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Prezista
Prezista可能导致严重的肝脏问题。 如果您有上胃痛，食欲不振，疲倦，尿色深，粪便颜色发黄或黄疸 （皮肤或眼睛发黄），请致电医生 。
如果您有严重的皮肤反应，请停止服用Prezista并立即致电医生： 发烧 ，眼睛灼热或发红，口腔溃疡或扩散并导致起泡和脱皮的皮疹 。
告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。许多药物可以相互作用，有些药物不应一起使用。
并用Prezista / ritonavir与高度依赖CYP3A进行清除且血浆浓度升高与严重和/或威胁生命的事件（狭窄的治疗指数）相关的药物禁忌。下面列出了这些药物和其他禁忌药物（可能会导致darunavir的功效降低） [请参见药物相互作用（7.3） ] 。由于Prezista与ritonavir共同给药的需要，请参考ritonavir处方信息以了解ritonavir禁忌症的描述。
- 阿尔法1肾上腺素受体拮抗剂：阿夫唑嗪
- 抗痛风：秋水仙碱，患者的肾功能和/或肝功能障碍
- 抗分枝杆菌：利福平
- 抗精神病药物：鲁拉西，匹莫齐特
- 心脏疾病：决奈达隆，伊伐布雷定，雷诺嗪
- 麦角衍生物，例如二氢麦角胺，麦角胺，甲
- GI蠕动剂：西沙必利
- 草药产品：圣约翰草（ 贯叶连翘 ）
- 丙型肝炎的直接作用的抗病毒：elbasvir / grazoprevir
- 血脂调节剂：lomitapide，洛伐他汀，辛伐他汀
- 类阿片拮抗：naloxegol
- PDE-5抑制剂：西地那非用于治疗肺动脉高血压时
- 镇静剂/安眠药：口服施用咪达唑仑，三唑仑
标签的其他部分讨论了以下不良反应：
- 肝毒性[请参阅警告和注意事项（5.2） ]
- 严重的皮肤反应[请参阅警告和注意事项（5.3） ]
- 糖尿病/高血糖[请参阅警告和注意事项（5.6） ]
- 脂肪重新分配[请参阅警告和注意事项（5.7） ]
- 免疫重建综合症[请参阅警告和注意事项（5.8） ]
- 血友病[请参阅警告和注意事项（5.9） ]
由于Prezista与ritonavir共同给药的需要，请参阅ritonavir处方信息以了解与ritonavir相关的不良反应。
临床试验经验
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映在临床实践中观察到的不良反应率。
成人治疗：TMC114-C211
安全性评估是基于来自3期试验TMC114-C211的所有安全性数据，在689例未接受过抗逆转录病毒治疗的HIV-1感染成年受试者中，将Prezista / ritonavir 800/100 mg每天一次与lopinavir / ritonavir 800/200 mg每天进行比较。每天一次Prezista / ritonavir 800/100 mg组和每天lopinavir / ritonavir 800/200 mg组受试者的平均总暴露分别为162.5周和153.5周。
每天一次用Prezista / ritonavir 800/100 mg治疗期间报告的大多数药物不良反应（ADR）轻度。 Prezista / ritonavir 800/100 mg每天至少一次（大于或等于5％）中度强度（大于或等于2级）的最常见临床ADR为腹泻，头痛，腹痛和皮疹。 Prezista / ritonavir组的2.3％的受试者由于ADR而终止治疗。
在表6中列出了每天一次的Prezista /利托那韦800/100 mg在抗逆转录病毒治疗未感染HIV-1的成年受试者中至少中等强度（大于或等于2级）的ADR。
| 系统器官类 首选词， ％ | Prezista /利托那韦800/100 mg每天一次+ TDF / FTC N = 343 | 洛匹那韦/利托那韦800/200毫克/天+ TDF / FTC N = 346 |
|---|---|---|
| N =每个治疗组的受试者总数； FTC =恩曲他滨； TDF =替诺福韦富马酸酯 | ||
| ||
| 胃肠道疾病 | ||
| 腹痛 | 6％ | 6％ |
| 腹泻 | 9％ | 16％ |
| 恶心 | 4％ | 4％ |
| 呕吐 | 2％ | 4％ |
| 一般疾病和管理场所条件 | ||
| 疲劳 | <1％ | 3％ |
| 代谢与营养失调 | ||
| 厌食症 | 2％ | <1％ |
| 神经系统疾病 | ||
| 头痛 | 7％ | 6％ |
