• COPD，维护
• 慢性阻塞性肺病

对任何成分均过敏的患者禁用Ventolin HFA [请参阅警告和注意事项（5.6），说明（11）] 。

Ventolin HFA的使用可能与以下各项有关：

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矛盾性支气管痉挛[见警告和注意事项（5.1）]

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心血管效应[请参阅警告和注意事项（5.4）]

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立即的超敏反应[请参阅警告和注意事项（5.6）]

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低钾血症[见警告和注意事项（5.8）]

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

下文所述的安全性数据反映了在2到12周的3个安慰剂对照临床试验中，用Ventolin HFA治疗的248名受试者暴露于Ventolin HFA。成人和青少年的数据基于两项临床试验，其中202名12岁及以上的哮喘患者每天接受4次Ventolin HFA 2吸入治疗，持续12周。成人/青少年人口为92位女性，110位男性和163位白人，19位黑人，18位西班牙裔美国人，另外2位。儿科受试者的数据基于一项临床试验，其中对46名4至11岁的哮喘受试者每天进行2次Ventolin HFA 2吸入治疗2周。人口为21名女性，25名男性和25名白人，17名黑人，3名西班牙裔，另外1名。

12岁及以上的成人和青少年科目

在610名成年和青少年哮喘患者中进行的两个为期12周的随机双盲试验，比较了Ventolin HFA，CFC 11/12推动的沙丁胺醇吸入剂和HFA-134a安慰剂吸入剂。总体而言，文图林HFA和CFC 11/12推动的沙丁胺醇吸入剂不良反应的发生率和性质具有可比性。表1列出了这些试验中所有的不良反应（无论是研究者认为是与药物相关还是与药物无关）的发生率，在Ventolin HFA治疗组中发生率为3％或更高，在治疗组中更为频繁与HFA-134a安慰剂吸入器组相比，使用Ventolin HFA的患者。

少于3％的接受Ventolin HFA的成年和青少年受试者以及比接受HFA-134a安慰剂吸入器接受Ventolin HFA的受试者所发生的不良反应更大的不良反应包括腹泻，喉炎，口咽水肿，咳嗽，肺部疾病，心动过速和心脏收缩期。 Ventolin HFA还观察到了心和头晕。

4至11岁的儿科

在4至11岁的小儿哮喘患者中进行的为期2周的临床试验结果表明，该小儿人群的不良反应与成人和青少年人群相似。

已进行了三项试验，以评估Ventolin HFA对出生至4岁受试者的安全性和有效性。这些试验的结果未确定文托林HFA在该年龄组的疗效[参见在特定人群中的使用（8.4）] 。由于尚未在出生至48个月的儿童中证明Ventolin HFA的功效，因此无法确定该年龄组的Ventolin HFA的安全性。但是，在4岁以下的儿科人群中观察到的安全性与在老年儿科受试者以及成人和青少年中观察到的安全性具有可比性。与年龄较大的受试者相比，年龄小于4岁的受试者的不良反应发生率更高，所有治疗组（包括安慰剂）的发生率均较高。这些不良反应包括上呼吸道感染，鼻咽炎，发热和心动过速。

上市后经验

除了临床试验中报告的不良反应外，在批准使用硫酸沙丁胺醇的过程中还发现了以下不良反应。由于这些反应是从规模不确定的人群中自愿报告的，因此，始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。由于这些事件的严重性，报告的频率或与沙丁胺醇的因果关系或这些因素的组合，因此选择将这些事件包括在内。

使用Ventolin HFA后，已报告了自相矛盾的支气管痉挛，声音嘶哑，心律不齐（包括房颤，室上性心动过速）和超敏反应（包括荨麻疹，血管性水肿，皮疹）的病例。

此外，沙丁胺醇与其他拟交感神经药一样，可能引起不良反应，例如低血钾，高血压，周围血管舒张，心绞痛，震颤，中枢神经系统刺激，活动过度，失眠，头痛，肌肉痉挛，口咽干燥或刺激以及代谢酸中毒。

其他短效拟交感神经药气管支气管扩张剂不应与沙丁胺醇同时使用。如果要通过任何途径使用其他肾上腺素能药物，则应谨慎使用，以避免有害的心血管作用。

β-肾上腺素受体阻断剂

β受体阻滞剂不仅可以阻断β激动剂（例如Ventolin HFA）的肺部作用，而且还可能在哮喘患者中产生严重的支气管痉挛。因此，哮喘患者通常不应使用β受体阻滞剂治疗。但是，在某些情况下，对于这些患者，使用β-肾上腺素能阻断剂可能没有可接受的替代方法。可以考虑使用心脏选择性β受体阻滞剂，尽管应谨慎使用。

非钾利尿剂

使用非钾保留性利尿剂（例如loop或噻嗪类利尿剂）可能会导致ECG变化和/或低钾血症，β-激动剂会严重恶化，尤其是当超过建议剂量的β-激动剂时。尽管尚不清楚这些作用的临床意义，但在将文图林HFA与不留钾的利尿剂合用时应谨慎行事。

地高辛

在接受地高辛治疗10天的正常志愿者单次静脉注射和口服沙丁胺醇后，血清地高辛水平平均下降了16％至22％。这些发现与长期接受吸入沙丁胺醇和地高辛的阻塞性气道疾病患者的临床相关性尚不清楚。然而，谨慎评估目前正在接受地高辛和沙丁胺醇的患者的血清地高辛水平是明智的。

单胺氧化酶抑制剂和三环抗抑郁药

对于正在接受单胺氧化酶抑制剂或三环抗抑郁药治疗的患者，或在停用此类药物的两周内，应谨慎使用Ventolin HFA，因为沙丁胺醇对血管系统的作用可能会增强。