• COPD，维护
• 慢性阻塞性肺病

如果您对氟替卡松，沙美特罗或牛奶蛋白过敏，则不应使用Advair。

Advair不是抢救药。它不能足够快地治疗哮喘或支气管痉挛发作。

就医，您的呼吸问题正在恶化，或者您认为药物治疗效果不佳。

Advair可导致口腔和喉咙的真菌感染。使用后用清水漱口有助于预防这些感染。 Advair还与COPD患者的肺炎风险更高相关。

在以下情况下，禁止使用Advair HFA：

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需要加强治疗的状态性哮喘或哮喘其他急性发作的主要治疗[见警告和注意事项（5.2）] 。

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对任何成分均过敏[请参阅警告和注意事项（5.11），不良反应（6.2），说明（11）] 。

使用LABA可能会导致以下结果：

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严重的哮喘相关事件–住院，插管，死亡[请参阅警告和注意事项（5.1）]

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心血管和中枢神经系统的影响[请参阅警告和注意事项（5.12）]

全身和局部使用皮质类固醇激素可能导致以下情况：

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白色念珠菌感染[请参阅警告和注意事项（5.4）]

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COPD患者的肺炎[请参阅警告和注意事项（5.5）]

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免疫抑制[见警告和注意事项（5.6）]

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皮质亢进和肾上腺抑制[见警告和注意事项（5.8）]

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降低骨矿物质密度[请参阅警告和注意事项（5.13）]

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生长效应[请参阅警告和注意事项（5.14）]

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青光眼和白内障[请参阅警告和注意事项（5.15）]

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

12岁及以上的成人和青少年科目

表2中与Advair HFA相关的不良反应的发生率是基于两项为期12周的安慰剂对照美国临床试验（试验1和3）和1项活性为对照的12周美国临床试验（试验2）。总共1,008名先前单独用沙丁胺醇，沙美特罗或ICS治疗的哮喘成年和青少年受试者（556名女性和452名男性）每天两次接受两次Advair HFA 45/21或Advair HFA 115/21吸入，丙酸氟替卡松CFC的治疗吸入气雾剂（44或110 mcg剂量），沙美特罗CFC吸入气雾剂21 mcg或安慰剂HFA吸入气雾剂。积极治疗组的平均暴露时间为71至81天，而安慰剂组为51天。

表2.成年人和青少年哮喘患者中Advair HFA发生率≥3％的不良反应

在第4次试验中报告了常见不良反应的发生率，该试验是对509位先前接受ICS治疗的受试者进行的为期12周的非美国临床试验，这些受试者每天两次接受两次Advair HFA 230/21吸入，丙酸氟替卡松CFC吸入气雾剂220 mcg，或Advair DISKUS 500/50的1次吸入与表2中报告的发生率相似。

其他不良反应

在接受Advair HFA的组中发生的，先前发生的其他不良反应（无论是否与药物相关），发生率在1％至3％之间，发生率比安慰剂高，包括以下各项：心动过速，心律不齐，心肌梗塞，术后并发症，伤口和撕裂伤，软组织损伤，耳部症状和体征，鼻漏/滴鼻液，鼻出血，鼻塞/阻塞，喉炎，未明确的口咽斑块，鼻子干燥，体重增加，过敏性眼疾，眼部水肿和肿胀，胃肠道不适和疼痛，牙齿不适和疼痛，念珠菌病口腔/咽喉，唾液分泌不足，胃肠道感染，牙齿硬组织疾病，腹部不适和疼痛，口腔异常，关节痛和关节风湿病，肌肉痉挛和痉挛，肌肉骨骼炎症，骨骼和骨骼疼痛，肌肉受伤，睡眠障碍，偏头痛，过敏过敏反应，病毒感染，细菌感染，念珠菌病未明确部位，充血，炎症，细菌生殖感染，下呼吸道症状和体征，下呼吸道感染，下呼吸道出血，湿疹，皮炎和皮肤病，泌尿道感染。

实验室测试异常

在试验3中，有更多关于接受Advair HFA的成年人和青少年高血糖的报道，但是在试验1和2中没有发现。

上市后经验

除临床试验中报告的不良反应外，在批准使用Advair，丙酸氟替卡松和/或沙美特罗的任何制剂后，无论是否出现适应症，均已发现以下不良反应。由于这些反应是从规模不确定的人群中自愿报告的，因此，始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。由于这些事件的严重性，报告的频率或与Advair，丙酸氟替卡松和/或沙美特罗的因果关系或这些因素的组合，因此已选择将这些事件包括在内。

