• COPD，维护
• 慢性阻塞性肺病

吸入福莫特罗可控制慢性阻塞性肺疾病 （ COPD ）的症状，包括慢性支气管炎和肺气肿 。

福莫特罗也可用于本用药指南中未列出的目的。

福莫特罗仅用于患有慢性阻塞性肺疾病（COPD）的患者，不应用于治疗哮喘。

福莫特罗不是救援药物。它不能足够快地治疗支气管痉挛发作。

如果您的呼吸问题迅速恶化，或者您认为药物治疗效果不佳，请就医。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。 [DSC] =停产的产品

吸入形式的富马酸胶囊：

Foradil气雾剂：12 mcg [DSC] [含有牛奶蛋白]

雾化溶液，吸入，富马酸盐二水合物：

Perforomist：20微克/ 2毫升（2毫升）

• Beta ₂激动剂
• Beta _2-肾上腺素激动剂，长效

松弛支气管通过选择性作用对β平滑肌_2种受体与心脏速率的影响很小。福莫特罗具有长效作用。

吸收性

快速进入血浆

代谢

通过直接葡萄糖醛酸化和O-去甲基化作用肝脏； CYP2D6，CYP2C19，CYP2C8 / 9，CYP2A6参与O-去甲基化

排泄

5至12岁的儿童：尿液（6％为未改变的药物，7％至9％为直接葡萄糖苷酸代谢产物）

成人：尿液（葡萄糖醛酸直接代谢产物占15％至18％，未改变药物占2％至10％）

干粉吸入器：3分钟内。

峰值效果：干粉吸入器：15分钟内达到峰值效果的80％；雾化溶液：2小时。

达到顶峰的时间

1-3小时内FEV _1的最大改善

在大多数患者中观察到的FEV ₁改善了12小时

半条命消除

干粉吸入器：〜10至14小时；雾化溶液：〜7小时。

蛋白结合

浓度比通常剂量高61％至64％ 的体外

美国标签：

哮喘：可逆性阻塞性气道疾病患者（包括夜间哮喘症状的患者）（Foradil Aerolizer）治疗哮喘（仅与吸入皮质类固醇同时治疗）。

慢性阻塞性肺疾病（COPD）：COPD患者的支气管狭窄的维持治疗（Foradil Aerolizer，Perforomist）。

运动引起的支气管痉挛：按需要预防运动引起的支气管痉挛（对于没有持续性哮喘的患者，可能需要单药治疗）（Foradil Aerolizer）。

加拿大标签：

哮喘：患有可逆性阻塞性气道疾病的患者（包括夜间哮喘症状的患者）（Foradil，Oxeze Turbuhaler）治疗哮喘（仅与吸入皮质类固醇同时治疗）。

COPD： COPD（Foradil）的维持治疗。

运动引起的支气管痉挛：按需要预防运动引起的支气管痉挛（在没有持续性哮喘的患者中可能需要单药治疗）（Oxeze Turbuhaler）。

对福莫特罗或制剂中的任何成分过敏（仅Foradil Aerolizer）；治疗状态性哮喘或其他急性哮喘发作或慢性阻塞性肺疾病（仅Foradil Aerolizer）；单一疗法（不使用吸入性糖皮质激素）治疗哮喘。

拟交感神经药的过敏性交叉反应的文献有限。但是，由于化学结构和/或药理作用相似，因此不能确定排除交叉敏感性的可能性。

加拿大标签：其他禁忌症（美国标签中未列出）：存在快速性心律失常

注意： Foradil Aerolizer在美国不再可用。

哮喘：口服吸入： 注意：为控制哮喘，应将长效β-2激动剂（LABAs）与吸入性糖皮质激素联合使用，而不应单独治疗。

美国标签： Foradil喷雾器：干粉吸入器：每12小时12 mcg（最大：每天24 mcg）

加拿大标签：

Foradil：干粉吸入器：每12小时12 mcg；在严重的情况下，每12小时可给予24 mcg（最多：每天48 mcg）

Oxeze Turbuhaler：干粉吸入器：每12小时6 mcg或12 mcg（最大：每天48 mcg）

慢性阻塞性肺疾病：口服吸入：

美国标签：

Foradil气雾器：干粉吸入器：每12小时12 mcg（最大剂量：24 mcg /天）

Perforomist：雾化溶液：每天两次20 mcg（最大剂量：40 mcg /天）

加拿大标签： Foradil：干粉吸入器：每天两次12 mcg或24 mcg（最大剂量：48 mcg /天）

运动引起的支气管痉挛：口服吸入： 注意：如果已经用于维持哮喘，则不应使用额外剂量的运动引起的支气管痉挛。由于LABA可能掩盖了控制不佳的持续性哮喘，《哮喘指南》（NAEPP 2007）不建议频繁或长期使用LABA引起运动引起的支气管痉挛。

