嗜血杆菌b疫苗

介绍

灭活（多糖）疫苗。 ^{134 144 174 223}市售的美国可作为2种不同类型的疫苗：流感嗜血杆菌B（IIIb）的缀合物疫苗（脑膜炎球菌蛋白结合物）（PRP-OMP; PedvaxHIB ） ¹⁴⁴和Hib结合疫苗（破伤风类毒素结合物）（PRP-T; ActHIB ，Hiberix ）。 ^{174 223} PRP-T还含有白喉，破伤风，百日咳，脊髓灰质炎病毒，和乙型流感嗜血杆菌抗原（的DTaP-IPV /的Hib的联合疫苗可商购的; Pentacel ）。 ²²⁴

乙型流感嗜血杆菌疫苗的用途

预防b型流感嗜血杆菌（Hib）感染

预防2至59个月大的婴儿和儿童的Hib感染。 ^{105 144 159 166 174 199 223}也建议在某些年龄≥5岁的人群中†由于某些医学状况而具有增加的侵袭性Hib疾病风险。 ^{105 159 199 200}

Hib是一种革兰氏阴性细菌，主要引起婴儿和5岁以下的儿童引起脑膜炎和其他严重感染（例如肺炎，会厌炎，脓毒症，蜂窝织炎，败血性关节炎，骨髓炎，心内膜炎，化脓性心包炎）。 ^{105 159 166}在获得Hib疫苗之前，Hib是全世界幼儿中细菌性脑膜炎和其他侵袭性细菌性疾病的最常见原因；尽管经过适当的抗感染治疗， ^{105 166}例病死率为3–6％，并且脑膜炎幸存者中有15-30％患有听力下降或神经系统后遗症。 ¹⁶⁶

在获得Hib结合疫苗后，美国的侵入性Hib发病率降低了99％。现在^{105 166}大多数病例发生在未接种疫苗或接种不完全的婴幼儿和儿童，包括婴儿<6月龄谁是太年轻了，已经收到完整的疫苗接种。 ^{105 166} 2012年，有30例，美国儿童<5岁的儿童侵袭性报道Hib疾病。 ^166非封装（不可分型）流感嗜血杆菌现在在所有年龄组中都是侵袭性流感嗜血杆菌疾病的主要原因。 ¹⁰⁵

USPHS免疫实践咨询委员会（ACIP），AAP等建议在所有婴儿中使用2个月大的婴儿（最低6周）开始的适当疫苗接种方案，对所有婴儿进行常规Hib疫苗接种。 ^{105 159 199}

ACIP，AAP和其他机构建议对未接种Hib或未接种Hib的所有5岁以下儿童进行全程预防接种。 ^{105 159 199} <5岁以下的未接种疫苗的儿童感染性Hib疾病的风险增加，特别是如果与患有感染性Hib疾病的儿童长期密切接触（例如家庭接触）。 ¹⁰⁵

由于某些医学状况而具有侵袭性Hib感染风险增加的个体包括患有功能性或解剖性无力，镰状细胞疾病，免疫球蛋白缺乏症（包括IgG ₂缺乏症），早期成分补体缺乏症或HIV感染的人以及造血干细胞的人移植（HSCT）或正在接受化学疗法或放射疗法治疗恶性肿瘤。 ^{105 134 159}从历史上看，侵入性的Hib在美洲印第安人（例如，Apache和纳瓦霍部落）多见^{，45个105 166}阿拉斯加土著^{，40 45 85 105名}西班牙裔^，166个黑; ^{29个105 166}男孩; ^105名日托参与者； ^{105 166}名儿童在拥挤的环境中生活； ^105个166和孩子谁没有母乳喂养。 ¹⁰⁵

PRP-OMP（PedvaxHIB ）和PRP-T（ActHIB ）被FDA标记为可用于5岁以下儿童（六岁生日之前）； ^{144 174} PRP-T（Hiberix被FDA标记为可用于4岁以下儿童（五岁生日之前）。 ²²³虽然疗效和年龄较大的儿童或成人没有建立安全^{，144 174 223 224 225} ACIP，AAP，以及其他建议Hib疫苗在某些免疫成人和儿童≥5岁†风险增加侵袭性Hib疾病的单一剂量。 ^{105 156 159 166 199 200 200}考虑到免疫受损的个体对疫苗的免疫反应可能会降低。 ^{105 134（}见与下小心改变的免疫活性个体）。

