古纳胶原

免责声明：该顺势疗法产品未经美国食品药品管理局的安全性或功效评估。 FDA不了解支持顺势疗法有效的科学证据。

1.适应症和用途

1.1。改善肤色
1.2。治疗面部和颈部皱纹
1.3。刺激结缔组织代谢。

2.剂量和给药

2.1。 IM给药可改善肤色：根据严重程度和临床进展，每周1-3次1小瓶。
2.2。使用美速疗法技术治疗面部和颈部皱纹：1小瓶。使用4毫米，30G的针头，采用美速疗法技术进行经典的皮内注射。
2.3。使用美速疗法技术治疗颈部皱纹：每个皱纹/插管0.3毫升。使用13毫米，30G的针头，将针头插入皮肤的整个长度，在左右方向轻轻移动针头以消除皱纹，同时在抽出针头时注入注射器的内含物（隧道技术） 。
2.4。根据美速疗法技术的标准协议包括每周一次，持续5-7周。对于长期治疗，建议第一周2次，每周1次，持续1个月，然后每月1次。

丢弃未使用的溶液。

2.5。小瓶开口：使用无菌针头和无菌注射器。不要重复使用。如果存在异物，请勿使用。将1 cc的空气吸入注射器，将针头插入小瓶中，注入空气，然后将溶液吸入注射器。

3.剂量形式和强度

3.1。用于皮下，皮内或肌内给药的注射液。
3.2。 2毫升玻璃小瓶
3.3。活性成分是根据《欧洲药典》和《德国官方顺势疗法药典》中所述的程序生产的。
有效成分： 6X胶原蛋白。
非活性成分：无菌等渗氯化钠溶液。

4.禁忌症

4.1。没有对GUNA®-COLLAGEN过敏的历史。但是，对任何成分过敏的患者都应在使用前进行检查。前臂点注射（0.1毫升），观察1小时是否有反应。

5.警告和注意事项

5.1。在应用之前，请确保对该区域进行消毒。治疗后，避免使用含酒精的消毒剂，因为它们会产生局部刺激，使面部不适。在大多数情况下，轻微刺激会在2小时内消失。
5.2。使用前需要皮肤消毒。腐生细菌可能在皮肤准备不当的情况下产生注射部位脓肿。

6.不良反应

6.1。最常见的轻度不良反应是由于针头的机械作用或轻度红斑的浅表皮肤反应，导致注射部位轻微变红。

7.药物相互作用

7.1。未知。

8.在特定人口中的使用

8.1怀孕：怀孕类别C。尚未使用GUNA®-COLLAGEN进行动物繁殖研究。孕妇不宜使用GUNA®-胶原蛋白。
8.2哺乳母亲：不知道GUNA®-COLLAGEN中的任何成分是否在人乳中分泌。但是，由于母乳中分泌了许多药物，因此在对哺乳妇女使用GUNA®-COLLAGEN时应格外小心。
8.3儿科使用：尚未确定对儿科患者的有效性
8.4老年用途：无限制。

9.药物滥用与依赖

9.1。不知道

10.过量

10.1。不知道

11.说明

11.1。 GUNA®-COLLAGEN是由等渗氯化钠溶液制成的无菌溶液。 6倍的强度支持胶原蛋白的生理功能，因为顺势疗法生物底物充当胶原蛋白内源性生产的支持者。利用美速疗法技术在当地的应用针对需要生理支持的区域。 GUNA®-COLLAGEN对皱纹显示出“拉平”效果，随着方案的进行，效果会有所改善；该作用归因于应用领域中新陈代谢的改善，而不是由于填充作用。

12.临床药理学

12.1。作用机理
该药物通过低剂量的酶机制起作用。由于活性成分的顺势疗法性质，受体不会因其活性位点饱和而被阻断，而是存在胶原蛋白生理代谢的反馈调节。
12.2。药效学
GUNA®-COLLAGEN的生理作用基于刺激内源性胶原代谢的减毒胶原的活性。
在顺势疗法中，剂量与作用之间没有直接关系，而衰减与对生化途径的平衡作用之间存在关系。
12.3。药代动力学
顺势疗法的衰减提供了活性成分的完全生物利用度。

13.非临床毒理学

13.1。由于成分的衰减，GUNA®-COLLAGEN没有毒性。

14.临床研究

14.1。胶原蛋白作为注射剂被广泛用于治疗皱纹。顺势疗法衰减的使用是传统应用的扩展，其中对皱纹的影响是由于改善了应用区域的新陈代谢而不是对填充活性的影响。协议结束后，皮肤会持续3到6个月，这取决于患者的习惯和治疗前的皮肤状况，使皮肤焕发活力。

15.参考资料

15.1。 E.Italia，M。De Bellis：Omeo-mesoterapia手册– Guna Ed。 1995年
15.2。 HH Reckeweg：顺势疗法本草。奥雷利亚出版社

16.供应/存储和处理方式

16.1。 NDC 17089-271-31 10个装在纸箱中的玻璃小瓶
16.2。 NDC 17089-271-32 50个玻璃小瓶装在纸箱中
16.3。储存在室温20-25°C（68-77°F）下。避免冻结和过热。

17.患者咨询信息

17.1。应告知患者顺势疗法的方法，即GUNA®-COLLAGEN支持同源胶原蛋白的代谢，而无直接填充作用。

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