美国标签： Foradil雾化器：干粉吸入器：锻炼前至少15分钟至少12 mcg，偶尔“根据需要”服用；额外的剂量不应再使用12个小时

加拿大标签： Oxeze Turbuhaler：干粉吸入器：运动前至少15分钟至少6 mcg或12 mcg，偶尔“根据需要”（最大：48 mcg / 24小时）

参考成人剂量。

注意： Foradil雾化器已停产> 1年。 Foradil Aerolizer和Perforomist不可互换。

哮喘，维持治疗： 注意：对于哮喘控制，长效_β2 -激动剂（LABAs的）应与吸入皮质类固醇组合，而不是作为单一疗法使用。

Foradil雾化器（每次吸入12 mcg）：≥5岁的儿童和青少年：口服：每12小时12 mcg；每日最大剂量：24 mcg / 天

加拿大标签： Foradil 12 mcg /吸入[加拿大产品]：口服吸入：

≥6岁的儿童和≤16岁的青少年：每12小时12 mcg；每日最大剂量：24 mcg / 天

≥17岁的青少年：每12小时12 mcg；在严重的情况下，可能需要每12小时24 mcg；最大每日剂量：48 mcg / 天

加拿大标签： Oxeze Turbuhaler 6 mcg /吸入和12 mcg /吸入[加拿大产品]：口服吸入：

≥6岁的儿童和≤16岁的青少年：每12小时6 mcg或12 mcg；每日最大剂量：24 mcg / 天

≥17岁的青少年：每12小时6 mcg或12 mcg；在严重的情况下，可能需要每12小时24 mcg；最大每日剂量：48 mcg / 天

运动引起的支气管痉挛，预防： 注意：如果已经使用福莫特罗维持哮喘，则患者不应使用额外剂量的运动引起的支气管痉挛。由于长效_β2激动剂（LABAs的）可能会掩盖不良控制的持续性哮喘，锻炼诱发的支气管痉挛经常或长期使用LABAs的是由NAEPP和GINA哮喘指南气馁（GINA 2017年; 2007年NAEPP）。

Foradil雾化器（每次吸入12 mcg）：≥5岁的儿童和青少年：口服吸入：在运动前15分钟（偶尔）根据需要服用12 mcg；额外剂量不应在12小时内使用；每日最大剂量：24 mcg / 天

加拿大标签： Oxeze Turbuhaler吸入6 mcg /吸入和12 mcg /吸入[加拿大产品]：≥6岁的儿童和青少年：口服吸入：运动前6 mcg或12 mcg，偶尔“根据需要”；每日最大剂量：24 mcg / 天

干粉吸入器：

Foradil雾化器：使用前立即从铝箔泡罩中取出胶囊。将胶囊放在Aerolizer吸入器底部的胶囊室中。胶囊不得完全吞服；只能使用雾化吸入器。 仅按下两个按钮一次 ，然后松开。保持吸入器处于水平位置，左右两个蓝色按钮（不上下）。完全呼气。请勿呼入吸入器。将头部稍微向后倾斜并吸气（迅速，稳定和深入）。尽可能屏住呼吸。如果胶囊中残留任何粉末，请呼气并再次吸入。重复直到胶囊为空。扔掉空胶囊；不要留在吸入器中。不要在Aerolizer吸入器上使用垫片。始终保持胶囊和吸入器干燥。

Oxeze Turbuhaler [加拿大产品]：垂直握住吸入器。朝着一个方向旋转彩色手柄，然后再回到原始位置；应当听到喀哒声，这意味着吸入器已准备就绪。完全呼气。不要呼入吸入器的烟嘴。将咬嘴放在嘴唇上，并用力深呼吸。请勿咀嚼或咬咬烟嘴。每周用干燥的纸巾清洁一次吹口。避免弄湿吸入器。如果吸入器意外掉落或摇动，或者患者呼入吸入器，则剂量将会丢失，应加新剂量。

