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头孢他啶注射液

  • 心内膜炎
  • 心脏病

头孢他啶是一种头孢菌素(SEF,一种低孢子素) 抗生素 。它通过对抗体内细菌而起作用。

头孢他啶注射液用于治疗多种细菌感染,包括严重或威胁生命的形式。

头孢他啶也可用于本用药指南中未列出的目的。

如果您对任何头孢菌素抗生素或青霉素抗生素有严重的过敏反应,则不应使用头孢他啶注射液。

可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。 [DSC] =停产的产品

溶液,静脉注射,以钠计[强度以碱表示]:

Tazicef:1克/ 50毫升(50毫升)

溶液,静脉注射,以钠计[强度以碱表示,不含防腐剂]:

D5W中的Fortaz:1 g(50 mL [DSC]); 2克(50毫升[DSC])

溶液重构,注入:

Fortaz:500毫克(1 ea); 1克(1个); 2克(1 ea); 6克(1颗)

Tazicef:1 g(1 ea [DSC])

溶液重构,注射[无防腐剂]:

Tazicef:1克(1 ea); 2克(1 ea); 6克(1颗)

通用:1 g(1 ea); 2克(1 ea); 6克(1颗)

重构溶液,静脉注射:

Fortaz:1克(1 ea); 2克(1颗)

Tazicef:1 g(1 ea [DSC])

重构溶液,静脉注射[不含防腐剂]:

Tazicef:1克(1 ea); 2克(1颗)

通用:1 g(1 ea); 2克(1颗)

  • 抗生素,头孢菌素(第三代)

通过与一种或多种青霉素结合蛋白(PBPs)结合来抑制细菌细胞壁的合成,从而抑制细菌细胞壁中肽聚糖合成的最终转肽步骤,从而抑制细胞壁的生物合成。细菌最终由于细胞壁自溶酶(自溶素和murein水解酶)的持续活性而裂解,而细胞壁装配被阻止。

分配

遍及全身,包括骨骼,胆汁,皮肤,脑脊液(脑膜发炎时可达到较高的浓度),子宫内膜,心脏,胸膜和淋巴液

排泄

尿液(80%至90%为不变药)

达到顶峰的时间

血清:即时消息:〜1小时

半条命消除

1至2小时,长时间伴有肾功能不全

蛋白结合

<10%

血流感染(革兰氏阴性菌血症):治疗由铜绿假单胞菌克雷伯菌, 流感嗜血杆菌大肠埃希菌沙雷氏菌, 肺炎链球菌金黄色葡萄球菌 (对甲氧西林敏感的菌株)引起的血流感染。

骨和关节感染:骨治疗和关节感染引起的铜绿假单胞菌克雷伯氏菌属, 肠杆菌属,和金黄色葡萄球菌 (甲氧西林敏感株)。。。

中枢神经系统感染:治疗由流感嗜血杆菌脑膜炎奈瑟氏球菌引起的中枢神经系统感染,包括脑膜炎 。头孢他啶也已成功用于因铜绿假单胞菌肺炎链球菌引起的脑膜炎。

免疫受损患者的经验疗法:免疫受损患者的经验疗法。

妇科感染:治疗子宫内膜炎,盆腔蜂窝组织炎和其他由大肠杆菌引起的女性生殖道感染

腹腔内感染:治疗由大肠杆菌克雷伯菌属和金黄色葡萄球菌 (对甲氧西林敏感的菌株)引起的腹膜炎,以及由需氧和厌氧菌以及某些拟杆菌属引起的腹腔内微生物感染。 (许多脆弱类杆菌有抗药性)。

下呼吸道感染:治疗由铜绿假单胞菌和其他假单胞菌引起的下呼吸道感染,包括肺炎; 流感嗜血杆菌 ,包括耐氨苄青霉素的菌株; 克雷伯菌属; 肠杆菌属; 奇异变形杆菌 ; 大肠杆菌 ; 沙雷氏柠檬酸杆菌属; 肺炎链球菌 ;和金黄色葡萄球菌 (对甲氧西林敏感的菌株)。

