• COPD，维护
• 慢性阻塞性肺病

吸入氟替卡松和沙美特罗是类固醇和支气管扩张药的组合药物，用于预防哮喘发作。它还可用于预防与慢性支气管炎和/或肺气肿相关的慢性阻塞性肺疾病 （ COPD ）发作或恶化。

对于患有COPD的患者， 氟替卡松和沙美特罗可用于长期治疗。对于哮喘患者， 氟替卡松和沙美特罗用于短期治疗，直到用其他药物可以很好地控制症状为止。

Advair Diskus适用于至少4岁的成人和儿童。 Advair HFA和AirDuo Respiclick适用于至少12岁的成人和儿童。

氟替卡松和沙美特罗也可以用于本用药指南中未列出的目的。

氟替卡松和沙美特罗不是救援药物。它不能足够快地治疗哮喘或支气管痉挛发作。

就医，您的呼吸问题正在恶化，或者您认为药物治疗效果不佳。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

气雾剂，用于口服吸入：

Advair HFA：

45/21：每次吸入丙酸氟替卡松45 mcg和沙美特罗21 mcg（8 g，12 g）[不含氯氟烃]

115/21：每次吸入丙酸氟替卡松115 mcg和沙美特罗21 mcg（8 g，12 g）[不含氯氟烃]

230/21：每次吸入丙酸氟替卡松230 mcg和沙美特罗21 mcg（8 g，12 g）[不含氯氟烃]

粉末，用于口服吸入：

Advair Diskus：

100/50：丙酸氟替卡松100 mcg，沙美特罗50 mcg（14s，60s）[包含乳糖]

250/50：丙酸氟替卡松250 mcg，沙美特罗50 mcg（14s，60s）[包含乳糖]

500/50：丙酸氟替卡松500 mcg和沙美特罗50 mcg（14s，60s）[包含乳糖]

AirDuo RespiClick：

55/14：丙酸氟替卡松55 mcg和沙美特罗14 mcg（0.45 g）[包含乳糖]

113/14：丙酸氟替卡松113 mcg和沙美特罗14 mcg（0.45 g）[包含乳糖]

232/14：丙酸氟替卡松232 mcg和沙美特罗14 mcg（0.45 g）[包含乳糖]

通用：

55/14：丙酸氟替卡松55 mcg和沙美特罗14 mcg（0.45 g）

100/50：丙酸氟替卡松100 mcg和沙美特罗50 mcg（60s）

113/14：丙酸氟替卡松113 mcg和沙美特罗14 mcg（0.45 g）

232/14：丙酸氟替卡松232 mcg和沙美特罗14 mcg（0.45 g）

250/50：丙酸氟替卡松250 mcg和沙美特罗50 mcg（60s）

500/50：丙酸氟替卡松500 mcg和沙美特罗50 mcg（60s）

• Beta ₂激动剂
• Beta _2-肾上腺素激动剂，长效
• 皮质类固醇，吸入剂（口服）

氟替卡松（皮质类固醇）和沙美特罗（长效_β2 -激动剂），旨在提高肺功能和当单独使用时是什么的任一药剂产生的控制的组合。由于氟替卡松和沙美特罗在肺中局部起作用，因此血浆水平不能预测治疗效果。

氟替卡松：所有局部皮质类固醇的作用机理被认为是三个重要特性的组合：抗炎活性，免疫抑制特性和抗增殖作用。氟替卡松具有极强的血管收缩和抗炎活性。

沙美特罗：放松支气管通过选择性作用于公测平滑肌₂ -受体与心脏率影响不大

哮喘： ≥4岁的患者（Advair Diskus）和≥12岁的患者（Advair HFA，AirDuo Digihaler，AirDuo RespiClick）治疗哮喘。

慢性阻塞性肺疾病（仅Advair Diskus）：慢性阻塞性肺疾病（COPD），包括慢性支气管炎和/或肺气肿患者的气流阻塞维持治疗。氟替卡松250 mcg /沙美特罗50 mcg Diskus还可以减少有病情加重的患者的COPD病情加重。

氟替卡松250 mcg /沙美特罗50 mcg Diskus每天两次是治疗COPD的唯一批准剂量，因为尚未证明氟替卡松500 mcg /沙美特罗50 mcg Diskus优于氟替卡松250 mcg /沙美特罗50 mcg Diskus的疗效优势。

使用限制：氟替卡松/沙美特罗不适合缓解急性支气管痉挛。

对氟替卡松，沙美特罗或制剂中的任何成分过敏;哮喘状态哮喘或慢性阻塞性肺疾病的急性发作；对牛奶蛋白质的严重超敏反应（Advair Diskus，AirDuo Digihaler，AirDuo RespiClick）