144. Hib疫苗不能提供针对其他类型的流感嗜血杆菌的保护（例如，未封装的[不可分型]菌株或导致脑膜炎，败血病或其他侵入性感染的其他病原体） ^144。

根据年龄和疫苗接种状况，Hib疫苗可以作为含PRP-OMP（PedvaxHIB）的单价疫苗给予）， ^144种含PRP-T的单价疫苗（ActHIB ，Hiberix ）， ^{174 223}或含PRP-T（DTaP-IPV / Hib; Pentacel的组合疫苗） ）。 ²²⁴

ACIP和AAP指出PRP-OMP（PedvaxHIB ）对于≥6周龄的美洲印第安人和阿拉斯加土著儿童，首选针对侵袭性Hib疾病的初次免疫。 ^{105 159}的Hib的发病高峰在这些人群中脑膜炎发生在比其他美国婴儿低龄（4-6个月），有证据表明PRP-OMP可以一次给药后诱导保护性抗体水平，并提供比含PRP的疫苗保护更早-T ^{105 159}这些专家指出，任何可用的适合年龄的单价或组合Hib疫苗均可用于其他个体。 ^{105 159}

DTaP-IPV / Hib（Pentacel ）可在指示DTaP，IPV和Hib剂量且没有任何单独成分禁忌症的6周到4岁的婴儿和儿童中使用。 ^{207 224}为了预防Hib，ACIP指出DTaP-IPV / Hib可用于12至15个月大的初次免疫剂量和加强剂量。 ²⁰⁷

嗜血杆菌b疫苗剂量和给药

行政

IM管理

单价Hib疫苗（PRP-OMP; PedvaxHIB ），（PRP-T; ActHIB ，Hiberix ）：通过IM注入进行管理。 ^{144 174 223}

混合Hib疫苗（DTaP-IPV / Hib; Pentacel ）：通过IM注入进行管理。 ²²⁴

不要给予单价或组合的Hib疫苗IV，子-Q，或皮内。 ^{144 174 223 224}

根据患者年龄，将IM植入前大腿或三角肌。 ^{134 144 224}

小于12个月的婴儿：最好将IM注射到大腿前外侧。 ¹³⁴在某些情况下（例如，其他部位的物理阻塞以及没有合理的适应证来推迟疫苗剂量），可以考虑在注射前仔细检查肌内注射IM到臀肌中，以识别解剖学标志。 ¹³⁴

1-2岁的婴儿和儿童：最好在前外侧大腿上注射IM；或者，如果肌肉质量足够，则可以使用三角肌。 ¹³⁴

成人，青少年和3岁以上的儿童：最好在三角肌中进行IM注射； ¹³⁴或者，可以使用大腿前外侧。 ¹³⁴

为确保输送到肌肉中，请使用适合于个体年龄和体重，注射部位脂肪组织和肌肉厚度的注射针，以与皮肤成90°角的IM注射方式进行注射。 ^{134 208 209}考虑解剖变异，特别是在三角肌;根据临床判断，避免无意中穿透不足或过度穿透肌肉。 ^{208 209}

一些制造商声明避免注射到臀区域或血管或神经内或附近。 ^{144 224}

接种疫苗后可能会出现晕厥（血管迷走神经或降压药反应；晕厥）。 ^{134 223}可能伴有短暂的神经系统症状（例如，视觉障碍，感觉异常，强直-阵挛性四肢运动）。 ²²³最常见于青少年。 ¹³⁴采取适当措施避免跌倒受伤并在晕厥后恢复脑灌注。 ^{134 223}如果接种坐或期间和接种疫苗后15分钟躺下晕厥和继发性损伤可以被避免。 ¹³⁴如果发生晕厥，请观察患者直至症状消失。 ¹³⁴

可以与其他适合年龄的疫苗同时使用。 ^{105 134}当多个疫苗的单一保健访问期间给予，使用不同的注射器和不同的注射部位给予每个注射疫苗。由至少1英寸（如果可行解剖^）105个134独立注射位点以允许的可能发生的任何局部副作用适当的归属。 ¹³⁴

PRP-OMP（PedvaxHIB）

不要稀释。 ¹⁴⁴

停药前要摇匀单剂量小瓶； ¹⁴⁴充分搅动以保持悬浮状态。 ¹⁴⁴应显示为不透明的白色悬浮液。 ¹⁴⁴

PRP-T（ActHIB）

重构冻干的PRP-T（ActHIB）单剂量小瓶）加入制造商提供的0.6 mL的0.4％氯化钠稀释剂; ¹⁷⁴彻底搅动。 ¹⁷⁴应该看起来清晰无色。 ¹⁷⁴有关重组的其他信息，请咨询制造商的标签。 ¹⁷⁴

