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恩曲他滨和替诺福韦阿拉芬酰胺
- 接触前预防
- 艾滋病
可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。
平板电脑，口服：
Descovy：恩曲他滨200毫克和替诺福韦alafenamide 25毫克[包含fd＆c蓝色＃2铝色淀]
- 抗逆转录病毒，逆转录酶抑制剂，核苷（抗HIV）
- 抗逆转录病毒，逆转录酶抑制剂，核苷酸（抗HIV）
核苷和核苷酸逆转录酶抑制剂的组合；恩曲他滨是胞嘧啶类似物，而替诺福韦阿拉芬酰胺富马酸酯（TAF）是腺苷5'-单磷酸酯的类似物。每种药物都会干扰HIV病毒RNA依赖性DNA聚合酶活性，从而抑制病毒复制。
代谢
恩曲他滨：未明显代谢； TAF：主要是细胞内代谢； CYP3A的最小程度
排泄
恩曲他滨：尿液（70％）；粪便（13.7％）; TAF：尿液（<1％），粪便31.7％）
清除：恩曲他滨和替诺福韦可以通过肾小球滤过和活动性肾小管分泌物消除
半条命消除
恩曲他滨：10小时； TAF：0.51小时
蛋白结合
恩曲他滨：<4％； TAF：〜80％
HIV-1感染，治疗：体重≥35kg的成人和儿童患者与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV-1；在体重≥25kg和<35 kg的小儿患者中与其他抗逆转录病毒药物（需要CYP3A抑制剂的蛋白酶抑制剂除外）合用。
HIV-1感染，暴露前预防：暴露前预防可降低体重≥35 kg的高危成人和青少年性传播性HIV-1感染的风险。
使用限制：不适用于有接受阴道性交危险的个体。
作为未知状态或HIV-1阳性患者的暴露前预防。
加拿大标签：其他禁忌症（美国标签中未列出）：对恩曲他滨，替诺福韦阿拉芬酰胺或制剂中的任何成分过敏。
HIV-1感染，治疗：口服：每天一次，与其他抗逆转录病毒药物合剂一片（恩曲他滨200毫克/替诺福韦阿拉芬酰胺25毫克）。
HIV-1感染，暴露前预防：口服：每天一次，每次1片（恩曲他滨200毫克/替诺福韦阿拉芬酰胺25毫克）。
参考成人剂量。
注意：开始治疗之前，应对患者进行乙型肝炎检测，并评估所有患者的基线估计肌酐清除率，尿葡萄糖和尿蛋白。
HIV-1感染，治疗：体重≥25 kg的儿童和青少年：口服：每天一次； 注意：在体重<35 kg的患者中，与并用利托那韦或cobicistat的HIV-1蛋白酶抑制剂并用尚无疗效
口服：有或没有食物时服用。
存放在30°C（86°F）以下。分配在原始容器中。
阿昔洛韦-伐昔洛韦：可能会增加替诺福韦产品的血清浓度。替诺福韦产品可能会增加阿昔洛韦-伐昔洛韦的血清浓度。 监测治疗
阿德福韦：可能会削弱替诺福韦产品的治疗效果。阿德福韦可能会增加替诺福韦产品的血清浓度。替诺福韦产品可能会增加阿德福韦的血清浓度。 避免合并
氨基糖苷类：可能会增加替诺福韦产品的血清浓度。替诺福韦产品可能会增加氨基糖苷的血清浓度。 监测治疗
卡波替尼：MRP2抑制剂可能会增加卡波替尼的血清浓度。 监测治疗
CarBAMazepine：可能会降低Tenofovir Alafenamide的血清浓度。 避免合并
西多福韦：可能会增加替诺福韦产品的血清浓度。替诺福韦产品可能会增加西多福韦的血清浓度。 监测治疗
克拉屈滨：进行细胞内磷酸化的药物可能会减弱克拉屈滨的治疗效果。 避免合并
Cobicistat：可能增强替诺福韦产品的不良/毒性作用。更具体地说，cobicistat可能会损害替诺福韦的适当监测和剂量。 监测治疗
双氯芬酸（全身性）：可能增强替诺福韦产品的肾毒性作用。管理：尽可能寻求这种组合的替代方案。避免将替诺福韦与多种NSAID或高剂量的任何NSAID一起使用。 考虑修改疗法
