高渗葡萄糖注射液

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

包装说明书

仅在通过中央静脉导管稀释后给药。

高渗葡萄糖注射液说明

高渗葡萄糖注射液（USP）是无菌的，无热原的，不含抑菌剂或抗菌剂。

有效成分的配方为：

成分	分子式	分子量
含水葡萄糖USP		198.17

高渗葡萄糖注射液-临床药理学

高渗葡萄糖注射液（USP）提供卡路里，是水合的水源。这些溶液能够根据患者的临床状况诱导利尿。

如果提供足够的剂量，葡萄糖很容易代谢，可以减少人体蛋白质和氮的损失，促进糖原沉积，减少或预防酮症。

高渗葡萄糖溶液以最小的液体量提供了最大的卡路里来源。

高渗葡萄糖注射液的适应症和用法

这些静脉内溶液被指定用于成人和小儿患者，作为卡路里和水合水的来源。

禁忌症

对玉米产品过敏的患者可能禁用含葡萄糖的溶液。

颅内或脊柱内出血，糖尿病昏迷或del妄的患者，禁忌服用含高渗葡萄糖的溶液，特别是如果这些患者已经脱水。

警告事项

静脉内溶液的给药可能导致体液和/或溶质超负荷，导致血清电解质浓度降低，水合过度，充血状态或肺水肿。稀释状态的风险与电解质浓度成反比。

警告：这些产品包含可能有毒的铝。如果肾功能受损，长时间肠胃外给药可能会使铝达到毒性水平。早产儿特别危险，因为他们的肾脏不成熟，需要大量的钙和磷酸盐溶液，其中含有铝。

研究表明，肾功能受损的患者，包括早产儿，接受肠胃外铝含量超过4至5 mcg / kg /天时，其铝累积量与中枢神经系统和骨毒性有关。组织加载可能以更低的给药速率发生。

含有葡萄糖但不含电解质的溶液，由于可能会结块，因此不应通过同一输液器与血液同时给药。

过量施用无钾葡萄糖溶液可能会导致严重的低钾血症。应保持血清钾水平，并根据需要补充钾。

如果通过外周静脉输注高渗葡萄糖溶液（约600 mOsmol /升以上），可能会导致血栓形成。因此，建议通过放置在大中央静脉（最好是上腔静脉）中的静脉内导管施用此类溶液。浓度为USP 20％或更高的右旋糖注射液应仅通过此途径给药。

快速施用含有高渗葡萄糖的溶液可能会产生明显的高血糖症和高渗综合征。应当观察患者的精神错乱和意识丧失的迹象，尤其是在患有慢性尿毒症或碳水化合物不耐受的患者中。如果不及时发现和治疗，可能导致渗透性脱水，高渗性昏迷和死亡。

在极低出生体重的婴儿中，过量或快速施用右旋糖可能会导致血清渗透压升高和可能的脑出血。

预防措施

一般

这些解决方案应在血容量过多，肾功能不全，尿路阻塞或即将发生或坦率的心脏代偿失调的患者中谨慎使用。

患有明显或亚临床糖尿病或糖耐量不佳的患者，出于任何原因，应谨慎使用含葡萄糖的溶液。

长时间服用含有高渗葡萄糖的溶液可能会对某些患者的胰岛素产生不利影响。为避免这种潜在危险，并使高血糖症和随之而来的糖尿减至最小，可能有必要在输液中添加胰岛素。定期测量血液和尿葡萄糖。

应根据需要提供必需的电解质，矿物质和维生素。

当停止输注浓缩葡萄糖时，建议使用5％或10％葡萄糖溶液代替，以防止反弹性低血糖。

高渗葡萄糖溶液的肠胃外给药过程中可能会发生低钾血症。禁食对肾功能良好的空腹患者，尤其是洋地黄疗法的空腹患者，应在葡萄糖溶液中添加足够量的钾。

为了最大程度地减少将这种溶液与可能规定的其他添加剂混合可能引起的不相容性风险，应在混合后，给药前和给药期间定期检查最终输注液的浑浊或沉淀。

如果给药是由泵装置控制的，则在容器变干之前必须小心以中止泵的作用，否则可能导致空气栓塞。

这些溶液旨在使用无菌设备进行静脉内给药。建议每24小时至少更换一次静脉给药装置。

除非溶液澄清，封口完好且存在真空，否则请勿使用。

这些药品中的铝含量不超过25 µg / L。

实验室测试

必须进行临床评估和定期的实验室测定，以监测长时间的肠胃外治疗期间或患者病情需要进行评估时的体液平衡，电解质浓度和酸碱平衡的变化。在这些溶液或替代溶液中，与正常浓度的显着偏差可能需要调整电解质的样式。