皮肤和软组织感染:治疗由铜绿假单胞菌引起的皮肤和软组织感染; 克雷伯菌属; 大肠杆菌 ; 变形杆菌属,包括奇异变形杆菌和吲哚阳性变形杆菌肠杆菌属; 沙雷氏金黄色葡萄球菌 (对甲氧西林敏感的菌株);和化脓性链球菌 (A组β溶血性链球菌)。

尿路感染:治疗由铜绿假单胞菌引起的复杂和不复杂的尿路感染; 肠杆菌属; 变形杆菌属,包括奇异变形杆菌和吲哚阳性变形杆菌克雷伯菌属;和大肠杆菌。

对头孢他啶,其他头孢菌素,青霉素,其他β-内酰胺抗生素或制剂中的任何成分过敏

通常的剂量范围: 注意:输注方法:除非另有说明,否则根据传统的输注方法,在超过30分钟的特定适应症剂量中提供剂量。

传统的间歇性输注方法 :静脉输注 :每8小时注入1至2 g,持续30分钟。对于治疗非常严重的威胁生命的感染,尤其是在免疫功能低下的宿主中:每8小时2 g(制造商的标签)。

延长输注方法(非标签方法) :IV:每8小时注入2 g,持续3到4个小时;可能会在30分钟内给予首剂,特别是在需要快速达到治疗药物浓度(例如败血症)的情况下(Ram 2018; SCCM [Rhodes 2017]; Turner 2015)。

连续输注法(非标记法) :IV:24小时内输注6 g(Bulitta 2010; Lipman 1999; Lipsitz 2012);可能会在30分钟内提供2 g的首剂剂量,尤其是在需要快速达到治疗药物浓度(例如败血症)的情况下(SCCM [Rhodes 2017])。

延长和连续输注方法主要基于药代动力学和药效学模型数据。临床疗效数据有限(Bulitta 2010; Koomanachai 2010; Lipman 1999; Ram 2018; Turner 2015)。

血流感染(革兰氏阴性菌血症):对于已知或可疑的革兰氏阴性菌(包括铜绿假单胞菌 )的经验性治疗,或针对病原体的对其他病原体耐药的微生物的治疗:

IV:每8小时2克;对于中性粒细胞减少,严重烧伤,败血症或败血性休克患者的经验治疗,应作为适当的联合治疗方案的一部分给予治疗(Kanj 2019a; Moehring 2019; SCCM [Rhodes 2017])。 注意:一些专家在危重病情中或在以最低抑制浓度较高的易感生物进行治疗时,更喜欢采用延长或连续输注方法(Moehring 2019; SCCM [Rhodes 2017])。

治疗时间 :通常持续7至14天,具体取决于来源,病原体,感染程度和临床反应(Moehring 2019);建议对抗生素疗法有适当反应的无并发症肠杆菌科感染的患者建议持续7天(Chotiprasitsakul 2018; Moehring 2019; Yahav 2018)。 注意:如果是嗜中性白血球缺乏症,应延长治疗至2天内发热并中性粒细胞恢复(ANC≥500细胞/ mm 3并在增加)(IDSA [Freifeld 2011])。对于中性粒细胞减少症患者的铜绿假单胞菌菌血症,一些专家治疗至少14天,直到中性粒细胞恢复(Kanj 2019b)。

抗生素锁定技术(导管抢救策略)注意:对于无法移除导管的敏感生物引起的感染;除全身使用抗生素外。

导管内:制备终浓度为头孢他啶5至10 mg / mL的锁定溶液;可能与肝素合用(Allon 2009; Poole 2004; Vercaigne 2000)。头孢他啶的浓度可能因医疗机构,导管类型以及是否使用肝素而异。首选肝素溶液。已经研究了其他头孢他啶浓度(IDSA [Mermel 2009]; Rijnders 2005)。根据导管的使用频率,使用足以充满导管的容积(2至5 mL)将其注入导管进入端口的每个内腔(2至5 mL),停留时间最多为72小时。在使用导管之前,请撤回锁定溶液;导管使用后,用新鲜的头孢他啶锁溶液代替。给予抗生素锁定疗法的时间与全身性抗生素相同(Girand 2019; IDSA [Mermel 2009]; Poole 2004)。

