HepaGam B NovaPlus

什么是HepaGam B NovaPlus？

HepaGam B NovaPlus由人血浆制成，该血浆含有可预防B型肝炎（肝炎）的蛋白质。

HepaGam B NovaPlus用于预防接受肝移植的人以及感染了乙肝的母亲所生的婴儿中的乙肝。它还用于预防因受性血液制品污染而暴露于乙肝的人的乙肝。与感染者接触，或与感染者住在一起。

HepaGam B NovaPlus不是疫苗。因此，它不能为乙型肝炎提供长期保护。要长期保护，您必须接种乙肝疫苗，例如Engerix-B，Recombivax HB或Twinrix。

HepaGam B NovaPlus也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

HepaGam B NovaPlus可能会增加血液凝块的风险，特别是如果您患有心脏病或有血液凝块病史，或者如果您需要使用血液稀释剂（如果您是成年人，卧床不起，生下孩子）的话控制药丸或激素替代，或使用某些类型的导管。

如有以下情况，请立即致电医生：突然的麻木或虚弱（尤其是在身体的一侧）；胸痛，呼吸困难，心律加快，咳血；或者您的手臂或腿部有疼痛，肿胀，发热或发红。

在服药之前

如果您对此过敏，则不应接受HepaGam B NovaPlus。

HepaGam B NovaPlus可能会增加血液凝块的风险，特别是如果您具有：

• 心脏病，冠状动脉疾病（动脉硬化），血栓史；

• 冠状动脉疾病的危险因素（例如更年期，吸烟，超重，高血压或高胆固醇，有冠状动脉疾病的家族病史，老年人）；

• 如果您需要使用血液稀释剂；

• 如果您服用避孕药或激素替代品；

• 如果您使用某些类型的导管；要么

• 如果您卧床不起或虚弱。

为确保HepaGam B NovaPlus对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 对人体免疫球蛋白过敏；

• 出血或凝血障碍，例如血友病；要么

• 糖尿病。

HepaGam B NovaPlus由人体血浆（血液的一部分）制成，其中可能含有病毒和其他传染性物质。对捐赠的血浆进行了测试和处理，以降低其含有传染病的风险，但仍可能传播疾病。与您的医生讨论使用这种药物的风险和益处。

FDA C类妊娠。尚不清楚HepaGam B NovaPlus是否会伤害未出生的婴儿。告诉您的医生您是否怀孕或打算使用该药物怀孕。

尚不知道乙型肝炎免疫球蛋白是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。

HepaGam B NovaPlus如何服用？

HepaGam B NovaPlus通过输液泵注入肌肉或静脉。医护人员会给您注射。

为了预防接触受污染的血液后：通常在接触受感染者后尽快给予HepaGam B NovaPlus，最好在7天内。然后在24小时后服用加强药物。您的医生也可能建议您在开始用这种药物治疗时接受乙肝疫苗。

对于肝移植：HepaGam B NovaPlus是移植过程的一部分，然后持续数周或数月。通常每天将这种药物移植给患者，为期7天，然后在接下来的11周中每2周给予一次，然后从此开始每月一次注射。

为与感染者发生性接触后进行预防：在最后一次接触后的14天内，单剂HepaGam B NovaPlus。如果您将继续与感染者保持联系，则还应接种乙肝疫苗。

为了预防与被感染者住在一起的人：应给12个月以下的婴儿，可能接触被感染者血液的看护人以及共用剃刀，牙刷或其他个人物品的人提供HepaGam B NovaPlus。与被感染的人。家庭成员可能还需要接种乙肝疫苗。