药物相互作用

一些添加剂可能不相容。咨询药剂师。引入添加剂时，请使用无菌技术。彻底混合。不要储存。

致癌，诱变，生育力受损

尚未进行过高渗葡萄糖注射液USP的研究来评估致癌潜力，诱变潜力或对生育力的影响。

怀孕

怀孕类别C

高渗葡萄糖注射液（USP）尚未进行动物繁殖研究。还不知道高渗葡萄糖注射液USP在向孕妇给药时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。高渗右旋糖注射液只有在明确需要时才应给予孕妇。

人工与分娩

如文献报道，葡萄糖溶液已在分娩和分娩期间给药。应谨慎行事，应定期或在患者或胎儿状况许可的情况下，定期评估母亲和胎儿的体液平衡，葡萄糖和电解质浓度以及酸碱平衡。

护理母亲

由于许多药物是从人乳中排出的，因此对护理妇女使用高渗葡萄糖注射液USP时应格外小心。

儿科用

在新生儿或很小的婴儿中，即使少量的液体也会影响液体和电解质的平衡。新生儿，尤其是早产新生儿的治疗必须格外小心，这些新生儿的肾功能可能不成熟，排泄液体和溶质的能力可能受到限制。应当密切监测液体摄入量，尿量和血清电解质。

当小儿患者，尤其是婴儿，新生儿和低出生体重的婴儿服用葡萄糖时，应经常监测血清葡萄糖浓度。

请参阅警告和用法用量。

老人用

对现有文献的评估表明，尚无临床经验可识别老年人和年轻患者之间反应的差异。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

已知这些药物基本上是由肾脏排泄的，肾功能受损的患者对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，因此应谨慎选择剂量，这对监测肾功能可能有用。

请参阅警告。

不良反应

由于溶液或给药技术而可能发生的反应包括发热反应，注射部位感染，静脉血栓形成或从注射部位延伸的静脉炎，外渗和血容量过多。

过高输注高渗溶液可能会引起局部疼痛和静脉刺激。施用率应根据耐受性进行调整。建议使用最大的外周静脉和小口径的针头。 （请参阅剂量和管理。）

右旋糖可以0.5 g / kg /小时的速率给药而不会产生糖尿。高血糖和糖尿可能是给药速率或代谢功能不全的函数。适当的治疗可能包括减慢输注速度和胰岛素的给药。

高渗葡萄糖溶液的过快给药可能导致高渗综合征，并伴有精神错乱和/或意识丧失的迹象。如果不及时发现和治疗，可能导致渗透性脱水，高渗性昏迷和死亡。

如果确实发生了不良反应，请停止输液，评估患者，采取适当的治疗对策，并在认为必要时保存剩余的液体进行检查。

过量

如果在肠胃外治疗期间出现液体或溶质超负荷的情况，请重新评估患者的病情并采取适当的纠正措施。

高渗右旋糖注射剂量和给药

这些溶液仅用于静脉内使用。高渗性，仅在通过中央静脉导管稀释后给药。

剂量应由医师指导，并取决于年龄，体重，患者的临床状况和实验室测定。频繁的实验室测定和临床评估对于监测长时间的肠胃外治疗期间血糖和电解质浓度以及液体和电解质平衡的变化至关重要。

