• COPD，维护
• 慢性阻塞性肺病

格隆溴铵和茚达特罗是一种长期用于治疗COPD （ 慢性阻塞性肺疾病 ）的药物 。

格隆溴铵和茚达特罗也可用于本用药指南中未列出的目的。

如果您对格隆溴铵，茚达特罗，牛奶蛋白过敏或患有哮喘 ，则不应使用格隆溴铵和茚达特罗。

格隆溴铵和茚达特罗不是抢救药。它不能足够快地治疗支气管痉挛发作。

如果您的呼吸问题没有改善，或者症状迅速恶化，请就医。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

胶囊，吸入：

Utibron Neohaler：茚达特罗27.5 mcg和格隆溴铵15.6 mcg [包含乳糖一水合物，乳蛋白]

• 抗胆碱药
• Beta ₂激动剂
• Beta _2-肾上腺素激动剂，长效

茚达特罗：通过对β2受体的选择性作用使支气管平滑肌松弛，对心律影响不大；在肺部局部起作用。

格隆溴铵：在COPD中，竞争性且可逆地抑制乙酰胆碱对支气管平滑肌中毒蕈碱受体1-3型（对1型和3型亚型的亲和力更大）的作用，从而引起支气管扩张。

COPD：COPD的气流阻塞的长期维持治疗，包括慢性支气管炎和/或肺气肿。

对茚达特罗，格隆溴铵或制剂中的任何成分过敏;单一疗法（不使用吸入性糖皮质激素）治疗哮喘

加拿大标签：其他禁忌症（美国标签中未列出）：对牛奶蛋白严重过敏

COPD：口服吸入：干粉吸入器（胶囊）：每天吸入两次（每次最多2粒胶囊）的内容物（茚达特罗27.5 mcg /吡咯烷酸盐15.6 mcg）

Ultibro Breezhaler [加拿大产品]：干粉吸入器（胶囊）：每天吸入一次（最大剂量：1胶囊/天）一个胶囊的内容物（茚达特罗110 mcg /甘草酸50 mcg）

参考成人剂量。

口服吸入：干粉吸入器（胶囊）：仅用于口服吸入；不能吸入。不要吞服胶囊。在使用之前，请勿从水泡中取出胶囊。每天在同一时间进行管理。丢弃所有暴露于空气中且未立即使用的胶囊。使用每个处方随附的新吸入器设备。请参阅产品标签以获取其他管理说明。

存放在25°C（77°F），允许偏移到15°C至25°C（59°F至77°F）。避免光照，避免潮湿。使用前立即从泡罩包装中取出；如果不立即使用，请丢弃胶囊；不要将胶囊存放在吸入器中。

乙酰胆碱酯酶抑制剂：可能会降低抗胆碱能药物的治疗作用。抗胆碱能药可能会降低乙酰胆碱酯酶抑制剂的治疗效果。 监测治疗

Aclidinium：可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。 避免合并

金刚烷胺：可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。 监测治疗

抗胆碱药：可能增强格隆溴铵的抗胆碱作用（口服）。 避免合并

AtoMOXetine：可能会增强Beta2-激动剂的心动过速作用。 监测治疗

AtoMOXetine：可能会增强拟交感神经药的高血压作用。 AtoMOXetine可能会增强拟交感神经药的心动过速作用。 监测治疗

阿托西班：Beta2-激动剂可能会增强阿托西班的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加肺水肿和/或呼吸困难的风险。 监测治疗

Beta2-激动剂（长效）：可能会增强其他Beta2-激动剂（长效）的不利/毒性作用。 避免合并

Beta-Blockers（选择性Beta1）：可能会降低Beta2-激动剂的支气管扩张作用。非选择性β-受体阻滞剂或更高剂量的β1选择性β-受体阻滞剂尤其值得关注。 监测治疗

