古纳·伦巴

免责声明：该顺势疗法产品未经美国食品药品管理局的安全性或功效评估。 FDA不了解支持顺势疗法有效的科学证据。

1.适应症和用途

1.1腰椎退行性疾病（腰椎和腰-关节疾病）引起的腰痛
1.2腰椎骨赘
1.3由于肌肉和腱触发点而引起的下腰痛。同时服用GUNA®-MUSCLE可扩大治疗范围。
1.4单纯性腰痛（腰背综合征）
1.5弱腰背综合征
1.6姿势性腰背痛
1.7腰and腰机械不平衡
1.8腰and腰椎脊柱畸形综合征
1.9 Sa骨综合征
1.10脊髓性脑病/韧带松弛
1.11腰椎和腰-神经根痛。同时使用GUNA®-NEURAL可以扩大治疗范围。

2.剂量和给药

2.1。 IM给药的标准方案：根据严重程度和临床进展，每周1至1次1小瓶。
2.2。根据介观疗法技术的标准方案，每次治疗使用1个药瓶：前2周2种治疗，每周1种治疗直至疼痛缓解（平均8-10次治疗）。对于慢性病：每周继续1次治疗，持续1个月直至疼痛缓解，然后每月1次治疗。
根据触发点，压痛点，所涉及的疼痛区域，针灸点，神经关键点，头部区域或“局部疼痛点”选择应用部位。使用13毫米，30G或4毫米，27G的针头，根据美速疗法进行经典的皮内注射。
丢弃未使用的溶液。
2.3。小瓶开口：使用无菌针头和无菌注射器。不要重复使用。如果存在异物，请勿使用。向注射器中吸入1 cc的空气，将针头插入样品瓶中，注入空气并取出溶液

3.剂量形式和强度

3.1。 2毫升玻璃小瓶
每种成分均按照美国《顺势疗法药典》中所述的程序进行稀释。
有效成分：氧化铝8X；抗白介素1 alpha 4C，β-内啡肽4C，白菜枯萎菌4X，金缕梅6X，硫脲Natrum硫酸8X，酸性磷酸6X，棕褐色4X;抗白介素1 beta 4C，椎间盘4X。
非活性成分：无菌等渗氯化钠溶液。

4.禁忌症

4.1。没有对GUNA®-LUMBAR过敏的历史。但是，对任何成分过敏的患者应在使用前进行测试，将其点射入一只手臂，并保持观察1小时。

5.警告和注意事项

5.1。脊柱痛需要针对肌肉骨骼，神经系统和软组织病理进行鉴别诊断，包括但不限于：椎间盘损伤，椎间盘突出，器官病理引起的疼痛以及原发性或继发性癌痛。应根据肌肉痛，神经根痛，骨骼痛和骨关节痛进行分类。
5.2。使用前需要皮肤清洁/消毒。腐生细菌可能在皮肤准备不当的情况下产生注射部位脓肿。

6.不良反应

6.1。最常见的轻度不良反应是由于针头的机械作用或轻度红斑的浅表皮肤反应，导致注射部位轻微变红。

7.药物相互作用

7.1。未知。

8.在特定人口中的使用

8.1怀孕：怀孕类别C。尚未使用GUNA®-LUMBAR进行动物繁殖研究。不应将GUNA®-LUMBAR给予孕妇。
8.2哺乳母亲：不知道GUNA®-LUMBAR中的任何成分是否在人乳中分泌。但是，由于母乳中分泌了许多药物，因此，对哺乳期妇女使用GUNA®-LUMBAR时应格外小心。 8.3小儿用途：无限制。
8.4老年用途：无限制。

9.药物滥用与依赖

9.1。不知道

10.过量

10.1。不知道

11.说明

11.1。 GUNA®-LUMBAR是由等渗氯化钠溶液制成的无菌溶液。
这是一种顺势疗法综合药物，其活性成分经过选择以促进2种主要活动：
•结缔组织基质的排毒
•通过刺激疼痛控制的生理机制来调节疼痛。
生物底物的衰减作用以靶向产品的活性区域。

