等渗描述

Ismotic®是在薄荷味调味剂中的45％w / v的异山梨醇溶液。 Ismotic是焦糖色的水溶液，在室温下化学稳定。

每毫升包含：

异山梨醇45％w / v（异山梨醇浓缩物60.6％），酒精0.3％w / v，焦糖，奶油薄荷，苹果酸，柠檬酸钾，山梨酸钾，糖精钙，柠檬酸钠，山梨糖醇溶液，香草精仿品20，氢氧化钾（调节pH）和纯净水。

DM-00

电解质含量的典型分析：

4.6毫克当量钠/ 220 mL等渗溶液

0.9毫克当量钾/ 220 mL等渗溶液

异山梨醇是Ismotic中的渗透剂，是一种二羟基醇，其化学式为C 6 H 10 O 4 ，其结构表示为：

等渗-临床药理学

异山梨醇口服后迅速吸收。它基本上是不代谢的，并且在循环中，它有助于血液的张力，直到被肾脏不变地清除为止。在血液中时，异山梨醇可作为渗透剂，促进水向循环的重新分配，最终消除尿液中的水分。 Ismotic的物理作用类似于其他渗透药物。

等渗的适应症和用法

用于眼内压的短期降低。可以在眼内手术之前和之后使用。可用于中断青光眼的急性发作。

禁忌症

1. 完善的无尿
2. 严重脱水
3. 弗兰克或即将发生的急性肺水肿
4. 严重的心脏代偿失调
5. 对这种制剂的任何成分过敏

警告事项

1. 重复剂量时，应考虑维持足够的液体和电解质平衡。
2. 如果尿量继续减少，应密切检查患者的临床状况。等渗物质的积累可能导致细胞外液过度膨胀。

预防措施

一般

仅用于口服-不用于注射。重复剂量应谨慎使用，尤其是在患有与盐retention留相关的疾病的患者中。手术前确保患者的膀胱已排空。

致癌，诱变，生育力受损

在动物或人类中尚未进行任何研究来评估这些影响的可能性。

怀孕

已经在大鼠中进行了生殖（生育力和畸形学）研究，其剂量约为建议的初始人类剂量1.5克/千克体重的5倍，并且没有发现异山梨醇对生育力或胎儿造成损害的证据。已经对兔子和大鼠进行了畸形学研究，每天口服异山梨醇的剂量分别为器官形成过程中建议的初始人类剂量的6.5和10倍，而没有证据表明对胎儿有害。但是，尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。由于动物研究并不总是能够预测人类的反应，因此只有在明确需要的情况下，才应在怀孕期间使用这种药物。

护理母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于母乳中会排出许多药物，因此向哺乳母亲服用异山梨醇时应格外小心。

儿科用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

不良反应

可能会出现恶心，呕吐，头痛，神志不清和迷失方向。晕厥，胃部不适，嗜睡，眩晕，口渴，头昏，打ic，打na，高钠血症，高渗，易怒，皮疹和头晕的报道。

等渗剂量和给药

异山梨醇的推荐初始剂量为1.5 gm / kg体重（相当于1.5 mL / lb体重）。起效通常在30分钟以内，而最大效果预计在1至1 1/2小时。有用的剂量范围是1至3 gm / kg体重，药物作用将持续长达5至6小时。按照指示每天使用2至4次。如果将药物倒在碎冰上并饮，可食性可能会得到改善。

推荐剂量为：

如何提供同渗

一次性的220毫升塑料瓶（100克异山梨醇/ 220毫升）仅用于口服。

NDC 0065-0034-08

存放：存放在15°-30°C（59°-86°F）。

小心：联邦（美国）法律禁止未经处方配药。

Mfd。用于：爱尔康实验室有限公司

沃思堡，德克萨斯州76134美国

Mfd。作者： ALCON（波多黎各）INC。

Humacao，波多黎各00791美国

1997年7月，美国印刷

249165-0797