• COPD，维护
• 慢性阻塞性肺病

异丙托溴铵是一种支气管扩张剂，用于预防COPD （ 慢性阻塞性肺疾病 ）（包括支气管炎和肺气肿 ） 患者的支气管痉挛。

吸入异丙托铵也可用于本用药指南中未列出的目的。

不要让眼睛吸入异丙托铵，特别是如果您患有青光眼 。

如果您的呼吸问题迅速恶化，或者您认为药物治疗效果不佳，请就医。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

气雾剂溶液，吸入，以溴化物形式存在：

Atrovent HFA：每动作17 mcg（12.9 g）[含酒精，usp]

溶液，吸入，以溴化物形式存在：

一般：0.02％（2.5毫升）

溶液，吸入，作为溴化物[不含防腐剂]：

一般：0.02％（2.5毫升）

• 抗胆碱药

阻断乙酰胆碱在支气管平滑肌副交感部位的作用，引起支气管扩张；鼻粘膜局部应用可抑制浆液和浆液腺分泌。

吸收性

不易从肺表面或胃肠道吸收到体循环中；雾化2 mg剂量后吸收约7％

分配

15％的剂量到达下呼吸道

代谢

部分代谢为非活性酯水解产物

排泄

尿液（50％）

支气管扩张：15分钟内；高峰效应：1至2小时

定量吸入器：2至4小时；雾化溶液：4至5小时，某些患者长达7至8小时

半条命消除

2小时

蛋白结合

≤9％

慢性阻塞性肺疾病：与慢性阻塞性肺疾病（COPD）相关的支气管痉挛的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿

对异丙托溴铵，阿托品（及其衍生物）或制剂中的任何成分过敏

COPD：吸入：

定量吸入器（MDI）：每天2次吸入（34 mcg），每天4次；最大剂量：每天12次吸入（204 mcg）

雾化溶液：每6到8个小时0.5 mg（500 mcg，一个单位剂量的小瓶）

急性哮喘（加重期）（不宜使用）：中度至严重加重期：

吸入： 注意：应与短效β-肾上腺素能激动剂联合使用。

MDI：根据需要每20分钟8次吸入（136 mcg），最多3小时（NAEPP 2007）

雾化溶液：每20分钟0.5毫克（500 mcg，一个单位剂量的小瓶），共3剂，然后根据需要（NAEPP 2007）

参考成人剂量。

哮喘，急性加重：可用数据有限（GINA 2018； NAEPP 2007）： 注意：对于中度至重度加重，如果在急性期的初始管理过程中对初始短效β-2激动剂（SABA）治疗反应较差，则可以考虑异丙托溴铵护理机构（例如急诊室）。患者入院后，异丙托溴铵尚未显示出进一步的益处（例如，在最初的24小时之后）（GINA 2018；Vézina2014）：

儿童：

雾化：每20分钟0.25至0.5 mg（250至500 mcg），持续1小时（即3剂），然后根据需要；在试验中，通常报道的剂量为0.25 mg（250 mcg），报道的间隔时间通常为每1到8小时，随着患者病情的改善，给药间隔会增加；一些试验在住院期间（长达49小时）继续使用SABA /异丙托溴铵联合治疗，尽管试验并未证明长期使用具有额外益处（Vézina2014）

定量吸入器：根据需要每20分钟4到8次抽吸，持续3小时

青少年：

雾化：每20分钟0.5 mg（500 mcg），共3剂，然后根据需要

定量吸入器：根据需要每20分钟8次抽吸，最多3小时

哮喘，维持性（非急性）：可用数据有限： 注意：缺乏证据表明异丙托溴铵可在长期控制哮喘治疗中为β-2激动剂提供更多益处（GINA 2018； NAEPP 2007）：

12岁以下的儿童：

雾化：每6至8小时0.25至0.5 mg（250至500 mcg）

定量吸入器：每6小时吸入1至2次；每天不超过12次吸入

≥12岁的儿童和青少年：

雾化：每6小时0.25至0.5 mg（250至500 mcg）

定量吸入器：每6小时2至3次吸入；每日最大剂量：12吸入/ 天

与慢性肺部疾病相关的支气管痉挛： ≥12岁的儿童和青少年：雾化：0.5 mg（500 mcg，一个单位剂量的小瓶）每天3至4次，间隔6至8小时

支气管痉挛，喘息：可用数据有限；功效结果变量：婴儿：雾化：每4小时0.125至0.25 mg（125至250 mcg）被发现对某些患有慢性或反复喘息的婴儿以及某些细支气管炎患者有用。然而，大多数毛细支气管炎的数据表明异丙托铵是无效的（Hodges 1981； Prendiville 1987； Schuh 1992； Stokes 1983； Wang 1992）。

