Hyperlyte CR

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

Hyperlyte®CR
多电解质浓缩液（20毫升/剂量）

药房大包装
非直接输入

仅用于静脉输液。注射前必须稀释。不含磷酸盐。

Hyperlyte CR说明

药房散装包装是装有许多单剂的非肠道无菌制剂的容器。内容物旨在用于药物混合物服务，并且仅限于制备用于静脉输注的混合物。

Hyperlyte®CR（多电解质浓缩液）是一种无菌，无热原的细胞内和细胞外电解质的浓缩溶液，不包括磷酸盐。没有添加抑菌剂或抗菌剂。

每20毫升含有：醋酸钾USP 1.96克；氯化钠USP 1.17克;三水合醋酸钠USP 0.68 g;六水合氯化镁USP 0.51克;二水合氯化钙USP 0.37克;注射用水USP qs

根据需要用冰醋酸USP调节pH
pH：5.2（5.0-5.4）;计算的渗透压：5500 mOsmol /升

电解质浓度（mEq / 20 mL剂量）：钠25;钾20;钙5;镁5;氯化物30;醋酸盐30

有效成分的配方为：

Hyperlyte CR-临床药理学

Hyperlyte®CR提供适量的细胞内和细胞外电解质来源，以帮助在成年人进行全肠外营养（TPN）和其他肠胃外治疗期间维持正常的细胞代谢。使用适当稀释的Hyperlyte®CR可以满足大多数成人的日常电解质需求，并提供补充疗法以补充耗尽的电解质。

钠是细胞外液的主要阳离子，主要用于控制水的分布，体液平衡和体液的渗透压。钠在调节体液的酸碱平衡中也与氯化物和碳酸氢盐有关。

钾是人体细胞的主要阳离子（160 mEq /升的细胞内水），与维持体液成分和电解质平衡有关。钾参与碳水化合物的利用和蛋白质的合成，对调节神经传导和肌肉收缩（尤其是心脏）至关重要。

氯是主要的细胞外阴离子，紧紧跟随钠的代谢，氯离子浓度的变化反映了人体酸碱平衡的变化。

钙是一种重要的阳离子，以磷酸钙和碳酸钙的形式提供骨骼和牙齿的骨架。以离子形式，钙对于血液凝固，正常心脏功能和调节神经肌肉易怒性的功能机制至关重要。

镁是软组织的主要阳离子，主要参与与碳水化合物和蛋白质代谢相关的酶活性。镁还与神经肌肉易怒有关。

乙酸根是有机离子，它是氢离子受体，在其代谢过程中将碳酸氢根贡献给二氧化碳和水，并用作碱化剂。

Hyperlyte CR的适应症和用法

Hyperlyte®CR可以用作肠胃外营养溶液的补充剂，该溶液含有氨基酸，右旋糖和/或其他通过中枢静脉或外周输注输送的卡路里来源，以促进氨基酸利用并维持成年人的电解质平衡。

Hyperlyte®CR（多电解质浓缩液）还被指定为肠胃外治疗期间贫乏成年患者的替代电解质来源。

禁忌症

Hyperlyte®CR在临床情况下是禁忌的，因为钾，钠，钙，镁或氯化物的施用可能对临床有害。

Hyperlyte®CR不适用于儿科。

警告事项

强渗溶液。注射前必须适当稀释并充分混合。

警告：本产品包含可能有毒的铝。如果肾功能受损，长时间肠胃外给药可能会使铝达到毒性水平。早产儿特别危险，因为他们的肾脏不成熟，需要大量的钙和磷酸盐溶液，其中含有铝。

研究表明，肾功能受损的患者，包括早产儿，接受肠胃外铝含量超过4至5 mcg / kg /天时，其铝累积量与中枢神经系统和骨毒性有关。组织加载可能以更低的给药速率发生。