皮质类固醇和拟交感神经药的过敏性交叉反应的文献有限。但是，由于化学结构和/或药理作用相似，因此不能确定排除交叉敏感性的可能性。

加拿大标签：其他禁忌症（美国标签中未列出）：IgE介导的乳糖过敏反应；心脏快速性心律失常;未经治疗的呼吸道真菌，细菌或肺结核感染

注意：请勿用于将患者从全身性皮质类固醇激素治疗中转移出来。接受氟替卡松/沙美特罗的患者不应出于任何其他原因使用其他沙美特罗或其他吸入的长效β-2激动剂（例如福莫特罗，阿福特罗）。最大剂量基于沙美特罗成分；为了增加吸入的糖皮质激素成分的剂量，必须开具单独的吸入器，每次吸入必须增加氟替卡松的剂量。

哮喘：口服吸入： 注意 ：初始剂量的选择取决于哮喘的严重程度和/或先前使用吸入性糖皮质激素的治疗​​；对于未得到充分控制的患者，治疗2周后可能会增加剂量。

Advair Diskus：干粉吸入器：初始：丙酸氟替卡松100 mcg /沙美特罗50 mcg或丙酸氟替卡松250 mcg /沙美特罗50 mcg或丙酸氟替卡松500 mcg /沙美特罗50 mcg每天两次吸入（最大剂量：吸入1 halhal）丙酸500 mcg /沙美特罗50 mcg，每天两次）

Advair HFA：定量吸入器：初次：两次吸入丙酸氟替卡松45 mcg /沙美特罗21 mcg，或丙酸氟替卡松115 mcg /沙美特罗21 mcg，或丙酸氟替卡松230 mcg /沙美特罗21 mcg氟替卡松（每天两次，最大剂量：2吸入）丙酸230 mcg /沙美特罗21 mcg，每天两次）。

AirDuo Digihaler，AirDuo RespiClick：干粉吸入器：初始：1次吸入丙酸氟替卡松55 mcg /沙美特罗14 mcg，或丙酸氟替卡松113 mcg /沙美特罗14 mcg，或丙酸氟替卡松232 mcg / salmeterol每天两次最大剂量1mcg沙美特罗（14img）每天两次吸入丙酸氟替卡松232 mcg /沙美特罗14 mcg。

Advair 125或Advair 250 [加拿大产品]：干粉吸入器：每天两次吸入，每天早晨和晚上两次，间隔12小时

慢性阻塞性肺疾病：口服吸入：Advair Diskus：干粉吸入器：丙酸氟替卡松250 mcg /沙美特罗50 mcg，每天两次吸入1次（最大剂量：丙酸氟替卡松250 mcg /沙美特罗50 mcg，每天两次吸入）

参考成人剂量。

注意：每天两次接受氟替卡松/沙美特罗治疗的患者不应出于任何其他原因使用其他沙美特罗或其他吸入的长效β-2激动剂（例如福莫特罗，阿福特罗）。最大剂量基于沙美特罗成分；为了增加吸入的糖皮质激素成分的剂量，必须开具单独的吸入器，每次吸入必须增加氟替卡松的剂量。

哮喘，维持治疗：注意：初始剂量基于先前的哮喘治疗，目前的控制和加重风险。如果在初始剂量2周后仍未见足够的反应，则增加剂量；一旦达到足够的控制，就应将剂量滴定至最低有效剂量。