复原后应立即给药，或在2–8°C下储存，并在复原后24小时内给药。 ¹⁷⁴

使用前请摇匀。 ¹⁷⁴

请勿与其他疫苗或溶液混合使用。 ¹⁷⁴

PRP-T（Hiberix）

重构冻干的PRP-T（Hiberix）的单剂量小瓶）加入制造商提供的全部0.9％氯化钠稀释剂； ²²³彻底搅动。 ²²³有关重组的其他信息，请咨询制造商的标签。 ²²³

复原后应立即给药，或在2–8°C下储存，并在复原后24小时内给药。 ²²³

使用前请摇匀。 ²²³

请勿与其他疫苗或溶液混合。 ²²³

DTaP-IPV / Hib（Pentacel）

DTaP-IPV / Hib（Pentacel ）可作为试剂盒以商业形式获得，该试剂盒包含含有白喉，破伤风，百日咳和脊髓灰质炎病毒抗原的固定组合疫苗的单剂量小瓶（DTaP-IPV疫苗）和冻干的Hib疫苗的单剂量小瓶（PRP-T; ActHIB ）。 ²²⁴

给药前，重新配制冻干的PRP-T（ActHIB ）疫苗，方法是按照制造商的说明在试剂盒中添加DTaP-IPV疫苗小瓶的全部内容，以提供包含白喉，破伤风，百日咳，IPV和Hib抗原的组合疫苗。 ²²⁴轻轻旋转直至浑浊，均匀，白色至灰白色（黄色调）悬浮液。 ²²⁴

复原后立即进行管理。 ²²⁴

剂量

给药方案（即剂量数）根据所施用的特定疫苗和开始接种的年龄而有所不同。 ^{144 159 174 223}对于所用的特定制剂，请遵循适合年龄的剂量建议。 ^{144 159 174 223}

PRP-OMP（PedvaxHIB ）和PRP-T（ActHIB ，Hiberix ）单价Hib疫苗被认为可以互换进行初次和加强免疫。 ^{105 159 166}如果初次接种系列既包括PRP-OMB和PRP-T或如果疫苗类型先前给出未知的，需要3个初级剂量和加强剂量来完成系列。 ^{105 159 166}

ACIP和AAP建议使用PRP-OMP（PedvaxHIB ）用于美洲印第安人和阿拉斯加土著儿童的初次免疫。 ^{105 159（}注意事项下疫苗效能见局限。）

具有医学稳定性的早产儿应在常规年龄按常规剂量接种。 ^{105 144 159（}参见儿童使用的注意事项下）。

如果间断或延误导致两次给药之间的间隔时间超过建议间隔，则无需再给予其他剂量或重新开始疫苗接种系列。 ^{134 144}

小儿患者

预防b型流感嗜血杆菌（Hib）感染

婴儿和儿童2个月至71个月大（PRP-OMP; PedvaxHIB）

即时通讯

每个剂量为0.5mL。 ¹⁴⁴

婴儿早期的常规初次免疫包括一系列2剂和加强剂。 ^{105 144 199}制造商，ACIP，AAP和其它建议的剂量在2,4中给出，和12至15个月的年龄。 ^{144 159}初始剂量可以早6周龄。 ¹⁹⁹第一次和第二次给药之间的最小间隔为2个月（8周）。 ^{144 199}给第三剂量（加强剂量）不早于第二剂量后2个月;只有在12个月大之前给予第二剂才需要第三剂。 ^{144 159}

在7到11个月大时接受第一剂疫苗的婴儿进行跟进免疫：在第一剂后至少4周给予第二剂，在12到15个月或在第二剂后8周给予第三剂，以较晚者为准。 ^{159 199}

在先前未接种疫苗的12至14个月大的婴儿中进行追赶免疫：立即给予第一剂，并在第一剂后8周给予第二剂。剂量不需要^{159 199}三。 ¹⁵⁹

先前未接种疫苗的15至59个月大的婴儿和儿童：给予单剂。 ¹⁹⁹

婴儿和儿童2个月到5岁（PRP-T; ActHIB）

即时通讯

每个剂量为0.5mL。 ¹⁷⁴

婴儿早期的常规初次免疫包括一系列3剂和加强剂。 ^{105 174 199} ACIP，AAP和其它建议剂量在2，4，6，和12至15个月的年龄进行说明。 ^{105 199}制造商建议的剂量在2，4，6，和15至18个月的年龄进行说明。 ¹⁷⁴最早的剂量可以在6周龄时开始。 ^{105 159 174 199}

