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瑞法新星(吸入)

  • COPD,维护
  • 慢性阻塞性肺病

Revefenacin用于治疗慢性阻塞性肺疾病 ( COPD ),包括肺气肿和慢性支气管炎 。

瑞芬新霉素使您的肺部肌肉松弛,以帮助防止喘息,咳嗽,胸闷和呼吸急促。

瑞富新霉素也可用于本药物指南中未列出的目的。

瑞维新星不是支气管痉挛发作的急救药物。仅使用速效吸入药来发作。如果您的呼吸问题迅速恶化,或者您认为药物治疗效果不佳,请就医。

可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。

解决方案,吸入:

Yupelri:175 mcg / 3 mL(3 mL)

  • 抗胆碱药
  • 抗胆碱药,长效

Revefenacin是长效毒蕈碱拮抗剂,可竞争性和可逆性抑制乙酰胆碱对支气管平滑肌中3型毒蕈碱(M 3 )受体的作用,引起支气管扩张。

吸收性

快速(Quinn 2018)

代谢

主要通过伯酰胺水解为羧酸(主要活性代谢物)而代谢

排泄

粪便(主要);尿液(<1%,作为瑞伐新霉素和活性代谢物)

单剂给药后45分钟内开始支气管扩张,单剂给药后2至3小时达到峰值FEV 1效应(Quinn 2018)

达到顶峰的时间

14至41分钟(开始雾化后)

支气管扩张:长达24小时(Quinn 2018)

半条命消除

22至70小时(瑞芬那星和活性代谢产物)

蛋白结合

瑞法新星:〜71%;活性代谢物:〜42%

慢性阻塞性肺疾病:慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗

对瑞芬新霉素或制剂中的任何成分过敏

慢性阻塞性肺疾病:口服吸入:雾化溶液:每天一次175 mcg(1单位剂量的小瓶)

参考成人剂量。

雾化溶液:仅用于口服吸入;不要注射或吞咽溶液。通过标准射流雾化器通过口腔吸入进行吸入,该雾化器的吹口与空气压缩机相连。在使用前,立即从铝箔袋中取出单位剂量的小瓶。瑞富新星在给药前不需要稀释。请勿在雾化器中与其他药物混合使用。丢弃所有使用过的部分。

存放在20°C至25°C(68°F至77°F)的铝箔袋中;从15°C到30°C(59°F到86°F)允许的偏移。避免阳光直射和过热。在使用之前,请勿从铝箔袋中取出。立即使用打开的小瓶。

