• COPD，维护
• 慢性阻塞性肺病

沙美特罗吸入剂是一种支气管扩张剂，用于预防哮喘发作或运动引起的支气管痉挛。

吸入沙美特罗也可用于治疗慢性阻塞性肺疾病 （ COPD ），包括肺气肿和慢性支气管炎 。

沙美特罗吸入也可用于本用药指南中未列出的目的。

不要使用沙美特罗吸入来治疗已经开始的哮喘发作。

沙美特罗可能增加哮喘相关死亡的风险。 仅使用规定剂量的这种药物，并且使用时间不要超过医生的建议。请遵循所有患者说明以确保安全使用。与您的医生讨论使用沙美特罗吸入的个人风险和益处。

如果将沙美特罗吸入剂用于哮喘，则必须将其与吸入性类固醇药物一起使用以长期控制哮喘。如果您认为自己的任何哮喘药物都无法正常发挥作用，请就医。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

气溶胶粉呼吸激活，吸入：

Serevent Diskus：50 mcg /剂量（28 ea，60 ea）[包含乳糖]

• Beta ₂激动剂
• Beta _2-肾上腺素激动剂，长效

通过对β-2受体的选择性作用来放松支气管平滑肌，而对心率的影响很小；沙美特罗在肺中局部起作用。

吸收性

全身性：吸入：无法检测到差

代谢

肝;通过CYP3A4羟化

排泄

粪便（60％）;尿液（25％）

哮喘：30至48分钟； COPD：2小时；高峰效应：哮喘：3小时，COPD：2至5小时

达到顶峰的时间

血清：〜20分钟

12小时

半条命消除

5.5小时

蛋白结合

96％

哮喘/支气管痉挛：对于≥4岁可逆性阻塞性气道疾病的患者，包括夜间哮喘症状的患者，治疗哮喘和预防支气管痉挛（与吸入性皮质类固醇[ICS]伴随治疗）。

慢性阻塞性肺疾病：与慢性阻塞性肺疾病（COPD）（包括肺气肿和慢性支气管炎）相关的支气管痉挛的维持治疗。

运动诱发的支气管痉挛：预防≥4岁患者的运动诱发的支气管痉挛（EIB）（与持续性哮喘患者联合使用ICS）。

注意：不适用于缓解急性支气管痉挛。

对沙美特罗或制剂中的任何成分过敏；对牛奶蛋白严重过敏；单一疗法治疗哮喘（即不同时使用吸入性糖皮质激素治疗）；治疗状态性哮喘或其他急性哮喘或COPD发作

加拿大标签：其他禁忌症（美国标签中未列出）：存在快速性心律失常

拟交感神经药的过敏性交叉反应的文献有限。但是，由于化学结构和/或药理作用相似，因此不能确定排除交叉敏感性的可能性。

注意：请勿用于缓解急性支气管痉挛。

哮喘/支气管痉挛：口服吸入：干粉吸入器：每天两次（相距约12小时）一次吸入（50 mcg）；最多：每天两次吸入1次。 注意：为控制哮喘，应将长效β-2激动剂（LABAs）与吸入性糖皮质激素联合使用，而不应作为单一疗法。

慢性阻塞性肺疾病：口服吸入：干粉吸入器：每天两次（相隔约12小时）一次吸入（50 mcg）；最多：每天两次吸入1次

运动引起的支气管痉挛：口服吸入：干粉吸入剂：在运动前至少30分钟吸入一剂（50 mcg）；其他剂量不应连续使用12个小时，也不应用于已经每天两次接受沙美特罗治疗的个人。 注意：由于LABA可能掩盖了控制不佳的持续性哮喘，因此哮喘准则（NAEPP 2007）不建议频繁或长期使用LABA引起运动引起的支气管痉挛。

参考成人剂量。

注意：请勿用于缓解急性支气管痉挛。

哮喘，维持治疗和预防： ≥4岁的儿童和青少年：口服吸入（每次吸入50 mcg）：每天两次吸入，间隔约12小时。 注意：对于长期哮喘控制，长效_β2 -激动剂（LABAs的）应与吸入皮质类固醇组合使用，而不是作为单一疗法。

