葡萄糖中的同工质M

葡萄糖中的Isolyte M说明

5％葡萄糖中的每100 mLIsolyte®M（多电解质注射液）包含：
含水葡萄糖USP 5克;三水合醋酸钠USP 0.28 g
氯化钾USP 0.15克;磷酸氢二钾USP 0.13 g
氯化钠USP 0.091克;注射用水USP qs

用盐酸NF调节pH
pH：5.0（4.0–6.0）每升卡路里：170
计算的渗透压：390 mOsmol /升，高渗

电解质浓度（mEq /升）：钠36；氯化物49;钾35
乙酸甲酯（CH 3 COO - ）20;磷酸盐（HPO

含5％葡萄糖的Isolyte®M是无菌的，无热原的，不含抑菌剂或抗微生物剂或添加的缓冲剂。该产品用于静脉内给药。

有效成分的配方为：

配料	分子 式	分子 重量
三水合醋酸钠	CH 3 COONa•3H 2 O	136.08
氯化钠USP	氯化钠	58.44
氯化钾USP	氯化钾	74.55
磷酸氢二钾	K 2 HPO 4	174.18
含水葡萄糖USP		198.17

EXCEL®容器不含乳胶，不含PVC和DEHP。

该塑料容器由专门为肠胃外药物开发的多层薄膜制成。它不包含增塑剂。溶液接触层是乙烯和丙烯的橡胶化共聚物。与塑料容器接触的溶液可能会从塑料中少量滤出某些化学成分；然而，生物学测试支持塑料容器材料的安全性。容器溶液单元是封闭系统，在给药过程中不依赖外部空气的进入。容器被包裹起来以提供对物理环境的保护，并在必要时提供额外的防潮层。在运输和存储期间暴露于25°C / 77°F以上的温度下会导致水分含量的轻微损失。较高的温度导致更大的损失。这些较小的损失不太可能在有效期内导致临床上的重大变化。

应使用完全的无菌技术补充药物。

封闭系统有两个端口；一个用于给药套件，具有明显的防篡改塑料保护膜，另一个是药物治疗部位。请参阅容器的使用说明。

葡萄糖中的Isolyte M-临床药理学

含5％葡萄糖的Isolyte®M可提供电解质和卡路里，是水合的水源。它能够根据患者的临床情况诱发利尿。

钠是细胞外液的主要阳离子，主要用于控制水的分布，体液平衡和体液的渗透压。钠在调节体液的酸碱平衡中也与氯化物和碳酸氢盐有关。

钾是细胞内液的主要阳离子，参与碳水化合物的利用和蛋白质的合成，对调节神经传导和肌肉收缩（尤其是心脏）至关重要。

氯是主要的细胞外阴离子，紧紧跟随钠的代谢，氯离子浓度的变化反映了人体酸碱平衡的变化。

磷酸盐是一种主要的细胞内阴离子，它参与为底物的代谢提供能量，并在几乎所有器官和组织中促进重要的代谢和酶促反应。它对钙水平具有调节作用，对酸碱平衡具有缓冲作用，并且在肾脏氢离子的排泄中起主要作用。

乙酸根是一种有机离子，它是氢离子受体，在其代谢过程中将碳酸氢根贡献给二氧化碳和水，并且可以用作碱化剂。

葡萄糖提供卡路里的来源。如果提供足够的剂量，葡萄糖很容易代谢，可以减少人体蛋白质和氮的损失，促进糖原沉积，减少或预防酮症。

葡萄糖中同工质M的适应症和用途

该溶液可用于成人，作为电解质，卡路里和水的水合来源，以及用作碱化剂。

禁忌症

对玉米产品过敏的患者可能禁用含葡萄糖的溶液。

警告事项

静脉内溶液的给药可能导致体液和/或溶质超负荷，导致血清电解质浓度降低，水合过度，充血状态或肺水肿。稀释状态的风险与电解质浓度成反比。溶质超负荷导致周围和肺水肿充血状态的风险与电解质浓度成正比。

