如果您的血压非常低 ,严重的心脏病,例如“病窦综合征”或“ AV阻滞”(除非有起搏器),或者您最近心脏病发作且患有心脏病 ,则不应使用Tiazac。肺部积液。
服用Tiazac之前,请告诉医生您是否患有肾脏疾病,肝脏疾病或充血性心力衰竭。
Tiazac可能会损害您的思维或反应。如果您开车或做任何需要提醒您注意的事情,请当心。在没有先咨询您的医生之前,不要停止服药。如果突然停止服药,您的病情可能会恶化。
Tiazac可能只是完整治疗方案的一部分,该方案还包括饮食,运动和其他药物。密切注意饮食,服药和日常锻炼。
如果您正在接受高血压治疗,即使感觉良好也要继续使用Tiazac。高血压通常没有症状。
地尔硫卓禁忌症:
在Tiazac以及其他地尔硫卓制剂的研究中,严重的不良反应很少见。应该认识到,这些研究通常排除了心室功能受损和心脏传导异常的患者。总共256例高血压患者接受了4至8周的治疗。总共207例慢性稳定型心绞痛患者接受Tiazac每天120至540 mg的剂量治疗3周。两名患者在540 mg剂量时发生了一级房室传导阻滞。下表列出了接受Tiazac剂量高达360 mg和540 mg的患者在安慰剂对照试验中报告的最常见的不良反应(无论是否与药物相关),并显示了安慰剂患者的发生率以进行比较。
| 安慰剂 | 头扎克 | ||
|---|---|---|---|
| 不良事件 (COSTART术语) | n = 57 #点(%) | 高达360毫克 n = 149 #点(%) | 480-540毫克 n = 48 #点(%) |
| |||
周围水肿 | 1(2) | 8(5) | 7(15) |
头晕 | 4(7) | 6(4) | 2(4) |
血管舒张 | 1(2) | 5(3) | 1(2) |
消化不良 | 0(0) | 7(5) | 0(0) |
咽炎 | 2(4) | 3(2) | 3(6) |
皮疹 | 0(0) | 3(2) | 0(0) |
感染 | 2(4) | 2(1) | 3(6) |
腹泻 | 0(0) | 2(1) | 1(2) |
心 | 0(0) | 2(1) | 1(2) |
紧张 | 0(0) | 3(2) | 0(0) |
| 安慰剂 | 头扎克 | ||
|---|---|---|---|
| 不良事件 (COSTART术语) | n = 50 #点(%) | 高达360毫克 n = 158 #点(%) | 540毫克 n = 49 #点(%) |
| |||
头痛 | 1(2) | 13(8) | 4(8) |
周围水肿 | 1(2) | 3(2) | 5(10) |
疼痛 | 1(2) | 10(6) | 3(6) |
头晕 | 0(0) | 5(3) | 5(10) |
虚弱 | 0(0) | 1(1) | 2(4) |
消化不良 | 0(0) | 2(1) | 3(6) |
呼吸困难 | 0(0) | 1(1) | 3(6) |
支气管炎 | 0(0) | 1(1) | 2(4) |
AV块 | 0(0) | 0(0) | 2(4) |
感染 | 0(0) | 2(1) | 1(2) |
流感综合症 | 0(0) | 0(0) | 1(2) |
咳嗽加重 | 0(0) | 2(1) | 1(2) |
收缩前期 | 0(0) | 0(0) | 1(2) |
痛风 | 0(0) | 2(1) | 1(2) |
肌痛 | 0(0) | 0(0) | 1(2) |
阳 | 0(0) | 0(0) | 1(2) |
结膜炎 | 0(0) | 0(0) | 1(2) |
皮疹 | 0(0) | 2(1) | 1(2) |
腹部肿大 | 0(0) | 0(0) | 1(2) |
此外,其他地尔硫卓产品的临床试验中很少报告以下事件(少于2%):
心血管疾病:心绞痛,心律不齐,房室传导阻滞(二级或三级),束支传导阻滞,充血性心力衰竭,心电图异常,低血压,心pal,晕厥,心动过速,心室舒张期。
神经系统:异常的梦,健忘症,抑郁,步态异常,幻觉,失眠,神经质,感觉异常,性格改变,嗜睡,耳鸣,震颤。
胃肠道:厌食,便秘,腹泻,口干,消化不良,SGOT,SGPT,LDH和碱性磷酸酶轻度升高(请参阅警告,急性肝损伤 ),恶心,口渴,呕吐,体重增加。
皮肤科: Petechiae,光敏性,瘙痒。
其他:蛋白尿,过敏反应,弱视,乏力,CPK增加,结晶尿,呼吸困难,水肿,鼻出血,眼刺激,头痛,高血糖症,高尿酸血症,阳imp,肌肉痉挛,鼻充血,颈部僵硬,夜尿,骨关节痛,疼痛,多尿,鼻炎,性障碍,男性乳房发育。
此外,接受盐酸地尔硫卓的患者很少发生以下上市后事件:急性广泛性皮炎性脓疱病,脱发,多形性红斑,剥脱性皮炎,史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死,锥体外系症状,牙龈增生,溶血性贫血,溶血性贫血时间,光敏性(包括暴露在阳光下的皮肤区域的类苔质角化病和色素沉着过度),白细胞减少症,紫癜,视网膜病和血小板减少症。另外,已经观察到诸如心肌梗塞之类的事件,这些事件在这些患者中不易与疾病的自然病史区分开。已经报道了许多有据可查的全身性皮疹病例,其特征为白细胞碎裂性血管炎。然而,这些事件与盐酸地尔硫卓的治疗之间尚无确切的因果关系。
要报告可疑的不良反应,请致电1-800-321-4576与Valeant Pharmaceuticals North America LLC联系,或致电1-800-FDA-1088与FDA联系,或访问www.fda.gov/medwatch。