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复合型呼吸器

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有对大豆卵磷脂或相关食品(例如大豆和花生)过敏史的患者禁用Combivent吸入气雾剂。 Combivent吸入气雾剂还禁止对药物产品的任何其他成分或对阿托品或其衍生物过敏的患者使用。

如表1所示,有关Combivent®(异丙托溴铵和硫酸沙丁胺醇)吸入气雾剂的不良反应信息来自两项为期12周的对照临床试验(Combivent吸入气雾剂为N = 358)。

表1来自两项针对COPD患者的大型双盲,平行,12周大型研究的所有不良事件(百分比)*
Combivent
异丙托溴铵
36微克/硫酸沙丁胺醇
206 mcg QID
异丙托溴铵
36 mcg QID
硫酸沙丁胺醇
206 mcg QID
N = 358 N = 362 N = 347
*在12周的对照临床试验中,一个或多个治疗组中有2%或更多的患者报告了所有不良事件,无论与药物之间的关系如何。
身体整体失调
头痛 5.6 3.9 6.6
疼痛 2.5 1.9 1.2
流感 1.4 2.2 2.9
胸痛 0.3 1.4 2.9
胃肠系统疾病
恶心 2.0 2.5 2.6
呼吸系统疾病(下)
支气管炎 12.3 12.4 17.9
呼吸困难 4.5 3.9 4.0
咳嗽 4.2 2.8 2.6
呼吸系统疾病 2.5 1.7 2.3
肺炎 1.4 2.5 0.6
支气管痉挛 0.3 3.9 1.7
呼吸系统疾病(上)
上呼吸道感染 10.9 12.7 13.0
咽炎 2.2 3.3 2.3
鼻窦炎 2.3 1.9 0.9
鼻炎 1.1 2.5 2.3

在Combivent吸入气雾剂治疗组中,不到2%的患者报告了其他不良反应,包括水肿,疲劳,高血压,头晕,神经质,感觉异常,震颤,音调困难,失眠,腹泻,口干,消化不良,呕吐,心律不齐,心lp,心动过速,关节痛,心绞痛,痰增加,味觉变态和尿路感染/排尿困难。

已有报告称使用Combivent®(异丙托溴铵和硫酸沙丁胺醇)可引起过敏性反应,例如皮疹,包括皮疹,瘙痒和荨麻疹(包括巨大的荨麻疹),血管性水肿,包括舌,唇和面部的皮肤水肿,喉痉挛和过敏性反应。 ,在某些情况下会带来积极的挑战。这些患者中许多都有对其他药物和/或食物(包括大豆)的过敏史(请参阅禁忌症)。

上市后经验

在一项为期5年的安慰剂对照试验中,接受Atrovent®(异丙托溴铵)吸入气雾剂CFC的COPD患者发生了室上性心动过速和/或心房颤动的住院治疗,发生率为0.5%。

从已发表的文献和/或售后监测中发现,使用含异丙托溴铵的产品(单独或与沙丁胺醇组合使用)的其他副作用包括:超敏反应,咽水肿,口腔水肿,尿retention留,瞳孔散大,支气管痉挛(包括反常性支气管痉挛),小角度青光眼沉淀或恶化,青光眼,眼压升高,急性眼痛,晕圈,视力模糊,适应障碍,眼刺激,角膜浮肿,结膜充血,鼻充血,分泌物干燥,粘膜溃疡,口腔炎,气溶胶刺激,咽喉刺激,干喉,喘息,COPD症状加重,声音嘶哑,心pal,烧心,嗜睡,嗜睡,中枢神经系统刺激,协调困难,潮红,脱发,低血压,浮肿,胃肠道不适(恶心,呕吐),肠胃蠕动障碍,便秘,低钾血症,精神障碍,多汗症,肌肉痉挛,肌无力,肌痛,乏力,心肌缺血,舒张压降低,收缩压升高。

据报道,使用含沙丁胺醇的产品可引起代谢性酸中毒。