心血管的

心律失常（包括房颤，收缩期前，室上性心动过速），高血压，室性心动过速。

耳朵，鼻子和喉咙

失音症，耳痛，面部和口咽水肿，鼻旁窦疼痛，鼻炎，喉咙痛，扁桃体炎。

内分泌和代谢

库欣综合症，库欣族特征，儿童/青少年的生长速度降低，皮质激素过多，骨质疏松症。

眼睛

白内障，青光眼。

胃肠道

消化不良，口干。

肝胆道和胰腺

肝功能检查异常。

免疫系统

立即和延迟的超敏反应，包括皮疹和罕见的血管性水肿，支气管痉挛和过敏反应。

感染和侵扰

食管念珠菌病。

肌肉骨骼

背痛，肌炎。

神经病学

感觉异常，躁动不安。

非网站专用

发烧，脸色苍白。

精神病学

躁动，攻击，焦虑，抑郁。很少有行为改变，包括多动和易怒，主要发生在儿童中。

呼吸道

哮喘;哮喘发作胸闷;胸部紧迫感;咳嗽;呼吸困难立即支气管痉挛;流感;矛盾性支气管痉挛；气管炎;喘息肺炎;喉痉挛，刺激或肿胀（如喘鸣或窒息）的上呼吸道症状的报告。

皮肤

接触性皮炎，挫伤，瘀斑，光性皮炎，瘙痒。

泌尿生殖器

痛经，月经周期不规律，盆腔炎，阴道念珠菌病，阴道炎，外阴阴道炎。

的Advair HFA已经与其他药物，包括短效β2 -激动剂，甲基黄嘌呤，和鼻内皮质类固醇，在患者常用与没有药物不良反应哮喘伴随使用[见临床药理学（12.2）]。尚未使用Advair HFA进行正式的药物相互作用试验。

细胞色素P450 3A4抑制剂

Advair HFA的单独成分丙酸氟替卡松和沙美特罗是CYP3A4的底物。不建议将强效CYP3A4抑制剂（如ritonavir，atazanavir，clarithromycin，indinavir，itraconazole，nefazodone，nelfinavir，saquinavir，keconconazole，telithromycin）与Advair HFA一起使用，因为可能会增加全身性皮质类固醇和增加的心血管不良反应。

利托那韦

丙酸氟替卡松：在健康受试者中与丙酸氟替卡松鼻腔喷雾剂进行的药物相互作用试验显示，利托那韦（一种强CYP3A4抑制剂）可显着增加血浆丙酸氟替卡松的暴露量，从而显着降低血清皮质醇浓度[见临床药理学（12.3）] 。在上市后使用期间，有报道称接受丙酸氟替卡松和利托那韦的患者存在临床上显着的药物相互作用，导致全身性皮质类固醇激素作用，包括库欣综合征和肾上腺抑制。

酮康唑

丙酸氟替卡松：口服丙酸氟替卡松（1,000 mcg）和酮康唑（200 mg每天一次）的共同给药导致血浆丙酸氟替卡松的暴露增加了1.9倍，曲线下的血浆皮质醇面积减少了45％（AUC），但是对皮质醇的尿排泄没有影响。

沙美特罗：在一项针对20名健康受试者的药物相互作用试验中，吸入沙美特罗（每天两次50 mcg）和口服酮康唑（每天一次400毫克）共同给药7天导致沙美特罗的全身暴露量增加（AUC增加16倍，C 最大增加1.4倍）。三（3）名受试者因beta 2激动剂副作用而退出治疗（2名QTc延长，1名心with和窦性心动过速）。尽管对平均QTc没有统计学影响，但与沙美特罗和安慰剂相比，沙美特罗和酮康唑的共同给药与QTc持续时间增加的频率更高。

单胺氧化酶抑制剂和三环抗抑郁药

对于使用单胺氧化酶抑制剂或三环抗抑郁药治疗的患者，或在停用此类药物的两周内，应格外谨慎对待Advair HFA，因为沙美特罗（Advair HFA的一种成分）对血管系统的作用可能会增强这些代理商。

β-肾上腺素受体阻断剂

β受体阻滞剂不仅可以阻断β激动剂（如Advair HFA的成分沙美特罗）的肺部作用，而且还可能在哮喘患者中产生严重的支气管痉挛。因此，哮喘患者通常不应使用β受体阻滞剂治疗。但是，在某些情况下，对于这些患者，使用β-肾上腺素能阻断剂可能没有可接受的替代方法。可以考虑使用心脏选择性β受体阻滞剂，尽管应谨慎使用。

非钾利尿剂

使用非钾保留性利尿剂（例如loop或噻嗪类利尿剂）可能导致的ECG改变和/或低钾血症会被Advair HFA的一种成分β-激动剂（例如沙美特罗）急剧恶化。超过了推荐的β-激动剂剂量。尽管尚不清楚这些作用的临床意义，但建议将Advair HFA与非保钾利尿剂并用。