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Genvoya
Genvoya会伤害您的肝脏。如果您有以下情况，请立即致电您的医生：上腹部疼痛，食欲不振，尿色深，粪便呈泥色或皮肤或眼睛发黄。
告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。许多药物可以相互作用，有些药物不应一起使用。
没有医生的建议，请勿停止使用Genvoya。在完全用完药物之前，请先补充处方。
如果您曾经感染过乙型肝炎 ，在您停止使用Genvoya后，它可能会变得活跃或变得更糟。您可能需要频繁进行几个月的肝功能检查 。
许多药物可以与这种药物发生相互作用，有些药物不应同时使用。告诉您的医生您使用的所有药物。
Genvoya与CYP3A清除高度依赖且血浆浓度升高与严重和/或威胁生命的事件相关的药物禁忌使用。这些药物和其他禁忌药物（可能导致Genvoya的功效降低和可能的耐药性）列在下面[请参阅药物相互作用（7.5）和临床药理学（12.3） ] 。
- α1肾上腺素受体拮抗剂：阿夫唑嗪
- 抗惊厥药：卡马西平，苯巴比妥，苯妥英
- 抗分枝杆菌：利福平
- 抗精神病药：卢拉西酮，匹莫齐特
- 麦角衍生物：二氢麦角胺，麦角胺，甲基麦角新碱
- 胃肠动力剂：西沙必利
- 草药产品：圣约翰草（ 贯叶连翘 ）
- 血脂调节剂：lomitapide，洛伐他汀，辛伐他汀
- 磷酸二酯酶-5（PDE-5）抑制剂：西地那非当如施用Revatio的®为肺动脉高血压的治疗
- 镇静/催眠药：三唑仑，口服咪达唑仑
标签的其他部分讨论了以下药物不良反应：
- 乙型肝炎的严重急性加重[见盒装警告和警告及注意事项（5.1） ]
- 免疫重建综合症[请参阅警告和注意事项（5.3） ]
- 新发或恶化的肾功能不全[请参阅警告和注意事项（5.4） ]
- 乳酸性酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性[见警告和注意事项（5.5） ]
临床试验经验
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。
初治成人的临床试验
Genvoya的主要安全性评估是基于144周的汇总数据，该数据来自两项抗病毒治疗未感染过HIV-1的成年受试者的两项随机，双盲，主动对照研究（研究104和研究111）。共有866名受试者每天接受一片Genvoya片剂[请参阅临床研究（14.2） ] 。
Genvoya组中至少有10％的受试者报告了最常见的不良反应（所有等级）。是谁用Genvoya或STRIBILD停止治疗®因不良事件的受试者比例无论病情轻重，分别为1％和2％。表1显示了Genvoya组中不良反应（所有等级）的发生率大于或等于5％。
| Genvoya N = 866 | 条纹 N = 867 | |
|---|---|---|
| ||
| 恶心 | 11％ | 13％ |
| 腹泻 | 7％ | 9％ |
| 头痛 | 6％ | 5％ |
| 疲劳 | 5％ | 4％ |
表1所示的大多数事件发生在1级严重级别。
病毒学抑制成人的临床试验
Genvoya在受病毒抑制的成年人中的安全性基于一项随机，开放标签，主动对照试验（研究109）中959位受试者的96周数据，其中，将受病毒抑制的受试者从含TDF的联合治疗方案改为Genvoya。总体而言，本研究中Genvoya在受试者中的安全性与未接受过治疗的受试者相似[参见临床研究（14.3） ] 。在研究109中用Genvoya观察到的其他不良反应包括自杀意念，自杀行为和自杀未遂（合计<1％）；所有这些事件都是严重的，都发生在患有抑郁症或精神病史的受试者中。
肾功能不全成人受试者的临床试验