Beta-阻滞剂（非选择性）：可能会降低Beta2-激动剂的支气管扩张作用。 避免合并

Betahistine：可能会降低Beta2-激动剂的治疗作用。 监测治疗

含肉毒杆菌毒素的产品：可能会增强抗胆碱能药物的抗胆碱能作用。 监测治疗

咖啡因和含咖啡因的产品：可能会增强茚达特罗的不良/毒性作用。咖啡因和含咖啡因的产品可能会增强茚达特罗的降钾作用。 监测治疗

含大麻素的产品：可以增强拟交感神经药的心动过速作用。 例外：卡纳比多二醇。 监测治疗

含大麻素的产品：抗胆碱药可以增强含大麻素的产品的心动过速作用。 例外：卡纳比多二醇。 监测治疗

氯甜菜碱：可能会增强抗胆碱能药物的不良/毒性作用。 监测治疗

西米托溴铵：抗胆碱药可以增强西米托溴铵的抗胆碱作用。 避免合并

可卡因（局部）：可能会增强拟交感神经药的高血压作用。管理：尽可能考虑使用此组合的替代方法。密切监测血压或心率是否明显升高，并同时观察是否有心肌缺血的迹象。 考虑修改疗法

皮质类固醇（全身性）：茚达特罗可增强皮质类固醇（全身性）的低钾血症作用。 监测治疗

Doxofylline：拟交感神经药可能会增强Doxofylline的不良/毒性作用。 监测治疗

Eluxadoline：抗胆碱药可以增强Eluxadoline的便秘作用。 避免合并

胃肠道药物（促动力）：抗胆碱能药物可能会降低胃肠道药物（促动力）的治疗效果。 监测治疗

胰高血糖素：抗胆碱能药可增强胰高血糖素的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加胃肠道不良反应的风险。 监测治疗

Glycopyrronium（局部用药）：可能会增强抗胆碱能药的抗胆碱能作用。 避免合并

胍乙啶：可能会增强拟交感神经药的心律失常作用。胍乙啶可增强拟交感神经药的高血压作用。 监测治疗

异丙托铵（口服）：可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。 避免合并

依托必利：抗胆碱药可能会削弱依托必利的治疗作用。 监测治疗

左舒必利：抗胆碱药可能会降低左舒必利的治疗作用。 避免合并

利奈唑胺：可能会增强拟交感神经药的高血压作用。处理：接受利奈唑胺的患者应减少拟交感神经药的初始剂量，并密切监测其升压反应的增强。目前尚无具体的剂量调整建议。 考虑修改疗法

Di利尿剂：Beta2-激动剂可能会增强Loop利尿剂的低钾血症作用。 监测治疗

洛沙平：治疗气道疾病的药物可能会增强洛沙平的不良/毒性作用。更具体地说，使用药物治疗气道疾病可能是患者因吸入洛沙平而遭受显着支气管痉挛的更大风险的标志。管理：这是针对洛沙平的Adasuve品牌，这是一种吸入制剂。这不适用于洛沙平的非吸入制剂。 避免合并

米安色林：可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。 监测治疗

Mirabegron：抗胆碱药可能会增强Mirabegron的不良/毒性作用。 监测治疗

单胺氧化酶抑制剂：可能会增强Beta2-激动剂的不良/毒性作用。 监测治疗

硝酸甘油：抗胆碱药可能会降低硝酸甘油的吸收。具体而言，抗胆碱药可能会降低舌下硝酸甘油片的溶解，可能会损害或减慢硝酸甘油的吸收。 监测治疗

阿片类激动剂：抗胆碱药可能会增强阿片类激动剂的不良/毒性作用。具体而言，这种组合可能会增加便秘和尿retention留的风险。 监测治疗

Oxatomide：可以增强抗胆碱药的抗胆碱作用。 避免合并

氯化钾：抗胆碱药可以增强氯化钾的促溃疡作用。处理：服用具有显着抗胆碱作用的药物的患者应避免使用任何固体口服剂型氯化钾。 避免合并

柠檬酸钾：抗胆碱药可以增强柠檬酸钾的促溃疡作用。 避免合并

普兰林肽：可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。这些影响是特定于胃肠道的。 考虑修改疗法

QT延长剂（最高风险）：QT延长剂（不确定风险-注意）可能会增强QT延长剂（最高风险）的QTc延长效果。管理：合并使用这些药物时，监测QTc间隔延长和室性心律失常。伴有QTc延长危险因素的患者可能面临更高的风险。 监测治疗

