耶洛韦特

NADA 140-806，由FDA批准

仅限于马内关节内给药

警告：

联邦法律限制该药物只能由有执照的兽医使用或按其命令使用。

描述：

透明质酸是多种糖类生物聚合物（糖胺聚糖或粘多糖）的原型，其由通过β1-3和β1-4糖苷键连接的N-乙酰基-D-葡萄糖胺和D-葡萄糖醛酸的重复二糖单元组成。透明质酸是所有哺乳动物结缔组织的组成部分，赋予滑液1粘弹性和润滑性，赋予软骨基质2结构完整性。作为治疗剂，已在包括马3在内的各种动物模型系统中显示了注入关节炎关节中的透明质酸可改善关节功能并激活关节软骨中的组织修复过程。

Hyalovet（透明质酸钠）是一种澄清的，无色的，粘稠的溶液，它是通过分子过滤程序从生物材料（公鸡梳）中获得的高纯度透明质酸的特定部分。制备Hyalovet的特定透明质酸馏分具有很高的分子清晰度，平均分子量为500,000-730,000D。

每个填充的2 mL玻璃注射器或2 mL玻璃小瓶包含：

透明质酸钠..... 20.0毫克

氯化钠..... 17.0毫克

磷酸氢二钠..... 0.1 mg

磷酸氢二钠..... 1.2 mg

注射用水..... qs，2毫升

适应症：

Hyalovet被指定用于由于与马骨关节炎相关的急性或慢性，非感染性滑膜炎而在马中进行腕骨或fetlock关节功能障碍的关节内治疗。

剂量和给药：

在关节内注射给予的中小关节（卡普斯，fetlock）中，Hyalovet（透明质酸钠）的推荐剂量为2 mL（20 mg透明质酸钠）。可以同时治疗多个关节。如有必要，可以在一个或多个星期后重复注射，但每周不得超过2次，共4周。

Hyalovet应该使用严格的无菌技术注射。注射前应清除多余的滑液。

为了获得最佳效果，应在恢复正常训练之前给马两天的休息或有限的运动。

禁忌症：

没有已知的禁忌症。

警告：

请勿在供人类食用的马匹中使用。不供人类使用。 Hyalovet注射液不得在血管内给药。

预防措施：

用过或部分使用过的注射器应压碎并丢弃在认可的垃圾填埋场中。

不良反应：

与任何关节内注射一样，在Hyalovet注射后，关节中会出现轻度的炎症反应（嫩，热和肿胀）。反应是自我限制的，但可能会在治疗后持续2至5天。如果炎症过度或严重，应考虑感染的可能性并采取适当的抗生素治疗。

要报告可疑的不良反应，获取材料安全数据表或寻求技术帮助，请致电1-866-638-2226。

临床药理学：

凝胶色谱研究的结果表明，Hyalovet（透明质酸钠）可诱导软骨蛋白聚糖亚基的聚集，如先前针对透明质酸2的其他部分所述。在腕关节急性滑膜炎的马模型研究中，一次关节内注射Hyalovet导致la足，肿胀，疼痛，热和关节屈曲方面的剂量依赖性，统计学上显着（p <0.05）功能改善。在马的腕骨骨折继发的慢性骨关节炎中，与注射生理盐水的对照组相比，一次关节内注射20 mg Hyalovet导致软骨下骨中放射性药物摄取的减少具有统计学意义（p <0.05） 。在由于腕关节或节肢关节的关节炎而导致la行的马的对照临床试验中，关节内注射20 mg Hyalovet导致临床la行，reduction触疼痛，屈曲疼痛和恢复训练的明显减少。在马匹中检测到关节周长的下降是可测量的，并且具有统计学意义（p <0.005）。

动物安全：

在亚急性毒性研究中，在马中，建议剂量（20 mg /关节）并以该剂量的3倍和5倍的倍数关节内注射Hyalovet，每天进行4天，然后每周两次进行两次注射，持续4周在马关节内部或全身都没有毒性的证据。滑液白细胞和蛋白质的轻微增加归因于频繁的关节注射引起的创伤。

在向胫骨tar关节反复关节内注射40 mg Hyalovet后，对马进行皮肤测试的结果表明，该产品在马中是非抗原性的；未检测到敏化。

存储：

存放在25°C（77°F）或更低的温度下。

供应方式：

Hyalovet兽用注射液装在2 mL注射器或小瓶中，每2 mL含有20 mg透明质酸钠。

NDC 0010-4705-01：2 mL注射器

NDC 0010-4705-02：2 mL小瓶

参考文献：

1. Swann，DA等：透明质酸在关节润滑中的作用。风湿病年鉴，33（1974）：318-326。
2. Hascall，VC和Heinegard，D 。：软骨蛋白聚糖的聚集。 I.透明质酸的作用。生物化学杂志，249（1974）：423-433。
3. Gingerich，DA等：外源透明质酸对实验性马骨关节炎的关节功能的影响：剂量滴定研究。研究兽医学，30（1981）：192-197。

Hyalovet是TRB Chemedica International SA（瑞士日内瓦）的注册商标。

©2010 Boehringer Ingelheim Vetmedica，Inc.保留所有权利。

意大利产品

12360

D4450C

680370/3

制造用于：

勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim Vetmedica，Inc.）

美国密苏里州圣约瑟夫64506

样品瓶标签

注射器标签

瓶装纸箱

注射器纸箱