苯妥英钠-苯妥英钠：可能会降低替诺福韦Alafenamide的血清浓度。 避免合并
更昔洛韦-缬更昔洛韦：替诺福韦产品可能会增加更昔洛韦-缬更昔洛韦的血清浓度。更昔洛韦-缬更昔洛韦可能会增加替诺福韦产品的血清浓度。 监测治疗
LamiVUDine：可能增强恩曲他滨的不良/毒性作用。 避免合并
非甾体类抗炎药：可能增强替诺福韦产品的肾毒性作用。管理：尽可能寻求这些组合的替代方案。避免将替诺福韦与多种NSAID或高剂量的任何NSAID一起使用。 考虑修改疗法
奥利司他：可能会降低抗逆转录病毒药物的血清浓度。 监测治疗
奥卡西平：可能会降低替诺福韦拉芬酰胺的血清浓度。 避免合并
苯巴比妥：可能会降低替诺福韦拉芬酰胺的血清浓度。 避免合并
普利米酮：可能会降低替诺福韦阿拉芬酰胺的血清浓度。 避免合并
利福布汀：可能降低替诺福韦阿拉芬酰胺的血清浓度。 避免合并
RifAMPin：可能降低替诺福韦阿拉芬酰胺的血清浓度。 避免合并
利福喷丁：可能会降低替诺福韦拉芬酰胺的血清浓度。 避免合并
Sofosbuvir：可能会增加Tenofovir Alafenamide的血清浓度。 监测治疗
圣约翰草：可能会降低替诺福韦拉芬酰胺的血清浓度。 避免合并
替普那韦：可能会降低替诺福韦拉芬酰胺的血清浓度。 避免合并
所有未治疗和有治疗经验的患者，所有药物不良反应均来自与考比司他联合依维替韦联合治疗。另请参阅个别代理商。
1％至10％：
胃肠道：恶心（10％）
神经肌肉和骨骼：骨矿物质密度降低（腰椎降低≥5％：1％至10％；股骨颈降低≥7％：1％至7％），骨折（≤1％；手指和脚趾除外）
频率未定义：
内分泌和代谢：高密度脂蛋白胆固醇增加，低密度脂蛋白胆固醇增加，血清胆固醇增加，血清甘油三酸酯增加
肝：乙肝恶化
肾脏：血清肌酐增加（平均增加0.1 mg / dL）
<1％，上市后和/或病例报告：急性肾衰竭，肾病
与不良反应有关的担忧：
•免疫重建综合症：患者可能发展为免疫重建综合症，导致在最初的HIV治疗或自身免疫性疾病（例如Graves病，多发性肌炎，格林-巴雷综合征，自身免疫性肝炎）激活期间，对惰性或残余机会性感染发生炎症反应）以后的治疗；可能需要进一步评估和治疗。
•乳酸性酸中毒/肝肿大：已报道单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用核苷类似物可导致乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性，有时甚至致命。在出现临床或实验室检查结果提示乳酸性酸中毒或明显的肝毒性（显着的转氨酶升高可能/可能不伴有肝肿大和脂肪变性）的患者中，暂停治疗。
•肾毒性：已报告使用替诺福韦前药的急性肾衰竭和/或范科尼综合征病例；既往有肾功能不全的患者和服用肾毒性药物（包括非甾体类抗炎药）的患者风险增加。在开始治疗之前或开始时以及治疗期间评估血清肌酐，估计的CrCl，尿蛋白和尿葡萄糖。监测慢性肾脏病患者的血清磷。对肾功能出现临床显着下降或有范可尼综合症证据的患者停止治疗。
与疾病有关的问题：
•慢性乙型肝炎： [美国带框警告]：据报道，在停止抗逆转录病毒治疗后，感染了HBV的患者急性，严重加重了乙型肝炎病毒（HBV）。在停止该疗法的HBV感染患者中，至少应通过临床和实验室随访密切监测肝功能至少几个月。如果合适，可能需要抗-HBV治疗，尤其是在患有晚期肝病或肝硬化的患者中（治疗后HBV恶化可能导致肝代偿失调和肝功能衰竭）。在开始治疗之前或开始治疗时，应对所有艾滋病毒患者进行乙肝病毒检测；未感染HBV的患者应接种疫苗。
•全面的预防计划：暴露前预防（PrEP）应伴随全面的HIV-1预防计划（例如，降低风险咨询，始终如一地正确使用安全套，定期进行性传播感染测试），并特别强调药物依从性。
•肾功能不全：CrCl <30 mL / min的患者不建议使用。
