碘open碘化钠注射液

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微量元素添加剂

仅在稀释后供静脉使用

碘open碘化钠注射液说明

Iodopen（碘化钠注射液）是一种无菌，无热原的溶液，可用作全肠外营养（TPN）溶液的添加剂。

每毫升包含：

碘化钠

（相当于100 mcg碘化物）..... 118 mcg

注射用水，USP ..... qs

用氢氧化钠或盐酸调节pH。

碘碘化钠注射液-临床药理学

碘是甲状腺激素，三碘甲状腺素（T 3 ）和甲状腺素（T 4 ）的组成部分。激素调节基础代谢。下甲状腺垂体轴通过甲状腺释放激素和甲状腺刺激激素通过血浆中甲状腺素水平的负反馈来调节甲状腺功能。碘在人类和动物中的重要性已得到充分确立。持续的碘缺乏会导致甲状腺的组织学改变和甲状腺功能受损，这可能在甲状腺肿中达到高潮。据报道，生命早期的碘缺乏会产生克汀病。关于碘在人和动物中的药代动力学的已发表的报告表明，胃肠道中碘的吸收是快速而完整的。

皮肤和肺也可以吸收碘。碘被用作碘化物或碘化的有机络合物。给药后，碘化物在细胞外液中达到平衡，尽管所有人体细胞都含有碘化物，但碘化物特别被甲状腺浓缩，甲状腺在人体中的总碘含量估计为7至8毫克。

摄取碘化物的其他重要器官是唾液腺和胃粘膜，脉络丛，皮肤，头发，乳腺和胎盘在较小程度上也有摄取。唾液和胃粘膜分泌物中的碘被重新吸收并再循环。循环的碘是激素甲状腺素，其中30到70 mcg是蛋白结合的，而0.5 mcg是游离甲状腺素。血浆中正常的无机碘化物水平估计在0.5到1.5 mcg / 100 mL之间。排泄的主要途径是通过肾脏。结合的甲状腺激素通过胆汁排出。

碘open碘化钠注射液的适应症和用法

Iodopen®（碘化钠注射液）表示用作补充的全胃肠外营养（TPN）静脉给予解决方案。在TPN解决方案中使用Iodopen有助于防止内源性存储耗竭和随后的症状不足。

禁忌症

对于已知对碘过敏的患者，禁用碘酒。由于可能会输注静脉炎，因此不宜通过直接注射到外周静脉中来直接稀释碘open。

警告事项

警告：本产品包含可能有毒的铝。如果肾功能受损，长时间肠胃外给药可能会使铝达到毒性水平。早产儿特别危险，因为他们的肾脏不成熟，需要大量的钙和磷酸盐溶液，其中含有铝。

研究表明，肾功能受损的患者，包括早产儿，接受肠胃外铝含量超过4至5 mcg / kg /天时，其铝累积量与中枢神经系统和骨毒性有关。组织加载可能以更低的给药速率发生。

已经报道了对碘化物的敏化和碘化物施用后由于过敏性休克引起的死亡。在开始使用Iodopen补充TPN之前，医生必须评估患者的超敏性。

Iodopen是一种低渗溶液，应仅以混合物形式给药。

预防措施

由于消除了尿液中的碘，对于肾功能不全的患者，可以调整，减少或省略TPN溶液中的碘补充剂。

碘是几种药物和诊断化合物的组成部分，据报道可从其中获得碘。如果患者使用此类化合物，则应考虑其贡献。

碘易于通过皮肤，肺和粘膜吸收。应考虑使用外科拭子和含碘和聚维酮碘的溶液进行环境，局部皮肤消毒和伤口治疗。众所周知，沿海地区的空气中碘含量高于内陆地区。

不良反应

Iodopen中存在的碘量很小。在正常患者中（请参阅警告），在推荐的剂量水平下不太可能出现碘引起的中毒症状。

对碘化物过敏可能导致血管神经性水肿，皮肤和粘膜出血，发烧，关节痛，淋巴结肿大和嗜酸性粒细胞增多。如果患者出现反应，应立即撤消补充Iodopen的TPN，并采取适当措施。

过量

慢性碘化物中毒的人的症状包括金属味，口腔酸痛，流涎增加，鼻炎，打喷嚏，眼睑肿胀，严重头痛，肺水肿，唾液腺压痛，痤疮样皮肤病变和皮肤爆发。

大量的水分和盐分摄入有助于消除碘化物。

碘open碘化钠注射剂量和给药

Iodopen提供每毫升100 mcg碘。对于接受TPN代谢稳定的成年人，建议的剂量水平为1-2 mcg碘/千克/天（正常成年人每天75-150 mcg）。对于孕妇和哺乳期的母亲以及成长中的孩子，建议的添加量为2至3 mcg碘/千克/天。建议在层流罩下将Iodopen无菌添加到TPN溶液中。碘与通常用于TPN的氨基酸/葡萄糖溶液中的电解质和其他微量元素具有物理相容性。

建议定期监测甲状腺功能，作为调整剂量水平的指南。

只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。

碘openod碘化物注射液如何提供

存放在20°至25°C（68°至77°F）[请参阅USP控制的室温]。

45861E

修订日期：2008年1月

包装上的标签-主要展示- Iodopen®10毫升单剂量瓶标签

NDC 63323-019-10

1910年

Iodopen®碘化钠注射液

微量元素添加剂相当于

100微克/毫升

碘化物

仅在稀释后用于IV

10 mL单剂量药瓶

仅Rx

适用于碘化钠：溶液

需要立即就医的副作用

碘化钠及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用碘化钠时，请尽快与您的医生联系，检查是否有下列任何副作用：

不常见

• 麻疹
• 关节痛
• 手臂，脸，腿，嘴唇，舌头和/或喉咙肿胀
• 淋巴腺肿胀

长期使用

• 灼伤口腔或咽喉
• 头痛（严重）
• 口水增加
• 金属味
• 皮肤疮
• 牙齿和牙龈酸痛
• 胃刺激

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。