雷莫司琼：抗胆碱药可以增强雷莫司琼的便秘作用。 监测治疗

Revefenacin：抗胆碱药可能会增强Revefenacin的抗胆碱作用。 避免合并

促胰液素：抗胆碱能药可能会减弱促胰液素的治疗作用。管理：避免同时使用抗胆碱能药和促胰液素。在施用促胰液素之前，应至少终止5个半衰期的抗胆碱能药物。 考虑修改疗法

Solriamfetol：拟交感神经药可能会增强Solriamfetol的高血压作用。 监测治疗

拟交感神经药：可能会增强其他拟交感神经药的不良/毒性作用。 监测治疗

Tedizolid：可能会增强拟交感神经药的高血压作用。 Tedizolid可能会增强拟交感神经药的心动过速作用。 监测治疗

茶碱衍生物：可能会增强茚达特罗的不良/毒性作用。茶碱衍生物可以增强茚达特罗的降血钾作用。 监测治疗

噻嗪类和利尿剂类利尿剂：Beta2-激动剂可能会增强噻嗪类和利尿剂类利尿剂的降钾作用。 监测治疗

噻嗪类和噻嗪类利尿剂：抗胆碱药可能会增加噻嗪类和噻嗪类利尿剂的血清浓度。 监测治疗

噻托溴铵：抗胆碱药可以增强噻托溴铵的抗胆碱能作用。 避免合并

托吡酯：抗胆碱药可能会增强托吡酯的不良/毒性作用。 监测治疗

Umeclidinium：可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。 避免合并

另请参阅个别代理商。

1％至10％

心血管：高血压（2％）

中枢神经系统：头痛（≥2％）

内分泌和代谢：高血糖（≥2％）

胃肠道：腹泻（≥2％），胃食管反流病（≥2％）

神经肌肉和骨骼：背痛（2％）

呼吸道：鼻咽炎（4％），下呼吸道感染（≥2％），肺炎（≥2％），鼻炎（≥2％），上呼吸道感染（≥2％），口咽痛（2％）

频率未定义：呼吸：矛盾性支气管痉挛

<1％，售后和/或病例报告：房颤，膀胱流出道阻塞，胸痛，头晕，消化不良，疲劳，肠胃炎，超敏反应，失眠，心pal，周围水肿，瘙痒，皮疹，心动过速，尿retention留

与不良反应有关的担忧：

•哮喘相关的死亡：哮喘患者忌用长效β-2激动剂（LABA）单一疗法。在一项大型的，随机，安慰剂对照的美国临床试验（SMART 2006）中，沙美特罗与哮喘相关的死亡增加（当加至常规哮喘治疗中时）有关。风险被认为是所有LABA中的分类效应。当LABA与吸入皮质类固醇以固定剂量组合使用时，大型临床试验的数据表明，与单独吸入皮质类固醇相比，严重哮喘相关事件（住院，插管，死亡）的风险并未显着增加。当前指南建议在添加LABA之前使用吸入性糖皮质激素（GINA 2018； NIH / NHLBI 2007）。在最近的一项多中心，随机，双盲试验中，将沙美特罗和吸入皮质类固醇（即氟替卡松）联合使用在单个吸入器中，对许多患有持续性哮喘（无生命）的儿童，青少年和成人患者与单独使用氟替卡松相比，具有威胁性和稳定性）没有增加发生严重哮喘相关事件的风险；此外，与单独接受氟替卡松的患者相比，接受氟替卡松/沙美特罗治疗的患者的严重哮喘发作较少（Peters 2016； Stempel 2016a； Stempel 2016b）。没有茚达特罗/格隆溴铵用于哮喘的治疗。现有数据并不表明在患有慢性阻塞性肺疾病（COPD）的患者中使用LABA会增加死亡风险。

