• COPD，维护
• 慢性阻塞性肺病

吸入茚达特罗用于控制慢性阻塞性肺疾病 （ COPD ）的症状，包括慢性支气管炎和肺气肿 。

吸入茚达特罗也可用于本用药指南中未列出的目的。

吸入茚达特罗仅用于患有慢性阻塞性肺疾病（COPD）的患者，不应用于治疗哮喘。

吸入茚达特罗不是急救药。它不能足够快地治疗支气管痉挛发作。

如果您的呼吸问题迅速恶化，或者您认为药物治疗效果不佳，请就医。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

胶囊，吸入：

Arcapta Neohaler：75 mcg [包含一水合乳糖，牛奶蛋白]

• Beta ₂激动剂
• Beta _2-肾上腺素激动剂，长效

松弛支气管通过对_β2 -受体对心脏速率的影响很小的选择性作用平滑肌;在肺部局部起作用。

吸收性

全身性：吸入：生物利用度为43％至45％

代谢

肝;通过CYP3A4，CYP2D6和CYP1A1羟化

排泄

粪便（> 90％；不变药物[口服后54％]）；尿液（<2％为不变药）

5分钟;最佳效果：1-4小时

达到顶峰的时间

血清：〜15分钟

24小时

半条命消除

40-56小时

蛋白结合

〜95％

慢性阻塞性肺疾病（维护）：慢性阻塞性肺疾病（COPD）（包括慢性支气管炎和/或肺气肿）的气流阻塞的长期维持治疗

对茚达特罗或制剂中任何成分过敏单一疗法（不使用吸入性糖皮质激素）治疗哮喘。

慢性阻塞性肺疾病（维护）：干粉吸入器：口服吸入：通过批准的吸入装置每天吸入一次1胶囊（75 mcg）的内容物

注意： 2018年GOLD指南建议剂量为每天75到300 mcg。

参考成人剂量。

口服吸入：干粉吸入器：每天仅使用Neohaler吸入器（美国标签）或Onbrez Breezhaler（加拿大标签）通过口服吸入给药。不要吞咽胶囊。使用每个处方中随附的新吸入器。在使用前，请勿从水泡中取出胶囊。将一个胶囊放入吸入器胶囊腔中，然后关闭直至发出喀嗒声。按下设备侧面的两个红色按钮以刺穿胶囊。如果胶囊内留有粉剂，请重复吸入程序。请勿清洗烟嘴；吸入装置应保持干燥。丢弃所有暴露于空气中且未立即使用的胶囊。

储存在25°C（77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内移动。避免光照，避免潮湿。使用前立即从泡罩包装中取出胶囊；如果不立即使用，则丢弃。

AtoMOXetine：可能会增强Beta2-激动剂的心动过速作用。 监测治疗

AtoMOXetine：可能会增强拟交感神经药的高血压作用。 AtoMOXetine可能会增强拟交感神经药的心动过速作用。 监测治疗

阿托西班：Beta2-激动剂可能会增强阿托西班的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加肺水肿和/或呼吸困难的风险。 监测治疗

Beta2-激动剂（长效）：可能会增强其他Beta2-激动剂（长效）的不利/毒性作用。 避免合并

Beta-Blockers（选择性Beta1）：可能会降低Beta2-激动剂的支气管扩张作用。非选择性β-受体阻滞剂或更高剂量的β1选择性β-受体阻滞剂尤其值得关注。 监测治疗

Beta-阻滞剂（非选择性）：可能会降低Beta2-激动剂的支气管扩张作用。 避免合并

Betahistine：可能会降低Beta2-激动剂的治疗作用。 监测治疗

咖啡因和含咖啡因的产品：可能会增强茚达特罗的不良/毒性作用。咖啡因和含咖啡因的产品可能会增强茚达特罗的降钾作用。 监测治疗

含大麻素的产品：可以增强拟交感神经药的心动过速作用。 例外：卡纳比多二醇。 监测治疗

可卡因（局部）：可能会增强拟交感神经药的高血压作用。管理：尽可能考虑使用此组合的替代方法。密切监测血压或心率是否明显升高，并同时观察是否有心肌缺血的迹象。 考虑修改疗法