乙酰胆碱酯酶抑制剂:可能会降低抗胆碱能药物的治疗作用。抗胆碱能药可能会降低乙酰胆碱酯酶抑制剂的治疗效果。 监测治疗

Aclidinium:可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。 避免合并

金刚烷胺:可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。 监测治疗

抗胆碱药:可能增强瑞芬新霉素的抗胆碱作用。 避免合并

含肉毒杆菌毒素的产品:可能会增强抗胆碱能药物的抗胆碱能作用。 监测治疗

含大麻素的产品:抗胆碱药可以增强含大麻素的产品的心动过速作用。 例外:卡纳比多二醇。 监测治疗

氯甜菜碱:可能会增强抗胆碱能药物的不良/毒性作用。 监测治疗

西米托溴铵:抗胆碱药可以增强西米托溴铵的抗胆碱作用。 避免合并

Eluxadoline:抗胆碱药可以增强Eluxadoline的便秘作用。 避免合并

胃肠道药物(促动力):抗胆碱能药物可能会降低胃肠道药物(促动力)的治疗效果。 监测治疗

胰高血糖素:抗胆碱能药可增强胰高血糖素的不良/毒性作用。具体而言,可能会增加胃肠道不良反应的风险。 监测治疗

格隆溴铵(口服吸入):抗胆碱药可以增强格隆溴铵(口服吸入)的抗胆碱作用。 避免合并

Glycopyrronium(局部用药):可能会增强抗胆碱能药的抗胆碱能作用。 避免合并

异丙托铵(口服):可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。 避免合并

依托必利:抗胆碱药可能会削弱依托必利的治疗作用。 监测治疗

左舒必利:抗胆碱药可能会降低左舒必利的治疗作用。 避免合并

米安色林:可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。 监测治疗

Mirabegron:抗胆碱药可能会增强Mirabegron的不良/毒性作用。 监测治疗

硝酸甘油:抗胆碱药可能会降低硝酸甘油的吸收。具体而言,抗胆碱药可能会降低舌下硝酸甘油片的溶解,可能会损害或减慢硝酸甘油的吸收。 监测治疗

OATP1B1 / 1B3(SLCO1B1 / 1B3)抑制剂:可能会增加Revefenacin活性代谢产物的血清浓度。 避免合并

阿片类激动剂:抗胆碱药可能会增强阿片类激动剂的不良/毒性作用。具体而言,这种组合可能会增加便秘和尿retention留的风险。 监测治疗

Oxatomide:可以增强抗胆碱药的抗胆碱作用。 避免合并

氯化钾:抗胆碱药可以增强氯化钾的促溃疡作用。处理:服用具有显着抗胆碱作用的药物的患者应避免使用任何固体口服剂型氯化钾。 避免合并

柠檬酸钾:抗胆碱药可以增强柠檬酸钾的促溃疡作用。 避免合并

普兰林肽:可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。这些影响是特定于胃肠道的。 考虑修改疗法

雷莫司琼:抗胆碱药可以增强雷莫司琼的便秘作用。 监测治疗

促胰液素:抗胆碱能药可能会减弱促胰液素的治疗作用。管理:避免同时使用抗胆碱能药和促胰液素。在施用促胰液素之前,应至少终止5个半衰期的抗胆碱能药物。 考虑修改疗法

噻嗪类和噻嗪类利尿剂:抗胆碱药可能会增加噻嗪类和噻嗪类利尿剂的血清浓度。 监测治疗

噻托溴铵:抗胆碱药可以增强噻托溴铵的抗胆碱能作用。 避免合并

托吡酯:抗胆碱药可能会增强托吡酯的不良/毒性作用。 监测治疗

Umeclidinium:可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。 避免合并

1%至10%:

心血管疾病:高血压(1%至<2%)

中枢神经系统:头痛(4%),头晕(1%至<2%)

神经肌肉和骨骼:背痛(2%)

呼吸道:鼻咽炎(4%),上呼吸道感染(3%),支气管炎(1%至<2%),口咽痛(1%至<2%)

<1%,上市后和/或病例报告:矛盾性支气管痉挛

与不良反应有关的担忧:

•支气管痉挛:可能会危及生命并可能因吸入支气管扩张剂而发生的反常支气管痉挛;这应与反应不足相区别。如果发生自相矛盾的支气管痉挛,应使用短效支气管扩张剂治疗,停用瑞芬奈星,并制定替代疗法。

•中枢神经系统作用:抗胆碱药可能引起头晕和视力模糊;必须警告患者执行需要精神警觉的任务(例如,操作机器或驾驶)。

•超敏反应:可能立即发生超敏反应。如果发生过敏反应,请立即停止治疗。

与疾病有关的问题:

•青光眼:在窄角型青光眼患者中谨慎使用;可能会增加眼压。

•肝功能不全:肝功能不全的患者不建议使用。

•前列腺增生/膀胱颈阻塞:前列腺增生或膀胱颈阻塞的患者慎用;可能会导致和/或加重尿retention留。

•肾功能不全:监测严重肾功能不全患者的全身抗毒蕈碱副作用。

并发药物治疗问题:

•药物-药物相互作用:可能存在潜在的显着相互作用,需要调整剂量或频率,附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

其他警告/注意事项:

•适当使用:瑞芬新霉素旨在作为每日一次的维持治疗,不适用于急性支气管痉挛发作或急性恶化或可能危及生命的COPD的初始(挽救)治疗;在开始治疗后,患者应仅在需要时才使用短效支气管扩张剂以治疗急性症状。 COPD可能急剧恶化(数小时)或慢性恶化(数天或更长时间);如果瑞芬新霉素不再控制支气管收缩症状,短效β2激动剂变得无效,或者需要吸入比平时更多的短效β2激动剂,则可能是COPD恶化的指标;重新评估COPD治疗方案。在这种情况下,不建议将每日利福韦星的剂量增加到建议剂量以上。

FEV 1 ,峰值流量(或其他肺功能检查);肝功能检查(基线)。监测急性窄角型青光眼的体征/症状,超敏反应和尿retention留。监测严重肾功能不全患者的全身抗毒蕈碱副作用。

在动物繁殖研究中未观察到不良事件。

生殖潜能女性未纳入原始研究(Pudi 2017; Quinn 2017)。

•与患者讨论与治疗有关的药物的具体用法和副作用。 (HCAHPS:在此住院期间,您是否曾服用过以前从未服用过的药物?在给您任何新药之前,医院工作人员多久告诉您该药的用途?医院工作人员多久描述一次药物的副作用?一种您可以理解的方式?)

•患者可能会出现流鼻涕,普通感冒症状,头痛或背痛。立即向处方者报告病人排尿困难,排尿疼痛,尿液大量流失,尿液通过量变化,呼吸急促,胸痛,心跳加快,恶心,呕吐,视力改变,眼痛,眼红,见晕或灯光周围颜色鲜艳,呼吸困难,喘息或咳嗽(HCAHPS)。

•向患者宣传明显的反应迹象(例如,喘息;胸闷;发烧;瘙痒;咳嗽严重;皮肤发蓝;癫痫发作;或面部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀)。 注意:这不是所有副作用的完整列表。病人应咨询开处方的其他问题。

预期用途和免责声明:不应印刷并提供给患者。该信息旨在为医疗保健专业人员与患者讨论用药时提供简要的初步参考。在诊断,治疗和建议患者时,您最终必须依靠自己的判断力,经验和判断。