•支气管痉挛：使用吸入性支气管扩张剂可能会发生危及生命的悖论性支气管痉挛；这应与反应不足相区别。如果发生反常的支气管痉挛，请停止使用并制定替代疗法。

•中枢神经系统作用：可能引起嗜睡，头晕和/或视力模糊；必须警告患者执行需要精神警觉的任务（例如，操作机器或驾驶）。

•超敏反应：可能立即发生超敏反应，包括血管性水肿，皮疹或荨麻疹。如果出现超敏反应的体征/症状，请立即停药。

•严重的影响/致命：不要超过建议的剂量或频率或与其他含有LABA的药物一起使用；严重的不良事件（包括死亡）与过度使用吸入拟交感神经药有关。

与疾病有关的问题：

•心血管疾病：患有心血管疾病（例如心律不齐，冠状动脉供血不足，高血压）的患者慎用； β-激动剂可能会导致血压和心率升高。 Beta 2激动剂也可能在ECG中产生变化（例如T波变平，QTc延长，ST段压低）。

•糖尿病：糖尿病患者慎用； β-2激动剂可能加重先前存在的糖尿病和酮症酸中毒，并增加血清葡萄糖。

•青光眼：在小角度青光眼患者中应谨慎使用；可能会增加眼压。

•甲亢：甲亢患者慎用； β-2激动剂可能会刺激甲状腺活动。

•低钾血症：低钾血症患者慎用； β-2激动剂可能会降低血清钾（瞬态）。

•肾功能损害：透析时严重肾功能损害（GFR <30 mL / min / 1.73 m ² ）或终末期肾脏疾病（ESRD）的患者慎用；密切监视。

•癫痫发作：癫痫发作患者慎用； beta-2激动剂可能导致CNS刺激/兴奋。

•尿retention留：尿retention留患者慎用。监测尿retention留的体征和症状，尤其是在前列腺增生或膀胱颈阻塞的患者中。

并发药物治疗问题：

•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

特殊人群：

•儿科：当用作单一疗法时，LABA可能会增加小儿和青少年患者哮喘相关住院的风险。当LABA与吸入皮质类固醇以固定剂量组合使用时，与单独吸入皮质类固醇相比，青少年大型临床试验的数据并未显示出与哮喘相关的严重事件（住院，插管，死亡）的风险显着增加。

剂型具体问题：

•乳糖：某些产品可能含有乳糖；某些产品可能含有乳糖。对严重的牛奶蛋白过敏的患者可能发生过敏反应。对牛奶蛋白严重过敏的患者慎用。

其他警告：

•适当使用：未用于急性支气管痉挛发作或急性恶化或可能危及生命的COPD的初始（挽救）治疗；在开始治疗后，患者应仅在需要时才使用短效支气管扩张剂以治疗急性症状。

该组合尚未进行动物繁殖研究。如果在分娩期间服用，β-激动剂可能会影响子宫收缩力。请参阅各个专着。

•与患者讨论与治疗有关的药物的具体用法和副作用。 （HCAHPS：在此住院期间，您是否曾服用过以前从未服用过的药物？在给您任何新药之前，医院工作人员多久告诉您该药的用途？医院工作人员多久描述一次药物的副作用？一种您可以理解的方式？）

•患者可能会感到喉咙痛，流鼻涕或背痛。让患者立即向开处方的人报告血糖高的迹象（精神错乱，感到困倦，口渴，饥饿，多尿频，潮红，快速呼吸或闻起来像水果的呼吸），低钾迹象（肌肉疼痛或无力，肌肉痉挛或心跳异常），胸痛，心跳加快，心跳异常，严重头痛，剧烈头晕，昏倒，排尿疼痛，尿液通过量变化，尿液大量通过，排尿困难，视力改变，眼睛疼痛，严重的眼睛刺激，红色的眼睛，在灯光下看到光晕或明亮的色彩，严重的焦虑，震颤，呼吸困难，喘息或咳嗽（HCAHPS）。

•向患者宣传明显的反应迹象（例如，喘息；胸闷；发烧；瘙痒；咳嗽严重；皮肤发蓝；癫痫发作；或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀）。 注意：这不是所有副作用的完整列表。病人应咨询开处方的其他问题。

预期用途和免责声明 ：不应印刷并提供给患者。该信息旨在为医疗保健专业人员与患者讨论用药时提供简要的初步参考。在诊断，治疗和建议患者时，您最终必须依靠自己的判断力，经验和判断。