莫特罗或产品的任何成分过敏[见 警告和注意事项（5.5） ] 。

LABA，例如富马酸福莫特罗（Duaklir Pressair中的活性成分之一）会增加与哮喘相关的死亡风险。 Duaklir Pressair不适用于哮喘的治疗[请参阅警告和注意事项（5.1） ] 。

以下不良反应在标签的其他地方有更详细的描述：

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矛盾性支气管痉挛[请参阅 警告和注意事项（5.4） ]

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立即的超敏反应[见禁忌症（4） ， 警告和注意事项（5.5） ]

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心血管作用[请参阅 警告和注意事项（5.6） ]

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窄角型青光眼恶化[请参阅 警告和注意事项（5.9） ]

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尿retention留的恶化[请参阅 警告和注意事项（5.10） ]

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

Duaklir Pressair的临床计划包括2项安慰剂对照和1项主动对照的24周肺功能试验，一项为期28周的长期安全性扩展研究以及其他2项临床试验中的6 501名COPD患者。共有1893名受试者接受了至少1剂Duaklir Pressair的剂量。

24周试用

下表1中常见不良反应的发生频率是基于3398名中度至重度成人患者的两项双盲，安慰剂对照平行组临床试验（试验1和2，n = 1729和n = 1669）的汇总数据严重COPD。其中，男性占60％，白人占94％。他们的平均年龄为64岁，平均吸烟史为46包年，其中49％被确定为当前吸烟者。筛查时，支气管扩张剂在1秒内预测的平均呼气量百分比（FEV1）为54％（范围：28％至80％），平均可逆性百分比为15％（范围：-19％至69％）。

表1显示了在两个24周安慰剂对照试验中，Duaklir Pressair组发生的所有不良反应的频率均大于或等于3％，其中Duaklir Pressair组的发生率超过了安慰剂。

临床研究中报告的其他不良反应包括：咳嗽，鼻窦炎，流感，牙齿脓肿，失眠，头晕，口干，口咽痛，肌肉痉挛，Duaklir Pressair的发生率> 1％，但少于3％，但比安慰剂更常见。 ，肌肉骨骼疼痛，关节痛，四肢疼痛，尿路感染和血肌酸磷酸激酶增加。

在24周的主动对照试验中报告的不良事件与在24周的安慰剂对照试验中观察到的不良事件一致。

长期安全扩展试用

在一项为期28周的安全性扩展试验中，用Duaklir Pressair，aclidinium 400 mcg，富马酸福莫特罗12 mcg每天给药两次，对918名成功完成试验2的受试者进行了长达28周的治疗，总共长达52周或安慰剂。因为受试者从试验2继续进入安全性扩展试验，所以长期安全性扩展试验的人口统计学和基线特征与上述安慰剂对照的功效试验相似。长期安全性试验中报告的不良反应与24周安慰剂对照试验中观察到的不良反应一致。

Duaklir Pressair尚未进行正式的药物相互作用研究。

肾上腺素药物

如果要通过任何途径使用其他肾上腺素能药物，则应谨慎使用，因为福莫特罗是Duaklir Pressair的一种成分，其同情作用可能会增强[见 警告和注意事项（5.7） ] 。

黄嘌呤衍生物，类固醇

与黄嘌呤衍生物或类固醇同时治疗可能会增强β-肾上腺素能激动剂（如福莫特罗）（Duaklir Pressair的一种成分）的任何低钾血症作用。

非钾利尿剂

使用非钾保留性利尿剂（例如loop或噻嗪类利尿剂）可能导致心电图改变和/或低钾血症，β-激动剂可能会严重恶化，尤其是当超过推荐剂量的β-激动剂时。尽管尚不清楚这些作用的临床意义，但建议同时使用β激动剂和非钾保留性利尿剂。

单胺氧化酶抑制剂和三环抗抑郁药，QTc延长药物

Duaklir Pressair，与含有β2 -激动剂的其它药物，应谨慎给药于被与单胺氧化酶抑制剂，三环抗抑郁药，或已知延长QT间期的其他药物治疗的患者，因为肾上腺素能激动剂的心血管系统的作用可能被这些药物增强。已知延长QTc间隔的药物会增加室性心律失常的风险。

Beta-Blockers

当同时给药时，β-肾上腺素能受体拮抗剂（β-受体阻滞剂）和Duaklir Pressair可能会互相抑制彼此的作用。 β-阻断剂不仅阻止的β2 -激动剂，如福莫特罗，Duaklir Pressair的组分的治疗作用，但可能会产生在COPD患者中严重的支气管痉挛。因此，患有COPD的患者通常不应使用β受体阻滞剂治疗。但是，在某些情况下，例如预防心肌梗塞后，对于COPD患者，使用β受体阻滞剂可能没有可接受的替代方法。在这种情况下，可以考虑使用心脏选择性β受体阻滞剂，尽管应谨慎使用。

抗胆碱药

与伴随使用的抗胆碱能药物可能发生加性相互作用。因此，避免将Duaklir Pressair与其他含有抗胆碱能的药物并用，因为这可能会导致抗胆碱能的作用增加[见警告和注意事项（ 5.3，5.4）和不良反应（6） ] 。