| 皮肤和皮下组织疾病 | ||
| 皮疹 | 6％ | 7％ |
较少见的不良反应
按身体系统，在每天接受Prezista / ritonavir 800/100 mg一次抗逆转录病毒治疗的未接受治疗的受试者中，发生不足2％的至少中度强度（大于或等于2级）的紧急治疗ADR如下所示：
胃肠道疾病 ：急性胰腺炎，消化不良，肠胃气胀
一般疾病和管理场所状况 ：虚弱
肝胆疾病 ：急性肝炎（例如，急性肝炎，溶细胞性肝炎，肝毒性）
免疫系统疾病 ：（药物）超敏反应，免疫重建综合症
代谢和营养障碍 ：糖尿病
肌肉骨骼和结缔组织疾病 ：肌痛，骨坏死
精神病 ：异梦
皮肤和皮下组织疾病 ：血管性水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，荨麻疹
实验室异常
表7列出了选定的2至4级实验室异常，这些异常代表在每天接受一次Prezista /利托那韦800/100 mg治疗的未进行抗逆转录病毒治疗的成年受试者中观察到的基线恶化。
| 实验室参数 ％ | 限制 | Prezista /利托那韦800/100 mg每天一次+ TDF / FTC | 洛匹那韦/利托那韦800/200毫克/天+ TDF / FTC |
|---|---|---|---|
| N =每个治疗组的受试者总数； FTC =恩曲他滨； TDF =替诺福韦富马酸酯 | |||
| |||
| 生物化学 | |||
| 丙氨酸氨基转移酶 | |||
| 2年级 | > 2.5至≤5.0×ULN | 9％ | 9％ |
| 3年级 | > 5.0至≤10.0×ULN | 3％ | 3％ |
| 四年级 | > 10.0×正常值上限 | <1％ | 3％ |
| 天冬氨酸转氨酶 | |||
| 2年级 | > 2.5至≤5.0×ULN | 7％ | 10％ |
| 3年级 | > 5.0至≤10.0×ULN | 4％ | 2％ |
| 四年级 | > 10.0×正常值上限 | 1％ | 3％ |
| 碱性磷酸酶 | |||
| 2年级 | > 2.5至≤5.0×ULN | 1％ | 1％ |
| 3年级 | > 5.0至≤10.0×ULN | 0％ | <1％ |
| 四年级 | > 10.0×正常值上限 | 0％ | 0％ |
| 高胆红素血症 | |||
| 2年级 | > 1.5至≤2.5×ULN | <1％ | 5％ |
| 3年级 | > 2.5至≤5.0×ULN | <1％ | <1％ |
| 四年级 | > 5.0×正常值上限 | 0％ | 0％ |
| 甘油三酸酯 | |||
| 2年级 | 5.65–8.48 mmol / L 500–750 mg / dL | 3％ | 10％ |
| 3年级 | 8.49–13.56 mmol / L 751–1200 mg / dL | 2％ | 5％ |
| 四年级 | > 13.56 mmol / L > 1200毫克/分升 | 1％ | 1％ |
| 总胆固醇 | |||
| 2年级 | 6.20–7.77 mmol / L 240–300 mg / dL | 23％ | 27％ |
| 3年级 | > 7.77 mmol / L > 300毫克/分升 | 1％ | 5％ |
| 低密度脂蛋白胆固醇 | |||
| 2年级 | 4.13–4.90 mmol / L 160–190 mg / dL | 14％ | 12％ |
| 3年级 | ≥4.91毫摩尔/升 ≥191毫克/分升 | 9％ | 6％ |
| 葡萄糖水平升高 | |||
| 2年级 | 6.95–13.88 mmol / L 126–250 mg / dL | 11％ | 10％ |
| 3年级 | 13.89–27.75 mmol / L 251–500 mg / dL | 1％ | <1％ |
| 四年级 | > 27.75 mmol / L > 500毫克/分升 | 0％ | 0％ |
| 胰脂肪酶 | |||
| 2年级 | > 1.5至≤3.0×ULN | 3％ | 2％ |
| 3年级 | > 3.0至≤5.0×ULN | <1％ | 1％ |
| 四年级 | > 5.0×正常值上限 | 0％ | <1％ |
| 胰淀粉酶 | |||
| 2年级 | > 1.5至≤2.0×ULN | 5％ | 2％ |
| 3年级 | > 2.0至≤5.0×ULN | 5％ | 4％ |
| 四年级 | > 5.0×正常值上限 | 0％ | <1％ |
有治疗经验的成年人：TMC114-C214