Advair Diskus，Wixela吸入剂：干粉吸入器： 注意：每天两次不要吸入1次以上。

4至11岁的儿童：丙酸氟替卡松100 mcg /沙美特罗50 mcg：口服吸入：每天两次吸入1次。

≥12岁的儿童和青少年：口服吸入：

丙酸氟替卡松100 mcg /沙美特罗50 mcg：每天1次吸入两次。

丙酸氟替卡松250 mcg /沙美特罗50 mcg：每天1次吸入两次。

丙酸氟替卡松500 mcg /沙美特罗50 mcg：每天1次吸入两次。

AirDuo RespiClick：干粉吸入器：

≥12岁的儿童和青少年：口服吸入：根据先前的哮喘治疗剂量；每天两次不超过1次吸入：

无需事先吸入皮质类固醇治疗：丙酸氟替卡松55 mcg /沙美特罗14 mcg：每天两次吸入1次。

事先吸入皮质类固醇激素治疗： 注意：起始剂量应基于先前吸入皮质类固醇激素的强度和疾病的严重程度。

丙酸氟替卡松55 mcg /沙美特罗14 mcg：每天1次吸入两次。

丙酸氟替卡松113 mcg /沙美特罗14 mcg：每天1次吸入两次。

丙酸氟替卡松232 mcg /沙美特罗14 mcg：每天1次吸入两次。

Advair HFA：定量吸入器：

≥12岁的儿童和青少年：口服吸入： 注意：每天两次不超过两次吸入：

丙酸氟替卡松45 mcg /沙美特罗21 mcg：每天两次吸入2次。

丙酸氟替卡松115 mcg /沙美特罗21 mcg：每天两次吸入2次。

丙酸氟替卡松230 mcg /沙美特罗21 mcg：每天两次吸入2次。

Advair 125或Advair 250 [加拿大产品]：定量吸入器：

≥12岁的儿童和青少年：口服吸入：

丙酸氟替卡松125 mcg /沙美特罗25 mcg：每天两次，早晚各一次，间隔12小时吸入2次。

丙酸氟替卡松250 mcg /沙美特罗25 mcg：每天2次，早晚各一次，间隔12小时吸入。

给药后，使用后用水冲洗口腔（请勿吞咽）以减少口腔念珠菌病的风险。

Advair Diskus：干粉吸入器：从盒子和铝箔袋中取出后，在Diskus顶部的标签上写上“ Pouch open”和“ Use by”日期。 “使用期限”是从打开包装袋之日起1个月。每次将控制杆向后推时，就可以吸入一定剂量。向后推杠杆后，请勿关闭或倾斜磁盘。请勿玩操纵杆或多次移动操纵杆。剂量指示器可告诉您还剩多少剂量。当数字5到0显示为红色时，仅剩余几剂。从铝箔袋中取出设备1个月后或剂量计数器读数为“ 0”（以先到者为准）时，请丢弃设备。

Advair HFA：定量吸入器：每次喷雾前均应摇匀5秒钟。首次使用前，先用4种测试喷雾剂（向空气中喷出并远离面部）打底。如果罐子掉落或超过4周未使用，请用2喷雾剂灌注。当剂量计数器显示为“ 020”时，患者应联系药房进行补充。当剂量计数器读数为“ 000”时，丢弃设备。不要喷在眼睛上。

AirDuo Digihaler，AirDuo RespiClick：干粉吸入器：吸入器不需要上底漆，也不能与垫片或容积保持腔一起使用。请勿将吸入器的任何部分冲洗或放置在水中；如果需要清洁烟嘴，请用干布或棉纸轻轻擦拭。当数字20显示为红色时，仅剩余几剂。打开铝箔袋后30天或当计数器读数为“ 0”时（以先到者为准），丢弃吸入器。

Advair Diskus：存放在20°C至25°C（68°F至77°F）。存放在干燥的地方，避免阳光直射或直射。从箔袋中取出后1个月，或剂量指示器读数为“ 0”（以先到者为准）时，应丢弃磁盘设备。设备不可重用。

Advair HFA：存放在20°C至25°C（68°F至77°F），允许的偏移范围是15°C至30°C（59°F至86°F）。放下烟嘴存放。吸入120次后丢弃。当剂量计数器读数为“ 000”时，丢弃设备。设备不可重用。

AirDuo Digihaler，AirDuo RespiClick：存放在15°C至25°C（59°F至77°F）； 15°C至30°C（59°F至86°F）允许的偏移。避免极端高温，寒冷或潮湿。从箔袋中取出后30天或剂量计数器显示为“ 0”（以先到者为准）时，请丢弃。设备不可重用。

Aldesleukin：皮质类固醇可能会减弱Aldesleukin的抗肿瘤作用。 避免合并

两性霉素B：皮质类固醇（口服）可能会增强两性霉素B的降血钾作用。 监测治疗

Aprepitant：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

AtoMOXetine：可能会增强Beta2-激动剂的心动过速作用。 监测治疗

AtoMOXetine：可能会增强拟交感神经药的高血压作用。 AtoMOXetine可能会增强拟交感神经药的心动过速作用。 监测治疗

阿托西班：Beta2-激动剂可能会增强阿托西班的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加肺水肿和/或呼吸困难的风险。 监测治疗

Baricitinib：免疫抑制剂可能会增强Baricitinib的免疫抑制作用。处理：不建议将Baricitinib与有效的免疫抑制剂（例如硫唑嘌呤或环孢霉素）组合使用。允许与抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病改良抗风湿药（DMARDs）同时使用。 考虑修改疗法

卡介苗（膀胱内）：免疫抑制剂可能会降低卡介苗（膀胱内）的治疗效果。 避免合并

Beta2-激动剂（长效）：可能会增强其他Beta2-激动剂（长效）的不利/毒性作用。 避免合并

Beta-Blockers（选择性Beta1）：可能会降低Beta2-激动剂的支气管扩张作用。非选择性β-受体阻滞剂或更高剂量的β1选择性β-受体阻滞剂尤其值得关注。 监测治疗

