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• 慢性阻塞性肺病

ProAir HFA是一种支气管扩张剂，用于治疗或预防可逆性阻塞性气道疾病患者的支气管痉挛。 Albuterol还用于预防运动引起的支气管痉挛。

ProAir HFA适用于至少4岁的成人和儿童。

ProAir HFA也可用于本用药指南中未列出的目的。

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者您的所有医疗状况， 过敏症和所用的所有药物。

ProAir HFA的使用可能与以下各项相关：

• 矛盾性支气管痉挛[请参阅警告和注意事项（5.1） ]
• 心血管效应[请参阅警告和注意事项（5.4） ]
• 立即的超敏反应[请参阅警告和注意事项（5.6） ]
• 低钾血症[请参阅警告和注意事项（5.8） ]

临床试验经验

在全球临床开发计划中，共有1090名受试者接受了ProAir HFA吸入气雾剂或沙丁胺醇与ProAir HFA吸入气雾剂相同的制剂治疗。

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

12岁及12岁以上的成人和青少年：下表中列出的有关ProAir HFA吸入气雾剂的不良反应信息来自一项为期6周的无盲研究，该研究将ProAir HFA吸入气雾剂（每天180 mcg，四次）进行了比较。盲匹配的安慰剂HFA吸入气雾剂和评估者盲市场上出售的活性比较剂HFA-134a沙丁胺醇吸入器，用于172名12至76岁的哮喘患者。该表列出了该研究中所有不良事件（无论是与研究人员相关还是与该药物无关的不良事件）的发生率，在ProAir HFA吸入气雾剂治疗组中的发生率为3％或更高，在ProAir HFA中更为频繁吸入气雾剂治疗组要比配对安慰剂组好。总体而言，ProAir HFA吸入气雾剂和市售的活性比较剂HFA-134a沙丁胺醇吸入剂报告的不良事件的发生率和性质具有可比性。

少于3％的接受ProAir HFA吸入气雾剂的患者报告的不良事件，但与匹配的安慰剂患者相比，ProAir HFA吸入气雾剂的患者所占比例更大，这可能与ProAir HFA吸入气雾剂有关，包括胸痛，感染，腹泻，舌炎，意外伤害（神经系统），焦虑症，呼吸困难，耳部疾病，耳痛和尿路感染。

在小剂量累积研究中，震颤，神经质和头痛是最常见的不良事件。

4至11岁的儿科患者：在一项为期3周的儿科临床试验中报告了不良事件，该不良事件比较了与ProAir HFA吸入气雾剂相同的沙丁胺醇配方（每天四次180 mcg沙丁胺醇）与相匹配的安慰剂HFA吸入气雾剂。发生率低（在积极治疗组中不超过2％），并且与成人和青少年试验中的发生率相似。

上市后经验

在ProAir HFA的批准后使用过程中，发现了以下不良反应。由于这些反应是从规模不确定的人群中自愿报告的，因此，始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。报告包括罕见的支气管痉挛加重，缺乏疗效，哮喘加重（报告为致命的一例），肌肉痉挛和各种口咽副反应，如咽喉刺激，口味改变，舌炎，舌溃疡和呕吐等罕见病例。

在批准使用吸入的沙丁胺醇后，观察到以下不良事件：荨麻疹，血管性水肿，皮疹，支气管痉挛，声音嘶哑，口咽部水肿和心律不齐（包括房颤，室上性心动过速，心脏收缩期）。此外，沙丁胺醇与其他拟交感神经药一样，可能引起不良反应，例如：心绞痛，高血压或低血压，心pit，中枢神经系统刺激，失眠，头痛，神经质，震颤，肌肉痉挛，口咽干燥或刺激，低钾血症，高血糖和代谢性酸中毒。

其他短效拟交感神经气雾剂支气管扩张剂不应与ProAir HFA吸入气雾剂同时使用。如果要通过任何途径使用其他肾上腺素能药物，则应谨慎使用，以避免有害的心血管作用。

Beta-Blockers

β-肾上腺素受体阻断剂不仅会阻断β-激动剂（如ProAir HFA吸入气雾剂）的肺部作用，而且可能在哮喘患者中产生严重的支气管痉挛。因此，哮喘患者通常不应使用β受体阻滞剂治疗。但是，在某些情况下，例如，作为心肌梗死后的预防措施，对于哮喘患者，使用β-肾上腺能阻滞剂可能没有可接受的替代方法。在这种情况下，考虑使用心脏选择性β受体阻滞剂，尽管应谨慎服用。

利尿剂

使用非激动钾的利尿剂（例如loop或噻嗪类利尿剂）可能会导致ECG变化和/或低钾血症，β-激动剂会严重恶化，尤其是当超过推荐剂量的β-激动剂时。尽管尚不清楚这些作用的临床意义，但建议同时使用β-激动剂和不使用钾的利尿剂。考虑监测钾水平。

地高辛

接受地高辛治疗10天的正常志愿者单次静脉注射和口服沙丁胺醇后，血清地高辛水平分别平均下降16％和22％。这些发现对于长期接受沙丁胺醇和地高辛的阻塞性气道疾病患者的临床意义尚不清楚。不过，谨慎评估目前正在接受地高辛和ProAir HFA吸入气雾剂的患者的血清地高辛水平是明智的。

单胺氧化酶抑制剂或三环抗抑郁药

对于使用单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药治疗的患者，或在停用此类药物的两周内，应谨慎使用ProAir HFA吸入气雾剂，因为沙丁胺醇可能会增强心血管系统的作用。考虑服用MAO抑制剂或三环抗抑郁药的患者的替代疗法。