Hybrisil

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Hybrisil说明

描述：局部皮质类固醇构成一类主要的合成类固醇，用作抗炎药和止痒药。 Hybrisil™外用硅胶含有USP（CAS 53-36-1）甲基乙酸甲基泼尼松龙
化学名：Pregna-1,4-diene-3,20-dione，21-（acetyloxy）-11,17-dihydroxy-6-methyl-，（6α，11ß）-，11ß，17,21-Trihydroxy-6α -甲基孕烯-1,4-二烯-3,20-二酮21-乙酸酯它的分子式为C24H32O6，分子量为416.51。

含有：1.0％的甲基预甲基泼尼松龙乙酸酯，主要成分为：硅氧烷交联聚合物，醇，环甲基图标，丙二醇，PEG-12甘油二肉豆蔻酸酯和苯甲醇。

Hybrisil-临床药理学

药代动力学

局部皮质类固醇的经皮吸收程度由许多因素决定，包括媒介物，表皮屏障的完整性和闭塞敷料的使用。
外用皮质类固醇可从正常完整皮肤吸收。皮肤中的炎症和/或其他疾病过程会增加经皮吸收。闭塞敷料可显着增加局部糖皮质激素的经皮吸收。因此，闭塞敷料可能是治疗耐药性皮肤病的有价值的治疗辅助剂。 （请参阅剂量和管理）
一旦通过皮肤吸收，局部皮质类固醇将通过类似于全身给药皮质类固醇的药代动力学途径进行处理。皮质类固醇以不同程度与血浆蛋白结合。皮质类固醇主要在肝脏中代谢，然后被肾脏排泄。一些局部皮质类固醇及其代谢产物也被排泄到胆汁中。

Hybrisil的适应症和用法

Hybrisil™外用凝胶可缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症和瘙痒症状，包括与疤痕组织形成有关的炎症。

禁忌症

具有对制剂中任何成分过敏史的患者禁用局部皮质类固醇激素。

预防措施

概述：局部皮质类固醇激素的全身吸收已导致可逆的下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制，某些患者出现库欣综合征，高血糖和糖尿症。
增强全身吸收的条件包括在较大的表面积上使用更有效的类固醇，长时间使用和添加闭塞敷料。
因此，应通过使用游离尿皮质醇和ACTH刺激试验，定期评估接受大剂量强效局部类固醇应用于大表面积或在闭塞性敷料下的患者是否有HPA轴抑制的证据。如果发现有HPA轴抑制作用，则应尝试撤药，减少应用频率或替代效力较低的类固醇。
HPA轴功能的恢复通常在停药后即刻完成。很少会出现类固醇戒断的体征和症状，需要补充全身性糖皮质激素。
儿童可能会按比例吸收大量的局部皮质类固醇激素，因此更容易发生全身毒性。 （请参阅预防措施-小儿使用）
这种药物含有酒精。它可能对开放性病变产生刺激或灼烧感。如果发炎，应停止使用局部皮质类固醇激素，并开始适当的治疗。
与任何外用皮质类固醇激素产品一样，长时间使用可能会导致皮肤和皮下组织萎缩。在三叉肌或屈肌区域或面部使用时，即使短期使用也可能发生这种情况。
在皮肤病感染的情况下，应开始使用适当的抗真菌剂或抗菌剂。如果不能立即产生良好的反应，则应停用皮质类固醇，直到感染得到充分控制。

给患者的信息

使用局部糖皮质激素的患者应获得以下信息和说明：
1.该药物应按照医师的指示使用。它仅供外部使用。避免接触眼睛。
2.应建议患者不要将其用于除处方药以外的任何疾病。
3.除非得到医生的指示，否则不得对治疗过的皮肤区域进行包扎或用其他方式覆盖或包裹以使其具有阻塞性。
4.患者应报告任何局部不良反应的迹象，尤其是在闭塞敷料下。
5.应建议儿科患者的父母不要在正在尿布区域接受治疗的孩子身上使用紧身尿布或塑料裤，因为这些衣服可能构成阻塞性敷料。

实验室测试

游离尿皮质醇试验和ACTH抑制试验可能有助于评估HPA轴抑制。

致癌，诱变，生育力受损

尚未进行长期动物研究来评估局部皮质类固醇激素对生育力的潜在致癌作用。
用泼尼松龙和氢化可的松测定致突变性的研究可能显示出阴性结果。

怀孕类别C

当以相对低的剂量全身给药时，皮质类固醇通常在实验动物中具有致畸性。在实验室动物中皮肤施用后，更有效的皮质类固醇已被证明具有致畸性。孕妇对局部应用皮质类固醇的致畸作用尚无充分且对照良好的研究。因此，仅在潜在的益处证明对胎儿有潜在风险的情况下，才应在怀孕期间使用局部糖皮质激素。此类药物不应大量或长时间地用于孕妇。

护理母亲

尚不知道局部使用皮质类固醇激素是否会导致足够的全身吸收从而在母乳中产生可检测的量。系统性给予的皮质类固醇会分泌到母乳中，其数量不会对婴儿造成有害影响。但是，当对哺乳妇女使用局部皮质类固醇激素时应格外小心。

儿科用

由于皮肤表面积与体重的比值较大，与成熟患者相比，小儿患者可能更容易受到局部皮质类固醇激素诱导的HPA轴抑制和库欣综合征的影响。接受局部糖皮质激素治疗的儿童中有下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制，库欣综合征和颅内高压的报道。儿童肾上腺抑制的表现包括线性生长迟缓，体重增加延迟，血浆皮质醇水平低和对ACTH刺激无反应。颅内高压的表现包括font门肿胀，头痛和双侧乳头水肿。
对儿童的局部皮质类固醇激素给药应限制在与有效治疗方案相适应的最小量。慢性糖皮质激素治疗可能会干扰儿童的生长发育。

不良反应

局部使用皮质类固醇很少见以下局部不良反应，但使用闭塞敷料可能会更频繁地发生。这些反应按出现的降序排列：
灼痛，瘙痒，刺激，干燥，毛囊炎，过度毛发症，痤疮样爆发，色素沉着，口周皮炎，过敏性合同皮炎，皮肤浸软，继发感染，皮肤萎缩，纹状体和粟粒菌病

过量

局部应用的皮质类固醇可以吸收足够的量，以产生全身作用（请参阅注意事项）

Hybrisil剂量和用法

Hybrisil™（1％甲基丙烯酸甲基泼尼松龙乙酸酯）硅凝胶应根据病情的严重程度，每天两次或三次涂在患处。
闭塞敷料可用于控制顽固性疾病。如果发生感染，应停止使用闭塞敷料，并采取适当的抗菌治疗。

警告

如果药物意外进入眼睛，请用水彻底清洗并立即联系医生。放在儿童接触不到的地方。

Hybrisil如何提供

装在30克带泵的瓶子中。仅处方。
美国专利：待定。
2011年4月修订

图片：瓶标签

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图片：纸箱标签

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