囊性纤维化,急性肺部恶化(标签外使用):对于铜绿假单胞菌或其他革兰氏阴性杆菌的经验或靶向治疗:

传统的间歇输注方法 :IV:常规剂量:每6至8小时2 g 150至200 mg / kg /天,每6至8小时划分(Simon 2019);还建议使用每6至8小时最多200至400 mg / kg /天的剂量(每天最多12 g)(Latzin 2008; Zobell 2013)。

延长输注方法 :静脉输注 :每8小时2克,持续3至4个小时(Bulitta 2010; Thompson 2016)。

连续输注方法 :静脉输注 :通常剂量:24小时内6 g(Bulitta 2010);还研究了高达100至200 mg / kg /天的剂量(最大:每天12 g)(Hubert 2009; Zobell 2013)。

治疗持续时间:根据临床反应,持续时间通常为10天至3周或更长时间(Flume 2009; Simon 2019)。

中度至重度糖尿病足感染(不使用标签):静脉注射:每8小时1-2克。对于经验疗法,作为适当的联合治疗方案的一部分给予。如果培养出铜绿假单胞菌的风险(例如,大量暴露于水,浸软的伤口)或铜绿假单胞菌 ,每8小时使用2 g。在没有骨髓炎的情况下,病程(可能包括口服降压治疗)通常为2至4周(IDSA [Lipsky 2012]; Weintrob 2019)。

细菌性眼内炎(经验疗法)(非标签使用):玻璃体内:2至2.25 mg / 0.1 mL NS或无菌水与万古霉素合用(Durand 2019; Jackson 2003; Roth 1997);根据培养结果,感染的严重程度和对治疗的反应,可以在24至48小时内考虑重复剂量(Durand 2019)。

腹腔内感染,与卫生保健相关或高风险的社区获得性感染:注意:对于社区获得性感染,应保留重度感染或有不良后果和/或耐药的高风险患者(Barshak 2019; SIS / IDSA [ Solomkin 2010]):

急性胆囊炎 :静脉注射 :每8小时2克;胆囊摘除后持续1天或直到非手术治疗患者的临床解决为止(Gomi 2018; SIS [Mazuski 2017]; SIS / IDSA [Solomkin 2010]; Vollmer 2019)。

其他腹腔内感染(例如,胆管炎,穿孔的阑尾,憩室炎,腹腔内脓肿) :静脉注射 :每8小时2克,与甲硝唑和其他适当药物联合使用。总的治疗时间(可能包括口服降压治疗)为充分控制源后的4至7天(Barshak 2019; SIS [Mazuski 2017]; SIS / IDSA [Solomkin 2010]);对于未经手术或经皮干预治疗的感染,可能需要更长的持续时间(Barshak 2019; Pemberton 2019)。 注意:对于重症患者或感染抗药性病原体感染的高风险患者,一些专家赞成采用延长或连续输注方法(Barshak 2019; WSES [Sartelli 2017])。

颅内脓肿(脑脓肿,颅内硬膜外脓肿)和脊柱硬膜外脓肿:对于有铜绿假单胞菌或其他耐药革兰氏阴性风险的患者(例如神经外科或免疫功能低下的患者)进行经验或定向治疗:

静脉注射:每8小时2克,作为适当的联合治疗方案的一部分;持续时间通常为脑脓肿和脊髓硬膜外脓肿的4到8周,以及颅内硬膜外脓肿的6到8周(Bodilsen 2018; Sexton 2019a; Sexton 2019b; Southwick 2019)。

拟鼻病( Burkholderia pseudomallei感染)(非标签使用):初始强化治疗:IV:每6至8小时2 g(Lipsitz 2012; White 1989; Wiersinga 2012) 2 g作为单剂,随后每天6 g连续输液。持续时间为10到14天,尽管根据疾病的严重程度和感染部位可能需要更长的持续时间(Lipsitz 2012)。一些专家建议为中枢神经系统,前列腺,骨骼,关节,皮肤或软组织的局灶性疾病患者添加磺胺甲恶唑和甲氧苄啶(Currie 2019)。 注意:在肠胃外治疗之后,建议使用口服抗生素进行≥12周的根除治疗(Lipsitz 2012)。

