iPlex

什么是iPlex？

iPlex是胰岛素样生长因子1（IGF-1）的一种人造形式，通常由人体产生。 IGF-1对于骨骼和肌肉的生长很重要。

iPlex用于治疗机体不能产生足够的IGF-1的儿童的生长衰竭。

iPlex也可以用于本用药指南中未列出的其他目的。

重要信息

如果您的孩子患有癌症，已完成生长（骨骼生长板已关闭）或有其他导致生长衰竭的原因，则不应使用iPlex。

始终在注射iPlex之前或之后20分钟吃一顿饭或点心。

iPlex可能会导致大腿顶部的骨骼问题。如果您的孩子出现a行或髋关节或膝盖疼痛，请立即就医。

iPlex可能会导致脑内压力暂时升高。如果您的孩子眼后有疼痛且呕吐恶心，请立即致电医生。

iPlex可能会加剧脊柱侧弯。如果您的孩子患有脊柱侧弯，则需要经常检查他或她的脊柱弯曲是否增加。

使用iPlex之前

如果您的孩子有以下情况，则不应使用iPlex：

• 完成生长（骨生长板已关闭）；

• 有癌症；要么

• 还有其他导致成长失败的原因。

接收iPlex之前，请告诉您的孩子的医生该孩子是否有：

• 糖尿病;

• 肾脏问题；

• 肝脏问题；要么

• 脊柱侧弯（脊柱弯曲）。

如果您的孩子患有以上任何一种情况，则可能需要调整剂量或进行特殊测试才能安全地使用iPlex。

我应该如何使用iPlex？

完全按照医生的处方使用iPlex。请勿大量使用或长时间使用。请遵循您孩子处方药标签上的指示。

您孩子的医生可能会偶尔更改剂量，以确保您的孩子从这种药物中获得最佳效果。

iPlex的注射（注射）在孩子的上臂，大腿上部，胃部或臀部的皮肤下。切勿将药物注射到肌肉或静脉中。您的医生，护士或药剂师将为您提供有关如何以及在何处注射这种药物的具体说明。如果您不完全了解如何进行注射以及如何正确处理用过的针头和注射器，请勿在家中给孩子注射。

每次注射时，请在注射皮肤区域使用不同的位置。您的护理人员会为您显示孩子身体上可以安全注射药物的位置。请勿连续两次注射到同一位置。

在准备好给孩子注射之前，请勿将iPlex剂量吸入注射器。如果药物已经变色或有任何颗粒，请勿使用。致电您的医生以获取新处方。

每个一次性针头只能使用一次。将用过的针头丢入防刺容器中（请问您的药剂师，在那里您可以得到一支针以及如何处置它）。请将此容器放在儿童和宠物接触不到的地方。

您的孩子在使用iPlex时可能需要进食或限制某些食物。遵循医生关于饮食和药物的说明。

为确保这种药物能改善您孩子的病情，需要定期检查孩子的血液。可能还需要进行眼科检查。不要错过任何预定的约会。

将iPlex存放在冰箱中，直到可以使用为止。最好将药物保存在低于0华氏度（或-20摄氏度）低于4华氏度的温度的深冰箱中，以免两次使用之间融化。

准备使用药物时，请将其从冰箱中取出，使其在室温下解冻45分钟。不要用热水或微波炉加热药物。药物解冻后，必须在1小时内使用。

iPlex可以冷冻保存长达2个月。如果已冷冻超过2个月，请勿使用药物。

如果我错过剂量怎么办？

记得记得打针。如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量，然后等到下一个定期安排的剂量。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。