不含磷酸盐。接受含有浓缩葡萄糖的TPN溶液的患者，除Hyperlyte®CR外，还可能需要磷酸盐。

每20毫升剂量含有20毫当量的钾。在向含有Hyperlyte®CR的溶液中添加任何钾盐之前，应仔细评估患者的需求。

如果充血性心力衰竭，严重肾功能不全以及有水肿而有钠retention留的临床状态，则应谨慎使用含钠离子的溶液。

在存在心脏病的情况下，尤其是在存在肾脏疾病的情况下，应谨慎使用含钾溶液，在这种情况下，建议进行心脏监测。

对于肾功能减退的患者，服用含钠或钾离子的溶液可能会导致钠或钾potassium留。

含有钙离子的溶液不应通过与血液相同的给药方式给药，因为可能会发生凝结。

患有代谢性或呼吸性碱中毒的患者应谨慎使用含乙酸盐的溶液。在醋酸盐水平升高或利用不良的情况下（例如严重的肝功能不全），应格外小心地服用醋酸盐。

预防措施

一般

必须进行临床评估和定期的实验室测定，以监测长时间的肠胃外治疗期间或患者病情需要进行评估时的体液平衡，电解质浓度和酸碱平衡的变化。与正常浓度的显着偏差可能需要使用其他电解质补充剂，或使用可以添加个性化电解质补充剂的无电解质葡萄糖溶液。

对于高血容量，肾功能不全，尿路梗阻或即将发生或坦率的心脏代偿失调的患者，应谨慎使用该溶液。

在肠胃外营养或静脉内治疗期间，应经常监测血液中钠，钾，钙，镁，磷和氯化物的水平，每天的电解质剂量可能需要调整以适应个人需要。在组织电解质耗竭的情况下，可能需要添加某些电解质来满足各个患者的需求。

含糖溶液应谨慎用于接受皮质类固醇或促肾上腺皮质激素的患者，或其他保留盐的患者。

对于肾或心血管功能不全，有或没有充血性心力衰竭的患者，尤其是术后或年老的患者，必须谨慎使用每升含30 mEq钠和40 mEq钾的溶液。

钾疗法应通过系列心电图指导，因为血浆水平不一定指示组织钾水平。

如果存在心脏病，尤其是伴有肾脏疾病，则应谨慎使用含有钾，镁或钙的溶液。接受洋地黄制剂的患者应非常谨慎地服用肠胃外镁或钙。

通过注入含有Hyperlyte®CR的溶液不一定能纠正异常的电解质和液体损失。为了避免不足，必须特别考虑在呕吐或腹泻，鼻胃抽吸或瘘管引流等情况下补充过多的液体和电解质损失。

如果要将磷酸盐和Hyperlyte®CR都添加到溶液中以进行TPN给药，请将Hyperlyte®CR添加到一个容器中（无论是氨基酸还是浓缩葡萄糖），再将磷酸盐添加到另一个容器中，以避免钙之间的物理不相容性和磷。

含乙酸盐的溶液应谨慎使用。过量服用可能导致代谢性碱中毒。

如果通过抽水装置控制给药，则在容器干转之前可能要小心以中止抽水动作，否则可能导致空气栓塞。

为了最大程度地减少将这种溶液与可能规定的其他添加剂混合可能引起的不相容性风险，应在混合后，给药前和给药期间定期检查最终输注液的浑浊或沉淀。

仅在溶液澄清且存在真空的情况下使用。初次穿刺后不超过4小时将容器丢弃。

实验室测试

在延长的肠胃外治疗期间或每当患者状况需要进行评估时，必须定期进行实验室测定以监测电解质浓度和酸碱平衡的变化。

药物相互作用

巴比妥类药物，麻醉药，催眠药或全身麻醉药的使用应调整，在因加重的中枢抑制作用而接受含镁溶液的患者中也应谨慎使用。

致癌，诱变，生育力受损

Hyperlyte®CR（多电解质浓缩液）尚未进行体外或体内致癌，诱变或育性研究。

怀孕

Hyperlyte®CR（多电解质浓缩液）尚未进行动物繁殖研究。还不知道Hyperlyte®CR在施予孕妇时是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。只有在明确需要的情况下，才应将Hyperlyte®CR给予孕妇。

人工与分娩

如文献报道的那样，在分娩和分娩过程中已经施用了含电解质的溶液。应谨慎行事，应定期或在患者或胎儿状况许可的情况下，定期评估母亲和胎儿的体液平衡，葡萄糖和电解质浓度以及酸碱平衡。

