日本脑炎疫苗

介绍

灭活病毒疫苗。 ¹在美国可购买的灭活吸附的日本脑炎疫苗，一种灭活的Vero细胞培养衍生疫苗（JE-VC； Ixiaro ）。 ^{1 2 3 115}其他灭活的日本脑炎疫苗（例如，灭活的小鼠脑源性疫苗； JE-MB）和活的，减毒的或活的，嵌合的日本脑炎疫苗可能在亚洲或其他地方提供。 ^{2 5 7 8 115}

日本脑炎疫苗的用途

预防日本脑炎病毒引起的疾病

预防由日本脑炎病毒引起的成年人，青少年和2个月以上儿童的疾病。 ^{1 2 3}用于刺激旅行者和其他可能接触该病毒的个人（例如实验室人员）对日本脑炎病毒的主动免疫。 ^{2 8 115}

日本脑炎病毒，黄病毒密切相关的西尼罗河病毒（WNV），圣路易斯和墨累谷脑炎病毒，黄热病病毒和登革热病毒^{，2 7 8 115}通过获取受感染的蚊子叮咬传播给人类通过咬住感染的脊椎动物宿主（通常是猪或涉禽）感染病毒。 ^{2 8 115}人类是日本脑炎病毒的偶然宿主或死胡同，因为病毒血症的水平或持续时间通常不足以感染蚊子。 ^{8 115}病毒不会直接面对面传播。然而，在怀孕期间可能发生子宫内从母亲到孩子的传播，并且理论上可能发生通过血液制品或移植器官的传播。 ²

在东南亚和西太平洋的≥24个国家中报告了日本脑炎病毒的地方传播。 ^{2 8}尽管感染病毒通常会导致无症状或轻度疾病（发烧，头痛，无菌性脑膜炎），但每200-250例感染中有^{2 8 115} 1会导致严重疾病（高烧，头痛，呕吐迅速发作，全身性虚弱，颈部僵硬，迷失方向，癫痫发作，痉挛性麻痹，昏迷，死亡）。 ^{2 8}在该病毒流行地区，每年报告约30,000-68,000例日本脑炎病例。 ^{2 8}例病死率约为20–30％，而30–50％的幸存者患有永久性神经或精神病后遗症。 ^{2 8 115}

对于大多数前往亚洲的旅行者来说，感染日本脑炎病毒的风险非常低，但是会因旅行的地点和时间，季节以及旅行者的预期活动而异。 ^{2 115}在亚洲旅行的非流行国家中，日本脑炎的总发病率估计为每百万人中<1例。 ^{2 115}尽管对于大多数仅访问亚洲城市地区的短期旅行者（旅行<1个月）而言，风险被认为是最小的，但对于在日本脑炎病毒正在积极传播的农村地区长期停留的旅行者而言，风险却很短。在病毒主动传播期间，农村地区长期或长期暴露在农村地区的定期或经常性旅行者可能与易感常住人群的风险相似。 ^{2 115}

日本脑炎病毒传播的风险是在农村农业地区最大的当病毒流行^{2 8 115，}往往是关系到水稻生产与大田漫灌，导致大量的矢量蚊子滋生靠近放大脊椎动物宿主。 ^{2 115}在亚洲的温带地区，日本脑炎病毒是季节性传播的（通常在夏季和秋季达到高峰），并且可能会发生大规模的季节性流行病。 ^{2 8 115}在热带和亚热带地区，病毒的传播可能是零星的或全年发生，但通常在雨季达到高峰。 ^{2 8 115}

在为旅行者提出针对日本脑炎病毒的疫苗接种建议时，应考虑与旅行相关的日本脑炎病毒疾病的总体风险较低，与日本脑炎相关的发病率和死亡率较高，接种疫苗后出现严重不良反应的可能性较低以及疫苗成本。 ^{2 115}还要考虑计划的行程，包括目的地，旅行时间，季节，住宿和活动以及意外到达高风险地区的可能性。 ^{2 115}