在注射iPlex之前或之后，始终让孩子在20分钟内进餐或吃零食。

如果我服药过量怎么办？

服用过量的症状可能包括低血糖症状，例如头痛，恶心，饥饿，精神错乱，嗜睡，虚弱，头晕，视力模糊，心跳加快，出汗，震颤或注意力不集中。

我应该避免什么？

如果您的孩子生病或无法进食，请避免服用这种药物。

如果孩子在注射前或注射后20分钟内未进餐或吃零食，请勿进行iPlex注射。如果不进食，iPlex可能会降低血糖水平。

iPlex副作用

iPlex可能会导致脑内压力暂时升高。症状包括眼后疼痛和恶心呕吐。如果您的孩子呕吐头痛，请立即致电医生。

iPlex可能引起称为“股骨骨epi滑倒”的骨骼问题。当大腿顶部（股骨）滑开时，会发生这种情况。如果您的孩子出现a行或髋关节或膝盖疼痛，请立即就医。

iPlex可能会导致低血糖或低血糖。低血糖的症状可能包括头晕，头痛，疲倦，躁动，饥饿，易怒，注意力不集中，出汗，恶心或心律过快或不均匀。注意低血糖的迹象。如果您的血糖过低，请随身携带一块非饮食性硬糖或葡萄糖片。

iPlex可能导致扁桃体变大。这可能导致打ing，睡眠呼吸暂停（睡眠期间呼吸停止），吞咽困难或中耳积液。如果您的孩子有以下任何症状，请致电医生。

iPlex可能导致脊柱侧凸恶化（由快速生长引起）。如果您的孩子患有脊柱侧弯，则需要经常检查您的孩子的脊柱弯曲度。

在注射时，iPlex还会引起疼痛，发红，淤青或皮肤变化。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。告诉您的医生任何异常或麻烦的副作用。

还有哪些其他药物会影响iPlex？

在使用iPlex之前，请告诉医生您的孩子是否使用任何糖尿病药物，例如胰岛素或口服药物（谷氨酰胺，Diabeta，微粉酶，Orinase等）。如果您的孩子正在使用这些药物中的任何一种，则他或她可能需要调整剂量或进行特殊测试才能安全地使用iPlex。

可能未列出可能影响iPlex的其他药物。告诉您的医生您孩子使用的所有处方药和非处方药。这包括维生素，矿物质，草药产品以及其他医生开具的药物。在未告知孩子医生的情况下，请勿开始使用新药。

注意：本文档包含有关mecasermin rinfabate的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称iPlex。

适用于mecasermin rinfabate：皮下溶液

内分泌

内分泌的副作用包括低血糖，高血糖，扁桃体肥大，腺样体肥大，淋巴结病和甲状腺肿大。 ^[参考]

本地

局部副作用包括注射部位的红斑，脂肪过多和毛发生长。 ^[参考]

眼科

眼部副作用包括乳头水肿，可能是由于颅内压升高。 ^[参考]

神经系统

神经系统的副作用包括头痛。 ^[参考]

肝的

肝副作用包括肝脏大小增加，转氨酶（AST）和LDH水平增加， ^[参考]

血液学

血液学方面的副作用包括缺铁性贫血和脾脏增大。 ^[参考]

肌肉骨骼

肌肉骨骼副作用包括关节痛，骨痛，肌肉萎缩和四肢疼痛。 ^[参考]

肾的

肾脏副作用包括肾脏大小增加。 ^[参考]

泌尿生殖

泌尿生殖系统的副作用包括卵巢囊肿。 ^[参考]

心血管的

心血管副作用包括瓣膜病的超声影像学证据。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

原发性IGF-1缺乏症的常规儿科剂量

具有严重的原发性胰岛素样生长因子-1缺乏症或生长激素基因缺失的儿童的生长衰竭，这些儿童已开发出针对生长激素的中和抗体。

3岁到成人（闭合性骨phy） ：
初始剂量：每天皮下注射一次0.5 mg / kg。为了建立耐受性，在治疗开始时或增加剂量时应考虑进行葡萄糖监测。剂量可以每天最多滴定至2 mg / kg。剂量应每天大约在同一时间给药。如果患者出于某种原因无法在服药前或服药后不久进食，则应停止该剂量。绝不应增加后续剂量以弥补一个或多个错过的剂量。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

透析

数据不可用