4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
获取国外康比韦药品价格，使用等信息，最快 24 小时回馈
康比韦
如果您对任何包含拉米夫定或齐多夫定的药物有过敏反应，请不要服用Combivir。
齐多夫定会削弱您的免疫系统并引起感染的迹象（发烧，口疮，皮肤疮，流感症状，皮肤苍白）。您的血液需要经常检查。长期使用齐多夫定会导致肌肉无力，或类似于HIV引起的“ 消瘦综合症 ”导致肌肉组织丢失。
康比韦可能会导致一种称为乳酸性酸中毒的严重疾病，这是血液中乳酸的危险堆积。如果您有异常的肌肉疼痛，呼吸困难，胃痛， 头晕 ，感到寒冷或感到非常虚弱或疲倦，请致电医生或获得紧急医疗帮助。
如果您曾经感染过乙型肝炎 ，则在停止使用该药后可能会变得活跃或变得更糟。停止使用Combivir后几个月，您可能需要频繁进行肝功能检查 。
先前对拉米夫定或齐多夫定有超敏反应的患者禁用Combivir。
标签的其他部分讨论了以下不良反应：
- •
- 血液学毒性，包括中性粒细胞减少症和贫血[参见盒装警告，警告和注意事项（ 5.1 ）] 。
- •
- 有症状的肌病[请参阅盒装警告，警告和注意事项（ 5.2 ）] 。
- •
- 乳酸性酸中毒和重度肝肿大伴脂肪变性[见盒装警告，警告和注意事项（ 5.3 ）] 。
- •
- 乙型肝炎病情加重[见黑框警告，警告和注意事项（ 5.4 ）] 。
- •
- 合并感染HIV-1和丙型肝炎的患者的肝代偿失调[见警告和注意事项（ 5.5 ）] 。
- •
- 接受病毒唑和齐多夫定的HIV-1 / HCV合并感染患者贫血的加重[见警告和注意事项（ 5.5 ）] 。
- •
- 胰腺炎[见警告和注意事项（ 5.6 ）] 。
- •
- 免疫重建综合症[请参阅警告和注意事项（ 5.7 ）] 。
- •
- 脂肪萎缩[见警告和注意事项（ 5.8 ）] 。
临床试验经验
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将一种药物的临床试验中观察到的不良反应率与另一种药物的临床试验中的发生率直接比较，并且可能无法反映出在临床实践中观察到的不良反应率。
拉米夫定加齐多夫定作为单独制剂给药
在4例EPIVIR每天300 mg加RETROVIR每天600 mg的随机对照试验中，观察到以下选定的不良反应和实验室异常（表1和2）。
不良反应 | EPIVIR加RETROVIR （n = 251） |
身体整体 | |
头痛 | 35％ |
不适和疲劳 | 27％ |
发烧或发冷 | 10％ |
消化的 | |
恶心 | 33％ |
腹泻 | 18％ |
恶心，呕吐 | 13％ |
厌食和/或食欲下降 | 10％ |
腹痛 | 9％ |
腹部绞痛 | 6％ |
消化不良 | 5％ |
神经系统 | |
神经病 | 12％ |
失眠和其他睡眠障碍 | 11％ |
头晕 | 10％ |
抑郁症 | 9％ |
呼吸道 | |
鼻部症状 | 20％ |
咳嗽 | 18％ |
皮肤 | |
皮疹 | 9％ |
肌肉骨骼 | |
肌肉骨骼疼痛 | 12％ |
肌痛 | 8％ |
关节痛 | 5％ |
在对照临床试验中，在接受EPIVIR的2,613名成人受试者中，有9名（0.3％）观察到了胰腺炎[见警告和注意事项（ 5.6 ）] 。
表2列出了在治疗过程中观察到的某些实验室异常。
测试 （异常级别） | EPIVIR加RETROVIR ％（n） |
中性粒细胞减少症（ANC <750 / mm 3 ） | 7.2％（237） |
贫血（Hgb <8.0 g / dL） | 2.9％（241） |
血小板减少症（血小板<50,000 / mm 3 ） | 0.4％（240） |
ALT（> 5.0 x ULN） | 3.7％（241） |
AST（> 5.0 x ULN） | 1.7％（241） |
胆红素（> 2.5 x ULN） | 0.8％（241） |
淀粉酶（> 2.0 x ULN） | 4.2％（72） |
ULN =正常上限。 | |
ANC =绝对中性粒细胞计数。 | |
n =评估的受试者人数。 | |
a在基线时有轻度实验室异常的受试者中，这些实验室异常的频率较高。 | |
上市后经验
在上市后使用过程中已发现以下不良反应。由于这些反应是从未知大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
身体整体
体内脂肪的重新分布/积累[参见警告和注意事项（ 5.8 ）] 。
心血管的
心肌病。
内分泌和代谢
男性乳房发育症，高血糖症。
胃肠道
口腔粘膜色素沉着，口腔炎。
一般
血管炎，无力。
血淋巴和淋巴
贫血（包括纯红细胞发育不全和治疗进展中的贫血），淋巴结肿大，脾肿大。
肝胰
乳酸性酸中毒和肝脂肪变性，胰腺炎，乙型肝炎的治疗后加重[见盒装警告，警告和注意事项（ 5.3 ），（ 5.4 ），（ 5.6 ）] 。
过敏症
致敏反应（包括过敏反应），荨麻疹。
肌肉骨骼
肌肉无力，CPK升高，横纹肌溶解。
紧张
感觉异常，周围神经病变，癫痫发作。
呼吸道
呼吸音异常/喘息。
皮肤
脱发，多形性红斑，史蒂文斯·约翰逊综合征。
齐多夫定
与齐多夫定拮抗的药物
应避免齐多夫定与以下药物同时使用，因为已在体外证明存在拮抗关系：
- •
- 司他夫定
- •
- 阿霉素
- •
- 核苷类似物，例如利巴韦林
血液/骨髓抑制/细胞毒性药物
与以下药物合用可能会增加齐多夫定的血液学毒性：
- •
- 更昔洛韦
- •
- 干扰素
- •
- 利巴韦林
- •
- 其他骨髓抑制或细胞毒剂
拉米夫定
山梨糖醇
拉米夫定和山梨糖醇单剂量的共同给药导致山梨糖醇剂量依赖性地降低了拉米夫定的暴露。尽可能避免将含山梨糖醇的药物与含拉米夫定的药物同时使用[见临床药理学（ 12.3 ）] 。