计划在日本脑炎病毒传播季节在流行地区度过≥1个月的旅行者： USPHS免疫实践咨询委员会（ACIP）和CDC建议所有此类旅行者接种JE-VC疫苗。 ^{2 115}这包括长期旅行者，经常性旅行者或外派人员，他们将居住在城市地区，但可能在日本脑炎病毒传播的高风险时期访问流行的农村或农业地区。 ^{2 115}

如果短期旅行者（计划旅行小于1个月）在日本脑炎病毒传播季节期间前往流行地区，如果他们计划旅行到城市区域外或进行与暴露增加有关的活动： ACIP和CDC指出应接种JE-VC疫苗考虑到这样的旅客。 ^{2 115}这包括那些将在农村或农业地区（尤其是晚上或夜间）在户外度过大量时间的人，那些将参加广泛的户外活动（例如，露营，远足，徒步，骑自行车，钓鱼，打猎，耕种）的人，以及那些没有空调，没有屏幕或没有蚊帐的住所。 ^{2 115}

前往日本脑炎疫情持续地区的旅客和不确定特定目的地，活动或行程时间的地方性地区旅客： ACIP和CDC指出，应考虑为此类旅客接种JE-VC疫苗。 ^{2 115}

仅限在城市地区或明确的日本脑炎病毒传播季节以外的时间访问的短期旅行者（旅行时间少于1个月）前往亚洲：不建议接种JE-VC。 ^{2 115}

所有考虑前往报告有日本脑炎的地区旅行的个人：由于日本脑炎病毒的感染风险在地方性地区内变化很大，并且在给定区域内每年都不同， ²请咨询美国疾病预防控制中心当前的国际旅行建议，以获取有关地理区域的信息报告病毒传播的区域。 ²可以从CDC的[Web]和[Web]上获得有关特定国家/地区的日本脑炎风险的信息，有关防蚊和防蚊虫叮咬的保护措施的信息，以及有关对旅行者进行JE-VC疫苗接种的益处和风险的其他信息。 ¹¹⁵

有感染日本脑炎病毒危险的实验室人员： ACIP建议所有此类工作人员接种JE-VC疫苗。^报告了2例实验室获得性日本脑炎病例； ²该病毒可能在实验室环境中通过针刺受伤或理论上通过粘膜或吸入暴露传播。 ²

日本脑炎疫苗的剂量和给药方法

一般

• 当决定对有暴露于日本脑炎病毒风险的旅行者或其他个人（例如，实验室人员）施予JE-VC时，应考虑到初次免疫系列包括2剂，间隔28天，并且该系列至少应完成1剂在可能接触该病毒之前一周。 ^{1 2 115} （请参阅“剂量和管理”下的剂量。）

• 不管是否进行了JE-VC疫苗接种，旅行的情况和时间，都建议所有前往亚洲的旅行者采取预防措施，避免被蚊子叮咬，以减少接触日本脑炎病毒和其他媒介传播传染病的风险。 ^{1 2 115}这些预防措施包括使用驱虫剂和防护服；以及住在装有空调，屏幕或蚊帐的住宿中；并避免进行大量户外活动，尤其是在晚上和夜间。 ^{1 2 115}

行政

通过IM注入进行管理。 ¹不要给IV，皮内，或子-Q。 ^1个

可在装有0.5 mL疫苗的预装单剂量玻璃注射器中商购获得。 ^1个

在储存期间，为澄清液体，带有白色沉淀。 ¹即将给药前，摇动注射器以获得白色，不透明，均匀的悬浮液。 ¹如果褪色或含有颗粒，请勿使用。 ^1个

摇动预填充的注射器后，连接无菌针头。 ¹为向2个月至2岁以下的儿童提供适当剂量（0.25毫升），请按照制造商的指示，将针头中指示的注射器内容物通过针头倒入医疗废物容器中； ^1，然后用新的无菌针头更换针头，并在注射器IM中注射剩余的0.25 mL疫苗。 ¹对于成人，青少年和3岁以上的儿童，应即时注射全部注射器内容物（0.5 mL）。 ^1个