雾化溶液：渗透液师：在使用前立即从铝箔袋中取出单位剂量的小瓶。溶液在给药前无需稀释；请勿将其他药物与福莫特罗溶液混合使用。将单位剂量药瓶中的内容物放入连接到空气压缩机的标准喷射雾化器的容器中；根据制造商的说明组装喷雾器，然后打开喷雾器；深度和均匀呼吸，直到所有药物都被吸入。平均吸入时间为9分钟。立即丢弃所有未使用的药物；不要摄入小瓶中的内容物。使用后清洁喷雾器。

Foradil气雾化器：分配之前，请在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中存放。分配后，在20°C至25°C（68°F至77°F）的室温下存放。防止受潮和受潮。胶囊应始终保存在泡罩中，仅在使用前立即取出。

Peromomist：在分配之前，应将其存放在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中。分配后，在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中或室温在20°C至25°C（68°F至77°F）的冰箱中存放3个月。避光和防热。单位剂量的小瓶应始终保存在铝箔袋中，仅在使用前立即取出。

Oxeze Turbuhaler [加拿大产品]：存放在15°C至30°C（59°F至86°F）。防潮。

AtoMOXetine：可能会增强Beta2-激动剂的心动过速作用。 监测治疗

AtoMOXetine：可能会增强拟交感神经药的高血压作用。 AtoMOXetine可能会增强拟交感神经药的心动过速作用。 监测治疗

阿托西班：Beta2-激动剂可能会增强阿托西班的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加肺水肿和/或呼吸困难的风险。 监测治疗

Beta2-激动剂（长效）：可能会增强其他Beta2-激动剂（长效）的不利/毒性作用。 避免合并

Beta-Blockers（选择性Beta1）：可能会降低Beta2-激动剂的支气管扩张作用。非选择性β-受体阻滞剂或更高剂量的β1选择性β-受体阻滞剂尤其值得关注。 监测治疗

Beta-阻滞剂（非选择性）：可能会降低Beta2-激动剂的支气管扩张作用。 避免合并

Betahistine：可能会降低Beta2-激动剂的治疗作用。 监测治疗

咖啡因和含咖啡因的产品：可能会增强福莫特罗的不良/毒性作用。咖啡因和含咖啡因的产品可能会增强福莫特罗的低钾血症作用。 监测治疗

含大麻素的产品：可以增强拟交感神经药的心动过速作用。 例外：卡纳比多二醇。 监测治疗

可卡因（局部）：可能会增强拟交感神经药的高血压作用。管理：尽可能考虑使用此组合的替代方法。密切监测血压或心率是否明显升高，并同时观察是否有心肌缺血的迹象。 考虑修改疗法

Doxofylline：拟交感神经药可能会增强Doxofylline的不良/毒性作用。 监测治疗

胍乙啶：可能会增强拟交感神经药的心律失常作用。胍乙啶可增强拟交感神经药的高血压作用。 监测治疗

氟哌啶醇：延长QT的药物（不确定风险-注意）可能会增强氟哌啶醇的QTc延长作用。 监测治疗

吸入麻醉药：可以增强福莫特罗的心律失常作用。 监测治疗

利奈唑胺：可能会增强拟交感神经药的高血压作用。处理：接受利奈唑胺的患者应减少拟交感神经药的初始剂量，并密切监测其升压反应的增强。目前尚无具体的剂量调整建议。 考虑修改疗法

Di利尿剂：Beta2-激动剂可能会增强Loop利尿剂的低钾血症作用。 监测治疗

洛沙平：治疗气道疾病的药物可能会增强洛沙平的不良/毒性作用。更具体地说，使用药物治疗气道疾病可能是患者因吸入洛沙平而遭受显着支气管痉挛的更大风险的标志。管理：这是针对洛沙平的Adasuve品牌，这是一种吸入制剂。这不适用于洛沙平的非吸入制剂。 避免合并

单胺氧化酶抑制剂：可能会增强Beta2-激动剂的不良/毒性作用。 监测治疗

QT延长剂（最高风险）：QT延长剂（不确定风险-注意）可能会增强QT延长剂（最高风险）的QTc延长效果。管理：合并使用这些药物时，监测QTc间隔延长和室性心律失常。伴有QTc延长危险因素的患者可能面临更高的风险。 监测治疗