在7到11个月大时接受第一剂疫苗的婴儿进行跟进免疫：在第一剂后至少4周给予第二剂，在12到15个月或在第二剂后8周给予第三剂，以较晚者为准。 ^{159 199}

在先前未接种疫苗的12至14个月大的婴儿中进行追赶免疫：立即给予第一剂，并在第一剂后8周给予第二剂。剂量不需要^{159 199}三。 ¹⁵⁹

先前未接种疫苗的15至59个月大的婴儿和儿童：给予单剂。 ¹⁹⁹

婴儿和儿童6周到4岁（PRP-T； Hiberix）

即时通讯

每个剂量为0.5mL。 ²²³

婴儿早期的常规初次免疫包括一系列3剂和加强剂。 ^{105 199 223} ACIP，AAP和其它建议剂量在2，4，6，和12至15个月的年龄进行说明。 ^{105 199}制造商建议的剂量在2，4，6，和15至18个月的年龄进行说明。 ²²³最早的剂量可以在6周龄时开始。 ^{105 159 199 223}

在7到11个月大时接受第一剂疫苗的婴儿进行跟进免疫：在第一剂后至少4周给予第二剂，在12到15个月大时或在第二剂后8周给予第三剂，以较晚者为准。 ^{159 199}

在先前未接种疫苗的12至14个月大的婴儿中进行追赶免疫：立即给予第一剂，并在第一剂后8周给予第二剂。剂量不需要^{159 199}三。 ¹⁵⁹

先前未接种疫苗的15至59个月大的婴儿和儿童：给予单剂。 ¹⁹⁹

婴幼儿6周到4岁（DTaP-IPV / Hib; Pentacel）

即时通讯

每个剂量为0.5mL。 ²²⁴

当在6周至4岁的儿童中接种白喉，破伤风，百日咳，脊髓灰质炎和Hib疫苗时，可以使用。 ^{207 224}

先前未接种疫苗：使用一系列4剂。 ²²⁴ ACIP，AAP等建议在2、4、6和12至15个月大时服用。 ^{105 199}制造商建议的剂量在2，4，6，和15至18个月的年龄进行说明。 ²²⁴初始剂量通常在2个月大时使用，但可能最早在6周大时使用。 ²²⁴

以前接受过≥1剂的Hib疫苗：当还表明IPV和DTaP的剂量且没有任何单独成分的禁忌症时，可用于完成Hib疫苗接种系列。 ^{207 224}

为完成建议的DTaP-IPV / Hib（Pentacel）4剂量系列儿童的白喉，破伤风和百日咳的初次和加强疫苗接种推荐系列）：给予DTaP（Daptacel ）在4至6岁的年龄。 ²²⁴请勿使用DTaP-IPV / Hib（Pentacel ）在4至6岁时标明的DTaP加强剂量；但是，如果剂量为DTaP-IPV / Hib（Pentacel ）是不经意地给≥5岁或更大的孩子服用的，ACIP指出该剂量可以算作有效剂量。 ²⁰⁷

为完成建议的DTaP-IPV / Hib（Pentacel）4剂量系列儿童的脊髓灰质炎病毒疫苗接种）：给予额外的加强剂量的含IPV（IPOL）的适合年龄的疫苗或Kinrix ）在4至6岁的年龄。 ²²⁴

12至59个月大的儿童，其医疗状况与患上Hib疾病的风险增加有关

即时通讯

在12个月大之前未接种疫苗或以前曾接种过1剂Hib疫苗：间隔2个月（8周）给予2剂Hib疫苗。 ^{105 159 199}

在12个月大之前曾接受过2剂Hib疫苗：在最后一次使用后至少8周再加1剂Hib疫苗。 ^{105 159 199}

先前已接受完整的初次免疫系列，然后在≥12个月时给予加强剂量：不需要额外剂量的Hib疫苗。 ^{105 159}

≥5岁的儿童，其医疗条件与侵袭性Hib疾病风险增加相关

即时通讯

未接种或未完全接种Hib疫苗：ACIP，AAP等建议在因解剖或功能性无力，镰状细胞病，HIV感染或IgG ₂缺乏症而患病风险较高的人群中使用单剂Hib疫苗。 ^{105 156 159 199}

进行脾切除术：如果先前未接种疫苗，则在手术前至少14天给予单剂Hib疫苗。 ^{159 199}有些专家建议剂量，而不考虑事先接种Hib疫苗。 ¹⁵⁹如果未在脾切除术前给予，则应在患者病情稳定后尽快≥2周给予。 ^{105 134}