护理母亲

由于许多药物会从人乳中排泄，因此在给护理人员服用含电解质的溶液时应格外小心。

儿科用

儿科人群的安全性和有效性尚未确定。

请参阅警告和禁忌症。

老人用

一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

已知该药物基本上被肾脏排泄，并且在肾功能受损的患者中对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，因此应谨慎选择剂量，这对监测肾功能可能有用。

请参阅警告。

不良反应

由于溶液或给药技术而可能发生的反应包括发热反应，注射部位感染，静脉血栓形成或从注射部位延伸的静脉炎，外渗和血容量过多。

症状可能是由于最终注入液中存在的一种或多种离子过量或不足所致。因此，经常监测血液电解质水平至关重要。

高钠血症可能与水份保留有关，导致水肿和充血性心力衰竭加重，导致细胞外液体积增加。

据报道，使用含钾溶液的反应包括恶心，呕吐，腹痛和腹泻。

钾中毒的体征和症状包括四肢感觉异常，反射不足，肌肉或呼吸麻痹，精神错乱，无力，低血压，心律不齐，心脏传导阻滞，心电图异常和心脏骤停。

钾缺乏会导致神经肌肉功能破坏，肠梗阻和扩张。

如果大量注入，氯离子可能会导致碳酸氢根离子损失，从而导致酸化作用。

血浆中钙水平异常高会导致抑郁，健忘，头痛，嗜睡，迷失方向，晕厥，幻觉，骨骼肌和平滑肌肌张力低下，吞咽困难，心律不齐和昏迷。

钙缺乏会导致神经肌肉过度兴奋，包括抽筋和抽搐。

血浆中异常高的镁含量可导致潮红，出汗，低血压，循环系统衰竭以及心脏和中枢神经系统功能下降。呼吸抑制是生命的最直接威胁。

镁缺乏会导致心动过速，高血压，易怒和精神病。

如果确实发生了不良反应，请停止输液，评估患者，采取适当的治疗对策，并在认为必要时保存剩余的液体进行检查。

过量

如果在肠胃外治疗期间出现液体或溶质超负荷的情况，请重新评估患者的病情并采取适当的纠正措施。

如果过量使用含钾溶液，请立即停止输液并采取纠正疗法以降低血清钾水平。

高钾血症的治疗包括以下内容：

1. 右旋糖注射液USP，每20克右旋糖每小时10或25％含有10单位的结晶胰岛素，每小时300至500毫升。

2. 使用钠或铵循环阳离子交换树脂吸收和交换钾，口服并作为保留灌肠剂。

3. 血液透析和腹膜透析。必须避免使用含钾食品或药物。但是，在数字化的情况下，血浆钾浓度的过快降低会引起洋地黄毒性。

Hyperlyte CR剂量和管理

不用于患者直接注射。

药房散装包装中的Hyperlyte®CR（多电解质浓缩液）仅用于静脉内混合物的处方混合。不用于患者直接注射。给药前用适当的静脉注射液稀释至适当的强度。

对于成人，应在每升氨基酸/右旋糖溶液（TPN）或其他合适的静脉内溶液中添加一剂20 mL的Hyperlyte®CR。

Hyperlyte®CR不包含磷酸盐。可以将其与含有磷酸盐或已补充磷酸盐的溶液混合。当添加剂溶液中存在磷酸盐时，应考虑该溶液中钙和镁离子的存在，以避免沉淀。

输液应基于每位患者计算出的维护或替换液需求。

一些添加剂可能不相容。咨询药剂师。引入添加剂时，请使用无菌技术。彻底混合。不要储存。

每当溶液和容器允许时，应在使用前目视检查肠胃外药品是否存在颗粒物和变色。

Hyperlyte CR如何提供

Hyperlyte®CR（多电解质浓缩液）以无菌且无热原的形式提供在带有固体塞子的Pharmacy大包装中，每箱包装12个。

应尽量减少药品受热。避免过热。防止冻结。建议将产品存放在室温（25°C）下；但是，短暂暴露于40°C不会对产品产生不利影响。

修订日期：2018年4月

Hyperlyte是B.Braun Medical Inc.的注册商标。

B.带固体塞子的Braun玻璃容器中的药房散装包装使用说明

警告：不建议直接输注。用于制备静脉输液用的混合物。

药房散装包装仅可用于药房混合服务。本产品的使用仅限于合适的工作区域，例如层流罩（或等效的清洁空气混合区域）。

不得在药房散装包装中添加添加剂。

设计用于带排气孔的无菌分配套件。

1. 使用之前，请执行以下检查：
   •检查每个容器。阅读标签。确保解决方案是订购的一种，并且在有效期内。
   •倒置容器，并在光线充足的情况下仔细检查溶液是否混浊，混浊或有颗粒物。检查瓶子是否破裂或其他损坏。检查裂纹时，请勿与瓶子底部和侧面的正常表面标记和接缝相混淆。这些不是缺陷。寻找具有深度并穿透瓶壁的明亮反射。拒绝任何这样的瓶子。

