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Accuneb(吸入)

  • COPD,维护
  • 慢性阻塞性肺病

有对任何其成分过敏史的患者禁忌使用Accuneb。

临床试验经验

下表列出了在为期四周的双盲研究中,接受Accuneb的患者中> 1%的患者发生不良事件的频率高于接受安慰剂的患者。

表1:不良事件的发生率> 1%接受Accueb的患者且大于安慰剂(以治疗组的百分比表示)
1.25毫克Accuneb
(N = 115)
0.63毫克Accuneb
(N = 117)
安慰剂
(N = 117)
哮喘发作 13 11.1 8.5
中耳炎 4.3 0.9 0
过敏反应 0.9 3.4 1.7
肠胃炎 0.9 3.4 0.9
感冒症状 0 3.4 1.7
流感综合症 2.6 2.6 1.7
淋巴结病 2.6 0.9 1.7
皮肤/附件感染 1.7 0 0
荨麻疹 1.7 0.9 0
偏头痛 0.9 1.7 0
胸痛 0.9 1.7 0
支气管炎 0.9 1.7 0.9
恶心 1.7 0.9 0.9

1.25 mg Accuneb治疗组中有1例ST段下降。

在这项研究中没有发现与Accuneb给药相关的临床相关实验室异常。

上市后经验

使用硫酸沙丁胺醇吸入溶液后已有代谢性酸中毒报道。由于该反应是从不确定大小的人群中自愿报告的,因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。