可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。 [DSC] =停产的产品

平板电脑，口服：

Vitekta：85毫克[DSC]，150毫克[DSC] [包含fd＆c蓝色＃2铝色淀]

• 抗逆转录病毒，整合酶抑制剂（抗艾滋病毒）

整合酶是病毒复制所需的HIV-1编码酶。整合酶的抑制阻止了HIV-1 DNA整合入宿主基因组DNA中，从而阻止了HIV-1前病毒的形成和病毒感染的传播。 Elvitegravir不抑制人拓扑异构酶I或II。

吸收性

食物会增加AUC

代谢

通过CYP3A酶引起的肝功能以及UGT1A1 / 3介导的肝葡萄糖醛酸化

排泄

粪便（〜95％）;尿（〜7％）

达到顶峰的时间

等离子：〜4小时

半条命消除

航站楼：〜9小时

蛋白结合

99％

HIV-1感染：与HIV蛋白酶抑制剂联合与利托那韦合用，并与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗有抗逆转录病毒治疗经验的成年人中的HIV-1感染

制造商的标签上没有列出禁忌症。

注意： Vitekta在美国已停产1年以上。

具有抗逆转录病毒治疗经验的患者的HIV-1感染：口服： 注意：必须与蛋白酶抑制剂，利托那韦和另一种抗逆转录病毒药物联合使用。查看个别代理商。

并用阿扎那韦和利托那韦或洛匹那韦和利托那韦：每天85 mg

与达那那韦和利托那韦，福沙那韦和利托那韦或替普那韦和利托那韦合用： 150 mg，每天一次

参考成人剂量。

口服：每天一次食物。

存放在30°C（86°F）以下。仅在原始容器中分配。

抗酸剂：可能会降低Elvitegravir的血清浓度。管理：至少两小时前分开服用抗酸剂和含Elvitegravir的产品，以最大程度地减少相互作用的风险。 考虑修改疗法

阿扎那韦：可能会增加Elvitegravir的血清浓度。具体而言，阿扎那韦/利托那韦可能会增加elvitegravir的浓度。处理：当elvitegravir与atazanavir / ritonavir合并使用时，elvitegravir的剂量应减至每天一次85 mg，而atazanavir / ritonavir的剂量应为300 mg / 100 mg每天一次。避免使用atazanavir / cobicistat和elvitegravir。 考虑修改疗法

Bosentan：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

CarBAMazepine：可能降低Elvitegravir的血清浓度。 避免合并

CYP3A4诱导剂（中度）：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

CYP3A4诱导剂（强）：可能会增加CYP3A4底物的代谢（诱导剂高风险）。管理：考虑一种相互作用药物的替代品。某些组合可能特别禁忌。请咨询适当的制造商标签。 考虑修改疗法

达拉非尼：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。管理：寻求CYP3A4底物的替代品。如果无法避免伴随治疗，请密切监测基质的临床效果（尤其是治疗效果）。 考虑修改疗法

Darunavir：可能会增加Elvitegravir的血清浓度。处理：当elvitegravir与darunavir / ritonavir合并使用时，elvitegravir的剂量应保持每天150 mg一次，darunavir / ritonavir的剂量应为600 mg / 100 mg，每天两次。避免将darunavir / cobicistat和elvitegravir合并使用。 考虑修改疗法

地拉罗司：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

DexAMETHasone（全身性）：可能会降低Elvitegravir的血清浓度。管理：考虑使用替代皮质类固醇。监测合并使用这些药物的患者的抗病毒反应减弱。 考虑修改疗法

依法韦仑：可能会降低Elvitegravir的血清浓度。 避免合并

Enzalutamide：可能降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。处理：应避免将恩杂鲁胺与具有较窄治疗指数的CYP3A4底物同时使用。应谨慎使用enzalutamide和任何其他CYP3A4底物并密切监测。 考虑修改疗法

Erdafitinib：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

雌激素衍生物（避孕药）：Elvitegravir可能会降低血清雌激素衍生物（避孕药）的浓度。管理：在接受含Elvitegravir产品治疗的患者中，考虑使用另一种非激素类避孕药。 考虑修改疗法

苯妥英钠-苯妥英钠：可能会降低Elvitegravir的血清浓度。 避免合并

伊曲康唑：可能会增加Elvitegravir的血清浓度。处理：使用含elvitegravir的产品治疗的患者，伊曲康唑的最大剂量限制为200 mg /天。 考虑修改疗法

Ivosidenib：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

酮康唑（系统性）：可能会增加Elvitegravir的血清浓度。处理：使用含elvitegravir的产品治疗的患者，将酮康唑的最大剂量限制为200 mg /天。 考虑修改疗法

洛匹那韦：可能会增加Elvitegravir的血清浓度。具体而言，洛匹那韦/利托那韦可能会增加依维戈韦的浓度。处理：当elvitegravir与lopinavir / ritonavir合并使用时，elvitegravir的剂量应减少至每天85 mg，并且lopinavir / ritonavir的剂量应为400 mg / 100 mg，每天两次。 考虑修改疗法

洛拉替尼：可能降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。管理：避免将lorlatinib与任何CYP3A4底物同时使用，因为CYP3A4底物的血清浓度最小降低会导致治疗失败和严重的临床后果。 考虑修改疗法

Mitotane：可能降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。处理：当用于接受米托坦治疗的患者时，可能需要对CYP3A4底物的剂量进行重大调整。 考虑修改疗法