在一项开放标签试验（研究112）中，用Genvoya治疗了248名HIV-1感染的受试者，其肌酐清除率估计为每分钟30至69 mL（通过Cockcroft-Gault方法），中位持续时间为144周。在这些受试者中，有65％以前曾接受过稳定的含TDF的治疗方案。共有96名受试者由于在96周之前出现了肾脏不良事件而永久停用Genvoya。这5名受试者中有3名是基线估计肌酐清除率低于50 mL / min的80名受试者，而162名患有肌酐清除率的受试者中有2名受试者基线估计的肌酐清除率大于或等于50 mL / min。在第96周和第144周之间没有进一步的肾脏停药。总体而言，在本研究中接受Genvoya的肾功能不全受试者的平均血清肌酐在基线时为1.5 mg / dL，在144周时为1.4 mg / dL。否则，Genvoya的安全性本研究对象的肾功能与肾功能正常的对象相似。
接受慢性血液透析的接受终末期肾病（ESRD）病毒学抑制的成年人
在55名受试者中评估了Genvoya在患有终末期肾病（ESRD）（估计的肌酐清除率低于15 mL / min）的慢性血液透析患者中的安全性（研究1825） [见临床研究（14.4） ]。最常见的不良反应（研究者和所有年级的不良事件均被评估为因果关系）为恶心（7％）。据报告，有53％的受试者出现严重不良事件，最常见的严重不良事件是肺炎（13％），体液超负荷（7％），高钾血症（7％）和骨髓炎（7％）。总体上有5％的受试者由于不良事件而永久终止治疗。
肾脏实验室测试与肾脏安全
初次治疗的成年人：
由于抑制了肌酐的肾小管分泌而不影响肾小球滤过，已证明Cobicistat（Genvoya的一种成分）可增加血清肌酐[见临床药理学（12.2） ] 。在治疗的第2周，血清肌酐增加，并在144周内保持稳定。
在两项144周的随机，对照试验中，共有1,733名未接受过治疗的成人，其基线估计的肌酐清除率中位数为每分钟115 mL，Genvoya组的平均血清肌酐每dl升高少于0.1 mg，而每dl升高0.1 mg从基线到第144周，STRIBILD组中的每dL。
受病毒感染的成年人：
在一项对1,436例经TDF治疗的病毒学抑制的成年人中，平均基线估计肌酐清除率为每分钟112毫升，他们被随机分组以继续其治疗方案或改用Genvoya，第96周的平均血清肌酐均与基线相似。继续进行基线治疗以及改用Genvoya的患者。
骨矿物质密度效应
初次治疗的成年人：
在研究104和111的汇总分析中，通过双能X射线吸收法（DXA）评估了Genvoya与STRIBILD相比从基线到第144周对骨矿物质密度（BMD）变化的影响。 Genvoya从基线到第144周的BMD平均变化百分比为-0.92％，相比之下，腰椎的STRIBILD为-2.95％，而全髋关节的为-0.75％，相比之下-3.36％。 15％的Genvoya受试者和29％的STRIBILD受试者经历了腰椎BMD下降5％或更大。 15％的Genvoya受试者和29％的STRIBILD受试者经历了股骨颈BMD下降7％或更大。这些BMD变化的长期临床意义尚不清楚。
受病毒感染的成年人：
在研究109中，将接受TDF治疗的受试者随机分组以继续其基于TDF的治疗方案或改用Genvoya。 DXA评估了从基线到第96周BMD的变化。改用Genvoya的受试者的平均BMD升高（腰椎为2.12％，总髋部为2.44％），而继续基线治疗的受试者中的平均BMD略有降低（腰椎为-0.09％，总髋部为-0.46％）。 2％的Genvoya受试者和6％的继续采用TDF疗法的受试者的腰椎BMD下降5％或更大。 2％的Genvoya受试者和7％的受试者继续采用基于TDF的治疗方案时，股骨颈的BMD降低了7％或更高。这些BMD变化的长期临床意义尚不清楚。
实验室异常：
表2列出了在研究104和111中接受Genvoya的受试者中至少有2％发生实验室异常的频率（3-4级）。
| 实验室参数异常* | Genvoya N = 866 | 条纹 N = 867 |
|---|---|---|
| ||
| 肌酸激酶（≥10.0×ULN） | 11％ | 10％ |
| LDL-胆固醇（禁食）（> 190 mg / dL） | 11％ | 5％ |
| 总胆固醇（禁食）（> 300mg / dL） | 4％ | 3％ |
| 淀粉酶 | 3％ | 5％ |