安全性评估是基于来自3期试验TMC114-C214的所有安全性数据，在595名接受抗逆转录病毒治疗的HIV-1感染成人受试者中，将Prezista / ritonavir 600/100 mg每天两次与lopinavir / ritonavir 400/100 mg每天两次进行比较。每天两次Prezista / ritonavir 600/100 mg和每天两次lopinavir / ritonavir 400/100 mg受试者的平均总暴露分别为80.7周和76.4周。
每天两次使用Prezista / ritonavir 600/100 mg治疗期间报告的大多数ADR严重程度较轻。 Prezista / ritonavir 600/100 mg每天两次（大于或等于5％）至少中等强度（大于或等于2级）的最常见临床ADR为腹泻，恶心，皮疹，腹痛和呕吐。 Prezista / ritonavir组中有4.7％的受试者由于ADR而终止治疗。
表8列出了Prezista /利托那韦600/100 mg每天两次的抗逆转录病毒药物治疗经验的HIV-1感染成人受试者的ADR，强度至少为中等强度（大于或等于2级）。
| 系统器官类 首选词， ％ | Prezista /利托那韦600/100 mg每天两次+ OBR N = 298 | 洛匹那韦/利托那韦400/100 mg每天两次+ OBR N = 297 |
|---|---|---|
| N =每个治疗组的受试者总数； OBR =优化的背景方案 | ||
| ||
| 胃肠道疾病 | ||
| 腹胀 | 2％ | <1％ |
| 腹痛 | 6％ | 3％ |
| 腹泻 | 14％ | 20％ |
| 消化不良 | 2％ | 1％ |
| 恶心 | 7％ | 6％ |
| 呕吐 | 5％ | 3％ |
| 一般疾病和管理场所条件 | ||
| 虚弱 | 3％ | 1％ |
| 疲劳 | 2％ | 1％ |
| 代谢与营养失调 | ||
| 厌食症 | 2％ | 2％ |
| 糖尿病 | 2％ | <1％ |
| 神经系统疾病 | ||
| 头痛 | 3％ | 3％ |
| 皮肤和皮下组织疾病 | ||
| 皮疹 | 7％ | 3％ |
较少见的不良反应
以下是按身体系统列出的，每天接受两次Prezista / ritonavir 600/100 mg的抗逆转录病毒治疗经验不足的受试者中发生率至少为中等强度（大于或等于2级）的紧急治疗ADR，其列出如下：
胃肠道疾病 ：急性胰腺炎，肠胃气胀
肌肉骨骼和结缔组织疾病 ：肌痛
精神病 ：异梦
皮肤和皮下组织疾病 ：瘙痒，荨麻疹
实验室异常
表9列出了选定的2至4级实验室异常，这些异常代表在每天两次接受Prezista / ritonavir 600/100 mg治疗的抗逆转录病毒治疗经验丰富的成年受试者中观察到的基线恶化。
| 实验室参数 ％ | 限制 | Prezista /利托那韦600/100 mg每天两次+ OBR | 洛匹那韦/利托那韦400/100 mg每天两次+ OBR |
|---|---|---|---|
| N =每个治疗组的受试者总数； OBR =优化的背景方案 | |||
| |||
| 生物化学 | |||
| 丙氨酸氨基转移酶 | |||
| 2年级 | > 2.5至≤5.0×ULN | 7％ | 5％ |
| 3年级 | > 5.0至≤10.0×ULN | 2％ | 2％ |
| 四年级 | > 10.0×正常值上限 | 1％ | 2％ |
| 天冬氨酸转氨酶 | |||
| 2年级 | > 2.5至≤5.0×ULN | 6％ | 6％ |
| 3年级 | > 5.0至≤10.0×ULN | 2％ | 2％ |
| 四年级 | > 10.0×正常值上限 | <1％ | 2％ |
| 碱性磷酸酶 | |||
| 2年级 | > 2.5至≤5.0×ULN | <1％ | 0％ |
| 3年级 | > 5.0至≤10.0×ULN | <1％ | <1％ |
| 四年级 | > 10.0×正常值上限 | 0％ | 0％ |
| 高胆红素血症 | |||
| 2年级 | > 1.5至≤2.5×ULN | <1％ | 2％ |
| 3年级 | > 2.5至≤5.0×ULN | <1％ | <1％ |
| 四年级 | > 5.0×正常值上限 | <1％ | 0％ |
| 甘油三酸酯 | |||
| 2年级 | 5.65–8.48 mmol / L 500–750 mg / dL | 10％ | 11％ |
| 3年级 | 8.49–13.56 mmol / L 751–1200 mg / dL | 7％ | 10％ |