如果充血性心力衰竭，严重肾功能不全以及有水肿而有钠retention留的临床状态，则应谨慎使用含钠离子的溶液。

如果患有高钾血症，严重的肾衰竭以及存在钾retention留的患者，则应谨慎使用含钾离子的溶液。

对于肾功能减退的患者，服用含钠或钾离子的溶液可能会导致钠或钾potassium留。

缓慢注入含磷酸盐的溶液，以避免磷酸盐中毒。注入高浓度的磷酸盐可能会导致低血钙和破伤风。应经常监测血清中的磷和钙水平。

患有代谢性或呼吸性碱中毒的患者应谨慎使用含乙酸盐的溶液。在醋酸盐水平升高或利用不良的情况下（例如严重的肝功能不全），应格外小心地服用醋酸盐。

预防措施

一般

对于高血容量，肾功能不全，尿路阻塞，即将发生或坦率的心脏代偿失调的患者，应谨慎使用该溶液。

异常的电解质流失，例如在长期吸鼻，呕吐，腹泻或胃肠道瘘管引流过程中可能会发生，可能需要补充电解质。

应根据需要提供其他必需的电解质，矿物质和维生素。

对于患有或不患有充血性心力衰竭的肾或心血管功能不全的患者，尤其是术后或年老的患者，应谨慎服用含钠或钾的溶液。

钾疗法应主要由连续心电图指导，尤其是在接受洋地黄的患者中。血清钾水平不一定指示组织钾水平。

在心脏病，尤其是肾脏疾病的情况下，应谨慎使用含钾溶液。

含乙酸盐的溶液应谨慎使用。过量服用可能导致代谢性碱中毒。

对于患有明显或已知的亚临床糖尿病或因任何原因不耐碳水化合物的患者，应谨慎使用含葡萄糖的溶液。

为了最大程度地减少将这种溶液与可能规定的其他添加剂混合可能引起的不相容性风险，应在混合后，给药前和给药期间定期检查最终输注液的浑浊或沉淀。

请勿串联使用塑料容器。

如果给药是由泵装置控制的，则在容器变干之前必须小心以中止泵的作用，否则可能导致空气栓塞。如果给药不受泵送装置的控制，请不要施加过大的压力（> 300mmHg），从而导致容器扭曲（例如拧干或扭曲）。这样的处理可能导致容器破损。

该溶液旨在使用无菌设备进行静脉内给药。

仅在溶液澄清且容器和密封完好无损的情况下使用。

实验室测试

必须进行临床评估和定期的实验室测定，以监测长时间的肠胃外治疗期间或患者病情需要进行评估时的体液平衡，电解质浓度和酸碱平衡的变化。在此溶液或替代溶液中，与正常浓度的显着偏差可能需要调整电解质的样式。

药物相互作用

含糖溶液应谨慎用于接受皮质类固醇或促肾上腺皮质激素的患者，或其他保留盐的患者。

致癌，诱变，生育能力受损

尚未进行在5％葡萄糖Isolyte®M（多电解质注）长期动物研究，以评估潜在的致癌性，致突变性，或对生育能力的影响。

怀孕

怀孕类别C

尚未在5％葡萄糖中用Isolyte®M进行动物繁殖研究。还不清楚在5％葡萄糖中的Isolyte®M对孕妇给药是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要时，才应将5％葡萄糖中的Isolyte®M给予孕妇。

人工与分娩

如文献报道，葡萄糖和电解质溶液已经在分娩和分娩期间给药。应谨慎行事，应定期或在患者或胎儿状况许可的情况下定期评估母亲和胎儿的体液平衡，葡萄糖和电解质浓度以及酸碱平衡。

护理母亲

将5％葡萄糖中的Isolyte®M施用给哺乳妇女时，应格外小心。

儿科用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

老人用

一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

已知该药物基本上被肾脏排泄，并且在肾功能受损的患者中对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，因此应谨慎选择剂量，这对监测肾功能可能有用。

请参阅警告。

不良反应

由于溶液或给药技术而可能发生的反应包括发热反应，注射部位感染，静脉血栓形成或从注射部位延伸的静脉炎，外渗和血容量过多。

过高输注高渗溶液可能会引起局部疼痛和静脉刺激。施用率应根据耐受性进行调整。建议使用最大的外周静脉和小口径的针头。

症状可能是由溶液中存在的一种或多种离子的过量或不足引起的。因此，经常监测电解质水平至关重要。

高钠血症可能与水份保留有关，导致水肿和充血性心力衰竭加重，导致细胞外液体积增加。

据报道，使用含钾溶液的反应包括恶心，呕吐，腹痛和腹泻。钾中毒的体征和症状包括四肢感觉异常，反射不足，肌肉或呼吸麻痹，精神错乱，无力，低血压，心律不齐，心脏传导阻滞，心电图异常和心脏骤停。钾缺乏会导致神经肌肉功能破坏，肠梗阻和扩张。

如果大量注入，氯离子可能会导致碳酸氢根离子损失，从而导致酸化作用。

缺磷可能导致组织氧合受损和急性溶血性贫血。相对于钙，磷摄入过多会导致低钙血症，并伴有抽筋，手足抽搐和肌肉过度兴奋。

医生还应警惕对药物添加剂产生不良反应的可能性。应咨询以这种方式给药的药物添加剂的处方信息。

如果确实发生了不良反应，请中断输液，对患者进行评估，采取适当的治疗对策，并在必要时保存剩余的液体进行检查。

过量

在肠胃外治疗期间出现液体或溶质超负荷的情况下，请重新评估患者的病情并采取适当的纠正措施。

如果过量使用含钾溶液，请立即停止输液并采取纠正疗法以降低血清钾水平。

高钾血症的治疗包括以下内容：

1. 右旋糖注射液USP，每20克右旋糖每小时10或25％含有10单位的结晶胰岛素，每小时300至500毫升。
2. 使用钠或铵循环阳离子交换树脂吸收和交换钾，口服并作为保留灌肠剂。
3. 血液透析和腹膜透析。必须避免使用含钾食品或药物。但是，在数字化的情况下，血浆钾浓度的过快降低会引起洋地黄毒性。