HSCT接受者：从HSCT开始6到12个月开始，相隔至少4周应给予3剂单价Hib疫苗，无论先前是否接种过Hib疫苗。 ^{159 199}

大人

成人患有与感染性希布氏病风险增加相关的医疗条件†

即时通讯

解剖或功能性无力，镰状细胞病：如果先前未接种疫苗，请单剂Hib疫苗。 ^{134 200}

进行脾切除术：如果先前未接种疫苗，则在手术前至少14天给予单剂Hib疫苗。 ^{159 200}有些专家建议剂量，而不论先前是否接种过Hib疫苗。 ¹⁵⁹如果未在脾切除术前给予，则应在患者病情稳定后尽快≥2周给予。 ^{105 134}

受HIV感染的成年人：除非患者也患有解剖或功能性无力，否则不建议使用Hib疫苗。 ^{155 159 200}

HSCT接受者：从HSCT开始6到12个月开始，相隔至少4周应给予3剂Hib疫苗，无论先前是否接种过Hib疫苗。 ^{159 200}

特殊人群

肝功能不全

没有具体的剂量建议。 ^{144 174 223}

肾功能不全

没有具体的剂量建议。 ^{144 174 223}

嗜血杆菌b疫苗的注意事项

禁忌症

• PRP-OMP（PedvaxHIB ）：对任何疫苗成分均过敏。 ¹⁴⁴

• PRP-T（ActHIB ，Hiberix ）：服用任何Hib疫苗，服用任何含有破伤风类毒素或PRP-T中任何成分的疫苗后，都会出现严重的过敏反应（例如，过敏反应）。 ^{174 223}

• DTaP-IPV / Hib（Pentacel ）：对疫苗中的任何成分或在先前剂量的疫苗或任何含有白喉，破伤风，百日咳，脊髓灰质炎病毒或Hib抗原的疫苗之后，对疫苗的任何成分产生严重的过敏反应（例如，过敏反应）。 ²²⁴在含有百日咳的疫苗接种后7天内患有脑病（例如昏迷，意识下降，癫痫发作时间较长）的患者以及患有进行性神经系统疾病（包括婴儿痉挛）且不受控制的患者（由于百日咳抗原），也是禁忌的癫痫或进行性脑病。 ²²⁴

警告/注意事项

敏感性反应

过敏反应

报告了超敏反应（例如过敏反应，类过敏反应，血管性水肿，皮疹，瘙痒，荨麻疹）。 ^{174 223}

给药前，采取所有已知的预防措施以防止不良反应，包括就可能对疫苗或类似疫苗过敏的病史进行回顾。 ^{144 174 223}

如果发生立即的过敏反应，应容易获得肾上腺素和其他合适的药物和设备。 ^{144 174 223}

乳胶敏感性

PRP-OMP（PedvaxHIB）小瓶上的塞子）含有天然橡胶胶乳¹⁴⁴ ，它可能在易感人群中引起敏感性反应。 ^{144 190 192}

延迟型（细胞介导的）过敏性接触性皮炎是乳胶超敏反应的最常见类型。立即型过敏反应的报道很少。 ¹³⁴

ACIP指出，装有干燥天然橡胶或天然橡胶乳胶的小瓶或注射器中提供的疫苗，可用于对乳胶有接触过敏史的人。 ¹³⁴如果有严重（过敏性）乳胶过敏史，应避免使用此类疫苗； ¹³⁴如果用于此类个体，请确保有适当的药剂和设备可用于治疗对乳胶的过敏反应或其他直接过敏反应。 ¹³⁴

新霉素和/或多粘菌素B过敏

DTaP-IPV / Hib（Pentacel ）中含有痕量的硫酸新霉素（≤4pg）和多粘菌素B（≤4pg）。 ²²⁴

新霉素超敏反应通常表现为延迟型（细胞介导的）接触性皮炎。 ¹³⁴

ACIP指出，对新霉素的迟发型变态反应的历史并不是使用含有微量新霉素的疫苗的禁忌症。 ¹³⁴但是，对新霉素有过敏反应史的人应在接受含新霉素的疫苗之前由过敏科进行评估。 ¹³⁴

免疫能力改变的个体

可因疾病或免疫抑制疗法而被免疫抑制的个体服用。 ^{105 134 135 144 156}考虑这些人对疫苗的免疫反应和功效可能降低的可能性。 ^{105 134 135 144 174 223}

PRP-T（Hiberix）的制造商）规定了未在免疫抑制儿童中评估的安全性和有效性。 ²²³

在镰状细胞病，白血病或HIV感染的患者以及患有脾切除术的患者中，接种Hib疫苗后可获得免疫反应。 HIV感染个体中的^166种免疫反应随免疫妥协程度的不同而不同。 ¹⁶⁶

