Epivir HBV是一种抗病毒药，可防止人体免疫缺陷病毒（ HIV ）或乙型肝炎病毒在您体内繁殖。

Epivir用于治疗HIV，该病毒可导致获得性免疫缺陷综合症（AIDS）。 Epivir不能治愈HIV或AIDS。

Epivir-HBV用于治疗乙型肝炎。Epivir-HBV不可用于同时感染乙型肝炎和艾滋病毒的人。

Epivir HBV也可用于本用药指南中未列出的目的。

如果您还服用其他含有Epivir HBV或恩曲他滨的药物，则不应服用Epivir-HBV （用于治疗乙型肝炎）。

您可能会发展乳酸性酸中毒，这是血液中乳酸的危险堆积。如果您有异常的肌肉疼痛，呼吸困难，胃痛， 头晕 ，感到寒冷或感到非常虚弱或疲倦，请致电医生或获得紧急医疗帮助。

Epivir HBV还可能对肝脏或胰腺造成严重或威胁生命的影响。如果您有以下情况，请立即致电您的医生：上腹部的剧烈疼痛蔓延到您的背部， 恶心 ，食欲不振，尿色深，黏土色的粪便或黄疸 （皮肤或眼睛发黄）。

如果您曾经感染过乙型肝炎，则在停止使用Epivir HBV后可能会变得活跃或变得更糟。您可能需要频繁进行几个月的肝功能检查 。

Epivir-HBV禁止用于先前对拉米夫定有超敏反应的患者。

标签的其他部分讨论了以下不良反应：

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停药后乙型肝炎病情加重[见警告和注意事项（ 5.1 ）]。

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出现耐药性HIV-1感染的风险[请参阅警告和注意事项（ 5.2 ）]。

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出现耐药性HBV感染的风险[请参阅警告和注意事项（ 5.3 ）] 。

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乳酸性酸中毒和重度肝肿大伴脂肪变性[见警告和注意事项（ 5.4 ）]。

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将一种药物的临床试验中观察到的不良反应率与另一种药物的临床试验中的发生率直接比较，并且可能无法反映出在临床实践中观察到的不良反应率。

慢性HBV感染成人受试者的临床试验经验

表2列出了在接受Epivir-HBV的受试者中大于或等于10％的临床不良反应（无论研究者是否因果关系评估），并在报道的发生率中大于接受安慰剂的受试者。

表3列出了在接受Epivir-HBV的受试者中报告的特定实验室异常，并且报告的异常率高于接受安慰剂的受试者。

在停止治疗后长达16周的随访对象中，接受Epivir-HBV的患者比接受安慰剂的患者更经常观察到治疗后ALT升高。 表4显示了在第52周终止Epivir-HBV的受试者与在同一试验中接受安慰剂的受试者在第52周和第68周之间ALT升高的比较。

慢性乙肝病毒感染儿科患者的临床试验经验

儿科试验中最常见的不良反应与成人试验中相似。 Epivir-HBV停止后，在某些受试者中观察到治疗后转氨酶升高。

上市后经验

在批准使用Epivir-HBV的过程中，已经确认了以下不良反应。由于这些反应是从未知大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。由于这些反应的严重性，报告的频率或与拉米夫定的潜在因果关系，因此已选择将这些反应包括在内。

血液与淋巴

贫血（包括纯红细胞发育不全和治疗中发生的严重贫血），淋巴结病，脾肿大，血小板减少症。

消化的

口腔炎。

内分泌和代谢

高血糖症。

一般

弱点。

肝胰

乳酸性酸中毒和脂肪变性[见警告和注意事项（ 5.4 ）] ，肝炎的治疗后加重[见警告和注意事项（ 5.1 ）] ，胰腺炎。

过敏症

过敏反应，荨麻疹。

肌肉骨骼

抽筋，横纹肌溶解。

紧张

感觉异常，周围神经病。

呼吸道

呼吸音异常/喘息。

皮肤

脱发，瘙痒，皮疹。

抑制有机阳离子转运蛋白的药物

拉米夫定主要通过活性有机阳离子分泌在尿液中消除。应考虑与其他药物同时给药的相互作用的可能性，尤其是当它们的主要消除途径是通过有机阳离子转运系统（例如甲氧苄啶）主动分泌肾脏时[见临床药理学（ 12.3 ）] 。没有与其他具有类似于拉米夫定的肾脏清除机制的药物相互作用的数据。

山梨糖醇

拉米夫定和山梨糖醇单剂量的共同给药导致山梨糖醇剂量依赖性地降低了拉米夫定的暴露。尽可能避免将含有山梨糖醇的药物与拉米夫定一起使用[见临床药理学（ 12.3 ）] 。当无法避免长期共同给药时，考虑更频繁地监测HBV病毒载量。