| 四年级 | > 13.56 mmol / L > 1200毫克/分升 | 3％ | 6％ |
| 总胆固醇 | |||
| 2年级 | 6.20–7.77 mmol / L 240–300 mg / dL | 25％ | 23％ |
| 3年级 | > 7.77 mmol / L > 300毫克/分升 | 10％ | 14％ |
| 低密度脂蛋白胆固醇 | |||
| 2年级 | 4.13–4.90 mmol / L 160–190 mg / dL | 14％ | 14％ |
| 3年级 | ≥4.91毫摩尔/升 ≥191毫克/分升 | 8％ | 9％ |
| 葡萄糖水平升高 | |||
| 2年级 | 6.95–13.88 mmol / L 126–250 mg / dL | 10％ | 11％ |
| 3年级 | 13.89–27.75 mmol / L 251–500 mg / dL | 1％ | <1％ |
| 四年级 | > 27.75 mmol / L > 500毫克/分升 | <1％ | 0％ |
| 胰脂肪酶 | |||
| 2年级 | > 1.5至≤3.0×ULN | 3％ | 4％ |
| 3年级 | > 3.0至≤5.0×ULN | 2％ | <1％ |
| 四年级 | > 5.0×正常值上限 | <1％ | 0％ |
| 胰淀粉酶 | |||
| 2年级 | > 1.5至≤2.0×ULN | 6％ | 7％ |
| 3年级 | > 2.0至≤5.0×ULN | 7％ | 3％ |
| 四年级 | > 5.0×正常值上限 | 0％ | 0％ |
严重的ADR
在Prezista / ritonavir的2b和3期临床试验中，发生了以下中等强度的严重ADR（至少等于或等于2级）：腹痛，急性肝炎，急性胰腺炎，厌食，乏力，无力，糖尿病，腹泻，疲劳，头痛，肝酶升高，高胆固醇血症，高血糖症，高甘油三酯血症，免疫重建综合征，低密度脂蛋白升高，恶心，胰酶升高，皮疹，史蒂文斯-约翰逊综合症和呕吐。
乙型肝炎和/或丙型肝炎病毒共同感染的患者
在接受Prezista / ritonavir合并感染乙型或丙型肝炎病毒的受试者中，除了肝酶升高外，不良事件和临床化学异常的发生率不高于未合并感染Prezista / ritonavir的受试者[见警告]和注意事项（5.2） 。合并感染受试者的药代动力学暴露与未合并感染受试者的药代动力学暴露相当。
临床试验经验：小儿患者
Prezista / ritonavir已在3个2期试验中与其他抗逆转录病毒药物联合研究。 TMC114-C228，其中包括80名6岁至18岁以下，抗病毒治疗的HIV-1感染小儿科受试者，体重至少20公斤，TMC114-C228，其中21名抗HIV的治疗经验的HIV-1-包括3岁至6岁以下且体重至少10 kg的感染儿科患者，以及TMC114-C230，其中12名12岁以下至18岁以下且体重至少为40岁的未接受过抗逆转录病毒治疗的HIV-1感染小儿患者公斤包括在内。 TMC114-C212和C228试验评估Prezista /利托那韦每天两次给药，而TMC114-C230试验评估Prezista / ritonavir每天一次给药[请参见在特定人群中使用（8.4）和临床研究（14.4） ] 。
儿科患者的ADR发生频率，类型和严重程度与成人患者相当。
TMC114-C212
Prezista / ritonavir（所有等级，大于或等于3％）的临床ADR为呕吐（13％），腹泻（11％），腹痛（10％），头痛（9％），皮疹（5％） ，恶心（4％）和疲劳（3％）。
3或4级实验室异常是ALT升高（3级：3％； 4级：1％），AST升高（3级：1％），胰淀粉酶升高（3级：4％，4级：1％），胰腺脂肪酶增加（等级3：1％），总胆固醇增加（等级3：1％），LDL增加（等级3：3％）。
TMC114-C228
Prezista / ritonavir（所有级别，大于或等于5％）的临床ADR为腹泻（24％），呕吐（19％），皮疹（19％），腹痛（5％）和厌食（5％） ）。
在该试验中，没有3级或4级实验室异常被视为ADR。
TMC114-C230
Prezista / ritonavir（所有级别，大于或等于3％）的临床ADR为呕吐（33％），恶心（25％），腹泻（16.7％），腹痛（8.3％），食欲下降（8.3％） ），瘙痒（8.3％）和皮疹（8.3％）。
在该试验中，没有3级或4级实验室异常被视为ADR。
上市后经验
在Prezista的批准后使用过程中，确定了以下事件。由于这些事件是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