ACIP，AAP，CDC，NIH，IDSA的HIV医学协会等指出，在感染HIV的儿童中使用Hib疫苗的建议与未感染HIV的儿童的建议相同。 ¹⁵⁶

AAP指出，已接受了与年龄相适应的Hib疫苗常规接种方法（初次和加强剂量）且脾功能降低或缺失的儿童不需要额外剂量的疫苗。 ¹⁰⁵然而，那些计划行脾切除术的患者（例如，霍奇金病，血球增多症，免疫性血小板减少症，脾功能亢进的患者）可在手术前≥14天给予额外剂量的Hib疫苗。 ¹⁰⁵

通常，在开始免疫抑制治疗之前给药或推迟至免疫抑制治疗终止。 ^{105 134（}下相互作用见免疫抑制剂）。

伴随疾病

根据当前症状或病因的严重性，决定是否对患有当前或近期急性疾病的患者进行疫苗接种或延迟接种疫苗。 ¹³⁴

ACIP指出，轻度急性疾病通常不排除接种疫苗的可能性。 ¹³⁴

ACIP指出，中度或重度急性疾病（有或没有发烧）是预防接种的预防措施； ¹³⁴推迟疫苗注射，直到个人从疾病的急性期恢复过来。 ¹³⁴这样可以避免将疫苗对基础疾病的不良影响叠加在一起，或者避免错误地推断出基础疾病的表现是疫苗接种引起的。 ¹³⁴

格林-巴雷综合征

如果在收到含有破伤风类毒素疫苗的6周内发生格林-巴利综合症（GBS），则制造商声明要给予一定剂量的PRP-T（ActHIB ，Hiberix ），仔细考虑潜在的利益和可能的风险。 ^{174 223}

有出血性疾病的人

向患有出血性疾病或正在接受抗凝治疗的个人和/或其家人提供有关IM注射引起血肿风险的建议。 ¹³⁴

ACIP指出，如果熟悉患者出血风险的临床医生确定可以以合理的安全性对IM进行疫苗接种，则可以向此类人员注射IM疫苗。 ¹³⁴在这些情况下，请使用细针（23号或更细的针）来管理疫苗，并在注射部位施加牢固的压力（不要揉搓）≥2分钟。 ¹³⁴对于接受血友病治疗的患者，可以在一定剂量的此类治疗后不久安排IM疫苗。 ¹³⁴

组合疫苗的使用

当含有Hib和其他抗原的联合疫苗（DTaP-IPV / Hib; Pentacel ），请注意与每种抗原相关的注意事项，预防措施和禁忌症。 ²²⁴

疫苗有效性的局限性

可能无法保护所有疫苗接种者免受Hib感染。 ^{144 174}

Hib疫苗不会针对其他类型的流感嗜血杆菌（例如，未封装的[不可分型]菌株）或导致脑膜炎，败血病或其他侵袭性疾病的其他病原体提供保护。 ¹⁴⁴

接种疫苗后，Hib疫苗不会立即产生保护性抗体。 ¹⁴⁴

有证据表明，含有PRP-OMP（PedvaxHIB ）与含有PRP-T（ActHIB）的疫苗相比，可以在生命的前6个月内更快速地将血清转化为保护性抗体浓度，Hiberix ）。 ¹⁰⁵这在美洲印第安人和阿拉斯加土著儿童中尤其重要，因为这些儿童在出生后的头6个月内患Hib疾病的风险增加。 ¹⁰⁵

尽管PRP-OMP包含与脑膜炎奈瑟氏球菌外膜蛋白复合物（OMPC）偶联的Hib抗原，并且已在接种疫苗的个体中证明了针对OMPC的抗体，但尚未确定这些抗体的临床相关性。 ¹⁴⁴ PRP-OMP不是针对脑膜炎球菌疾病的免疫剂。 ¹⁵⁹