奈韦拉平：可能会降低Elvitegravir的血清浓度。 避免合并

奥利司他：可能会降低抗逆转录病毒药物的血清浓度。 监测治疗

奥卡西平：可能会降低Elvitegravir的血清浓度。处理：对于Elvitegravir加上ritonavir增强的蛋白酶抑制剂，不建议使用奥卡西平。对于elvitegravir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir组合产品，请尽可能考虑使用其他抗癫痫药。 避免合并

苯巴比妥：可能会降低Elvitegravir的血清浓度。 避免合并

利福布汀：依维他韦可能会增加利福布汀活性代谢产物的血清浓度。利福布汀可能会降低Elvitegravir的血清浓度。管理：对于单药elvitegravir，需要将利福布汀的剂量降低至少75％（即每隔两天或每周三次降低至成人剂量150 mg）。不建议将Elvitegravir联合产品与rifabutin一起使用。 避免合并

RifAMPin：可能降低Elvitegravir的血清浓度。 避免合并

利福喷丁：可能降低Elvitegravir的血清浓度。 避免合并

Sarilumab：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

西妥昔单抗：可能降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

圣约翰草：可能会降低Elvitegravir的血清浓度。 避免合并

Tocilizumab：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

伏立康唑：可能会增加Elvitegravir的血清浓度。管理：建议在将伏立康唑用于含elvitegravir产品的患者中使用之前，应仔细考虑伏立康唑使用的风险/获益比。 考虑修改疗法

据报道有抗逆转录病毒治疗经验的成年人所占百分比。

1％至10％：

中枢神经系统：头痛（3％），抑郁症（<2％），疲劳（<2％），失眠（<2％），自杀意念（<2％）

皮肤病：皮疹（<2％）

胃肠道：腹泻（7％），恶心（4％），腹痛（<2％），消化不良（<2％），呕吐（<2％）

免疫学：免疫重建综合征

与不良反应有关的担忧：

•免疫重建综合症：患者可能会发展为免疫重建综合症，导致在最初的HIV治疗或激活自身免疫性疾病（例如Graves病，多发性肌炎，Guillain-Barré综合征）的过程中，对惰性或残余机会性感染产生炎性反应。在治疗中可能需要进一步评估和治疗。

与疾病有关的问题：

•肝功能不全：轻度或中度（Child-Pugh A级或B级）肝功能不全无需调整剂量。不建议在严重肝功能不全（Child-Pugh C级）中使用；尚未对此人群进行研究。

并发药物治疗问题：

•适当使用：由于缺乏剂量建议，潜在的次优血浆浓度，治疗效果丧失或产生耐药性，不建议与蛋白酶抑制剂和cobicistat联合使用。不建议使用未经增强的依维戈韦（HHS [成人] 2015）。

•并行治疗：避免与其他包含elvitegravir的产品同时使用。

•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

Elvitegravir在胎盘中的转移水平很高。

抗逆转录病毒妊娠登记所收集的数据不足以评估致畸风险。孕产妇抗逆转录病毒疗法（ART）可能会增加早产的风险，尽管可用信息可能因孕产妇因素（疾病严重性；治疗开始时的胎龄）的可变性而冲突。在一些但并非全部研究中，观察到死胎，低出生体重和胎龄儿风险增加。由于适当的治疗有明显的益处，因此，由于担心新生儿的不良后果，不应该保留母亲的抗逆转录病毒疗法。建议对所有接受抗逆转录病毒药物治疗的婴儿进行长期随访；病因不明（尤其是中枢神经系统或心脏）明显器官系统异常的儿童，应评估其潜在的线粒体功能障碍。

《健康与公共服务（HHS）围产期HIV指南》不建议在怀孕的HIV女性中使用含Elvitegravir的治疗方案，因为在怀孕期间观察到的血清浓度不足。药物动力学数据不足以在怀孕期间提出剂量建议。如果在治疗过程中发生妊娠，应考虑改用更有效的治疗方案。如果继续进行，建议进行密切监测，包括治疗药物监测（如果有）。请勿在含铁或钙的制剂（包括产前维生素）中服用2小时以内。

一般而言，建议所有艾滋病毒感染者都接受抗逆转录病毒治疗，以使病毒载量保持在检出限以下，并降低围产期传播的风险。与未怀孕的成年人相比，怀孕期间的监测更加频繁。所有感染艾滋病毒的女性在产后应继续接受抗逆转录病毒治疗，分娩后可以进行抗病毒治疗。

鼓励卫生保健提供者尽可能在怀孕初期将抗逆转录病毒药物治疗的怀孕女性纳入抗逆转录病毒药物怀孕注册中心（1-800-258-4263或http://www.APRegistry.com ）。照顾HIV感染的女性及其婴儿的医疗保健提供者可以联系全国围产期HIV热线（888-448-8765）进行临床咨询（HHS [perinatal] 2018）。

•与患者讨论与治疗有关的药物的具体用法和副作用。 （HCAHPS：在此住院期间，您是否曾服用过以前从未服用过的药物？在给您任何新药之前，医院工作人员多久告诉您该药的用途？医院工作人员多久描述一次药物的副作用？一种您可以理解的方式？）

•患者可能会出现腹泻。立即让患者报告处方感染征象（HCAHPS）。

•向患者宣传明显的反应迹象（例如，喘息；胸闷；发烧；瘙痒；咳嗽严重；皮肤发蓝；癫痫发作；或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀）。 注意：这不是所有副作用的完整列表。病人应咨询开处方的其他问题。

预期用途和免责声明：不应印刷并提供给患者。该信息旨在为医疗保健专业人员与患者讨论用药时提供简要的初步参考。在诊断，治疗和建议患者时，您最终必须依靠自己的判断力，经验和判断。