过度进取的磷酸盐替代可能会导致血钙不足而引起手足抽搐。为防止低钙血症，应始终在磷酸盐施用后补充钙。

右旋糖的剂量和给药方法

该溶液仅用于静脉内使用。

剂量应由医师指导，并取决于年龄，体重，患者的临床状况和实验室测定。频繁的实验室测定和临床评估对于监测长时间的肠胃外治疗期间血糖和电解质浓度以及液体和电解质平衡的变化至关重要。

当高渗溶液要在外周给药时，应通过小孔针缓慢注入，将其放置在大静脉腔内，以最大程度地减少静脉刺激。小心避免渗透。

通常每天每升高达40 mEq的钾足以弥补成年人的正常流失。典型的输注速度不应超过每小时10 mEq或每天120 mEq。

输液应基于每位患者计算出的维护或替换液需求。

当添加剂溶液中存在钙或镁离子时，应考虑该溶液中磷酸根离子的存在，以避免沉淀。

一些添加剂可能不相容。咨询药剂师。引入添加剂时，请使用无菌技术。彻底混合。不要储存。

只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。

EXCEL®容器的使用说明

打开

撕下切口处的外包装，并取出溶液容器。牢牢挤压溶液容器，以检查是否有微小泄漏。如果发现泄漏，请丢弃溶液，因为这可能会损害无菌性。如果需要补充药物，请在准备给药前按照以下说明进行操作。

使用之前，请执行以下检查：

• 检查每个容器。阅读标签。确保解决方案是订购的一种，并且在有效期内。
• 倒置容器，并在光线充足的情况下仔细检查溶液是否混浊，混浊或有颗粒物。请勿使用任何可疑的容器。
• 仅在溶液澄清且容器和密封完好无损的情况下使用。

行政准备

1. 从容器底部的无菌固定端口上卸下塑料保护器。
2. 附加管理集。请参阅随附的完整说明。

在解决方案管理之前添加药物

1. 准备用药部位。
2. 使用带18-22号针头的注射器，穿刺药物端口和内部隔膜并注射。
3. 当端口直立时，挤压并轻敲端口，并彻底混合溶液和药物。

在解决方案管理期间添加药物

1. 关闭夹具。
2. 准备用药部位。
3. 使用带有适当长度（至少5/8英寸）的18-22号针头的注射器，刺入可重新密封的药物端口和内部隔膜并进行注射。
4. 从输液架上取下容器和/或将其转到直立位置。
5. 当容器处于直立位置时，通过敲击并挤压两个端口来疏散它们。
6. 彻底混合溶液和药物。
7. 将容器放回使用位置并继续管理。

如何提供葡萄糖中的Isolyte M

5％葡萄糖中的Isolyte®M（多电解质注射液）在EXCEL®容器中提供无菌且无热原。每箱包装1000毫升容器，每箱包装24瓶500毫升容器。

应尽量减少药品受热。避免过热。防止冻结。建议将产品存放在室温（25°C）下。

仅Rx

修订日期：2009年12月
EXCEL和Isolyte是B.Braun Medical Inc.的注册商标。

B.布劳恩医疗公司
尔湾市，加利福尼亚州92614-5895
美国制造

在加拿大，分发者：
B.布劳恩医疗公司
安大略省士嘉堡M1H 2W4

Y36-002-721

主显示屏-1000 mL容器标签

含5％葡萄糖的Isolyte®M
（多电解液注入）

编号L7200
NDC 0264-7720-00
DIN 01931776
HK 22409

1000毫升
EXCEL®容器

电解质（mEq /升）：
Na +。 。 。 。 36 Cl -的。 。 。 。 。 49磷酸盐
（HPO ）。 。 。 15
K +。 。 35醋酸酯。 。 20（7.5 mmol / L）

每100毫升包含：
含水葡萄糖USP 5克
醋酸钠•3H 2 O USP 0.28 g
氯化钾USP 0.15克
磷酸氢二钾USP 0.13 g
氯化钠USP 0.091克
注射用水USP qs
用HCl NF调节pH

pH值：5.0（4.0-6.0）
计算渗透压：390 mOsmol /升，高渗

无菌，无热原。单剂量容器。

请勿串联使用。
仅用于静脉内使用。仅在解决方案明确的情况下使用
并且容器和封条完好无损。

警告：某些添加剂可能不兼容。
咨询药剂师。引入添加剂时，
使用无菌技术。彻底混合。不要储存。

推荐的存储：
室温（25ºC）。避免过热。
防止冻结。请参阅包装说明书。

B.布劳恩医疗公司
尔湾市，加利福尼亚州92614-5895
1-800-227-2862
www.bbraun.com
美国制造

在加拿大，分发者：
B.布劳恩医疗公司
安大略省士嘉堡M1H 2W4

Y94-003-040
LD-146-2

在准备使用之前，请勿除去外包装。后
去除外包装，检查是否有微小泄漏
用力挤压容器。如果发现泄漏，
丢弃溶液，因为可能会影响无菌性。

经验值
很多