已经报道了体内脂肪的重新分布。
很少有横纹肌溶解症（与HMG-CoA还原酶抑制剂和Prezista / ritonavir并用）。
此外，很少有毒性表皮坏死溶解，急性全身性皮疹性脓疱病和伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的皮疹的报道[见警告和注意事项（5.3） ] 。
Prezista / ritonavir影响其他药物的潜力
与利托那韦共同给药的Prezista是CYP3A，CYP2D6和P-gp的抑制剂。将Prezista和ritonavir与主要由CYP3A和CYP2D6代谢或由P-gp转运的药物共同给药可能导致此类药物的血药浓度升高，从而可能增加或延长其治疗效果和不良事件（ 见表10 ） 。
其他药物可能影响Darunavir
Darunavir和ritonavir被CYP3A代谢。 体外数据表明，darunavir可能是P-gp底物。诱导CYP3A活性的药物有望增加darunavir和ritonavir的清除率，从而降低darunavir和ritonavir的血浆浓度。并用darunavir和ritonavir以及其他抑制CYP3A或P-gp的药物可能会降低darunavir和ritonavir的清除率，并可能导致darunavir和ritonavir的血浆浓度升高（ 参见表10 ）。
已建立的和其他潜在的重大药物相互作用
表10提供了与Prezista / ritonavir相互作用的药物剂量建议。这些建议基于药物相互作用研究或预期的相互作用，这是由于预期的相互作用程度以及潜在的严重不良事件或功效丧失所致。该表包括潜在的重要相互作用，但不包括所有内容[请参见禁忌症（4）和临床药理学（12.3） ] 。
| 伴随药物分类 药品名称 | 对达那那韦或伴随药物浓度的影响 | 临床评论 |
|---|---|---|
| HIV-1-抗病毒剂：核苷逆转录酶抑制剂（NRTIs） | ||
| 去羟肌苷 | ↔达鲁纳韦 ↔去羟肌苷 | 地高辛应在Prezista / ritonavir（与食物一起给药）之前一小时或之后两小时给药。 |
| HIV-1-抗病毒剂：HIV蛋白酶抑制剂（PIs） | ||
| 茚地那韦 | ↑达鲁纳韦 ↑茚地那韦 | 尚未确定将茚地那韦与Prezista /利托那韦联合使用的适当剂量。 |
| （茚地那韦的参考方案是茚地那韦/利托那韦800/100 mg每天两次。） | ||
| 洛匹那韦/利托那韦 | ↓达鲁纳韦 ↔洛匹那韦 | 尚未确定适当剂量的联合用药。因此，不建议将洛匹那韦/利托那韦和Prezista与利托那韦一起或不一起共同给药。 |
| 沙奎那韦 | ↓达鲁纳韦 ↔沙奎那韦 | 尚未确定适当剂量的联合用药。因此，不建议合并或不合并利托那韦的沙奎那韦和普利司他。 |
| 除atazanavir以外的其他HIV蛋白酶抑制剂[请参见药物相互作用（7.4） ] | 由于尚未研究与Prezista / ritonavir的共同给药，因此不建议共同给药。 | |
| HIV-1-抗病毒剂：CCR5协同受体拮抗剂 | ||
| 马拉维罗克 | ↑马拉维罗克 | 当与Prezista / ritonavir联合使用时，maraviroc的剂量应为每天两次150 mg。 |
| 其他代理商 | ||
| α1肾上腺素受体拮抗剂： | ||
| 阿夫唑嗪 | ↑阿夫唑嗪 | 由于可能发生严重和/或危及生命的反应，例如低血压，因此禁止同时使用。 |
| 抗菌 ： 克拉霉素 | ↔达鲁纳韦 ↑克拉霉素 | 肾功能正常的患者无需调整剂量。对于肾功能不全患者克拉霉素和普利司他/利托那韦的联合用药，应考虑以下剂量调整：
|
| 抗凝剂 ： 直接口服抗凝剂（DOAC） | ||
| 阿哌沙班 | ↑阿哌沙班 | 由于潜在的出血风险增加，阿哌沙班与Prezista共同给药的剂量建议取决于阿哌沙班的剂量。与apixaban处方信息中的强效CYP3A和P-gp抑制剂共同给药时，请参考apixaban给药说明。 |
| 利伐沙班 | ↑利伐沙班 | 不建议将Prezista / ritonavir和rivaroxaban并用，因为这可能导致出血风险增加。 |
| 贝曲西班 达比加群 依多沙班 | ↔贝曲西班 ↔达比加群 ↔edoxaban | 当贝曲西班，达比加群或edoxaban与Prezista并用时，无需调整剂量。 |
| 其他抗凝剂 | ||