对于感染了乙型肝炎的母亲所生的婴儿：这种药物通常在出生后12小时内或婴儿身体稳定时服用。

除了HepaGam B NovaPlus之外，婴儿还应接种乙肝疫苗，该疫苗分3批注射。

• 通常在孩子7天大的时候接种乙肝疫苗。然后在第一次乙型肝炎疫苗接种后1个月和6个月给予加强注射。

• 如果婴儿在3个月大之前未接受第一剂乙肝疫苗，则必须再接种第二剂HepaGam B NovaPlus。

• 您的孩子的个人加强计划可能与这些准则有所不同。请按照医生的指示或您所在州卫生部门的建议时间表。

• 如果婴儿根本没有接种乙肝疫苗，则必须在第一剂3和6个月后再接种第二和第三剂HepaGam B NovaPlus。遵循医生的指示。

使用HepaGam B NovaPlus时，您可能需要经常进行血液检查。

某些实验室检查血液中的葡萄糖（糖）会导致这种结果异常。告诉任何治疗您的医生，您正在使用HepaGam B NovaPlus。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了HepaGam B NovaPlus的预约，请致电您的医生以获取指示。

如果我服药过量怎么办？

由于这种药物是由医疗专业人员在医疗环境中服用的，因此服用过量的可能性不大。

接收HepaGam B NovaPlus时应该避免什么？

在使用HepaGam B NovaPlus时，以及治疗结束后至少3个月内，请勿接种“活”疫苗。在这段时间内，疫苗可能效果不佳，并且可能无法完全保护您免受疾病侵害。活疫苗包括麻疹，腮腺炎，风疹（MMR），轮状病毒，伤寒，黄热病，水痘（水痘），带状疱疹（带状疱疹）和鼻流感（流感）疫苗。

在使用HepaGam B NovaPlus治疗期间，您可以安全地接种乙肝疫苗。

HepaGam B NovaPlus副作用

如果您有以下任何过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 发烧，口腔溃疡，牙龈发红或肿胀；

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 肝病-上腹部疼痛，食欲不振，尿色深，大便色泥，黄疸（皮肤或眼睛发黄）;

• 肺部积水的症状-胸痛，呼吸时的疼痛，心跳加快，头晕或呼吸急促（尤其是躺下时）;要么

• 血块或中风的症状-突然的麻木或无力（特别是在身体的一侧）;胸痛，呼吸困难，心律加快，咳血；或手臂或腿部疼痛，肿胀，发热或发红。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，呕吐，腹泻，胃部不适；

• 背痛，疲倦感；

• 震颤，记忆力问题，躁动，视力问题；

• 感冒症状，如鼻塞，打喷嚏，喉咙痛；

• 轻度皮疹;要么

• 注射药物时出现的疼痛，发红，淤青或压痛。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

哪些其他药物会影响HepaGam B NovaPlus？

其他药物可能与乙型肝炎免疫球蛋白相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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注意：本文档包含有关乙型肝炎免疫球蛋白的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称HepaGam B NovaPlus。

对于消费者

适用于乙肝免疫球蛋白：溶液

需要立即就医的副作用

乙肝免疫球蛋白（HepaGam B NovaPlus中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用乙型肝炎免疫球蛋白时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生或护士：

罕见

• 模糊的视野
• 混乱
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 出汗
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 寒意
• 咳嗽
• 呼吸困难或劳累
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 发热
• 麻疹
• 瘙痒
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 气促
• 皮疹
• 胸闷
• 喘息

不需要立即就医的副作用

乙型肝炎免疫球蛋白可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 总体感觉不适
• 头痛
• 肌肉酸痛或疼痛
• 恶心
• 注射部位疼痛

不常见

• 腹部或腹部绞痛
• 注射部位燃烧，发热和发红
• 腹泻
• 感觉好像你要呕吐
• 关节痛

发病率未知

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 冷汗
• 感觉冷
• 流感样症状
• 上腹部或胃痛

对于医疗保健专业人员

适用于乙型肝炎免疫球蛋白：注射液，肌内液

心血管的

常见（1％至10％）：低血压

上市后报告：窦性心动过速^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应，超敏反应^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心

上市后报道：腹痛上肢，脂肪酶增加^[参考]

神经系统

上市后报道：头晕，头痛^[参考]

其他

售后报告：寒冷，感冒，流行性感冒，发烧^[参考]

肌肉骨骼

上市后报告：腰痛^[参考]

肝的

上市后报告：转氨酶增加^[参考]

呼吸道

上市后报告：呼吸困难^[参考]

皮肤科

售后报告：出冷汗^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。