运动引起的支气管痉挛，预防： ≥4岁的儿童和青少年：口服吸入（50 mcg /吸入）：在运动前至少30分钟吸入一剂；额外剂量不应在12小时内使用；不应该用于已经每天两次接受沙美特罗治疗的个人。 注：由于长效_β2激动剂（LABAs的）可能会掩盖控制不良的持续性哮喘，经常或长期使用LABAs的用于运动诱发的支气管痉挛是由NAEPP哮喘指南气馁（2007年NAEPP）的。

口服吸入：仅用于口服吸入。首次使用前，请立即从密封袋中取出。吸入剂量之前，请充分呼吸；不要呼入Diskus设备；只能在水平，平坦的位置激活和使用。通过Diskus快速深呼吸。屏住呼吸约10秒钟或尽可能长的时间，然后慢慢呼气。请勿与间隔装置或漱口杯一起使用；铁饼应保持干燥。

储存在20°C和25°C（68°F和77°F）下;允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间漂移。避免阳光直射或直射。将Diskus存放在未打开的铝箔袋中，只有在准备使用时才能打开。从箔袋中取出后六周或当剂量计数器读数为“ 0”（以先到者为准）时，请丢弃设备。

Aprepitant：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

AtoMOXetine：可能会增强Beta2-激动剂的心动过速作用。 监测治疗

AtoMOXetine：可能会增强拟交感神经药的高血压作用。 AtoMOXetine可能会增强拟交感神经药的心动过速作用。 监测治疗

阿托西班：Beta2-激动剂可能会增强阿托西班的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加肺水肿和/或呼吸困难的风险。 监测治疗

Beta2-激动剂（长效）：可能会增强其他Beta2-激动剂（长效）的不利/毒性作用。 避免合并

Beta-Blockers（选择性Beta1）：可能会降低Beta2-激动剂的支气管扩张作用。非选择性β-受体阻滞剂或更高剂量的β1选择性β-受体阻滞剂尤其值得关注。 监测治疗

Beta-阻滞剂（非选择性）：可能会降低Beta2-激动剂的支气管扩张作用。 避免合并

Betahistine：可能会降低Beta2-激动剂的治疗作用。 监测治疗

含大麻素的产品：可以增强拟交感神经药的心动过速作用。 例外：卡纳比多二醇。 监测治疗

氯氟嗪明：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（高风险用抑制剂）。 监测治疗

可卡因（局部）：可能会增强拟交感神经药的高血压作用。管理：尽可能考虑使用此组合的替代方法。密切监测血压或心率是否明显升高，并同时观察是否有心肌缺血的迹象。 考虑修改疗法

Conivaptan：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（有抑制剂的高风险）。 避免合并

CYP3A4抑制剂（中度）：可能会降低CYP3A4底物的代谢（高风险的抑制剂）。 监测治疗

CYP3A4抑制剂（中度）：可能会增加沙美特罗的血清浓度。 例外：葡萄柚汁。 监测治疗

CYP3A4抑制剂（强）：可能增加沙美特罗的血清浓度。 避免合并

Doxofylline：拟交感神经药可能会增强Doxofylline的不良/毒性作用。 监测治疗

Duvelisib：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

Erdafitinib：可能会增加CYP3A4受质的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

Fosaprepitant：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

Fosnetupitant：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

Fusidic Acid（全身性）：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（使用抑制剂的高风险）。 避免合并

胍乙啶：可能会增强拟交感神经药的心律失常作用。胍乙啶可增强拟交感神经药的高血压作用。 监测治疗

氟哌啶醇：延长QT的药物（不确定风险-注意）可能会增强氟哌啶醇的QTc延长作用。 监测治疗

依达拉西布：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 避免合并

Larotrectinib：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

利奈唑胺：可能会增强拟交感神经药的高血压作用。处理：接受利奈唑胺的患者应减少拟交感神经药的初始剂量，并密切监测其升压反应的增强。目前尚无具体的剂量调整建议。 考虑修改疗法