虽然PRP-T包含Hib抗原缀合到破伤风类毒素，PRP-T不针对破伤风常规免疫的替代品。 ²²³

储存和处理不当

疫苗存放或处理不当可能会降低疫苗效力，从而导致疫苗接种者免疫反应降低或不足。 ¹³⁴

交货时检查所有疫苗，并在存储过程中进行监控，以确保维持适当的温度。 ¹³⁴ （请参阅稳定性存放。）

请勿施用单价的Hib疫苗或含有Hib和其他抗原处理不当或未在建议温度下保存的其他抗原的组合疫苗。 ^{134 144 174}

如果担心处理不当，请与制造商或州或当地的免疫或卫生部门联系，以获取有关疫苗是否可用的指导。 ¹³⁴

特定人群

怀孕

没有被FDA标记为用于青少年或成人； ^{144 174 223}通常不建议这一年龄组。 ^{93 105 159}

没有人或动物数据可用于评估怀孕期间Hib疫苗的风险。 ^{144 174 223 224}

ACIP指出，如果在怀孕期间接种灭活疫苗，则没有证据表明胎儿会遭受风险。 ¹³⁴

哺乳期

没有被FDA标记为用于青少年或成人； ^{144 174 223}通常不建议这一年龄组。 ^{93 105 144 159 174 200}

尚不知道Hib疫苗中所含的抗原是否分布到人乳中，影响人乳生产或影响母乳喂养的婴儿。 ²²³

ACIP指出，对正在母乳喂养的妇女施用灭活疫苗不会对该妇女或其母乳喂养婴儿造成任何安全问题。 ¹³⁴

儿科用

PRP-OMP（PedvaxHIB ）：未在6周以下的婴儿或6周岁以上的儿童中建立安全性和有效性。 ¹⁴⁴制造商指出，在6周龄之前接种疫苗可能会导致疫苗产生免疫耐受性（即，对随后暴露于PRP抗原的反应能力受损）。 ¹⁴⁴

PRP-T（ActHIB ）：未在6周以下的婴儿中建立安全性和有效性。 ¹⁷⁴

PRP-T（Hiberix ）：未在6周以下的婴儿或5-16岁的儿童和青少年中建立安全性和有效性。 ²²³

DTaP-IPV / Hib（Pentacel ）：未在6周以下的婴儿或5-16岁的儿童中建立安全性和有效性。 ²²⁴

请勿对6周以下的婴儿接种Hib疫苗。 ^{144 159}

呼吸暂停报告在IM疫苗注射后对一些早产婴儿进行了报道。 ^{223 224}根据早产儿的医疗状况以及潜在的益处和接种疫苗的潜在风险，就何时对早产儿注射IM疫苗做出基本决定。 ^{223 224}

老人用

没有被FDA标记为可用于成人，包括老年成人； ^{144 174 223 224}通常不建议用于此年龄段。 ^{93 105 159 200}

常见不良反应

PRP-OMP（PedvaxHIB ）或PRP-T（ActHIB Hiberix ）：注射部位反应（疼痛，红斑，肿胀），发烧，烦躁，嗜睡，嗜睡，躁动不安。 ^{144 174 223}

DTaP-IPV / Hib（Pentacel ）：注射部位反应（发红，发红，肿胀），全身作用（发烧，活动/嗜睡减少，哭泣难过，烦躁/易怒）。 ²²⁴

嗜血杆菌b疫苗的相互作用

免疫抑制剂

接受免疫抑制剂的个体对疫苗（包括Hib疫苗）的免疫反应可能会降低。 ^{105 134 144 174 223 224}

通常，在开始免疫抑制治疗之前≥2周应接种灭活疫苗，由于可能的次优反应，在免疫抑制治疗停止后以及停药后的一定时间内不要接种。 ^{105 134 135（}下相互作用参见特异性药物。）

恢复免疫能力的时间取决于免疫抑制疗法的类型和强度，潜在疾病以及其他因素。在每种情况下，都没有停止免疫抑制治疗后¹⁰⁵疫苗接种的最佳时机。 ¹⁰⁵

疫苗

尽管可能无法进行具体的研究，但在同一次医疗保健就诊期间，与其他适合年龄的其他疫苗（包括活病毒疫苗，类毒素或灭活或重组疫苗）同时给药，预计不会影响任何一种疫苗的免疫应答或不良反应准备。 ^{105 134 174}

针对Hib的免疫可以与针对白喉，破伤风，百日咳，甲型肝炎，乙型肝炎，流感，麻疹，腮腺炎，风疹，脑膜炎球菌病，肺炎球菌病，脊髓灰质炎病毒，轮状病毒和水痘的免疫结合在一起。 ^{105 159 174}辖使用分开的注射器和不同的注射部位的每个肠胃外疫苗。 ^{105 134}

特殊药物和实验室检查

稳定性

存储

肠胃外

For Injection, for IM Use

PRP-T (ActHIB ) and 0.4% sodium chloride diluent: 2–8°C; ¹⁷⁴ do not freeze. ¹⁷⁴ Following reconstitution with diluent provided by manufacturer, store at 2–8°C and use within 24 hours. ¹⁷⁴

