HMS

不育

HMS说明

HMS®（甲羟松眼用混悬液）1％是一种外用抗炎剂用于眼科用途。

化学名称：

11β-羟基-6α-甲基孕烯-4-烯-3,20-二酮

结构式：

包含：活跃： Medrysone 1％。防腐剂：苯扎氯铵0.004％。

非活性物质：乙二胺四乙酸二钠；羟丙甲纤维素;聚乙烯醇1.4％；氯化钾净化水;氯化钠;磷酸氢二钠；磷酸二氢钠;用氢氧化钠调节pH值（6.2-7.5）。

HMS-临床药理学

HMS®（甲羟松眼科悬浮液）是一种合成的糖皮质激素与局部抗炎活性。糖皮质激素抑制急性炎症反应的水肿，纤维蛋白沉积，毛细血管扩张和吞噬迁移以及毛细血管增生，胶原蛋白沉积和疤痕形成。 HMS®（甲羟松眼用混悬液）具有较少的抗炎效力超过0.1％地塞米松。

HMS的适应症和用法

HMS®（甲羟松眼用悬浮液）被指示为过敏性结膜炎，春季结膜炎，巩膜外层炎，和肾上腺素灵敏度的治疗。

禁忌症

HMS®悬浮液是禁忌在角膜和结膜的最病毒性疾病，包括上皮单纯疱疹性角膜炎（树枝状角膜炎），牛痘和水痘，以及在眼睛的分枝杆菌感染和眼部结构的真菌疾病。 HMS®悬挂也禁忌个体已知或怀疑过敏任何该制剂的成分和其他皮质类固醇。

警告事项

HMS®（甲羟松眼用混悬液）不推荐用于虹膜炎和葡萄膜炎作为其治疗有效性尚未在这些条件下证明。

长期使用皮质类固醇可能导致青光眼，并损害视神经，视力和视野缺损，以及后囊内白内障形成。长时间使用也可能会抑制宿主的免疫反应，从而增加继发性眼部感染的危险。

已知各种眼疾和长期使用局部皮质类固醇会导致角膜和巩膜变薄。在角膜或巩膜组织薄的情况下使用局部皮质类固醇可能会导致穿孔。

皮质类固醇药物的存在可掩盖急性化脓性眼部感染或增强活动。

如果使用本产品10天或更长时间，即使对儿童和不合作的患者可能比较困难，也应常规监测眼压。

青光眼存在时应谨慎使用类固醇。眼内压应经常检查。

白内障手术后使用类固醇可能会延迟愈合并增加形成气泡的发生率。

眼类固醇的使用可能会延长病程，并可能加剧眼睛的许多病毒感染（包括单纯疱疹）的严重程度。在有单纯疱疹病史的患者中使用皮质类固醇药物需要非常谨慎；建议经常使用裂隙灯显微镜。

皮质类固醇对芥子气性角膜炎和赛格伦角膜结膜炎无效。

预防措施

一般：

超出HMS®悬浮液20毫升药物顺序的初始处方和更新应该由医生只用放大的帮助下，如裂隙灯活组织显微镜检查，并在适当时，荧光素染色的患者的检查之后进行。如果两天后症状和体征仍未改善，则应重新评估患者。

由于长期应用局部皮质类固醇激素特别容易同时发生角膜真菌感染，因此在使用或正在使用皮质类固醇激素的任何持续性角膜溃疡中，均应怀疑真菌侵袭。适当时应采取真菌培养。

如果此产品使用10天或更长时间，则应监测眼压（请参阅警告）。

给患者的信息：

如果炎症或疼痛持续时间超过48小时或加重，则应建议患者停止使用药物并咨询医生。

包装时该产品是无菌的。为防止污染，应注意避免使瓶尖碰到眼睑或其他任何表面。超过一个人使用此瓶可能会传播感染。不使用时，请保持瓶子密闭。放在儿童接触不到的地方。

致癌，诱变，生育力受损：

在动物或人类中尚未进行任何研究来评估这些影响的可能性。

怀孕：

致畸作用。怀孕类别C。已证明，美狄酮在人眼剂量的10倍和30倍时具有杀胚胎作用。在妊娠的第6至18天，每天两次将4滴美德松应用于怀孕的兔子的两只眼睛。在处理的兔子中观察到早期吸收的显着增加。尚无对孕妇中美德松的充分且对照良好的研究。只有在潜在益处证明对胎儿有潜在风险的情况下，才应在妊娠期间使用美德酮。

哺乳母亲：

尚不知道皮质类固醇的局部眼部给药是否会导致足够的全身吸收以在人乳中产生可检测量。全身施用的皮质类固醇激素会出现在人乳中，并可能抑制其生长，干扰内源性皮质类固醇激素的产生或引起其他不良影响。由于美德松治疗的婴儿可能会出现严重的不良反应，因此应考虑该药物对母亲的重要性，决定是否停止护理或停止使用该药物。

儿科用途：

尚未确定3岁以下小儿患者的安全性和有效性。

老年用途：

在老年和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。

不良反应

不良反应包括，以频率降低的顺序，眼内压升高（IOP），可能发展为青光眼和罕见的视神经损伤，后囊内白内障形成和伤口愈合延迟。

尽管全身作用极为罕见，但使用局部类固醇后很少发生全身性皮质激素过多症。

还已经报道了含有皮质类固醇的制剂引起急性前葡萄膜炎和球体穿孔。局部使用皮质类固醇激素后，偶有报道有角膜炎，结膜炎，角膜溃疡，瞳孔散大，结膜充血，住所丧失和上睑下垂。

已经发生继发性眼部感染（细菌，真菌和病毒）的发展。长期应用类固醇激素特别容易同时发生角膜的真菌和病毒感染。在任何使用类固醇治疗的持续性角膜溃疡中，均应考虑真菌入侵的可能性（请参阅警告）。

短暂的燃烧，在眼部刺激滴注等轻微症状刺痛，已报告有利用HMS®暂停。其他不良事件报告与使用HMS的®悬架包括：过敏反应，异物感，和视觉障碍（视力模糊）。

过量

过量通常不会引起严重问题。如果不慎误食，请喝水稀释。

HMS剂量和管理

使用前请摇匀。每四小时向结膜囊中滴入一滴。

如何提供HMS

HMS®（甲羟松眼用混悬液）1％是不透明的白色LDPE塑料瓶滴管用白色耐冲击性聚苯乙烯（HIPS）上限如下提供的无菌：

注意：请存放在最高25°C（77°F）的温度下。防止冻结。

仅接收

2004年8月修订

分级为4 +©2004 Allergan，Inc.
美国尔湾92612
6089X

®Allergan，Inc.拥有的商标。
71741US11P

注意：本文档包含有关美沙酮眼药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称HMS。

适用于美沙酮眼药水：眼药水悬浮液

眼科

眼部副作用包括滴注时灼痛和刺痛。较不常见的眼部副作用包括眼压升高，青光眼可能发展，视野缺损，后囊内白内障形成和视神经损害。

还已经报道了含有皮质类固醇的制剂引起急性前葡萄膜炎，球体穿孔，角膜炎，结膜炎，角膜溃疡，瞳孔散大，结膜充血，住所丧失和上睑下垂。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。