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• 慢性阻塞性肺病

不要使用Serevent Diskus治疗已经开始的哮喘发作。

Serevent Diskus可能会增加哮喘相关死亡的风险。 仅使用规定剂量的这种药物，并且使用时间不要超过医生的建议。请遵循所有患者说明以确保安全使用。与您的医生讨论使用这种药物的个人风险和益处。

如果将Serevent Diskus用于哮喘，则必须将其与吸入性类固醇药物一起使用以长期控制哮喘。如果您认为自己的任何哮喘药物都无法正常发挥作用，请就医。

除非您的医生告诉您，否则请勿使用第二形式的沙美特罗（例如Advair）或使用类似的吸入性支气管扩张药，例如福莫特罗或阿福特罗（福拉迪尔，Perforomist，Symbicort或Brovana）。

如果您认为自己的任何哮喘药物都无法正常发挥作用，请就医。对药物的需求增加可能是严重哮喘发作的早期迹象。如果您在家中使用峰值流量计，如果您的数字低于正常值，请致电医生。

Serevent吸入气雾剂对沙美特罗或药物产品的任何其他成分有过敏史的患者禁用（请参见说明）。

沙美特罗的不良反应是在本质上与其它选择性β2 -肾上腺素受体激动剂，即，心动过速反应相似;心pal;立即超敏反应，包括荨麻疹，血管性水肿，皮疹，支气管痉挛（请参阅警告）;头痛;震颤紧张和自相矛盾的支气管痉挛（请参阅警告）。

哮喘

两项多中心，为期12周的对照研究评估了12岁及12岁以上哮喘患者每天两次服用Serevent吸入气雾剂的情况。表3报告了这两项研究中不良事件的发生率。

*沙丁胺醇治疗的患者中唯一被分类为严重的不良事件是1例上呼吸道感染。

表3列出了所有事件（研究者认为与药物相关或与非药物相关），在使用Serevent吸入气雾剂治疗的组中发生率超过3％，并且在使用Serevent吸入气雾剂治疗的组中比在安慰剂组。

咽炎，过敏性鼻炎，头晕/头晕和流行性感冒的发生率为3％或更高，但在安慰剂上同样普遍。在以1％至3％的频率使用Serevent吸入气雾剂治疗的组中发生的其他事件如下：

心动过速，心。

鼻炎，喉炎。

恶心，病毒性胃肠炎，恶心和呕吐，腹泻，腹痛。

荨麻疹。

牙痛。

关节疼痛，背痛，肌肉痉挛/收缩，肌痛/肌炎，肌肉酸痛。

紧张，不适/疲劳。

气管炎/支气管炎。

皮疹/皮疹。

痛经。

来自小剂量反应研究的数据显示出震颤，神经质和心an的明显剂量关系。

在评估沙美特罗与吸入皮质类固醇同时治疗的临床试验中，不良事件与先前报道的沙美特罗一致，或者可能与吸入糖皮质类固醇的使用有关。

慢性阻塞性肺疾病

两项多中心，为期12周的对照研究评估了COPD患者每天两次的Serevent吸入气雾剂剂量。表4报告了这两项研究中不良事件的发生率。

表4列出了所有事件（研究者认为与药物相关或与非药物相关），在使用Serevent吸入气雾剂治疗的组中发生率超过3％，并且在使用Serevent吸入气雾剂治疗的组中发生率更高，安慰剂组。

普通感冒，鼻漏，支气管炎，咳嗽，胸部充血加重，胸痛和头晕的发生率在3％或更高，但在安慰剂上同样普遍。在以1％至3％的频率使用Serevent吸入气雾剂治疗的组中发生的其他事件如下：

感冒症状，耳痛，鼻epi，鼻充血，鼻窦充血，打喷嚏。

恶心，消化不良，胃痛，胃部不适，腹痛，便秘，胃灼热，口腔念珠菌病，口腔干燥，呕吐，手术摘除牙齿。

腿抽筋，肌痛，颈部疼痛，手臂疼痛，肩部疼痛，颈部肌肉损伤。

失眠，窦性头痛。

疲劳，发烧，身体疼痛，胸部不适。

急性支气管炎，呼吸困难，流行性感冒，下呼吸道感染，肺炎，呼吸道感染，呼吸急促，喘息。

尿路感染。

在2个大型COPD临床试验中，在5个24小时内对284例患者进行了连续心电图（Holter）监测。没有观察到持续性室性心动过速的病例。在基线时，安慰剂，Serevent和异丙托溴铵组分别记录了7例（7.1％），8例（9.4％）和3例（3.0％）的非维持性无症状室性心动过速。在治疗期间，分别有11名（11.6％），15名（18.3％）和20名（20.8％）接受安慰剂，Serevent和异丙托铵的患者出现了非持续性无症状性室性心动过速，其表现出相对于基线的临床显着变化。一名研究人员根据对Holter数据的回顾，将其中4例室性心动过速报告为不良事件（1例安慰剂，3例Serevent）。 ECG评估胸痛（异丙托铵）时观察到1例室性心动过速，并报告为不良事件。

临床实践中观察到的

在美国和全球范围内广泛的售后经验中，已经报道了哮喘的严重加重，包括一些致命的哮喘。在大多数情况下，这些发生在重度哮喘患者和/或某些哮喘严重恶化的患者中（见警告1），但也发生在少数重度哮喘患者中。从这些报告中无法确定Serevent吸入气雾剂是导致这些事件的原因，还是仅仅是未能缓解恶化的哮喘病。

在临床实践中批准Serevent后使用期间，还发现了以下事件。由于是自愿报告的，来自未知大小的人群，因此无法估算频率。由于这些事件的严重性，报告频率或与Serevent的潜在因果关系，因此已选择将这些事件包括在内。

关于喉痉挛，刺激或肿胀（如喘鸣或窒息）的上呼吸道症状的报道很少；口咽刺激性。

高血压，心律不齐（包括房颤，室上性心动过速，收缩期前）。