Beta-阻滞剂（非选择性）：可能会降低Beta2-激动剂的支气管扩张作用。 避免合并

Betahistine：可能会降低Beta2-激动剂的治疗作用。 监测治疗

含大麻素的产品：可以增强拟交感神经药的心动过速作用。 例外：卡纳比多二醇。 监测治疗

克拉屈滨：可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 避免合并

氯氟嗪明：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（高风险用抑制剂）。 监测治疗

Cobicistat：可能会增加氟替卡松的血清浓度（口服）。 避免合并

可卡因（局部）：可能会增强拟交感神经药的高血压作用。管理：尽可能考虑使用此组合的替代方法。密切监测血压或心率是否明显升高，并同时观察是否有心肌缺血的迹象。 考虑修改疗法

球虫科皮肤炎测试：免疫抑制剂可能会降低球虫科皮肤炎的诊断效果。 监测治疗

Conivaptan：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（有抑制剂的高风险）。 避免合并

皮质醇：皮质类固醇可能会减弱皮质醇的治疗作用。具体而言，血浆皮质激素对促肾上腺皮质激素的反应可能会因最近或当前的皮质类固醇疗法而减弱。 监测治疗

Cosyntropin：皮质类固醇（口服）可能会降低Cosyntropin的诊断作用。 监测治疗

CYP3A4抑制剂（中度）：可能会降低CYP3A4底物的代谢（高风险的抑制剂）。 监测治疗

CYP3A4抑制剂（中度）：可能会增加沙美特罗的血清浓度。 例外：葡萄柚汁。 监测治疗

CYP3A4抑制剂（强）：可能增加沙美特罗的血清浓度。 避免合并

地拉罗司：皮质类固醇可能会增强地拉罗司的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加胃肠道溃疡/刺激或胃肠道出血的风险。 监测治疗

地诺单抗：可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加严重感染的风险。 监测治疗

去氨加压素：皮质类固醇（口服）可增强去氨加压素的降血钠作用。 避免合并

Doxofylline：拟交感神经药可能会增强Doxofylline的不良/毒性作用。 监测治疗

Duvelisib：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

紫锥菊：可能会降低免疫抑制剂的治疗效果。 考虑修改疗法

Erdafitinib：可能会增加CYP3A4受质的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

非辛达唑[INT]：皮质类固醇可能会增强非辛达唑[INT]的心律失常作用。 避免合并

芬戈莫德：免疫抑制剂可能会增强芬戈莫德的免疫抑制作用。处理：尽可能避免同时使用芬戈莫德和其他免疫抑制剂。如果结合使用，请密切监测患者的免疫抑制作用（例如感染）。 考虑修改疗法

Fosaprepitant：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

Fosnetupitant：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

Fusidic Acid（全身性）：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（使用抑制剂的高风险）。 避免合并

胍乙啶：可能会增强拟交感神经药的心律失常作用。胍乙啶可增强拟交感神经药的高血压作用。 监测治疗

氟哌啶醇：延长QT的药物（不确定风险-注意）可能会增强氟哌啶醇的QTc延长作用。 监测治疗

透明质酸酶：皮质类固醇可能会降低透明质酸酶的治疗效果。处理：接受皮质类固醇激素治疗的患者（尤其是大剂量患者）可能不会对标准剂量的透明质酸酶产生预期的临床反应。可能需要更大剂量的透明质酸酶。 考虑修改疗法

依达拉西布：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 避免合并

Larotrectinib：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

来氟米特：免疫抑制剂可能会增强来氟米特的不良/毒性作用。具体地，血液毒性例如全血细胞减少症，粒细胞缺乏症和/或血小板减少症的风险可能增加。处理：在接受其他免疫抑制剂的患者中考虑不使用来氟米特负荷剂量。同时接受来氟米特和另一种免疫抑制剂的患者应至少每月监测一次骨髓抑制。 考虑修改疗法

利奈唑胺：可能会增强拟交感神经药的高血压作用。处理：接受利奈唑胺的患者应减少拟交感神经药的初始剂量，并密切监测其升压反应的增强。目前尚无具体的剂量调整建议。 考虑修改疗法

Di利尿剂：Beta2-激动剂可能会增强Loop利尿剂的低钾血症作用。 监测治疗

Di利尿剂：皮质类固醇（口服）可增强of利尿剂的降钾作用。 监测治疗

洛沙平：治疗气道疾病的药物可能会增强洛沙平的不良/毒性作用。更具体地说，使用药物治疗气道疾病可能是患者因吸入洛沙平而遭受显着支气管痉挛的更大风险的标志。管理：这是针对洛沙平的Adasuve品牌，这是一种吸入制剂。这不适用于洛沙平的非吸入制剂。 避免合并