不要用任何其它疫苗混合。 ^1个

接种疫苗后可能会出现晕厥（血管迷走神经或降压药反应；晕厥）。 ¹³⁴这种反应最常见于青少年和年轻人。 ¹³⁴如果疫苗接种者在疫苗接种期间或之后躺下或躺下15分钟，可以避免晕厥和继发性伤害。 ¹³⁴如果发生晕厥，请观察患者直至症状消失。 ¹³⁴

可与其他适合年龄的疫苗同时接种。 ¹³⁴在单次卫生保健就诊期间注射多种肠胃外疫苗时，应使用不同的注射器和不同的注射部位给予每种疫苗。 ¹³⁴将注射部位分开至少1英寸（如果在解剖学上可行），以适当归因于可能发生的任何局部不良反应。 ¹³⁴

IM管理

根据患者年龄，将IM植入三角肌或大腿前外侧。 ¹³⁴在2个月至2岁的婴幼儿中，大腿前外侧是首选； ¹³⁴或者，如果肌肉质量足够，则可以在1至2岁的年龄使用三角肌。 ¹³⁴在成年人，青少年和3岁以上的儿童中，首选三角肌。 ¹³⁴

为确保输送到肌肉中，请使用适合于个体年龄和体重，注射部位脂肪组织和肌肉厚度的注射针，以与皮肤成90°角的IM注射方式进行注射。 ¹³⁴

避免注射到臀区域或血管或神经内或附近。 ¹³⁴通常不要将疫苗注射到臀区域或可能存在主要神经干的任何区域。 ¹³⁴如果由于特殊情况（例如，其他部位的身体阻塞）而选择了<12个月以下婴儿的臀肌，则临床医生必须在注射前确定解剖标志。 ¹³⁴

剂量

小儿患者

预防日本脑炎病毒引起的疾病

2个月至2岁的儿童

每个剂量为预装注射器的0.25 mL（请参见“剂量和用法”下的“用法”）。 ^1个

初次免疫：间隔28天给予2剂。 ¹在可能暴露于日本脑炎病毒之前至少1周完成完整的2剂主要剂量系列药物。 ^{1 2 115}

加强剂量：未对2个月至2岁的儿童进行安全性和免疫原性评估。 ^{1 3}

3至16岁的儿童和青少年

每个剂量是预装注射器的全部内容物（0.5 mL）。 ^1个

初次免疫：间隔28天给予2剂。 ¹在可能暴露于日本脑炎病毒之前至少1周完成完整的2剂主要剂量系列药物。 ^{1 2 115}

加强剂量：未对3至16岁的儿童和青少年进行安全性和免疫原性评估。 ^{1 3}

大人

预防日本脑炎病毒引起的疾病

17岁或以上的成年人

每个剂量是预装注射器的全部内容物（0.5 mL）。 ^1个

初次免疫：间隔28天给予2剂。 ¹在可能暴露于日本脑炎病毒之前至少1周完成完整的2剂主要剂量系列药物。 ^{1 2 115}

初次免疫接种不完全：如果第二次初次接种延迟，则有证据表明，如果在初次接种后11个月内进行第二次初次接种，则成年人的血清转化率很高。 ^{1 13}

以前曾接受过2剂主要药物系列并持续暴露于病毒或预期再次暴露于病毒的成年人的加强剂量：如果自完成2剂主要药物系列以来已≥1年，则给予0.5 mL单剂。 ^{1 6}在完成2剂主要药物系列后接受加强剂量> 2年的成年人中，没有关于免疫应答的成人数据。 ⁶无法获得有关额外加强剂量的需求和时间的数据。 ⁶

先前收到的JE-MB（在美国不再可用，但可能在其他国家/地区也可以使用），并且存在持续暴露的风险或预计会再次暴露于病毒：重新接种通常推荐的2剂量初级JE-VC系列疫苗。 ^{6 115}