口服吸入；避免喷在眼睛上。

定量吸入器：初次使用前，应通过向空气中释放2次测试喷雾剂来进行吸入。吸入器不需要摇动。如果吸入器超过3天未使用，请重新涂底漆。每周仅在温水中清洗一次吹嘴30秒，然后风干。一旦剂量指示器显示“ 0”，则丢弃吸入器。

雾化溶液：从铝箔袋中取出单位剂量的小瓶，然后将内容物挤入雾化器容器中；将雾化器连接到压缩机。深度均匀地呼吸，直到吸入所有药物为止；吸入时间约为5至15分钟。使用后清洁喷雾器。

定量吸入器：储存在25°C（77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内移动。暴露于> 48°C（120°F）的温度下可能会导致爆裂。请勿刺入吸入器，将其投入火中或焚化炉中，或在高温或明火附近使用或存放。

雾化溶液：储存在15°C至30°C（59°F至86°F）。避光。将未使用的小瓶存放在铝箔袋中。

乙酰胆碱酯酶抑制剂：可能会降低抗胆碱能药物的治疗作用。抗胆碱能药可能会降低乙酰胆碱酯酶抑制剂的治疗效果。 监测治疗

Aclidinium：可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。 避免合并

金刚烷胺：可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。 监测治疗

抗胆碱药：异丙托溴铵（口服）可增强抗胆碱药的抗胆碱作用。 避免合并

含肉毒杆菌毒素的产品：可能会增强抗胆碱能药物的抗胆碱能作用。 监测治疗

含大麻素的产品：抗胆碱药可以增强含大麻素的产品的心动过速作用。 例外：卡纳比多二醇。 监测治疗

氯甜菜碱：可能会增强抗胆碱能药物的不良/毒性作用。 监测治疗

西米托溴铵：抗胆碱药可以增强西米托溴铵的抗胆碱作用。 避免合并

Eluxadoline：抗胆碱药可以增强Eluxadoline的便秘作用。 避免合并

胃肠道药物（促动力）：抗胆碱能药物可能会降低胃肠道药物（促动力）的治疗效果。 监测治疗

胰高血糖素：抗胆碱能药可增强胰高血糖素的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加胃肠道不良反应的风险。 监测治疗

格隆溴铵（口服吸入）：抗胆碱药可以增强格隆溴铵（口服吸入）的抗胆碱作用。 避免合并

Glycopyrronium（局部用药）：可能会增强抗胆碱能药的抗胆碱能作用。 避免合并

依托必利：抗胆碱药可能会削弱依托必利的治疗作用。 监测治疗

左舒必利：抗胆碱药可能会降低左舒必利的治疗作用。 避免合并

洛沙平：治疗气道疾病的药物可能会增强洛沙平的不良/毒性作用。更具体地说，使用药物治疗气道疾病可能是患者因吸入洛沙平而遭受显着支气管痉挛的更大风险的标志。管理：这是针对洛沙平的Adasuve品牌，这是一种吸入制剂。这不适用于洛沙平的非吸入制剂。 避免合并