单胺氧化酶抑制剂：可能会增强Beta2-激动剂的不良/毒性作用。 监测治疗

纳他珠单抗：免疫抑制剂可能会增强纳他珠单抗的不良/毒性作用。具体而言，并发感染的风险可能会增加。 避免合并

Netupitant：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

Nivolumab：免疫抑制剂可能会削弱Nivolumab的治疗效果。 考虑修改疗法

Ocrelizumab：可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 监测治疗

Palbociclib：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

吡多莫德：免疫抑制剂可能会降低吡多莫德的治疗效果。 监测治疗

吡美莫司：可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。 避免合并

QT延长剂（最高风险）：QT延长剂（不确定风险-注意）可能会增强QT延长剂（最高风险）的QTc延长效果。管理：合并使用这些药物时，监测QTc间隔延长和室性心律失常。伴有QTc延长危险因素的患者可能面临更高的风险。 监测治疗

利多君：皮质类固醇可能会增强利多君的不良/毒性作用。 监测治疗

Simeprevir：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

Siponimod：免疫抑制剂可能会增强Siponimod的免疫抑制作用。 监测治疗

Sipuleucel-T：免疫抑制剂可能会降低Sipuleucel-T的治疗效果。处理：在开始进行sipuleucel-T治疗之前，应评估患者是否在医学上适合减少或终止免疫抑制剂治疗。 考虑修改疗法

天花和猴痘疫苗（实时复制）：免疫抑制剂可能会削弱天花和猴痘疫苗（实时复制）的治疗效果。 监测治疗

Solriamfetol：拟交感神经药可能会增强Solriamfetol的高血压作用。 监测治疗

Stiripentol：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（高风险与抑制剂）。处理：由于不良反应和毒性的风险增加，应避免将替比妥特与被认为具有较窄治疗指数的CYP3A4底物一起使用。与替替坦一起使用的任何CYP3A4底物都需要密切监测。 考虑修改疗法

拟交感神经药：可能会增强其他拟交感神经药的不良/毒性作用。 监测治疗

他克莫司（局部用药）：可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。 避免合并

Tedizolid：可能会增强拟交感神经药的高血压作用。 Tedizolid可能会增强拟交感神经药的心动过速作用。 监测治疗

特莫替德：免疫抑制剂可能会削弱特莫替米的治疗作用。 监测治疗

噻嗪类和利尿剂类利尿剂：Beta2-激动剂可能会增强噻嗪类和利尿剂类利尿剂的降钾作用。 监测治疗

噻嗪类和噻嗪类利尿剂：皮质类固醇（口服）可增强噻嗪类和噻嗪类利尿剂的降钾作用。 监测治疗

Tipranavir：可能会增加沙美特罗的血清浓度。 避免合并

替普那韦：可能会增加氟替卡松的血清浓度（口服）。 避免合并

烟草（烟熏）：可能会降低皮质类固醇（口服）的治疗作用。 监测治疗

Tofacitinib：免疫抑制剂可能会增强Tofacitinib的免疫抑制作用。处理：可以与抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病修饰抗风湿药（DMARDs）并用，这种警告似乎特别集中在更有效的免疫抑制剂上。 考虑修改疗法

曲妥珠单抗：可能增强免疫抑制剂的中性粒细胞减少作用。 监测治疗

三环抗抑郁药：可能会增强Beta2-激动剂的不良/毒性作用。 监测治疗

Upadacitinib：免疫抑制剂可能会增强Upadacitinib的免疫抑制作用。 避免合并

疫苗（灭活）：免疫抑制剂可能会降低疫苗（灭活）的治疗效果。处理：疫苗功效可能降低。在开始免疫抑制剂之前至少2周完成所有适合年龄的疫苗接种。如果在免疫抑制剂治疗期间进行了疫苗接种，请在停用免疫抑制剂后至少3个月重新接种疫苗。 考虑修改疗法

除非另有说明，否则不良反应发生在成年人和青少年中。

> 10％：

中枢神经系统：头痛（5％至21％）

呼吸道：上呼吸道感染（16％至27％），肺炎（4％至18％；高发与老年人相关），咽炎（≤13％）

1％至10％：

心血管：心律失常（1％至3％），心肌梗塞（1％至3％），心动过速（1％至3％），心（<3％）

中枢神经系统：声音障碍（≤5％），头晕（≤4％），偏头痛（1％至3％），睡眠障碍（1％至3％）

皮肤病：皮肤炎（1％至3％），皮肤病（1％至3％;包括皮肤病和汗水和皮脂异常），湿疹（1％至3％），接触性皮炎（<3％），瘙痒（1 ％）

内分泌和代谢：体重增加（1％至3％）

胃肠道：口腔念珠菌病（1％至10％；包括口腔和咽喉感染），恶心和呕吐（4％至6％），恶心（> 5％），胃肠道不适（≤4％），病毒性胃肠道感染（3％）至4％），腹泻（2％至4％），腹痛（1％至3％），腹痛（1％至3％），牙齿不适（1％至3％），牙齿疾病（重症）牙齿组织：1％至3％），胃肠道感染（1％至3％），口腔感染（未明确的口咽斑块：1％至3％），牙痛（1％至3％），口腔干燥症（1％至3％），消化不良（<3％），上腹痛（<3％）