| ALT | 3％ | 3％ |
| AST | 3％ | 4％ |
| 尿RBC（血尿）（> 75 RBC / HPF） | 3％ | 3％ |
血脂：
与接受STRIBILD的受试者相比，接受Genvoya的受试者的血脂水平更高。
表3列出了总胆固醇，高密度脂蛋白胆固醇，低密度脂蛋白胆固醇，甘油三酸酯和总胆固醇与高密度脂蛋白之比相对于基线的变化。
| Genvoya N = 866 | 条纹 N = 867 | |||
|---|---|---|---|---|
| 基准线 | 第144周 | 基准线 | 第144周 | |
| 毫克/分升 | 变化† | 毫克/分升 | 变化† | |
| ||||
| 总胆固醇（禁食） | 162 [N = 647] | +31 [N = 647] | 165 [N = 627] | +14 [N = 627] |
| 甘油三酸酯（禁食） | 111 [N = 647] | +29 [N = 647] | 115 [N = 627] | +17 [N = 627] |
| LDL-胆固醇（禁食） | 103 [N = 647] | +20 [N = 643] | 107 [N = 628] | +8 [N = 628] |
| HDL-胆固醇（禁食） | 47 [N = 647] | +7 [N = 647] | 46 [N = 627] | +3 [N = 627] |
| 总胆固醇与高密度脂蛋白比率 | 3.7 [N = 647] | 0.2 [N = 647] | 3.8 [N = 627] | 0.1 [N = 627] |
儿科受试者的临床试验：
小儿患者的安全性
在第12周至第48周（队列1）中，对年龄在12至18岁之间且体重至少35千克（N = 50）且未接受过治疗的未接受过治疗的受试者，评估了Genvoya在HIV-1感染的儿科受试者中的安全性。一项开放标签的临床试验（研究106）中，年龄在6至12岁之间且体重至少达到25千克（N = 23）且在第24周（队列2）中受抑制的受试者[参见临床研究（14.5） ] 。除了在研究106的队列2中观察到的平均CD4 +细胞数量减少外，接受Genvoya治疗的小儿科受试者的安全性与成人相似。一名13岁的女性受试者在接受Genvoya时发生了无法解释的葡萄膜炎，这种葡萄膜炎已经解决并且不需要停用Genvoya。
骨矿物质密度效应
同类群组1：未接受过治疗的青少年（12至18岁以下；至少35公斤）
在接受Genvoya的队列1的受试者中，平均BMD从基线增加到第48周，腰椎增加4.2％，全身无头（TBLH）增加1.3％。第48周，腰椎的基线BMD Z评分平均变化为-0.07，TBLH为-0.20。一名Genvoya受试者在第48周的腰椎BMD明显减少（至少4％）。
同类群组2：受到病毒感染的儿童（6岁至12岁以下；至少25公斤）
在接受Genvoya的第2组受试者中，平均BMD从基线增加到第24周，腰椎增加2.9％，TBLH增加1.7％。在第24周时，腰椎的基线BMD Z评分平均变化为-0.06，而在TBLH中，基线BMD Z评分的平均变化为-0.18。两名Genvoya受试者在第24周时腰椎BMD明显减少（至少4％）。
CD4 +细胞计数的基线变化
同类群组2：受到病毒感染的儿童（6岁至12岁以下；至少25公斤）
研究106的队列2评估了接受病毒学抑制并且从抗逆转录病毒疗法转为Genvoya的儿科受试者（N = 23）。尽管所有受试者的HIV-1 RNA <50拷贝/ mL，但在第24周时CD4 +细胞计数均比基线有所下降。从第2周到第24周，CD4 +细胞计数的平均值和CD4％的平均基线和平均值变化表4中列出了所有受试者。其CD4 +细胞计数保持在400细胞/ mm 3以上 [参见儿科用途（8.4）和临床研究（14.5） ]。
| 基准线 | 基线的平均变化 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 第二周 | 第四周 | 第十二周 | 第24周 | ||