12.临床药理学

12.1。作用机理
由于活性成分的顺势疗法性质，可以通过反馈调节来激活受体。 4C剂量的β-内啡肽激活内源性内啡肽的膜受体，内啡肽在缓解疼痛中起关键作用。抗IL-1诱导IL-1炎症活性的下调。
12.2。药效学
如顺势疗法本草所述，GUNA®-LUMBAR的生理作用是由于这些成分的作用。
在顺势疗法中，剂量与作用之间没有直接关系，但是衰减与对生化途径的平衡作用之间存在关系。
在GUNA®-LUMBAR中，已根据Arndt-Schulz原理（反作用定律）选择了每种成分的衰减量。生理成分的衰减促进膜受体反馈，以使改变的生物途径正常化。此外，衰减技术可激活低稀释度并稳定化合物的临床活性。
12.3。药代动力学
顺势疗法的衰减提供了活性成分的完全生物利用度。

13.非临床毒理学

13.1。由于成分的衰减，GUNA®-LUMBAR没有毒性。

14.临床研究

14.1。 GUNA®-LUMBAR配方基于经典顺势疗法，并且已根据顺势疗法中的描述选择了每种成分。该产品适用于针刺，微和穴位和关键神经科穴位等靶点。
主要成分的临床适应症：
抗白介素1 alpha 4C /抗白介素1 beta 4C：
•生物学分类：白介素1受体拮抗剂（IL-1ra）属于IL-1家族。内源性IL-1ra在人类自身免疫和慢性炎症性疾病中产生。
•致病性：它与IL-1受体结合并与IL-1竞争，但不会引起细胞内反应。它的关键作用是抵消IL-1的促炎作用。
•时空本地化：它靠近Arnica。参考小组：Arnica-Mercurius。
•临床：基于免疫学的疾病，自身免疫和慢性炎性疾病，急慢性疼痛，骨关节炎，慢性关节炎，炎性牛皮癣，湿疹，局部炎性肿胀。适合本地应用。
•模态：由于寒冷和运动而恶化。它随着休息和温暖而改善。
•与其他细胞介质的结合：TNF 15C / IL8 4C /
NT4 4C / GCSF 4C。
β-内啡肽4C：
•生物学分类：神经肽和神经递质。它由垂体的前叶和下丘脑产生。
•发病机理：它作用于加剧疼痛的机制。它抑制了痛苦事件和负面经历的记忆。
•时空本地化：位于Arnica旁边。
参考小组：Mercurius。
•临床：通过增强免疫反应来控制疼痛。它可调节疼痛，心脏，胃和血管功能以及惊恐综合症和饱食感。器质性和功能性疼痛。躯体化障碍的治疗方法。它增强了针灸课程。抗抑郁活性。它可以改善个人的积极态度。
•方式：因疲劳和剧烈运动而变得更糟。
•与其他细胞介体的缔合：棕褐色/山金车/乌头/溴/金/碘/ IL6 4C /褪黑素15C，30C，12LM，18LM，30LM / NT4 4C / BDNF 4C。

15.参考资料

15.1。 I. Bianchi：Citochine e Interferoni。 Farmacologia e Clinica。 Nuova IPSA编辑器。
15.2。米兰尼（L. Milani）：微弱的蓬勃发展。古纳（Guna）编辑。
15.3。 J. Malzac：《本草免疫学》。 IPSA编辑器。
15.4。 HH Reckeweg：顺势疗法本药omeopatica。奥雷利亚出版社。

16.供应/存储和处理方式

16.1。 NDC 17089-287-31 10个装在纸箱中的玻璃小瓶
16.2。 NDC 17089-287-32 50个玻璃小瓶，装在纸箱中
16.3。储存在室温20-25°C（68-77°F）下。避免冻结和过热。

17.患者咨询信息

17.1。应告知患者顺势疗法和针灸以及与传统临床方法的主要区别。

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