•预防接触前的耐药风险： [美国带框警告]：在治疗期间以及至少每3个月以及诊断出其他性传播感染后立即确认HIV-1阴性状态 。 如果存在急性HIV-1感染的体征或症状，请勿启动PrEP，除非经过美国食品药品监督管理局（FDA）批准的检测为艾滋病毒1阴性状态的辅助物，以检测HIV-1感染（包括急性或慢性）。原发感染）。 如果患者未检测到急性HIV-1感染，则使用PrEP会产生抗药性HIV-1变体的风险：一些HIV-1检测未检测到急性HIV-1感染。在开始PrEP的1个月内，筛查PrEP候选者是否存在急性HIV-1感染的体征/症状以及潜在的暴露事件。如果存在体征/症状或潜在的暴露事件，请在开始PrEP之前使用FDA批准的用于诊断急性或原发性HIV-1感染的测试。在使用PrEP的过程中，如果筛查测试表明可能存在HIV-1感染，或者在潜在暴露后出现了急性HIV-1感染的症状，请将HIV-1 PrEP方案转换为HIV-1治疗方案，直至确认阴性感染状态。
并发药物治疗问题：
•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。
CD4计数，HIV RNA血浆水平；血清肌酐，尿葡萄糖，尿蛋白（开始治疗之前或开始时以及治疗期间临床指示）；血清磷（慢性肾脏病患者）；肝功能检查；建议在开始抗逆转录病毒治疗之前或开始时进行乙型肝炎病毒（HBV）检测。 HIV和HBV合并感染的患者应在治疗终止后几个月进行监测。
HIV-1暴露前预防（CDC 2011； CDC 2013）：接受暴露前预防（PrEP）的妇女的妊娠试验（每次就诊）；记录的HIV阴性试验（在使用前，每2到3个月立即以及终止PrEP后）；评估性传播感染（STIs）或急性HIV-1感染的危险行为和症状，并提供安全套（在使用前立即使用，然后在治疗期间每2至3个月使用一次）； BUN和血清肌酐（开始前，开始后3个月，然后每6个月一次）；尿糖和尿蛋白（有肾功能不全的患者）；慢性肾脏病患者的血清磷水平，检测HBV（开始前）和STI（开始前，然后至少每6个月一次，即使无症状）。
《健康与公共服务（HHS）围产期HIV指南》指出，尚无足够数据推荐在初次使用抗逆转录病毒孕妇中使用该联合产品作为初始方案。
通常，如果病毒抑制有效，可以实现适当的药物暴露，不存在用于妊娠的禁忌症且对方案的耐受性良好，则采用稳定的抗逆转录病毒疗法（ART）方案怀孕的女性可以继续采用该方案。 [围产期]（2018）。
有关更多信息，请参阅各论。
这种药是干什么用的？
•用于治疗艾滋病毒感染。
经常报告的这种药物的副作用
•恶心
该药物的其他副作用：如果您有以下任何迹象，请立即与您的医生交谈：
• 感染
•肾脏问题，例如无法通过尿液，尿液中的血液，尿液通过量的变化或体重增加。
•肝脏问题，如尿黑，乏力，食欲不振，恶心，腹痛，大便浅色，呕吐或皮肤发黄。
•乳酸性酸中毒，如呼吸急促，心跳加快，心跳异常，呕吐，疲劳，呼吸急促，体力和精力严重丧失，头晕，感到寒冷，肌肉疼痛或抽筋。
•有明显反应的迹象，例如喘息；胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色；癫痫发作或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。
消费者信息使用和免责声明：此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途，说明，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议，并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系，以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。