| |||||
| CD4 +细胞计数（cells / mm 3 ） | 966（201.7） * | -162 | -125 | -162 | -150 |
| CD4％ | 40（5.3） * | + 0.5％ | -0.1％ | -0.8％ | -1.5％ |
上市后经验
在批准使用含有TAF的产品（包括Genvoya）的过程中，确认了以下事件。由于这些事件是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
皮肤和皮下组织疾病
血管性水肿，荨麻疹和皮疹
不建议与其他抗逆转录病毒药物一起使用
Genvoya是治疗HIV-1感染的完整方案；因此，应避免将Genvoya与其他抗逆转录病毒药物共同用于治疗HIV-1感染。没有提供有关潜在药物与其他抗逆转录病毒药物相互作用的完整信息[请参见禁忌症（4） ， 警告和注意事项（5.2）和临床药理学（12.3） ] 。
Genvoya影响其他药物的潜力
Cobicistat是Genvoya的一种成分，是CYP3A和CYP2D6的抑制剂，也是以下转运蛋白的抑制剂：P-糖蛋白（P-gp），BCRP，OATP1B1和OATP1B3。因此，将Genvoya与主要由CYP3A或CYP2D6代谢的药物或P-gp，BCRP，OATP1B1或OATP1B3的底物共同给药可能导致此类药物的血浆浓度升高（ 参见表5 ）。 Elvitegravir是CYP2C9的中度诱导剂，可能会降低CYP2C9底物的血浆浓度。 TAF不是CYP1A2，CYP2B6，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19，CYP2D6或UGT1A1的抑制剂。 TAF是体外 CYP3A的弱抑制剂。 TAF 在体内不是CYP3A的抑制剂或诱导剂。
其他药物影响Genvoya的一种或多种成分的潜力
Elvoytegravir和cobicistat是Genvoya的组成部分，被CYP3A代谢。考比司他也被CYP2D6代谢。
预期诱导CYP3A活性的药物会增加elvitegravir和cobicistat的清除率，导致cobicistat，elvitegravir和TAF的血浆浓度降低，这可能导致Genvoya的治疗作用丧失和耐药性的产生（ 参见表5 ）。
Genvoya与其他抑制CYP3A的药物合用可能会降低清除率并增加cobicistat的血浆浓度（ 见表5 ）。
TAF是Genvoya的成分，是P-gp，BCRP，OATP1B1和OATP1B3的底物。抑制P-gp和/或BCRP的药物（例如cobicistat）可能会增加TAF的吸收（ 见表13 ）。但是，当将TAF作为Genvoya的一种成分给药时，cobicistat会增加它的利用率，并且在并用其他P-gp和/或BCRP抑制剂后，TAF浓度不会进一步增加。诱导P-gp活性的药物有望降低TAF的吸收，从而导致TAF的血浆浓度降低。
影响肾功能的药物
由于恩曲他滨和替诺福韦主要通过肾小球滤过和活动性肾小管分泌被肾脏排泄，因此将Genvoya与降低肾功能或竞争活动性肾小管分泌的药物并用可能会增加恩曲他滨，替诺福韦和其他经肾清除的药物的浓度，以及这可能会增加不良反应的风险。通过主动肾小管分泌物消除的药物的一些示例包括但不限于阿昔洛韦，西多福韦，更昔洛韦，伐昔洛韦，缬更昔洛韦，氨基糖苷类药物（例如庆大霉素）和大剂量或多种NSAID [见警告和注意事项（5.4 ） ] 。
已建立和其他潜在的重大互动
表5列出了已建立的或可能具有临床意义的药物相互作用[参见禁忌症（4） ] 。所描述的药物相互作用是基于Genvoya，Genvoya的成分（elvitegravir，cobicistat，emtricitabine和tenofovir alafenamide）作为单独的药物和/或组合进行的研究，或者是与Genvoya可能发生的预期药物相互作用[对于幅度相互作用的信息，请参见 临床药理学（12.3） ] 。该表包括潜在的重要交互，但并不全部包含在内。