特殊人群

没有特别的人口建议。 ^1个

日本脑炎疫苗的注意事项

禁忌症

• 对先前剂量的JE-VC或疫苗的任何成分（例如硫酸鱼精蛋白）产生严重的过敏反应（例如，过敏反应）。 ^1个

• 对其他日本脑炎疫苗的严重过敏反应。 ¹或者，由于不确定其他疫苗的哪种成分可能导致过敏反应，请将这些人转介给过敏者进行评估，以确定是否应考虑使用JE-VC。 ^1个

警告/注意事项

敏感性反应

包含硫酸鱼精蛋白，一种已知会引起某些人超敏反应的化合物。 ^1个

如果发生过敏反应，请确保容易获得适当的医疗护理。 ^1个

免疫能力改变的个体

尽管尚无关于因疾病或免疫抑制疗法而被免疫抑制的个体使用JE-VC的具体数据，但通常可以对免疫能力改变的个体使用^2种灭活疫苗。 ¹³⁴考虑这些人对疫苗的免疫反应可能减弱或不理想的可能性。 ^{1 134}

如果可能，在开始免疫抑制治疗之前至少2周完成疫苗接种，或推迟至免疫抑制治疗终止后至少3个月。 ¹³⁴ （请参阅相互作用下的特定药物。）

伴随疾病

对患有当前或近期急性疾病的个体进行疫苗接种或延迟接种的决定取决于症状的严重程度和疾病的病因。 ¹³⁴

ACIP声明将中度或重度急性疾病的人推迟接种疫苗，直到他们康复为止，以避免将疫苗对基础疾病的不良影响叠加在一起，或避免错误地认为疫苗接种导致了基础疾病的表现。 ¹³⁴

疫苗有效性的局限性

JE-VC可能无法保护所有疫苗接种者免受日本脑炎的侵害。 ^1个

仅接受单剂JE-VC的个人可能无法预防日本脑炎病毒；直到第二次初次给药后7天， ¹防护才是不可靠的。 ^{1 2} （请参阅“剂量和管理”下的剂量。）

不会为其他病毒或其他病原体引起的脑炎提供保护； ¹不能为蚊子传播的其他疾病提供保护。 ^1个

豁免期限

尚未完全确定2剂量的JE-VC主要系列疫苗接种后的免疫持续时间。 ^{1 2 115}

尽管一项成人研究表明，在接受2剂量原发性JE-JE治疗的人群中，保护性免疫在95、83、82和85％的人群中分别持续了6、12、24和36个月。 ^VC，1项成人另一项研究表明，只有83，58和48接种者％有分别的保护性免疫6，12，和24个月，中，初级系列的开始之后。 ^{1 2}

