• COPD，维护
• 慢性阻塞性肺病

Yupelri并不是支气管痉挛发作的急救药物。仅使用速效吸入药来发作。如果您的呼吸问题迅速恶化，或者您认为药物治疗效果不佳，请就医。

Yupelri是对Revefenacin或本产品任何成分过敏的患者的禁忌症。

其他部分对以下潜在的不良反应进行了详细说明：

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矛盾性支气管痉挛[请参阅警告和注意事项（5.2） ]

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窄角型青光眼恶化[请参阅警告和注意事项（5.3） ]

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尿retention留的恶化[请参阅警告和注意事项（5.4） ]

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立即的超敏反应[ 请参阅 警告和注意事项（5.5） ]

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

Yupelri安全性数据库在两项为期12周的有效性研究和一项为期52周的长期安全性研究中纳入了2285名COPD受试者。每天有730名受试者接受Yupelri 175 mcg的治疗。以下描述的安全性数据基于两项12周的试验和一项52周的试验。

12周试用

Yupelri在中度至非常重度COPD患者中进行了两个为期12周的安慰剂对照试验（试验1和2）。在这些试验中，有395例患者接受Yupelri的每日建议剂量175 mcg治疗。

人口的平均年龄为64岁（介于41岁至88岁之间），其中50％的男性，90％的白种人，患有COPD且平均支气管扩张剂后一秒钟的平均呼气量（FEV 1 ）为55 ％。在两项为期12周的两项试验中，有37％的患者同时接受LABA或ICS / LABA治疗。这些试验排除了患有不稳定型心脏病，窄角型青光眼或有症状的前列腺肥大或膀胱出口梗阻的患者。

表1显示了Yupelri组中最常见的不良反应，其发生频率大于或等于2％，在两项为期12周的安慰剂对照试验中高于安慰剂。

因不良反应而终止治疗的受试者比例为Yupelri治疗受试者为13％，安慰剂治疗受试者为19％。

定义为发生率≥1.0％，小于2.0％且比安慰剂更常见的其他不良反应包括：高血压，头晕，口咽痛和支气管炎。

52周试用

Yupelri在一项1,055名COPD患者中进行了一项为期52周的开放标签，主动对照（噻托溴铵18 mcg每天一次）试验。在该试验中，335例患者接受Yupelri 175 mcg每天一次的治疗，356例噻托溴铵治疗。长期安全性试验的人口统计学和基线特征与所描述的安慰剂对照的12周研究相似，不同之处在于50％的患者同时使用LABA或LABA / ICS治疗。 Yupelri的长期安全性试验中报告的不良反应与在12周的安慰剂对照研究中观察到的不良反应一致。

抗胆碱药

与伴随使用的抗胆碱能药物可能发生加性相互作用。因此，避免将Yupelri与其他含有抗胆碱能的药物并用，因为这可能导致抗胆碱能的不良反应增加[见警告和注意事项（ 5.3，5.4 ）] 。

与转运蛋白有关的药物相互作用

OATP1B1和OATP1B3抑制剂（例如利福平，环孢霉素等）可能导致活性代谢物的全身暴露增加。因此，不建议与Yupelri并用[见临床药理学（12.3） ] 。