泌尿生殖系统感染：泌尿生殖系统感染（1％至3％），尿路感染（1％至3％）

超敏反应：超敏反应（1％至3％；可立即或延迟），局部眼部超敏反应（1％至3％）

感染：念珠菌病（3％），细菌感染（1％至3％），病毒感染（1％至3％），流行性感冒（<3％）

神经肌肉和骨骼：肌肉骨骼疼痛（4％至7％），肌痛（≤4％），背痛（3％），关节痛（1％至3％），关节炎（1％至3％），肌肉损伤（1 ％至3％），肌肉痉挛（1％至3％），骨痛（1％至3％），骨骼肌疾病（发炎：1％至3％），骨骼疼痛（1％至3％），肢体疼痛（<3％），肌肉抽筋（≤3％）

眼科：眼水肿（1％至3％）

耳鸣：耳部症状或体征（1％至3％）

呼吸道：喉咙刺激（8％至9％；儿童：≥3％），鼻咽炎（5％至9％），支气管炎（8％），上呼吸道炎症（4％至7％；包括上呼吸道刺激） ，咳嗽（4％至6％），病毒性呼吸道感染（4％至6％），声音嘶哑（≤5％），鼻窦炎（≤5％），ENT感染（儿童：≥3％），鼻干（1 ％至3％），鼻epi（1％至3％），喉炎（1％至3％），下呼吸道症状和体征（1％至3％），下呼吸道感染（1％至3％），鼻后滴水（1％至3％），呼吸道出血（下呼吸道：1％至3％），鼻充血（≤3％），过敏性鼻炎（<3％），口咽痛（<3％），呼吸道感染（<3％），鼻炎（<3％），鼻漏（1％至3％）

其他：发烧（4％），发炎（1％至3％），撕裂伤（1％至3％），术后并发症（1％至3％），软组织损伤（1％至3％），伤口（1 ％至3％）

频率未定义：

心血管：水肿

中枢神经系统：肌张力亢进，口腔疼痛，疼痛

皮肤科：获得性鱼鳞病，皮肤脱落，病毒性皮肤感染

内分泌与代谢：体液retention留，高血糖，甲状腺功能低下

胃肠道：消化不良，口腔不适，口腔病变，口腔粘膜溃疡

血液与肿瘤：血肿，淋巴结肿大

肝：肝酶增加（儿童的发病率可能更高，但是短暂的）

神经肌肉和骨骼：骨骨折，结缔组织疾病（软骨疾病），肌肉僵硬

眼科：结膜炎，眼部感染，角膜炎，干眼症

呼吸道：鼻部症状和体征，鼻旁窦疾病

<1％，售后和/或病例报告：肝功能异常检查，攻击性行为，躁动，过敏性反应，血管性水肿，焦虑，失语症，哮喘，房颤，行为改变，视力模糊，支气管痉挛（可能是立即发生的），瘀伤，白内障，胸腔充血，胸闷，窒息感，类丘疹样症状，库欣综合征，线性骨骼生长速率下降，抑郁，痛经，呼吸困难，瘀斑，食道念珠菌病，哮喘加重（可能是严重的），收缩期，面部水肿，青光眼多动症，皮质类固醇过多症，高血压，月经不调，烦躁不安，喉水肿，喉痉挛，肌炎，口咽水肿，骨质疏松症，自觉性痛觉，苍白，反常支气管痉挛，感觉异常，骨盆炎，光性皮炎，烦躁不安，视网膜色素变性皮疹，咽喉痛，喘鸣，室上性心动过速，晕厥，扁桃体炎，气管炎，上呼吸道肿胀，阴道炎，通气特殊性心动过速，念珠菌性外阴阴道炎，外阴阴道炎，喘息

与不良反应有关的担忧：

•肾上腺抑制：氟替卡松可能导致敏感患者的高皮质醇血症或下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制。 HPA轴抑制可能导致肾上腺危机。停用和停用皮质类固醇应缓慢而谨慎地进行。当由于可能的肾上腺功能不全或退出类固醇（包括过敏症状增加）而将患者从全身性皮质类固醇转移至吸入产品时，需要特别护理。每天接受泼尼松（或同等剂量）≥20 mg的成年患者可能是最易感的。从全身性皮质类固醇激素转换为气溶胶类固醇激素期间和之后，由于哮喘患者肾上腺功能不全而致死。气溶胶类固醇不能提供治疗患有外伤，手术或感染的患者所需的全身性类固醇。选择长期，大剂量吸入皮质类固醇的手术患者，应在手术期间给予应激剂量的氢化可的松IV，并在术后24小时内迅速降低剂量（NAEPP 2007）。