Solriamfetol：拟交感神经药可能会增强Solriamfetol的高血压作用。 监测治疗

拟交感神经药：可能会增强其他拟交感神经药的不良/毒性作用。 监测治疗

Tedizolid：可能会增强拟交感神经药的高血压作用。 Tedizolid可能会增强拟交感神经药的心动过速作用。 监测治疗

茶碱衍生物：可能会增强福莫特罗的不良/毒性作用。茶碱衍生物可增强福莫特罗的降血钾作用。 监测治疗

噻嗪类和利尿剂类利尿剂：Beta2-激动剂可能会增强噻嗪类和利尿剂类利尿剂的降钾作用。 监测治疗

三环抗抑郁药：可能会增强Beta2-激动剂的不良/毒性作用。 监测治疗

1％至10％：

心血管疾病：胸痛（2％至3％）

中枢神经系统：焦虑（2％），头晕（2％），失眠（2％），声音障碍（1％），头痛

皮肤病：瘙痒（2％），皮疹（1％）

胃肠道：腹泻（5％），恶心（5％），口干症（1％至3％），呕吐（2％），腹痛，消化不良，肠胃炎

神经肌肉和骨骼：肌肉痉挛（2％），震颤

呼吸道：呼吸道感染（3％至7％），哮喘加重（5至12岁：5％至6％；年龄> 12岁：<4％；急性恶化：<1％），支气管炎（5％ ），咽炎（3％至4％），鼻窦炎（3％），呼吸困难（2％），扁桃体炎（1％）

杂项：发烧（2％）

<1％，售后和/或病例报告：躁动，过敏反应（包括严重低血压/血管性水肿），心绞痛，心房颤动，行为改变，心律不齐，咳嗽，葡萄糖耐量下降，皮炎，睡眠障碍，消化不良，疲劳，高血糖，高血压，低钾血症，不适，代谢性酸中毒，肌肉痉挛，神经质，心pit，悖论性支气管痉挛，心电图QT间隔延长，躁动不安，心动过速，荨麻疹，可变血压，室性早搏

与不良反应有关的担忧：

•哮喘相关的死亡：哮喘患者忌用长效β-2激动剂（LABA）单一疗法。在一项大型的，随机，安慰剂对照的美国临床试验（SMART 2006）中，沙美特罗与哮喘相关的死亡增加（当加至常规哮喘治疗中时）有关。风险被认为是所有LABA中的分类效应。当LABA与吸入皮质类固醇以固定剂量组合使用时，大型临床试验的数据表明，与单独吸入皮质类固醇相比，严重哮喘相关事件（住院，插管，死亡）的风险并未显着增加。当前指南建议在添加LABA之前使用吸入性糖皮质激素（GINA 2018； NIH / NHLBI 2007）。尚不知道福莫特罗是否会增加与哮喘相关的死亡。在最近的一项多中心，随机，双盲试验中，将沙美特罗和吸入皮质类固醇（即氟替卡松）联合使用在单个吸入器中，对许多患有持续性哮喘（无生命）的儿童，青少年和成人患者与单独使用氟替卡松相比，具有威胁性和稳定性）没有增加发生严重哮喘相关事件的风险；此外，与单独接受氟替卡松的患者相比，接受氟替卡松/沙美特罗治疗的患者的严重哮喘发作较少（Peters 2016； Stempel 2016a； Stempel 2016b）。现有数据并不表明使用LABA会增加慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的死亡风险。

•支气管痉挛：可能会危及生命并可能因吸入支气管扩张剂而发生的反常支气管痉挛；该反应应与反应不足区分开。如果发生自相矛盾的支气管痉挛，应立即中止治疗，并开始其他治疗。

•超敏反应：已报告立即超敏反应（荨麻疹，血管性水肿，皮疹，支气管痉挛）。

•严重的影响/致命：不要超过建议的剂量或频率或与其他含有LABA的药物一起使用；严重的不良事件（包括死亡）与过度使用吸入拟交感神经药有关。

与疾病有关的问题：

•哮喘：适当使用：

-Foradil气雾化器：未用于急性支气管痉挛的初始（挽救）治疗。对于急性症状和两次治疗之间出现的症状，应使用短效β-2激动剂（例如沙丁胺醇）。不要在患者不主动与显著恶化或急性恶化的哮喘;在这种情况下，开始服用福莫特罗时曾报告过严重的（有时是致命的）呼吸道事件。