| 华法林 | ↓华法林 ↔达鲁纳韦 | 与Prezista / ritonavir并用时，华法林浓度降低。建议将华法林与Prezista / ritonavir联合使用时监测国际标准化比率（INR）。 |
| 抗惊厥药 ： 卡马西平 | ↔达鲁纳韦 ↑卡马西平 | 当开始与Prezista / ritonavir和卡马西平共同给药时，不需要调整Prezista / ritonavir或卡马西平的剂量。建议对卡马西平浓度及其剂量滴定进行临床监测，以实现所需的临床反应。 |
| 氯硝西am | ↑氯硝西am | 建议对由CYP3A代谢的抗惊厥药进行临床监测。 |
| 苯巴比妥，苯妥英 | ↔达鲁纳韦 ↓苯妥英 ↓苯巴比妥 | 与Prezista / ritonavir并用时，应监测苯妥英钠和苯巴比妥水平。 |
| 抗抑郁药 ： 选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）： 帕罗西汀，舍曲林 | ↓帕罗西汀 ↓舍曲林 | 如果接受Prezista / ritonavir的患者开始服用舍曲林或帕罗西汀，则建议根据抗抑郁反应的临床评估确定SSRI的剂量。在开始使用Prezista / ritonavir治疗的稳定剂量的舍曲林或帕罗西汀中监测患者的抗抑郁反应。 |
| 三环抗抑郁药（TCA）： | ||
| 阿米替林，地昔帕明，丙咪嗪，去甲替林 | ↑阿米替林 ↑地昔帕明 ↑丙咪嗪 ↑去甲替林 | 由于可能增加的不良反应，例如恶心，头晕，低血压和晕厥，请使用较低剂量的三环类抗抑郁药和曲唑酮。 |
| 其他：曲唑酮 | ↑曲唑酮 | |
| 抗真菌剂 ： 伊曲康唑，伊沙康康唑，酮康唑，泊沙康唑 | ↑达鲁纳韦 ↑伊曲康唑 ↑伊沙康康唑 ↑酮康唑 ↔泊沙康唑 | 伴随使用这些抗真菌药，监测Prezista / ritonavir和/或抗真菌药不良事件的增加。当需要共同给药时，酮康唑或伊曲康唑的日剂量应不超过200毫克，同时监测抗真菌不良事件的增加。 |
| 伏立康唑 | 伏立康唑 | 不建议将Voriconazole用于接受Prezista / ritonavir的患者，除非评估比较预测的获益与风险比率证明使用voriconazole是合理的。 |
| 抗痛风 ： 秋水仙碱 | ↑秋水仙碱 | 由于潜在的严重和/或威胁生命的反应，在肾功能和/或肝功能不全的患者中禁用联合用药。 对于无肾或肝功能不全的患者：
|
| 抗疟疾 ： 蒿甲醚/荧光黄素 | ↓蒿甲醚 ↓双氢青蒿素 ↑lumantantrine ↔达鲁纳韦 | Prezista /利托那韦和蒿甲醚/ lumantantrine的组合无需调整剂量即可使用。但是，应谨慎使用该组合，因为增加的黄麻素暴露量可能会增加QT延长的风险。 |
| 抗分枝杆菌药 ： | ||
| 利福平 | ↓达鲁纳韦 | 由于可能失去治疗效果和产生耐药性，因此不能同时使用。 |
| 利福布汀 （利福布汀的参考方案为每天300 mg。） | ↑达鲁纳韦 ↑利福布丁 ↑25- O-去乙酰基rifabutin | 建议将利福布汀的剂量减少至少常规剂量的75％（每天一次300毫克）（即每隔一天最大剂量150毫克）。接受这种联合治疗的患者应加强对不良事件的监测，可能需要进一步降低利福布汀的剂量。 |
| 利福喷丁 | ↓达鲁纳韦 | 不建议将Prezista / ritonavir与rifapentine并用。 |
| 抗肿瘤药： 达沙替尼，尼洛替尼 | ↑抗肿瘤药 | 患者可能需要降低剂量或调整达沙替尼和尼洛替尼的给药间隔。请参阅dasatinib和nilotinib的处方信息以了解给药说明。 |
| 长春新碱，长春新碱 | 对于长春新碱和长春碱，当Prezista / ritonavir与长春新碱或长春碱同时使用时，如果血液或胃肠道副作用明显，则应暂时不使用含利托那韦的抗逆转录病毒疗法。如果必须延长抗逆转录病毒治疗方案的时间，则应考虑启动不包含CYP3A或P-gp抑制剂的修订方案。 | |
| 抗精神病药 ： | ||
| 卢拉西酮 | ↑卢拉西酮 | 由于可能发生严重和/或危及生命的反应，因此禁止同时服用。 |
| 匹莫齐 | ↑匹莫齐特 | 由于严重的和/或危及生命的反应（例如心律不齐）的潜在原因，因此不能同时服用。 |
| 喹硫平 | ↑喹硫平 | 在服用喹硫平的患者中使用利托那韦开始普瑞司他： 考虑使用其他抗逆转录病毒疗法，以避免喹硫平暴露增加。如果需要共同给药，请将喹硫平的剂量减少至当前剂量的1/6，并监测喹硫平相关的不良反应。有关不良反应监测的建议，请参阅喹硫平处方信息。 服用Prezista和利托那韦的患者中喹硫平的启动： 有关喹硫平的初始剂量和滴定，请参阅喹硫平处方信息。 |