对年龄在2个月至17岁的儿童，采用适合年龄的2剂初级剂量的JE-VC系列药物后，在7个月后均具有保护性免疫。 ^1个

储存和处理不当

疫苗存放或处理不当可能会降低疫苗效力，从而导致疫苗接种者免疫反应降低或不足。 ¹³⁴

交货时检查所有疫苗，并在存储过程中进行监控，以确保维持适当的温度。 ¹³⁴ （请参阅稳定性存放。）

做处理不当或没有被存储在推荐的温度不辖疫苗。 ¹³⁴如果担心处理不当，请与制造商或州或当地的免疫或卫生部门联系，以获取有关疫苗是否可用的指导。 ¹³⁴

特定人群

怀孕

B类¹

仅在明确需要时在怀孕期间使用。 ^1个

没有对孕妇进行充分且对照良好的研究； ¹在动物研究（雌性大鼠），无损害生育能力或损害胎儿的证据。 ^1个

考虑到在怀孕的第一或第二个中期获得的日本脑炎病毒可能会引起子宫内感染和自然流产。 ²有证据表明该病毒可在子宫内传播。 ²

将怀孕期间JE-VC意外给药的病例报告为877-683-4732。 ^1个

哺乳期

不知道是否分配到人乳中。 ^1个

在哺乳期妇女慎用。 ^1个

儿科用

<2个月大的婴儿尚无安全性和功效。 ^1个

老人用

数据不足以确定65岁以上的成年人与年轻成年人的反应是否不同。 ^1个

常见不良反应

2个月至11岁的婴儿和儿童：发烧，易怒，流感样症状，腹泻，呕吐，食欲不振，皮疹，注射部位反应（疼痛，压痛，红斑）。 ^1个

≥12岁的成人和青少年：头痛，肌痛，疲劳，流感样疾病，恶心，注射部位反应（疼痛，压痛，红斑，硬结）。 ^1个

日本脑炎疫苗的相互作用

疫苗

尽管可能无法评估同时使用每种抗原的具体研究，但是在同一次卫生保健就诊期间，通常不希望同时使用其他适合年龄的疫苗（包括活病毒疫苗，类毒素或灭活或重组疫苗）同时使用，通常不会影响免疫反应或任何制剂的不良反应。 ¹³⁴但是，每种肠胃外疫苗应使用不同的注射器和不同的注射部位进行注射。 ¹³⁴

特殊药物

稳定性

存储

肠胃外

暂停使用IM

2–8°C； ¹不要冻结。 ^1个

用原包装存放； ¹避光。 ^1个

动作

• JE-VC是一种无菌悬浮液，其中含有吸附在氢氧化铝上的纯化的灭活的日本脑炎病毒蛋白，可用于刺激对日本脑炎病毒的主动免疫。 ^1个

• 促进中和日本活脑炎病毒的抗体的生产。 ¹来自动物研究，其他日本脑炎疫苗的临床试验以及人类的流行病学研究的数据表明，日本脑炎病毒特异性中和抗体滴度（在50％噬菌斑减少中和试验[PRNT ₅₀ ]中体外测得）为1 ：10与抗人类日本脑炎病毒感染的保护性免疫有关。 ^{1 2 3 6}

• 在日本脑炎病毒不流行的国家/地区≥18岁的成年人中，接种了2剂主要剂量的JE-VC系列初次接种疫苗后，只有21％的疫苗接种者在初次接种疫苗10天后具有抗体保护水平，但97％第二次疫苗接种后7天的保护性抗体水平，第二次接种疫苗后28天仍具有保护性抗体水平。 ¹来自居住在非流行国家的成年人的研究数据表明，在接受2剂原发性免疫治疗的人群中，分别有95％，83％，82％和85％的抗体保护水平持续了6、12、24和36个月JE-VC系列。 ^1个

• 在非流行国家的2个月至17岁的婴儿和儿童中，使用适合年龄的2剂量初级剂量JE-VC系列疫苗接种后，在56天和7个月后评估时，有100％的抗体水平得到保护。 ^1个

• 在完成2剂初次系列服用后的14-24个月内，单次加强剂量的JE-VC会引起成年人的加强反应。 ^{1 6}来自一项在非流行国家/地区的成年人的研究数据，他们在完成2剂主要剂量系列试验后14个月接受了JE-VC单次加强剂量治疗，这些成年人中具有保护性抗体水平的成年人比例从之前的69％增加在加强剂量后第28天将加强剂量提高到100％；加强剂量后12个月，仍有¹ 99％的患者具有保护性抗体水平。 ^1个

• 尽管还需要进一步的研究，但在以前接受过灭活的小鼠脑源性日本脑炎疫苗（JE-MB；在美国不再可用，但在其他国家也可以使用）灭活疫苗的成年人中，对JE-VC的给药会产生增强的反应。 ^{9 10}