输液应基于每位患者计算出的维护或替换液需求。

葡萄糖可以以0.5 g / kg /小时的速率施用于正常个体，而不会产生糖尿。在最大输注速度为0.8 g / kg /小时时，保留了约95％的葡萄糖。

一些添加剂可能不相容。咨询药剂师。引入添加剂时，请使用无菌技术。彻底混合。不要储存。

只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。

儿科用

没有具体的儿科剂量。剂量取决于体重，临床状况和实验室结果。遵循适当的儿科参考文献的建议。 （请参阅警告和注意事项。）

高渗葡萄糖注射液如何供应

USP高渗右旋糖注射液在装有固体塞子的满装和部分装满的玻璃容器中提供无菌且无热原。每箱1000毫升容器包装为6个，每箱500毫升容器包装为12个。

应尽量减少药品受热。避免过热。防止冻结。建议将产品存放在室温（25°C / 77°F）下；但是，在40°C / 104°F下短暂暴露不会对产品造成不利影响。

仅Rx

修订日期：2009年3月

带固体塞子的B. Braun玻璃容器的使用说明

设计用于通风套件。使用18至22号针头尺寸从玻璃瓶中加标/混合或抽出溶液。

使用之前，请执行以下检查：

1. 检查每个容器。阅读标签。确保解决方案是订购的一种，并且在有效期内。
2. 倒置容器并在光线充足的情况下仔细检查溶液是否混浊，混浊或有颗粒物；检查瓶子是否破裂或其他损坏。检查裂纹时，请勿与瓶子底部和侧面的正常表面标记和接缝相混淆。这些不是缺陷。寻找具有深度并穿透瓶壁的明亮反射。拒绝任何这样的瓶子。
3. 要卸下外部封盖，请提起拉环并向上，向上和向下拉动，直至其位于塞子下方（参见图1）。在卡舌上进行圆周拉动，直到其脱离。
   
   
4. 抓住并取出金属盘，小心不要触摸裸露的无菌塞子表面。
   
   警告：某些添加剂可能不兼容。咨询药剂师。引入添加剂时，请使用无菌技术。彻底混合。不要储存。
   
5. 请参阅所用套件的使用说明。将固定的长钉插入塞子的大圆形出口并悬挂容器。
6. 混合后和给药过程中，应经常重新检查溶液。如果发现任何溶液污染或不稳定的迹象，或者患者出现任何发烧，发冷或其他难以解释的反应的迹象，请立即停止给药并通知医生。
7. 在给药过程中将药物添加到容器中时，应擦拭三角形的药物部位，然后轻轻搅拌将药物注入并充分混合。
8. 暴露在无菌塞子表面后，应立即进行加标，添加或转移。在塞子第一次刺破时检查真空度。针头或注射器混合应通过三角形（the）用药部位进行；内装物应通过真空抽入瓶中。掺入小瓶的混合物应通过出口（见图2）。如果未将最初添加的内容物吸入瓶中，则说明不存在真空，因此应丢弃该装置。每次添加/转移都会减少瓶中残留的真空度。
   
   
9. 如果塞子的第一个刺孔是给药组尖钉，则将钉子完全插入塞子的出口，并迅速倒置瓶子。通过观察上升的气泡验证真空度。如果没有真空，请勿使用瓶子。
10. 如果在取出保护性金属盘后没有立即进行混合或固定插入，请擦拭塞子表面。