| 例如奋乃静，利培酮，硫代哒嗪 | ↑抗精神病药 | 与Prezista / ritonavir并用时，可能需要减少被CYP3A或CYP2D6代谢的抗精神病药的剂量。 |
| β-受体阻滞剂 ： 例如卡维地洛，美托洛尔，噻吗洛尔 | ↑β-受体阻滞剂 | 建议对患者进行临床监测。与Prezista / ritonavir并用时，可能需要降低这些药物的剂量，并应考虑使用较低剂量的β受体阻滞剂。 |
| 钙通道阻滞剂 ： 氨氯地平，地尔硫卓，非洛地平，尼卡地平，硝苯地平，维拉帕米 | ↑钙通道阻滞剂 | 建议对患者进行临床监测。 |
| 心脏疾病 ： | ||
| 雷诺嗪，伊伐布雷定 | ↑雷诺嗪 ↑伊伐布雷定 | 由于可能发生严重和/或危及生命的反应，因此禁止同时服用。 |
| 决奈达隆 | ↑决奈达隆 | 由于严重的和/或危及生命的反应（例如心律不齐）的潜在原因，因此不能同时服用。 |
| 其他抗心律失常药 例如胺碘酮，贝普地尔，二吡酰胺，氟卡尼，利多卡因（全身性），美西律，普罗帕酮，奎尼丁 | ↑抗心律失常药 | 与Prezista / ritonavir并用时，建议对治疗性浓度监测（如果有的话）用于抗心律不齐。 |
| 地高辛 | ↑地高辛 | 最初应开处方最低剂量的地高辛。应监测血清地高辛的浓度，并用于滴定地高辛的剂量，以获得所需的临床效果。 |
| 全身/吸入/鼻/眼用皮质类固醇： 例如 倍他米松 布地奈德 克索奈德 地塞米松 氟替卡松 甲基泼尼松龙 莫米松 曲安西龙 | ↓达鲁纳韦 ↑皮质类固醇 | Prezista / ritonavir与全身性地塞米松或其他诱导CYP3A的全身性皮质类固醇合用可能会导致治疗效果丧失和对darunavir的耐药性发展。考虑替代皮质类固醇。 与强效CYP3A抑制剂显着增加其暴露量的皮质类固醇合用可能增加库欣综合征和肾上腺抑制的风险。 |
| 内皮素受体拮抗剂 ： | ||
| 波森坦 | ↑波森坦 | 服用Prezista / ritonavir的患者联合服用波生坦： 波生坦患者中Prezista /利托那韦的共同给药： |
| 麦角衍生物： | ||
| 例如二氢麦角胺，麦角胺，甲基麦角新碱 | ↑麦角衍生物 | 由于可能发生严重和/或危及生命的反应，例如以周围血管痉挛和四肢及其他组织局部缺血为特征的急性麦角毒性，因此不能同时使用。 |
| 胃肠动力剂： | ||
| 西沙必利 | ↑西沙必利 | 由于严重的和/或危及生命的反应（例如心律不齐）的潜在原因，因此不能同时服用。 |
| 丙型肝炎病毒（HCV）： | ||
| 直接作用抗病毒药： 厄巴斯韦/格拉佐普韦 | ↑elbasvir / grazoprevir | 由于丙氨酸转氨酶（ALT）升高的风险可能增加，因此不能同时服用。 |
| 格列卡韦 | ↑格列卡韦韦 ↑吡溴那韦 | 不建议将Prezista / ritonavir与glecaprevir / pibrentasvir并用。 |
| 西美泼韦 | ^西美普韦 ↑达鲁纳韦 | 不建议将Prezista / ritonavir和simeprevir并用 |
| 草药产品： | ||
| 圣约翰草（ 贯叶连翘 ） | ↓达鲁纳韦 | 禁忌共同给药，因为它可能降低地那那韦的血浆浓度，这可能导致治疗效果丧失和耐药性发展。 |
| 激素避孕药 ： | 建议使用有效的替代（非激素）避孕方法或屏障避孕方法[请参见在特定人群中使用（8.3） ] 。 | |
| 炔雌醇，炔诺酮，屈螺酮 | ↓乙炔雌二醇 ↓炔诺酮 屈螺酮：作用未知 | 与屈螺酮一起共同给药时，由于存在高钾血症的可能性，建议进行临床监测。 没有数据可用于与其他激素避孕药合用的建议。 |
| 免疫抑制剂 ： 例如环孢素，他克莫司，西罗莫司 | ↑免疫抑制剂 | 当与Prezista / ritonavir并用时，建议监测免疫抑制剂的治疗浓度。 |
| 免疫抑制剂/肿瘤： 依维莫司 | 不建议将依维莫司和普利司他/利托那韦同时使用。 | |
| 伊立替康 | 在开始伊立替康治疗前至少1周停用Prezista /利托那韦。除非没有其他治疗选择，否则请勿将伊立替康与Prezista / ritonavir一起使用。 | |
| 吸入β激动剂 ： | ||
| 沙美特罗 | ↑沙美特罗 | 不建议同时使用沙美特罗和普利司他/利托那韦。该组合可能导致与沙美特罗相关的心血管不良事件（包括QT延长，心pal和窦性心动过速）的风险增加。 |
| 脂质修饰剂： | ||
| HMG-CoA还原酶抑制剂 ： | ||