-透视主义者：未经FDA批准可用于治疗哮喘；哮喘患者的安全性和疗效尚未确定。

•心血管疾病：患有心血管疾病（心律不齐，冠状动脉供血不足或高血压）的患者慎用； β-激动剂可能会导致血压和心率升高，并导致CNS刺激/兴奋。据报道，Beta-2激动剂会产生ECG变化，例如T波变平，QTc间隔延长和ST段抑制。

•慢性阻塞性肺疾病：适当使用：做COPD急性发作不能使用。 不要在患者开始与显著恶化或急性恶化的慢性阻塞性肺病。现有数据并不表明在COPD患者中使用LABA会增加死亡风险。

•糖尿病：糖尿病患者慎用； β-2激动剂可能会增加血清葡萄糖并加重先前存在的糖尿病和酮症酸中毒。

•运动诱发的支气管痉挛：由于LABA可能掩盖了控制不佳的持续性哮喘，因此《 NIH哮喘指南》（NIH，2007）不建议将LABA频繁或长期用于运动诱发的支气管痉挛。

•甲状腺功能亢进：甲状腺功能亢进时要谨慎使用；可能会刺激甲状腺活动。

•低钾血症：低钾血症患者慎用； β-2激动剂可能会降低血清钾（瞬态）。

•癫痫发作：癫痫发作患者慎用； β激动剂可能导致CNS刺激/兴奋。

并发药物治疗问题：

•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

特殊人群：

•儿科：Foradil雾化器：当用作单一疗法时，LABAs可能会增加儿童和青少年患者哮喘相关住院的风险。当LABA与吸入皮质类固醇以固定剂量组合使用时，与单独吸入皮质类固醇相比，青少年大型临床试验的数据并未显示出与哮喘相关的严重事件（住院，插管，死亡）的风险显着增加。

剂型具体问题：

•Foradil雾化器：胶囊中的内容物仅可通过雾化器装置吸入。有报道称给药不正确（吞服胶囊）。

•乳糖：口服粉剂可能含有乳糖；严重的牛奶蛋白过敏患者中已报告了非常罕见的过敏反应。

其他警告/注意事项：

•患者信息：应指导使用吸入的短效β-2激动剂的患者在开始治疗之前停止常规使用这些药物。仍应向患者提供短效药物；但是，应保留使用症状以缓解急性症状。如果急性症状没有缓解或以前的反应水平降低，则必须指导患者就医。需要增加使用短效β-2激动剂的频率可能表明哮喘或COPD恶化，并且不得延误医学评估。

•耐受/速动性：在研究中观察到通过FEV ₁测得的对支气管扩张药作用的耐受性。

FEV ₁ ，峰值流量和/或其他肺功能检查；呼吸急促;血压，心律；中枢神经系统刺激；血糖，血清钾

在一些动物繁殖研究中观察到不良事件。如果在分娩期间服用，β-激动剂可能会干扰子宫收缩力。

•与患者讨论与治疗有关的药物的具体用法和副作用。 （HCAHPS：在此住院期间，您是否曾服用过以前从未服用过的药物？在给您任何新药之前，医院工作人员多久告诉您该药的用途？医院工作人员多久描述一次药物的副作用？一种您可以理解的方式？）

•患者可能会感到恶心，呕吐，焦虑，震颤，口干，入睡困难，体力和精​​力下降或腹泻。让患者立即向处方者报告高血糖的体征（精神错乱，疲劳，口渴，饥饿感增加，大量尿液通过，潮红，呼吸急促或闻起来像水果的呼吸），低钾征兆（肌肉疼痛或无力） ，肌肉痉挛或心跳异常），酸中毒的迹象（意识模糊，呼吸加快，心跳加快，心跳异常，严重的腹痛，恶心，呕吐，疲劳，呼吸急促或精力和精力损失），胸痛，使用后快速心跳，异常心跳，严重头晕，昏倒，视力改变，严重头痛或呼吸困难，喘息或咳嗽（HCAHPS）。

•向患者宣传明显的反应迹象（例如，喘息；胸闷；发烧；瘙痒；咳嗽严重；皮肤发蓝；癫痫发作；或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀）。 注意：这不是所有副作用的完整列表。病人应咨询开处方的其他问题。

预期用途和免责声明：不应印刷并提供给患者。该信息旨在为医疗保健专业人员与患者讨论用药时提供简要的初步参考。在诊断，治疗和建议患者时，您最终必须依靠自己的判断力，经验和判断。