给病人的建议

• 在服用每剂JE-VC之前，请向患者或患者的法定代表人提供适当的CDC疫苗信息声明（VIS）的副本（可在[Web]上找到VIS）。 ^{1 4}

• 向患者和/或患者的父母或监护人告知接种日本脑炎病毒疫苗的风险和益处。 ^1个

• 就旅行前在特定位置发生的日本脑炎的流行程度，咨询当前的美国和国际顾问的重要性。 ^1个115的信息可以从CDC在[网络]和[网络]。 ¹¹⁵

• 在可能暴露于日本脑炎病毒之前至少1周完成2剂JE-VC初次疫苗接种系列的重要性。 ^{1 2 115}

• 告知患者和/或患者的父母或监护人，JE-VC可能无法完全保护每个接受疫苗的人， ¹且前往日本脑炎病毒地区的旅行者应采取预防措施，避免被蚊子叮咬（例如，使用驱蚊剂，穿防护服，请住在装有空调，屏幕或蚊帐的住宿中）。 ^{1 2 115}

• 告知临床医生对先前剂量的JE-VC或任何其他疫苗有任何反应的重要性。 ^1个

• 告知临床医生在服用JE-VC后出现严重不良反应或过敏反应（例如呼吸困难，喘息，虚弱或心跳加快，荨麻疹）的任何体征和/或症状的重要性。 ¹临床医生或个人可以在疫苗接种后通过800-822-7967或[Web]向疫苗不良事件报告系统（VAERS）报告发生的任何不良反应。 ^{1 4}

• 告知临床医生现有或考虑的伴随疗法，包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病的重要性。 ^1个

• 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ^1个

• 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ¹ （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

对于消费者

适用于日本entph vacc sa14-14-2，已灭活：即时肠胃外混悬液

副作用包括：

2个月至11岁的婴儿和儿童：发烧，易怒，流感样症状，腹泻，呕吐，食欲不振，皮疹，注射部位反应（疼痛，压痛，红斑）。

≥12岁的成人和青少年：头痛，肌痛，疲劳，流感样疾病，恶心，注射部位反应（疼痛，压痛，红斑，硬结）。

对于医疗保健专业人员

适用于日本entph vacc sa14-14-2，已灭活：肌内悬液

一般

成人中最常见的不良事件是注射部位反应，头痛和肌痛。青少年（12至18岁以下）最常见的不良事件是注射部位疼痛和压痛。儿童（1至12岁以下）最常见的不良事件是发烧。婴儿（2个月至1岁以下）最常见的不良事件是注射部位发红，发烧，烦躁和腹泻。 ^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：发红（17.6％），疼痛（15％）

常见（1％至10％）：压痛，肿胀，变硬，硬结，浮肿，瘙痒^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：腹泻（11.5％）

常见（1％至10％）：呕吐，恶心

未报告频率：直肠出血^[参考]

其他

非常常见（10％或更高）：发烧超过99.9F（23.7％），类似流感的症状（13.3％），疲劳（11.3％）

常见（1％至10％）：过度疲劳

未报告频率：胸痛，骨伤

肌肉骨骼

很常见（10％或更高）：肌痛（15.6％）

常见（1％至10％）：背痛^[Ref]

神经系统

高热惊厥仅发生在3岁以下的患者中，发病时间为接种后2天到5个月以上，没有明显的颞部聚集。

在成人临床试验中报告了1例多发性硬化症。 ^[参考]

常见（1％至10％）：头痛

未报告频率：高热惊厥，多发性硬化

上市后报告：感觉异常，神经炎^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：咽喉痛，咳嗽^[Ref]

免疫学的

常见（1％至10％）：鼻咽炎，鼻炎，上呼吸道感染

未报告频率：阑尾炎，注射手臂对侧有四肢脓肿

皮肤科

普通（1％至10％）：皮疹

未报告频率：皮肌炎^[参考]

血液学

在第二剂该疫苗接种4个月后，一名12岁的男性患者发生可疑细菌性脑膜炎导致死亡后，进行了弥散性血管内凝血。

未报告频率：弥散性血管内凝血

心血管的

接受第二剂疫苗3周后，一名具有MI史的成年患者发生心肌梗塞（MI）

未报告频率：心肌梗塞

泌尿生殖

未报告频率：卵巢扭转

新陈代谢

普通（1％至10％）：食欲不振

精神科

很常见（10％或更多）：烦​​躁（15.3％）

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。