PRP-T (Hiberix ): 2–8°C;避光。 ²²³ Store 0.9% sodium chloride diluent supplied by manufacturer at 2–8°C or room temperature <25°C; ²²³ do not freeze; ²²³ discard if freezing occurs. ²²³ Following reconstitution with diluent provided by manufacturer, store at 2–8°C and use within 24 hours;不要冻结。 ²²³ Discard reconstituted vaccine if frozen or if not used within 24 hours. ²²³

Kit containing DTaP-IPV and ActHIB (DTaP-IPV/Hib; Pentacel ): 2–8°C. ²²⁴ Do not freeze; if freezing occurs, discard vaccine. ²²⁴ Use immediately after reconstitution. ²²⁴

Suspension, for IM Use

PRP-OMP (PedvaxHIB ): 2–8°C; ¹⁴⁴ do not freeze. ¹⁴⁴

动作

• Commercially available as monovalent PRP-OMP vaccine (PedvaxHIB ) ¹⁴⁴ and as monovalent PRP-T vaccine (ActHIB , Hiberix ）。 ^{174 223} PRP-T also available in a kit used to provide a combination vaccine containing diphtheria, tetanus, pertussis, poliovirus, and Hib antigens (DTaP-IPV/Hib; Pentacel ）。 ²²⁴

• Hib vaccines contain antigenic capsular polysaccharides extracted from Hib. ^{144 159 174 223} Vaccine capsular polysaccharides are derived from polyribosylribitol phosphate (PRP), a major Hib virulence factor. ^{159 166}

• All currently available Hib vaccines contain Hib antigen conjugated to a T-cell-dependent protein antigen (carrier), either N. meningitidis outer membrane protein complex (OMPC) (PRP-OMP; PedvaxHIB ) ^{129 144 148 159 160} or tetanus toxoid (PRP-T; ActHIB ) (PRP-T; Hiberix ) (DTaP-IPV/Hib; Pentacel ）。 ^{174 223}

• Conjugation with a carrier protein results in a T-cell dependent polysaccharide antigen that induces an improved immunologic response compared with unconjugated Hib vaccines previously available. ^{129 159 166 174}

• Hib vaccines stimulate active immunity to Hib infection by inducing production of specific antibodies. ^{38 111 117 144 166} Hib capsular polysaccharide present in the vaccines promotes production of Hib anticapsular antibody; this antibody provides protection against Hib infection. ^{6 7 14 38 55 59 75 117 159 166}

• Studies using unconjugated Hib vaccines (no longer commercially available) indicate that antibody titers to H. influenzae capsular polysaccharide (anti-PRP) of ≥1 mcg/mL after vaccination correlate with long-term protection against invasive Hib disease. ^{166 174 223}

• In clinical study using PRP-OMP (PedvaxHIB ), 80% of infants developed protective antibody levels (anti-PRP >1 mcg/mL) after primary series of 2 doses initiated at 2–3 months of age; ¹⁴⁴ 95% had protective antibody levels approximately 1 month after a booster dose given at 12–15 months of age. ¹⁴⁴

• In clinical studies using PRP-T (ActHIB , Hiberix ), 81–97% of infants developed protective antibody levels (anti-PRP ≥1 mcg/mL) after a primary immunization series of 3 doses given at 2, 4, and 6 months of age; ^{174 223} 98–100% had protective antibody levels 1 month after a booster dose given at 15–23 months of age. ^{174 223}

• If complete vaccination series administered as recommended, regimens that include PRP-OMP or PRP-T are considered equivalent. ^{105 159} However, there is some evidence that vaccines containing PRP-OMP result in more rapid seroconversion to protective antibody concentrations within first 6 months of life compared with vaccines containing PRP-T. ¹⁰⁵

给病人的建议

• Prior to administration of each vaccine dose, provide a copy of the appropriate CDC Vaccine Information Statement (VIS) to the patient or patient's legal representative as required by the National Childhood Vaccine Injury Act (VISs are available at [Web]). ^{144 174 203 223}

• Advise patient and/or patient's parent or guardian of the risks and benefits of vaccination against Hib. ^{144 174 223}

• Importance of receiving the complete primary vaccination series to ensure the highest level of protection against Hib. ^{144 174}

• Importance of informing clinicians if any severe or unusual adverse reactions occur. ^{203 223} Clinicians or individuals can report any adverse reactions that occur following vaccination to Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) at 800-822-7967 or [Web]. ²⁰³

• 告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病。 ^{144 174 223}

• Importance of informing patients and/or patient's parent or guardian of other important precautionary information. ^{144 174 223} (See Cautions.)

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。