米安色林：可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。 监测治疗

Mirabegron：抗胆碱药可能会增强Mirabegron的不良/毒性作用。 监测治疗

硝酸甘油：抗胆碱药可能会降低硝酸甘油的吸收。具体而言，抗胆碱药可能会降低舌下硝酸甘油片的溶解，可能会损害或减慢硝酸甘油的吸收。 监测治疗

阿片类激动剂：抗胆碱药可能会增强阿片类激动剂的不良/毒性作用。具体而言，这种组合可能会增加便秘和尿retention留的风险。 监测治疗

Oxatomide：可以增强抗胆碱药的抗胆碱作用。 避免合并

氯化钾：抗胆碱药可以增强氯化钾的促溃疡作用。处理：服用具有显着抗胆碱作用的药物的患者应避免使用任何固体口服剂型氯化钾。 避免合并

柠檬酸钾：抗胆碱药可以增强柠檬酸钾的促溃疡作用。 避免合并

普兰林肽：可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。这些影响是特定于胃肠道的。 考虑修改疗法

雷莫司琼：抗胆碱药可以增强雷莫司琼的便秘作用。 监测治疗

Revefenacin：抗胆碱药可能会增强Revefenacin的抗胆碱作用。 避免合并

促胰液素：抗胆碱能药可能会减弱促胰液素的治疗作用。管理：避免同时使用抗胆碱能药和促胰液素。在施用促胰液素之前，应至少终止5个半衰期的抗胆碱能药物。 考虑修改疗法

噻嗪类和噻嗪类利尿剂：抗胆碱药可能会增加噻嗪类和噻嗪类利尿剂的血清浓度。 监测治疗

噻托溴铵：抗胆碱药可以增强噻托溴铵的抗胆碱能作用。 避免合并

托吡酯：抗胆碱药可能会增强托吡酯的不良/毒性作用。 监测治疗

Umeclidinium：可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。 避免合并

> 10％：呼吸系统：支气管炎（10％至23％），慢性阻塞性肺疾病加重（8％至23％），鼻窦炎（1％至11％）

1％至10％：

中枢神经系统：头痛（6％至7％），头晕（3％）

胃肠道：消化不良（1％至5％），恶心（4％），口腔干燥症（2％至4％），消化不良（1％）

泌尿生殖道：泌尿道感染（2％至10％）

神经肌肉和骨骼：背痛（2％至7％）

呼吸道：呼吸困难（7％至8％），流感样症状（4％至8％），咳嗽（> 3％），鼻炎（> 3％），上呼吸道感染（> 3％）

<1％，售后和/或病例报告：适应障碍，急性眼痛，过敏反应，血管性水肿，视力模糊，支气管痉挛，结膜充血，便秘，角膜水肿，胃肠动力下降，腹泻，咽喉干燥，青光眼，过敏反应，低血压，眼压升高，喉痉挛，口腔水肿，瞳孔散大，恶心，心pit，咽部水肿，瘙痒，皮疹，口腔炎，心动过速，喉咙刺激，尿液retention留，荨麻疹，周围光晕，呕吐

与不良反应有关的担忧：

•支气管痉挛：可能会危及生命并可能因吸入支气管扩张剂而发生的反常支气管痉挛；这应与反应不足相区别。如果发生自相矛盾的支气管痉挛，请停用异丙托溴铵并制定替代疗法。

•中枢神经系统作用：可能引起头晕和视力模糊；必须警告患者执行需要精神警觉的任务（例如，操作机器或驾驶）。

•超敏反应：已报告超敏反应（荨麻疹，血管性水肿，皮疹，支气管痉挛，口咽水肿），包括过敏反应。如果患者出现过敏反应，请立即停止治疗。

与疾病有关的问题：

•青光眼：在窄角型青光眼患者中谨慎使用；可能会增加眼压。

•前列腺增生/膀胱颈阻塞：前列腺增生或膀胱颈阻塞的患者慎用；可能会导致尿retention留。

并发药物治疗问题：

•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请咨询药物相互作用以获取更多详细信息。

其他警告/注意事项：

•适当使用：对于需要快速治疗的抢救疗法的急性支气管痉挛发作的初始治疗，不建议使用。仅在急性发作中与短效β-肾上腺素能激动剂一起用于哮喘急性发作（NAEPP 2007）。

在动物繁殖研究中未观察到不良事件。

这种药是干什么用的？

•它用于在痉挛可能导致呼吸问题的肺部疾病中打开呼吸道。

•该药物不得用于治疗严重的呼吸急促发作。使用急救吸入器。与医生交谈。

经常报告的这种药物的副作用

• 背痛

•头痛

• 口干

•流感样症状

•鼻刺激

• 咽喉痛

•鼻塞

该药物的其他副作用：如果您有以下任何迹象，请立即与您的医生交谈：

•尿路感染，例如尿液中的血液，排尿灼痛或疼痛，排尿过多，发烧，下腹痛或骨盆痛。

•愿景改变

•眼痛

•严重的眼睛刺激

•看到光晕或明亮的色彩

• 红眼睛

•小便困难

•无法排尿

•大量排尿

•严重头晕

•传出

• 快速的心跳

•心跳异常

•口疮

•口腔刺激

• 呼吸困难

•喘息

•咳嗽

•有明显反应的迹象，例如喘息；胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色；癫痫发作或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途，说明，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议，并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系，以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。