| 伴随药品类别：药品名称 | 对浓度的影响† | 临床评论 |
|---|---|---|
| ||
| 减酸剂： 抗酸剂‡ 例如， 铝和氢氧化镁 | ↓Elvitegravir | 给予Genvoya和抗酸药至少2个小时。 |
| α1肾上腺素受体拮抗剂： 阿夫唑嗪 | ↑阿夫唑嗪 | 与阿夫唑嗪合用是禁忌的，因为它可能导致严重和/或危及生命的反应，例如低血压。 |
| 抗心律失常药： 例如， 胺碘酮 贝普地尔 地高辛‡ 二吡酰胺 氟卡尼 全身性利多卡因美西律 普罗帕酮 奎尼丁 | ↑抗心律失常药 ↑地高辛 | 当与Genvoya并用时，应谨慎行事，并建议对治疗性心律失常进行监测（如果有）。 |
| 抗菌剂： 克拉霉素 泰利霉素 | ↑克拉霉素 ↑泰利霉素 ↑cobicistat | CL cr大于或等于60 mL / min的患者： 不需要调整克拉霉素的剂量。 CL cr在50 mL / min至60 mL / min之间的患者： 克拉霉素的剂量应减少50％。 |
| 抗凝剂： 直接口服抗凝剂（DOAC） 阿哌沙班 利伐沙班 贝曲西班 达比加群 依多沙班 | ↑阿哌沙班 | 由于潜在的出血风险增加，与Genvoya共同给药的剂量建议取决于阿哌沙班的剂量。参见apixaban给药说明，与apixaban处方信息中的强效CYP3A和P-gp抑制剂共同给药。 |
| ↑利伐沙班 ↑贝曲西班 ↑达比加群 ↑依多沙班 | 不建议利伐沙班与Genvoya并用，因为它可能导致出血风险增加。 由于潜在的出血风险增加，贝曲西班，达比加群或依多沙班与P-gp抑制剂（如Genvoya）共同给药的剂量建议取决于DOAC适应症和肾功能。请参阅DOAC剂量说明中有关与P-gp抑制剂共同给药的说明。 | |
| 华法林 | 对华法林的作用未知 | 华法林与Genvoya并用时监测国际标准化比率（INR）。 |
| 抗惊厥药： 卡马西平‡ 苯巴比妥 苯妥英 | ↓Elvitegravir ↓cobicistat ↓TAF | 禁止与卡马西平，苯巴比妥或苯妥英钠合用，因为这可能会失去治疗效果并产生耐药性。 |
| 奥卡西平 | 当Genvoya与奥卡西平一起使用时，应考虑使用其他抗惊厥药。 | |
| 乙磺酰亚胺 | ↑ethosuximide | 建议在依托西胺与Genvoya并用时进行临床监测。 |
| 抗抑郁药： 选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs） 例如， 帕罗西汀 三环的 抗抑郁药（TCA） 例如， 阿米替林 地昔帕明‡ 丙咪嗪 去甲替林 安非他酮 曲唑酮 | ↑SSRI（舍曲林除外） ↑TCA ↑曲唑酮 | 与Genvoya并用时，建议仔细滴定抗抑郁药的剂量并监测抗抑郁药的反应。 |
| 抗真菌药： 伊曲康唑 酮康唑‡ 伏立康唑 | ↑elvitegravir ↑cobicistat ↑伊曲康唑 ↑酮康唑 ↑伏立康唑 | 与Genvoya一起使用时，酮康唑或伊曲康唑的最大每日剂量不应超过每天200 mg。 建议评估获益/风险比，以证明伏立康唑与Genvoya一起使用是合理的。 |
| 抗痛风： 秋水仙碱 | ↑秋水仙碱 | 不建议将Genvoya与秋水仙碱联合用于肾或肝功能不全的患者。 痛风发作的治疗–接受Genvoya的患者共同施用秋水仙碱： 0.6毫克（1片）×1剂，然后1小时后0.3毫克（半片）。治疗过程不得早于3天。 预防痛风发作–接受Genvoya的患者共同施用秋水仙碱： 如果原始方案为每天两次0.6 mg，则应将方案调整为每天一次0.3 mg。如果最初的治疗方案为每天0.6 mg，则应每隔一天将其调整为0.3 mg。 家族性地中海热的治疗–接受Genvoya的患者共同施用秋水仙碱： 最大每日剂量为0.6 mg（每天两次，每次0.3 mg）。 |
| 抗分枝杆菌： 利福平 | ↓Elvitegravir ↓cobicistat ↓TAF | 与利福平并用是禁忌的，因为它可能失去治疗效果和产生耐药性。 |
| 利福布汀‡ 利福喷丁 | 不建议将Genvoya与rifabutin或rifapentine并用。 | |