皮质类固醇（全身性）：茚达特罗可增强皮质类固醇（全身性）的低钾血症作用。 监测治疗

Doxofylline：拟交感神经药可能会增强Doxofylline的不良/毒性作用。 监测治疗

胍乙啶：可能会增强拟交感神经药的心律失常作用。胍乙啶可增强拟交感神经药的高血压作用。 监测治疗

氟哌啶醇：延长QT的药物（不确定风险-注意）可能会增强氟哌啶醇的QTc延长作用。 监测治疗

利奈唑胺：可能会增强拟交感神经药的高血压作用。处理：接受利奈唑胺的患者应减少拟交感神经药的初始剂量，并密切监测其升压反应的增强。目前尚无具体的剂量调整建议。 考虑修改疗法

Di利尿剂：Beta2-激动剂可能会增强Loop利尿剂的低钾血症作用。 监测治疗

洛沙平：治疗气道疾病的药物可能会增强洛沙平的不良/毒性作用。更具体地说，使用药物治疗气道疾病可能是患者因吸入洛沙平而遭受显着支气管痉挛的更大风险的标志。管理：这是针对洛沙平的Adasuve品牌，这是一种吸入制剂。这不适用于洛沙平的非吸入制剂。 避免合并

单胺氧化酶抑制剂：可能会增强Beta2-激动剂的不良/毒性作用。 监测治疗

QT延长剂（最高风险）：QT延长剂（不确定风险-注意）可能会增强QT延长剂（最高风险）的QTc延长效果。管理：合并使用这些药物时，监测QTc间隔延长和室性心律失常。伴有QTc延长危险因素的患者可能面临更高的风险。 监测治疗

Solriamfetol：拟交感神经药可能会增强Solriamfetol的高血压作用。 监测治疗

拟交感神经药：可能会增强其他拟交感神经药的不良/毒性作用。 监测治疗

Tedizolid：可能会增强拟交感神经药的高血压作用。 Tedizolid可能会增强拟交感神经药的心动过速作用。 监测治疗

茶碱衍生物：可能会增强茚达特罗的不良/毒性作用。茶碱衍生物可以增强茚达特罗的降血钾作用。 监测治疗

噻嗪类和利尿剂类利尿剂：Beta2-激动剂可能会增强噻嗪类和利尿剂类利尿剂的降钾作用。 监测治疗

三环抗抑郁药：可能会增强Beta2-激动剂的不良/毒性作用。 监测治疗

> 10％：呼吸：咳嗽（吸入后7％至24％）

1％至10％：

中枢神经系统：头痛（5％）

胃肠道：恶心（2％）

呼吸道：鼻咽炎（5％），口咽痛（2％）

<1％，售后和/或病例报告：头晕，超敏反应，心pit，反常支气管痉挛，瘙痒，皮疹，心动过速

与不良反应有关的担忧：

•哮喘相关的死亡：哮喘患者忌用长效β-2-激动剂（LABA）单一疗法。在一项大型的，随机，安慰剂对照的美国临床试验中（SMART [Nelson] 2006），沙美特罗与哮喘相关的死亡人数增加有关（在常规哮喘治疗中加用）；风险被认为是所有LABA中的分类效应。当LABA与吸入皮质类固醇以固定剂量组合使用时，大型临床试验的数据表明，与单独吸入皮质类固醇相比，严重哮喘相关事件（住院，插管，死亡）的风险并未显着增加。当前的指南建议在添加LABA之前使用吸入皮质类固醇（GINA 2015； NIH / NHLBI 2007）。在最近的一项多中心，随机，双盲试验中，将沙美特罗和吸入皮质类固醇（即氟替卡松）联合使用在单个吸入器中，对许多患有持续性哮喘（无生命）的儿童，青少年和成人患者与单独使用氟替卡松相比，具有威胁性和稳定性）没有增加发生严重哮喘相关事件的风险；此外，与单独接受氟替卡松的患者相比，接受氟替卡松/沙美特罗治疗的患者的严重哮喘发作较少（Peters 2016； Stempel 2016a； Stempel 2016b）。没有将茚达特罗用于哮喘的治疗。现有数据并未提示在患有慢性阻塞性肺疾病（COPD）的患者中使用LABA会增加死亡风险。

