• COPD，维护
• 慢性阻塞性肺病

Perforomist仅用于患有慢性阻塞性肺疾病（COPD）的患者，不应用于治疗哮喘。

Perforomist不是急救药。它不能足够快地治疗支气管痉挛发作。仅使用速效吸入药。

如果您的呼吸问题迅速恶化，或者您认为药物治疗效果不佳，请就医。

使用一个LABA，包括Perforomist，没有吸入皮质类固醇的患者哮喘禁忌[见警告和注意事项（5.1） ]。 Perforomist不适用于哮喘的治疗。

长效β2 -肾上腺素能激动剂，如Perforomist，如单药治疗（无吸入糖皮质激素）治疗哮喘增加哮喘相关事件的风险。 Perforomist不适用于哮喘的治疗  [参见警告和注意事项（5.1） ] 。

Beta 2-激动剂不良反应概况

到Perforomist吸入溶液的不良反应被预期对其它β2 -肾上腺素能受体激动剂，包括在本质上相似：心绞痛，高血压或低血压，心动过速，心律失常，紧张，头痛，震颤，口干，肌肉痉挛，心悸，恶心，头晕，疲劳，不适，失眠，低钾血症，高血糖症和代谢性酸中毒。

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

下述数据反映了586例患者每天两次通过口服吸入Perforomist吸入溶液20 mcg，其中232例暴露6个月，155例暴露至少1年。 Perforomist吸入溶液在一项为期12周的安慰剂和主动对照试验（123名受试者接受Perforomist吸入溶液治疗）和52周的主动对照试验（463名受试者接受Perforomist吸入溶液治疗）中进行了研究。患者多数为40-90岁（平均64岁）之间的白种人（88％），患有COPD，平均FEV 1为1.33L。患有重大并发心脏病和其他医学疾病的患者被排除在试验之外。

表1显示了为期12周，双盲，安慰剂对照试验的不良反应，其中Perforomist吸入溶液组的发生频率大于或等于2％，Perforomist吸入溶液组的发生率超过了5％。安慰剂组。在该试验中，Perforomist吸入溶液的患者发生心血管不良事件的频率为4.1％，安慰剂为4.4％。 Perforomist吸入溶液没有频繁发生的特定心血管不良事件（频率大于或等于1％且大于安慰剂）。 Perforomist吸入溶液的COPD恶化率为4.1％，安慰剂为7.9％。

在52周的开放标签试验中，每天两次使用Perforomist吸入溶液20 mcg治疗的患者的特定临床显着不良事件没有比根据患者的医疗状况和年龄所预期的次数有所增加。

上市后经验

在Perforomist吸入溶液的批准后使用过程中，报告了以下不良反应。由于这些反应是从规模不确定的人群中自愿报告的，因此，始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

过敏反应，荨麻疹，血管性水肿（表现为面部，嘴唇，舌头，眼睛，咽部或口腔水肿），皮疹和支气管痉挛

肾上腺素药物

如果附加肾上腺素药是通过任何途径施用，但是它们应谨慎使用，因为福莫特罗的交感神经作用可能强化[见警告和注意事项（5.3 ， 5.5 ， 5.6 ， 5.7） ]。

黄嘌呤衍生物，类固醇或利尿剂

黄嘌呤衍生物，类固醇或利尿剂的同时治疗可能会增强肾上腺素能激动剂的任何低钾血症作用[见警告和注意事项（5.7） ]。

非钾利尿剂

使用非激动钾的利尿剂（例如loop或噻嗪类利尿剂）可能会导致ECG变化和/或低钾血症，β激动剂会严重恶化，尤其是当超过推荐剂量的β激动剂时。尽管尚不清楚这些作用的临床意义，但建议将β-激动剂与不钾保留的利尿剂并用。

MAO抑制剂，三环类抗抑郁药，QTc延长药物

福莫特罗，与其它β2 -激动剂，应当格外小心，以患者被单胺氧化酶抑制剂，三环抗抑郁药，或已知延长QT间期，因为肾上腺素受体激动剂的对心血管系统的影响可以由强化药物治疗给药这些代理商。已知延长QTc间隔的药物会增加室性心律失常的风险。

Beta阻滞剂

当同时给药时，β-肾上腺素能受体拮抗剂（β-受体阻滞剂）和福莫特罗可能彼此抑制作用。 β受体阻滞剂不仅会阻断β激动剂的治疗作用，而且可能在COPD患者中产生严重的支气管痉挛。因此，患有COPD的患者通常不应使用β受体阻滞剂治疗。但是，在某些情况下，例如预防心肌梗塞后，对于COPD患者，使用β受体阻滞剂可能没有可接受的替代方法。在这种情况下，可以考虑使用心脏选择性β受体阻滞剂，尽管应谨慎使用。