•哮喘相关的死亡：使用长效β-2激动剂（LABA）作为单一疗法与哮喘相关死亡的风险增加有关。在一项大型的，随机，安慰剂对照的美国试验中，沙美特罗与哮喘相关的死亡增加有关（SMART 2006）。风险被认为是LABA单一疗法的一种类效应。其他临床试验的其他数据表明，LABA单药治疗会增加儿童和青少年患者哮喘相关住院的风险。但是，来自大型随机，双盲主动对照试验的数据并未显示成人，青少年和儿童（4至11岁）发生严重的哮喘相关事件（包括住院，插管和死亡）的风险显着增加。 10年），而与吸入皮质类固醇单一疗法相比，将固定剂量LABA与吸入皮质类固醇合用在一个吸入器中的患者。此外，与单独接受氟替卡松的患者相比，接受氟替卡松/沙美特罗的患者的严重哮喘发作较少（Peters 2016; Stempel 2016a; Stempel 2016b）。当前指南建议在添加LABA之前使用吸入性糖皮质激素（GINA 2018； NIH / NHLBI 2007）。联合治疗维持哮喘控制后，应定期评估患者，以确定逐步降压治疗是否合适（无失去哮喘控制），并且患者只能维持吸入糖皮质激素治疗。对于使用低剂量或中等剂量吸入皮质类固醇适当控制哮喘的患者，LABA不适用。

•支气管痉挛：使用吸入性支气管扩张剂可能会发生危及生命的悖论性支气管痉挛；应将反应与反应不足区分开来。如果发生自相矛盾的支气管痉挛，请停用氟替卡松/沙美特罗并制定替代疗法。

•超敏反应：已报告包括过敏反应在内的即时超敏反应（荨麻疹，血管性水肿，皮疹，支气管痉挛，低血压）。

•免疫抑制：长期使用皮质类固醇可能会增加继发感染的发生率，掩盖急性感染（包括真菌感染），延长或加剧病毒感染或限制对疫苗的反应。如果可能，避免在眼疱疹患者中使用；呼吸道的活动性或静止性结核感染；或未经治疗的病毒，真菌，细菌或寄生虫性全身感染。应避免接触水痘或麻疹；如果患者暴露，则可能分别建议预防使用水痘带状疱疹免疫球蛋白或合并的肌内免疫球蛋白预防；如果出现水痘，可以考虑使用抗病毒药治疗。

•下呼吸道感染：据报道，使用吸入性糖皮质激素后患有慢性阻塞性肺疾病（COPD）的患者患有肺炎和其他下呼吸道感染；由于肺炎症状可能与加重症状重叠，因此应密切监视COPD患者。

•口腔念珠菌病：已报告局部口咽念珠菌感染；如果发生这种情况，请在继续进行氟替卡松治疗的同时进行适当治疗。每次使用后应指导患者用水漱口，不得吞咽。

•严重的影响/致命：不要超过建议的剂量或频率或与其他含有LABA的药物一起使用；严重的不良事件（包括死亡）与过度使用吸入拟交感神经药有关。

•上呼吸道症状：使用中有喉痉挛，刺激和肿胀（发干，窒息）的报道。

•血管炎：可发生罕见的血管炎（嗜酸性肉芽肿合并多血管炎[以前称为Churg-Strauss]）或其他全身性嗜酸细胞疾病；通常与吸入皮质类固醇开始后口服皮质类固醇治疗减少和/或撤药有关。

与疾病有关的问题：

•哮喘：适当使用： 不要为急性支气管痉挛使用。对于急性症状和两次治疗之间出现的症状，应使用短效β-2激动剂（例如沙丁胺醇）。 不要在患者开始与显著恶化或急性恶化的哮喘。

•骨矿物质密度：对于骨矿物质减少的主要危险因素，例如长时间的固定，骨质疏松症的家族病史，绝经后的状态，吸烟，高龄，营养不良或长期使用可以减少骨量的药物，应谨慎使用肿块（例如抗惊厥药或口服皮质类固醇）；高剂量和/或长期使用吸入皮质类固醇与骨矿物质密度降低有关。

•心血管疾病：患有心血管疾病（心律不齐，冠状动脉供血不足，高血压或心力衰竭）的患者慎用； β激动剂可能导致血压升高，心律加快，增加心律不齐的风险；也可能导致ECG改变（例如T波变平，QTc延长，ST段压低）。