•支气管痉挛：使用吸入性支气管扩张剂可能会发生危及生命的悖论性支气管痉挛；该反应应与反应不足区分开。如果发生自相矛盾的支气管痉挛，应立即中止治疗，并开始其他治疗。

•超敏反应：已报告立即超敏反应（呼吸或吞咽困难；舌头，嘴唇和面部肿胀；荨麻疹；皮疹）；如果患者出现过敏反应，请立即停止治疗。

•严重的影响/致命：不要超过建议的剂量或频率或与其他含有LABA的药物一起使用；严重的不良事件（包括死亡）与过度使用吸入拟交感神经药有关。

与疾病有关的问题：

•心血管疾病：患有心血管疾病（心律不齐，冠状动脉供血不足，高血压）的患者慎用； β-激动剂可能会导致血压和心率升高。据报道，β2-激动剂会产生ECG变化，例如T波变平，QTc间隔延长和ST节段降低。

•适当使用：做COPD急性发作的支气管痉挛不能使用。 不要在患者开始与显著恶化或急性恶化的慢性阻塞性肺病。没有数据可确定使用LABA是否会增加COPD患者的死亡风险。现有数据并不表明在COPD患者中使用LABA会增加死亡风险。

•糖尿病：糖尿病患者慎用； β-2-激动剂可能会增加血清葡萄糖并加重先前存在的糖尿病和酮症酸中毒。

•甲亢：甲亢患者慎用；可能会刺激甲状腺活动。

•低钾血症：低钾血症患者慎用； β-2-激动剂可能会降低血清钾（瞬态）。

•癫痫发作：癫痫发作患者慎用； β-2-激动剂可能导致CNS刺激/兴奋。

并发药物治疗问题：

•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请咨询药物相互作用以获取更多详细信息。

特殊人群：

•儿科：当用作单一疗法时，LABA可能会增加小儿和青少年患者哮喘相关住院的风险。当LABA与吸入皮质类固醇以固定剂量组合使用时，与单独吸入皮质类固醇相比，青少年大型临床试验的数据并未显示出与哮喘相关的严重事件（住院，插管，死亡）的风险显着增加。

剂型具体问题：

•乳糖：产品可能含有乳糖；对严重的牛奶蛋白过敏的患者可能发生过敏反应。

其他警告/注意事项：

•患者信息：应指导使用吸入的短效β-2-激动剂的患者在开始治疗之前停止常规使用这些药物。仍应向患者提供速效药物；但是，应保留使用症状以缓解急性症状。如果急性症状没有缓解或以前的反应水平降低，则必须指导患者就医。需要增加使用短效β-2-激动剂的频率可能表明COPD恶化，并且不得延误医学评估。

•耐受/速动性：在研究中观察到通过FEV ₁测得的对支气管扩张药作用的耐受性。

在动物繁殖研究中未观察到不良事件。如果在分娩期间服用，β-激动剂可能会干扰子宫收缩力。

•与患者讨论与治疗有关的药物的具体用法和副作用。 （HCAHPS：在此住院期间，您是否曾服用过以前从未服用过的药物？在给您任何新药之前，医院工作人员多久告诉您该药的用途？医院工作人员多久描述一次药物的副作用？一种您可以理解的方式？）

•患者可能会感到喉咙痛，鼻塞，恶心或咳嗽。让患者立即向处方者报告高血糖的体征（精神错乱，疲劳，口渴，饥饿感增加，大量尿液通过，潮红，呼吸急促或闻起来像水果的呼吸），低钾征兆（肌肉疼痛或无力） ，肌肉痉挛或异常心跳），胸痛，快速心跳，异常心跳，严重焦虑，昏倒，视力改变，严重头痛，严重头晕，震颤，喘息，咳嗽或呼吸困难（HCAHPS）。

•向患者宣传明显的反应迹象（例如，喘息；胸闷；发烧；瘙痒；咳嗽严重；皮肤发蓝；癫痫发作；或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀）。 注意：这不是所有副作用的完整列表。病人应咨询开处方的其他问题。

预期用途和免责声明：不应印刷并提供给患者。该信息旨在为医疗保健专业人员与患者讨论用药时提供简要的初始参考。在诊断，治疗和建议患者时，您最终必须依靠自己的判断力，经验和判断。