| 洛伐他汀，辛伐他汀 | ↑洛伐他汀 ↑辛伐他汀 | 禁止同时给药，因为它可能引起严重的反应，例如肌病，包括横纹肌溶解症。 |
| 阿托伐他汀，普伐他汀，瑞舒伐他汀 | ↑HMG-CoA还原酶抑制剂 | Prezista / ritonavir与HMG-Co A还原酶抑制剂的共同给药可能导致不良反应，例如肌病。仔细滴定阿托伐他汀，普伐他汀或瑞舒伐他汀的剂量，并在监测不良事件时使用最低必需剂量。不要超过阿托伐他汀20毫克/天。 |
| 其他脂质修饰剂 ： | ||
| 罗米肽 | ↑lomitapide | 由于转氨酶可能显着增加，因此禁止同时使用。 |
| 经由CYP3A代谢的麻醉性止痛药： | ||
| 例如芬太尼，羟考酮 | ↑芬太尼 ↑羟考酮 | 推荐与CYP3A并用时仔细监测与CYP3A代谢的麻醉性止痛药（包括可能致命的呼吸抑制）相关的治疗效果和不良反应。 |
| 曲马多 | ↑曲马多 | 与曲马多同时使用可能需要降低剂量。 |
| 麻醉性镇痛药/阿片类药物依赖性治疗 ： 丁丙诺啡，丁丙诺啡/纳洛酮 | ↔丁丙诺啡，纳洛酮 ↑降丁丙诺啡（代谢物） | 同时使用Prezista / ritonavir时，无需调整丁丙诺啡或丁丙诺啡/纳洛酮的剂量。如果同时使用Prezista / ritonavir和buprenorphine或buprenorphine / naloxone，建议进行临床监测。 |
| 美沙酮 | ↓美沙酮 | 当开始Prezista / ritonavir共同给药时，无需调整美沙酮剂量。但是，建议进行临床监测，因为某些患者可能需要调整维持治疗期间美沙酮的剂量。 |
| 阿片类拮抗剂 | ||
| 纳洛索尔 | ↑纳洛西考 | 禁忌使用Prezista / ritonavir和naloxegol并用，因为这可能会加剧阿片类药物戒断症状。 |
| PDE-5抑制剂 ： 例如avanafil，sildenafil，tadalafil，vardenafil | ↑PDE-5抑制剂（Prezista / ritonavir仅研究了西地那非用于治疗勃起功能障碍的剂量） | 与Prezista / ritonavir并用可能导致PDE-5抑制剂相关不良事件增加，包括低血压，晕厥，视觉障碍和阴茎异常勃起。 PDE-5抑制剂在肺动脉高压（PAH）中的用途： 与西地那非用于PAH的共同给药是禁忌的，因为这可能导致西地那非相关的不良反应（包括视觉障碍，低血压，勃起时间延长和晕厥）。
使用PDE-5抑制剂治疗勃起功能障碍： 不建议同时使用Prezista / ritonavir和avanafil。 |
| 血小板凝集抑制剂： 替卡格雷 | ↑替卡格雷 | 不建议将Prezista / ritonavir和ticagrelor并用。 |
| 质子泵抑制剂： 奥美拉唑 | ↓奥美拉唑 ↔达鲁纳韦 | 当奥美拉唑与Prezista /利托那韦同时使用时，应监测患者奥美拉唑疗效的降低。对于症状未得到很好控制的患者，应考虑增加奥美拉唑的剂量；避免每天使用超过40毫克的奥美拉唑。 |
| 镇静剂/催眠药： | ||
| 口服咪达唑仑，三唑仑 | ↑咪达唑仑 ↑三唑仑 | 禁止共同给药，因为它可能导致严重和/或威胁生命的反应，例如延长或增加的镇静作用或呼吸抑制。三唑仑和口服咪达唑仑被CYP3A广泛代谢。三唑仑或咪达唑仑与Prezista共同给药可能导致这些苯二氮卓类药物的浓度大幅增加。 |
| 通过CYP3A代谢 例如丁螺环酮，地西epa，艾司唑仑，唑吡坦 | ↑镇静剂/催眠药 | 当将Prezista / ritonavir与经CYP3A代谢的镇静剂/催眠药合用时，建议使用滴定法，并应考虑使用较低剂量的镇静剂/催眠药并监测不良事件。 |
| 胃肠外给药咪达唑仑 | 胃肠外使用咪达唑仑的共同给药应确保在呼吸抑制和/或长时间镇静的情况下进行密切的临床监测和适当的医疗管理。应当考虑减少咪达唑仑的剂量，尤其是如果服用超过单剂量的咪达唑仑的话。 | |
| 尿解痉药 | ||
| 非索罗定 | ↑非索罗定 | 非索罗定与普利司他/利托那韦合用时，非索非罗定剂量不应超过每天4 mg。 |
| 索非那新 | ↑索非那新 | 当索非那新与普利司他/利托那韦合用时，索非那新的剂量每天不超过5毫克。 |
与Prezista没有临床上显着相互作用的药物
当Prezista / ritonavir与以下药物合用时，建议不调整剂量：阿扎那韦，dolutegravir，依非韦伦，依曲韦林，奈韦拉平，核苷逆转录酶抑制剂（阿巴卡韦，恩曲他滨，恩曲他滨/替诺福韦阿拉芬酰胺，拉米夫定，司他夫定，stav齐多夫定），匹伐他汀，拉格韦，雷尼替丁或利比韦林。