注意：大型的部分填充容器（一升及更大）具有很高的真空度，以利于大量添加或转移。这会产生内爆危险，在使用和处理时需要特别小心。

注意：对于碳水化合物溶液和含糖的电解质溶液，不同批次之间以及同一批次单位之间的颜色变化是正常的。这些颜色差异对溶液的治疗价值没有影响。

应在颜色（色调）和清晰度（透明度）之间进行区分。如果溶液澄清且存在真空，则这些溶液可能会着色并令人满意地使用。

B.布劳恩医疗公司
尔湾市，加利福尼亚州92614-5895
美国制造

在加拿大，分发者：
B.布劳恩医疗公司
安大略省士嘉堡M1H 2W4

Y36-002-674

主显示屏-500 mL容器标签

500毫升
在1000毫升分装容器中

NDC 0264-1240-55
S1240-50SS

30％葡萄糖
USP注射

每100毫升包含：
含水葡萄糖USP 30克
注射用水USP qs

pH 4.6（3.2-6.5）
计算渗透压：1515 mOsmol /升
计算比重1.10

B.布劳恩医疗公司
美国加州尔湾92614-5895

无菌，无热原。
单剂量容器。

注意：高渗。仅在通过中央稀释后进行管理
静脉导管。

警告：如果通过以下方式注入该溶液，可能会导致血栓形成
周围的静脉。通过放置的静脉导管缓慢注射
在大的中央静脉中，最好是上腔静脉。

剂量和给药：
请参阅包装说明书。

注意：除非溶液清晰，封口完好且未使用，否则请勿使用
存在真空。

推荐的存储：
室温（25°C / 77°F）。
避免过热。防止冻结。

仅Rx

美国制造

Y37-002-118
HK-22601

主显示屏-500 mL容器标签

500毫升
在1000毫升分装容器中

NDC 0264-1280-50
S1280-50SS

50％
葡萄糖
USP注射

每100毫升包含：
含水葡萄糖USP 50克
注射用水USP qs

pH值：4.6（3.2-6.5）
计算渗透压：2525 mOsmol /升
计算比重：1.17

B.布劳恩医疗公司
尔湾市，加利福尼亚州92614-5895

无菌，无热原。单剂量容器。

注意：高渗。仅在稀释后通过
中央静脉导管。

警告：如果通过溶液注入该溶液，可能会导致血栓形成
周围静脉。通过放置的静脉导管缓慢注射
在大的中央静脉中，最好是上腔静脉。

剂量和给药：
请参阅包装说明书。

注意：除非溶液清晰，封口完好，否则请勿使用
并且存在真空。

推荐的存储：
室温（25°C / 77°F）。避免过热。
防止冻结。

仅Rx

美国制造
HK-22602
Y37-002-261 LD-290-1

主显示屏-1000 mL容器标签

1000毫升

加拿大DIN 01924273
NDC 0264-1280-55
S1280-SS

50％
葡萄糖
USP注射

非直接输注必须稀释

每100毫升包含：
含水葡萄糖USP 50克
注射用水USP qs

pH：4.6（3.2-6.5），高渗
计算渗透压：2525 mOsmol /升
计算比重：1.17

B.布劳恩医疗公司
美国加州尔湾92614-5895

无菌，无热原。
单剂量容器。

剂量和给药：
请参阅包装说明书。

注意：除非溶液清晰，封口完好，否则请勿使用
并且存在真空。

推荐的存储：
室温（25°C / 77°F）。
避免过热。防止冻结。

仅Rx

在加拿大，分发者：
B.布劳恩医疗公司
安大略省士嘉堡M1H 2W4

美国制造
Y37-002-124
HK-22602

主显示屏-500 mL容器标签

500毫升
在1000毫升分装容器中

加拿大DIN 01924265
NDC 0264-1290-50
S1290-50SS

葡萄糖
USP注射
70％

每100毫升包含：
含水葡萄糖USP 70克
注射用水USP qs

pH 4.6（3.2-6.5）
计算渗透压：3530 mOsmol /升
计算比重1.23

B.布劳恩医疗公司
美国加州尔湾92614-5895

无菌，无热原。单剂量容器。

注意：高渗。仅在通过中央稀释后进行管理
静脉导管。

警告：如果通过以下方式注入该溶液，可能会导致血栓形成
周围的静脉。通过放置的静脉导管缓慢注射
在大的中央静脉中，最好是上腔静脉。

剂量和给药：
请参阅包装说明书。

注意：除非溶液清晰，封口完好且未使用，否则请勿使用
存在真空。

推荐的存储：
室温（25°C / 77°F）。
避免过热。防止冻结。

仅Rx

在加拿大，分发者：
B.布劳恩医疗公司
安大略省士嘉堡M1H 2W4

Y37-002-127（HK-22603）
美国制造

主显示屏-1000 mL容器标签

1000毫升

NDC 0264-1290-55
S1290-SS

USP爆炸注射
70％

非直接输入
必须稀释

每100毫升包含：
含水葡萄糖USP 70克
注射用水USP qs

pH：4.6（3.2-6.5），高渗
计算渗透压：3530 mOsmol /升
计算比重1.23

B.布劳恩医疗公司
美国加州尔湾92614-5895

无菌，无热原。
单剂量容器。

剂量和给药：
请参阅包装说明书。

注意：除非溶液清晰，封口完好，否则请勿使用
并且存在真空。

推荐的存储：
室温（25°C / 77°F）。避免过热。
防止冻结。

仅Rx

美国制造
Y37-002-128
HK-22603

适用于葡萄糖：口服凝胶，口服液，口服片剂可咀嚼

其他剂型：

• 静脉内溶液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 停药后血糖保持低水平。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 胃部不适或呕吐。
• 腹泻。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。