2. 取下塑料盖（参见图1）。
   

3. 用合适的消毒剂擦拭暴露的塞子表面。

4. 在塞子第一次刺破时检查真空度。将长钉完全插入橡胶塞的目标区域（参见图2），然后迅速倒转瓶子。通过观察上升的气泡验证真空度。如果没有真空，请勿使用瓶子。请参阅要使用的电视机的使用说明。
   

5. 如果在擦拭后没有立即进行固定插入，请再次用合适的消毒剂擦拭塞子。

利用合适的无菌分配装置，容器盖只能被刺穿一次，该无菌分配装置允许对内容物进行定量分配。

将单个剂量转移到适当的静脉输液溶液中。不建议使用带针注射器。多次进入增加了微生物和微粒污染的可能性。

容器内容物的取出应使用无菌技术立即完成。初次穿刺后不迟于4小时丢弃容器。

进入瓶盖后，可将瓶存放在室温（25°C）的层流罩下。容器进入的日期和时间应在容器标签上指定的区域内注明。

B.布劳恩医疗公司
伯利恒，PA 18018-3524美国
1-800-227-2862

在加拿大，分发者：
B.加拿大的Braun，Ltd.
安大略省士嘉堡M1H 2W4

Y36-002-971 LD-447-2

包装说明书

仅Rx

主显示屏-250毫升

Hyperlyte®CR
（多电解质浓缩液）
（20毫升/剂量）

编号S9432
NDC 0264-1943-20
DIN 01924311

250毫升

药房大包装
非直接输入

每20毫升包含：
醋酸钾USP 1.96克;氯化钠USP 1.17克;
醋酸钠·3H 2 O USP 0.68 g；氯化镁•6H 2 O USP 0.51 g；
氯化钙·2H 2 O USP 0.37 g；注射用水USP qs

根据需要用冰醋酸USP调节pH
pH：5.2（5.0-5.4）;计算渗透压：5500 mOsmol /升

B.布劳恩医疗公司
伯利恒，PA 18018-3524美国
1-800-227-2862

开业时间：日期时间

电解质（mEq / 20 mL剂量）：
Na + 25 K + 20 Ca ++ 5
镁++ 5氯– 30醋酸盐30

铝含量不超过45 mcg / L。

无菌，无热原。
药房散装包装。无抗菌或抑菌
代理已添加。

推荐的存储：
室温（25°C）。避免过热。
防止冻结。请参阅包装说明书。

警告：请勿直接输注。对于处方
仅混合静脉内掺和物。
浓缩溶液–稀释至适当的浓度
给药前先用合适的静脉注射液。

仅在溶液澄清且存在真空的情况下使用。
初次使用后不超过4小时将容器丢弃
闭合穿刺。

仅Rx

Hyperlyte是B.Braun Medical Inc.的注册商标。

在加拿大，分发者：
B.加拿大的Braun，Ltd.
安大略省士嘉堡M1H 2W4

Y37-002-544 LD-395-2

经验值

很多

注意：本文档包含有关静脉电解质溶液的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Hyperlyte CR。

适用于静脉内电解液：静脉内浓缩液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 体液和电解质问题的迹象，例如情绪变化，精神错乱，肌肉疼痛或无力，心跳不正常，头晕或昏倒，心跳加快，口渴，癫痫发作，感到非常疲倦或虚弱，不饿，无法使尿液通过或产生的尿液量发生变化，口干，眼睛干涩或非常不适的胃部不适或呕吐。
• 不正常的灼热，麻木或刺痛感。
• 呼吸急促，体重大幅增加或手臂或腿部肿胀。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果您有任何困扰您或不消失的副作用，请致电您的医生或获得医疗帮助。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。