Cardizem禁忌:
迄今为止,严重的不良反应很少在进行的研究中进行,但是应该认识到,通常将心室功能受损和心脏传导异常的患者排除在外。
在国内安慰剂对照心绞痛试验中,Cardizem治疗期间报告的不良反应发生率不大于安慰剂治疗期间的不良反应发生率。
以下代表在心绞痛患者的临床研究中观察到的事件。在许多情况下,与Cardizem的关系尚未建立。这些研究中最常见的事件以及出现的频率是水肿(2.4%),头痛(2.1%),恶心(1.9%),头晕(1.5%),皮疹(1.3%)和无力( 1.2%)。此外,很少报告以下事件(少于1%):
心血管疾病:心绞痛,心律不齐,房室传导阻滞(一级),房室传导阻滞(二级或三级–参见警告,心脏传导 ),心动过缓,束支传导阻滞,充血性心力衰竭,心电图异常,潮红,低血压,心pal,晕厥,心动过速,心室舒张期
神经系统:异常梦,健忘症,抑郁,步态异常,幻觉,失眠,神经质,感觉异常,性格改变,嗜睡,震颤
胃肠道:厌食,便秘,腹泻,消化不良,消化不良,碱性磷酸酶,SGOT,SGPT和LDH轻度升高(见警告,急性肝损伤 ),口渴,呕吐,体重增加。
皮肤科: Pe科,光敏性,瘙痒,荨麻疹
其他:弱视,CPK升高,口干,呼吸困难,鼻出血,眼刺激,高血糖,高尿酸血症,阳imp,肌肉痉挛,鼻充血,夜尿,骨关节痛,多尿,性障碍,耳鸣
接受Cardizem的患者很少发生以下上市后事件:急性全身性皮疹,脓疱病,过敏反应,脱发,血管性水肿(包括面部或眼眶水肿),无收缩,多形性红斑(包括Stevens-Johnson综合征,中毒性表皮坏死),锥体外系症状,牙龈增生,溶血性贫血,出血时间增加,白细胞减少症,光敏性(包括日光照射皮肤区域的类苔藓样角化病和色素沉着过度),紫癜,视网膜病变,肌病和血小板减少症。已经观察到全身性皮疹的病例,其中一些特征为白细胞碎裂性血管炎。另外,已经观察到诸如心肌梗塞的事件,这些事件在这些患者中不容易与疾病的自然病史区分开。这些事件与Cardizem治疗之间尚无确切的因果关系。也有剥脱性皮炎(经再次挑战证明)。
要报告可疑的不良反应,请致电1-800-321-4576与Valeant Pharmaceuticals North America LLC联系,或致电1-800-FDA-1088与FDA联系,或访问www.fda.gov/medwatch。