Di利尿剂：Beta2-激动剂可能会增强Loop利尿剂的低钾血症作用。 监测治疗

洛沙平：治疗气道疾病的药物可能会增强洛沙平的不良/毒性作用。更具体地说，使用药物治疗气道疾病可能是患者因吸入洛沙平而遭受显着支气管痉挛的更大风险的标志。管理：这是针对洛沙平的Adasuve品牌，这是一种吸入制剂。这不适用于洛沙平的非吸入制剂。 避免合并

单胺氧化酶抑制剂：可能会增强Beta2-激动剂的不良/毒性作用。 监测治疗

Netupitant：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

Palbociclib：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

QT延长剂（最高风险）：QT延长剂（不确定风险-注意）可能会增强QT延长剂（最高风险）的QTc延长效果。管理：合并使用这些药物时，监测QTc间隔延长和室性心律失常。伴有QTc延长危险因素的患者可能面临更高的风险。 监测治疗

Simeprevir：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

Solriamfetol：拟交感神经药可能会增强Solriamfetol的高血压作用。 监测治疗

Stiripentol：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（高风险与抑制剂）。处理：由于不良反应和毒性的风险增加，应避免将替比妥特与被认为具有较窄治疗指数的CYP3A4底物一起使用。与替替坦一起使用的任何CYP3A4底物都需要密切监测。 考虑修改疗法

拟交感神经药：可能会增强其他拟交感神经药的不良/毒性作用。 监测治疗

Tedizolid：可能会增强拟交感神经药的高血压作用。 Tedizolid可能会增强拟交感神经药的心动过速作用。 监测治疗

噻嗪类和利尿剂类利尿剂：Beta2-激动剂可能会增强噻嗪类和利尿剂类利尿剂的降钾作用。 监测治疗

Tipranavir：可能会增加沙美特罗的血清浓度。 避免合并

三环抗抑郁药：可能会增强Beta2-激动剂的不良/毒性作用。 监测治疗

> 10％：中枢神经系统：头痛（13％至17％），疼痛（1％至12％）

1％至10％：

心血管疾病：高血压（4％），水肿（1％至3％）

中枢神经系统：头晕（4％），睡眠障碍（1％至3％），焦虑症（1％至3％），偏头痛（1％至3％），感觉异常（1％至3％）

皮肤病：皮疹（1％至4％），接触性皮炎（1％至3％），湿疹（1％至3％），荨麻疹（3％），光性皮炎（1％至2％），苍白

内分泌和代谢：高血糖症（1％至3％）

胃肠道：消化不良（1％至3％），胃肠道感染（1％至3％），恶心（1％至3％），口咽念珠菌病（1％至3％），牙痛（1％至3％），口腔干燥症（1％至3％）

肝：肝酶增加

感染：流感（5％）

神经肌肉和骨骼：肌肉痉挛（≤3％），肌肉痉挛（≤3％），关节炎（1％至3％），关节痛（1％至3％），肌肉僵硬（1％至3％）

眼科：结膜炎（≤3％），角膜炎（≤3％）

呼吸道：鼻充血（4％至9％），支气管炎（≤7％），喉咙刺激（7％），气管炎（≤7％;可能是矛盾的），咽炎（≤6％），咳嗽（5％），病毒性呼吸道感染（5％），鼻窦炎（4％至5％），鼻炎（4％至5％），哮喘（3％至4％）

杂项：发烧（1％至3％）

<1％，上市后和/或病例报告：腹痛，躁动，攻击性行为，过敏反应（某些患有严重的牛奶过敏的患者），血管性水肿，失语症，房颤，瘀伤，心律不齐，白内障，胸闷，胸闷，窒息感，嗜酸性肉芽肿，多血管炎（以前称为Churg-Strauss），库欣综合征，库欣样外观，线性骨骼生长速率降低（儿童和青少年），抑郁，痛经，痛经，呼吸困难，喘不过气来，水肿，面部， ，青光眼，皮质类固醇过多症，超敏反应（中度和延迟），低钾血症，甲状腺功能低下，眼内压增高，月经不调，月经喉痉挛，局部刺激（喉），肌炎，口咽刺激，骨质疏松，自闭症，反常性支气管痉挛性疾病，心电图间隔，躁动不安，窦痛（鼻旁），喘鸣，室上性心动过速，晕厥，震颤，阴道炎，念珠菌性阴道炎，外阴阴道炎，室性心动过速，体重增加