| 抗精神病药： | ||
| 卢拉西酮 | ↑卢拉西酮 | 与卢拉西酮合用是禁忌的，因为它可能引起严重和/或威胁生命的反应。 |
| 匹莫齐 | ↑匹莫齐特 | 由于存在严重和/或危及生命的反应，例如心律不齐，因此与匹莫齐合用是禁忌的。 |
| 喹硫平 | ↑喹硫平 | 服用喹硫平的患者开始Genvoya： 考虑使用其他抗逆转录病毒疗法以避免喹硫平暴露增加。如果需要共同给药，请将喹硫平的剂量减少至当前剂量的1/6，并监测喹硫平相关的不良反应。有关不良反应监测的建议，请参阅喹硫平处方信息。 服用Genvoya的患者开始使用喹硫平： 有关喹硫平的初始剂量和滴定，请参阅喹硫平处方信息。 |
| 其他抗精神病药 例如， 奋乃静 利培酮 硫哒嗪 | ↑抗精神病药 | 与Genvoya并用时，可能需要减少经CYP3A或CYP2D6代谢的抗精神病药的剂量。 |
| Beta-Blockers： 例如， 美托洛尔 噻吗洛尔 | ↑β-受体阻滞剂 | 建议进行临床监测，当这些药物与Genvoya并用时，应降低β受体阻滞剂的剂量。 |
| 钙通道阻滞剂： 例如， 氨氯地平 地尔硫卓 非洛地平 尼卡地平 硝苯地平 维拉帕米 | ↑钙通道阻滞剂 | 谨慎行事，建议与Genvoya共同使用钙通道阻滞剂时进行临床监测。 |
| 皮质类固醇（除皮肤外，所有途径）：例如， 倍他米松 布地奈德 克索奈德 地塞米松 氟替卡松 甲基泼尼松龙 莫米松 强的松 曲安西龙 | ↓Elvitegravir ↓cobicistat ↑皮质类固醇 | 与口服地塞米松或其他诱导CYP3A的全身性皮质类固醇合用可能导致治疗效果丧失和对elvitegravir的耐药性发展。考虑替代皮质类固醇。 与强效CYP3A抑制剂会显着增加其暴露量的皮质类固醇合用可能增加库欣综合征和肾上腺抑制的风险。 应考虑使用替代的皮质类固醇，包括倍氯米松和泼尼松龙（相对于其他研究的类固醇，其PK和/或PD受强CYP3A抑制剂的影响较小），特别是对于长期使用。 |
| 内皮素受体拮抗剂： 波森坦 | ↑波森坦 | 波森坦在Genvoya患者中的共同给药： 在已经接受Genvoya至少10天的患者中，根据个人的耐受性，每天或隔天一次开始以62.5 mg的剂量服用波生坦。 波森坦患者中的Genvoya共同给药： 在Genvoya开始之前至少36小时停止使用波生坦。 Genvoya启动至少10天后，根据个人的耐受性，每天或隔天恢复一次62.5 mg的波生坦。 |
| 麦角衍生物： 二氢麦角胺 麦角胺 甲基麦角新碱 | ↑麦角衍生物 | 由于可能发生严重和/或危及生命的反应，例如急性麦角毒性，其特征是外周血管痉挛以及四肢和其他组织的局部缺血，因此不建议同时用药[见禁忌症（4） ] 。 |
| 胃肠动力代理： 西沙必利 | ↑西沙必利 | 由于严重的和/或危及生命的反应（例如心律不齐）的潜在原因，禁忌共同给药。 |
| 草药产品： 圣约翰草（Hypericum perforatum） | ↓Elvitegravir ↓cobicistat ↓TAF | 由于潜在的失去治疗作用和产生抗药性的行为，禁忌共同使用。 |
| 激素避孕药： 屈螺酮/炔雌醇‡ 左炔诺孕酮 诺孕酯/乙炔雌二醇 | ↑屈螺酮 ↑标准化 ↑左炔诺孕酮 ↓乙炔雌二醇 | 当将基于雌激素的避孕药与Genvoya并用时，应考虑其他或替代的非激素形式的避孕方法。 与含cobicistat的产品合用时，drospirenoneone的血浆浓度可能会增加。由于存在高钾血症的可能性，建议进行临床监测。 孕激素成分孕激素的浓度增加的影响尚不完全清楚，可能包括胰岛素抵抗，血脂异常，痤疮和静脉血栓形成的风险增加。应考虑与孕激素/炔雌醇与Genvoya并用可能带来的潜在风险和益处，尤其是在具有这些事件危险因素的患者中。 Genvoya对其他荷尔蒙避孕药（例如，避孕药贴，阴道环避孕药或可注射避孕药）或含有除孕酮，左炔诺孕酮或孕激素的孕激素的口服避孕药的影响尚未得到研究；因此，可以考虑使用其他（非激素）避孕方法。 |