•慢性阻塞性肺疾病：适当使用：做COPD急性发作不能使用。 不要在患者开始与显著恶化或急性恶化的慢性阻塞性肺病。没有数据可确定使用LABA是否会增加COPD患者的死亡风险。

•糖尿病：糖尿病患者慎用； β-2激动剂可能会增加血清葡萄糖并加重先前存在的糖尿病和酮症酸中毒。

•肝功能不全：肝功能不全的患者慎用；可能导致氟替卡松在血浆中积聚；密切监视。

•低钾血症：低钾血症患者慎用； β-2激动剂可能会降低血清钾（通常是暂时的）。

•眼部疾病：白内障和/或青光眼患者慎用；长期使用氟替卡松会引起眼内压升高，开角型青光眼和白内障。考虑对长期使用者进行常规眼科检查。

•癫痫病：在癫痫病患者中谨慎使用； β激动剂可能导致CNS刺激/兴奋。

•甲状腺疾病：甲状腺状态的改变可能需要调整剂量；甲状腺功能亢进症患者皮质类固醇的代谢清除率增加，甲状腺功能减退症患者的代谢清除率降低。

并发药物治疗问题：

•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

特殊人群：

•儿科：LABA用作单药治疗时，会增加儿童和青少年患者哮喘相关住院的风险。口服和鼻内注射皮质类固醇可能会导致儿科患者的生长速度下降（每年约1厘米（每年0.3到1.8厘米），并与剂量和暴露时间有关。为了最大程度地减少口服和鼻内糖皮质激素的全身作用，应将每位患者的滴定剂量降至最低有效剂量。小儿患者应常规监测其生长情况。

剂型具体问题：

•乳糖：口服粉剂（Advair Diskus，AirDuo Digihaler，AirDuo RespiClick）可能含有乳糖；严重的牛奶蛋白过敏患者中已报告了非常罕见的过敏反应。

其他警告/注意事项：

•停用全身性皮质类固醇：逐渐减少剂量退出全身性皮质类固醇治疗；考虑在吸入治疗至少1周后，每周将泼尼松的每日剂量减少2.5至5 mg。停药期间监测肺功能，使用β受体激动剂，哮喘症状以及肾上腺功能不全的症状和体征（疲劳，倦怠，虚弱，恶心和呕吐，低血压）。

•患者信息：必须指导患者使用短效β-2激动剂（例如沙丁胺醇）治疗急性哮喘或COPD症状，并在急性症状未缓解或以前的反应水平降低的情况下就医。需要增加吸入短效β-2激动剂的使用频率，这可能表明哮喘恶化了，并且不得延迟医学评估。该疗法每天不应使用两次以上；不要与其他长效β-2激动剂一起使用。

FEV ₁ ，峰值流量和/或其他肺功能检查；血压，心律；中枢神经系统刺激；青光眼和白内障；骨矿物质密度（基线和此后定期）；血清钾（低钾血症患者）；葡萄糖（糖尿病患者）；青光眼/白内障;口腔念珠菌病的体征/症状; HPA轴抑制/肾上腺功能不全的体征/症状；生长（青少年和儿童通过测速法）。

使用这种组合在动物繁殖研究中观察到不良事件。咨询个别代理商。

这种药是干什么用的？

•它用于治疗哮喘，某些品牌用于治疗COPD（慢性阻塞性肺疾病）。该药物不可用于治疗严重的呼吸急促发作。使用急救吸入器。与医生交谈。

经常报告的这种药物的副作用

•恶心

•呕吐

•普通感冒症状

• 咽喉痛

该药物的其他副作用：如果您有以下任何迹象，请立即与您的医生交谈：

• 感染

•高血糖，如精神错乱，疲劳，口渴，饥饿感增加，尿液过多，潮红，呼吸急促或闻起来像水果的呼吸

•低钾，如肌肉疼痛或无力，肌肉痉挛或心跳异常

•肾上腺问题，例如严重的恶心，呕吐，严重的头晕，昏倒，肌肉无力，严重的疲劳，情绪变化，食欲不振或体重减轻

•胸痛

• 快速的心跳

•心跳异常

•震颤

•焦虑

•行为改变

•愿景改变

•眼痛

•严重的眼睛刺激

•灼痛或麻木的感觉

•窒息

•声音变化

•癫痫发作

•骨痛

•严重头晕

•传出

•剧烈头痛

• 睡眠困难

•力量和精力严重丧失

•阴道疼痛，瘙痒和分泌物

• 体重增加

•口疮

•口腔刺激

•鹅口疮

• 呼吸困难

•喘息

•咳嗽

•有明显反应的迹象，例如喘息；胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色；癫痫发作或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途，说明，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议，并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系，以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。