| 免疫抑制剂： 例如， 环孢素（CsA） 西罗莫司 他克莫司 | ↑免疫抑制剂 ↑elvitegravir（含CsA） ↑cobicistat（与CsA） | 与Genvoya并用时，建议对免疫抑制剂进行治疗性监测。 与环孢菌素并用时，监测与Genvoya相关的不良事件。 |
| 脂质修饰剂： | ||
| HMG-CoA还原酶抑制剂： 洛伐他汀 辛伐他汀 | ↑洛伐他汀 ↑辛伐他汀 | 与洛伐他汀或辛伐他汀并用是禁忌的，因为它可能引起严重的反应，例如肌病，包括横纹肌溶解。 |
| 阿托伐他汀 | ↑阿托伐他汀 | 以最低的阿托伐他汀起始剂量起始阿托伐他汀，并在监测安全性（例如肌病）时小心地滴定。每天服用阿托伐他汀的剂量不要超过20毫克。 |
| 其他脂质修饰剂： 罗米肽 | ↑lomitapide | 禁忌与洛米他肽合用，因为这可能导致转氨酶显着增加。 |
| 麻醉止痛药： 丁丙诺啡/ 纳洛酮‡ | ↑丁丙诺啡 ↑去甲丁丙诺啡 ↓纳洛酮 | 与Genvoya并用时，无需调整丁丙诺啡/纳洛酮的剂量。应密切监测患者的镇静和认知作用。 |
| 芬太尼 | ↑芬太尼 | 建议同时使用芬太尼对芬太尼的治疗和不良反应（包括可能致命的呼吸抑制）进行仔细监测。 |
| 曲马多 | ↑曲马多 | 与曲马多同时使用可能需要降低剂量。 |
| 吸入Beta激动剂： 沙美特罗 | ↑沙美特罗 | 不建议同时使用沙美特罗和Genvoya。沙美特罗与Genvoya并用可能导致与沙美特罗相关的心血管不良事件（包括QT延长，心和窦性心动过速）的风险增加。 |
| 磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂： 西地那非 他达拉非 伐地那非 | ↑PDE5抑制剂 | PDE-5抑制剂在肺动脉高压（PAH）中的用途： 西地那非与Genvoya的共同给药在用于治疗PAH时是禁忌的，因为它可能引起PDE-5抑制剂相关的不良反应，包括低血压，晕厥，视力障碍和阴茎异常勃起。 建议将他达拉非与Genvoya一起使用时应调整以下剂量： 他达拉非在Genvoya患者中的共同给药： 对于接受Genvoya至少1周的患者，每天一次开始使用他达拉非20 mg。根据个人的耐受性，将他达拉非剂量增加至每日一次40 mg。 他达拉非患者中的Genvoya共同给药： 开始时避免使用他达拉非 Genvoya。在启动Genvoya前至少24小时停止他达拉非。 Genvoya启动后至少一周后，每天一次恢复他达拉非的20 mg剂量。根据个人的耐受性，将他达拉非剂量增加至每日一次40 mg。 使用PDE-5抑制剂治疗勃起功能障碍： 可在48小时内使用单剂量西地那非不超过25 mg，在72小时内使用伐地那非单剂量不超过2.5 mg，或在72小时内使用他达拉非单剂量不超过10 mg来增强对PDE-5抑制剂的监测与不良事件有关。 |
| 镇静/催眠药： 咪达唑仑（口服） 三唑仑 | ↑咪达唑仑 ↑三唑仑 | 与三唑仑或口服咪达唑仑合用是禁忌的，因为它可能引起严重和/或危及生命的反应，例如延长或增加的镇静作用或呼吸抑制。 |
| 其他苯二氮卓类： 例如， 胃肠外给药咪达唑仑 氯硝西ate 地西epa 雌唑仑 氟西epa | ↑镇静剂/催眠药 | 三唑仑和口服咪达唑仑被CYP3A广泛代谢。将三唑仑或咪达唑仑与Genvoya并用可能会导致这些苯二氮卓类药物的浓度大幅增加。 胃肠外使用咪达唑仑与Genvoya的共同给药应确保在呼吸抑制和/或长时间镇静的情况下进行密切的临床监测和适当的医疗管理。应当考虑减少咪达唑仑的剂量，尤其是如果服用超过单剂量的咪达唑仑的话。 |
| 丁螺环酮 唑吡坦 | 对于其他镇静/催眠药，可能需要降低剂量，建议进行临床监测。 | |
与Genvoya没有临床上显着相互作用的药物
根据对Genvoya的成分进行的药物相互作用研究，当Genvoya与以下药物联合使用时，未观察到临床上有意义的药物相互作用：泛昔洛韦，法莫替丁，ledipasvir，美沙酮，奥美拉唑，舍曲林，索非布韦，维帕他韦和voxilaprevir。