细菌性脑膜炎:作为医疗保健相关感染的经验性治疗的一部分,或对其他抗生素(例如铜绿假单胞菌 )有抵抗力的革兰氏阴性细菌的病原体特异性治疗:

IV:每8小时2克;对于经验疗法,应与万古霉素联合使用(IDSA [Tunkel 2004]; IDSA [Tunkel 2017])。革兰氏阴性杆菌的治疗持续时间最少为10到14天,尽管一些专家建议≥21天(IDSA [Tunkel 2017]; Tunkel 2019)。

中性粒细胞减少症,高危癌症患者(经验疗法):注意:高危患者是指如果ANC≤100细胞/ mm 3持续7天以上或 ANC≤100细胞/ mm 3持续任何预期时间,持续存在合并症(例如败血症,粘膜炎,严重的肝或肾功能不全)(IDSA [Freifeld 2011]);一些专家使用小于500个细胞/ mm 3的ANC临界值来定义高危患者(Wingard 2019)。

静脉注射:每8小时2克,作为适当的联合治疗方案的一部分;如果持续时间长于中性粒细胞减少症(IDSA [Freifeld 2011]; Wingard 2019),直到发热≥48小时并中性粒细胞减少(ANC≥500细胞/ mm 3并增加)或确定的特定感染的标准持续时间(IDSA [Freifeld 2011]; Wingard 2019)。 注意:一些专家更喜欢扩展输注方法,特别是对于重病患者(SCCM [Rhodes 2017]; Wingard 2019)。

骨髓炎和/或椎间盘炎:

治疗 :对于对其他抗生素(例如铜绿假单胞菌 )有抵抗力的革兰氏阴性细菌进行经验性治疗或针对病原体的治疗:

静脉注射:每8小时2克,通常≥6周;对于经验疗法,应作为适当的联合治疗方案的一部分使用(IDSA [Berbari 2015]; Osmon 2019)。

预防因可能暴露于水而引起铜绿假单胞菌风险的III型开放性骨折(严重污染或粉碎) :IV:每8小时2 g;最好在受伤后6小时内服用。可在伤口闭合后72小时或24小时内停止。 注意:对于具有耐甲氧西林金黄色葡萄球菌或粪便或梭菌污染的危险因素的患者,建议使用替代或其他抗生素(Schmitt 2019)。

腹膜炎,治疗(腹膜透析患者)(非标签使用):作为经验疗法的组成部分或作为对其他抗生素(例如铜绿假单胞菌 )有抵抗力的革兰氏阴性菌的病原体定向治疗: 注意:首选腹膜内给药到IV管理(ISPD [Li 2016])。考虑具有显着残余肾功能(尿量> 100 mL /天)的患者剂量增加25%(ISPD [Li 2010]; ISPD [Li 2016]; Mancini 2018; Szeto 2018)。

间歇性:腹膜内:每天一次交换中添加1到1.5 g(允许驻留≥6小时)(ISPD [Li 2016])。

连续(每次更换)(剂量是每升透析液):腹膜内:负荷剂量:500 mg / L的透析液,第一次更换透析液;维持剂量:125 mg / L透析液,其后每次更换透析液(ISPD [Li 2016])。

肺炎:

社区获得性肺炎:对于有感染其他抗生素(例如铜绿假单胞菌 )耐药的革兰氏阴性细菌感染风险的住院患者进行经验性治疗:

IV:每8小时2克,作为适当的联合治疗方案的一部分。总持续时间(可能包括口服降压治疗)至少为5天,并根据疾病的严重程度和对治疗的反应而有所不同;对于严重或复杂的感染或铜绿假单胞菌感染,可能需要更长的疗程(文件2019; Kanj 2019c)。患者应保持发热48小时以上,并在停药前保持临床稳定(文件2019; IDSA / ATS [Mandell 2007])。

医院获得性或呼吸机相关性肺炎:对于经验性治疗或对其他抗生素(例如铜绿假单胞菌 )有抵抗力的革兰氏阴性细菌的病原体特异性治疗:

IV:每8小时2克,作为适当的联合治疗方案的一部分。病程取决于疾病的严重程度和对治疗的反应;通常给予7天的治疗(IDSA / ATS [Kalil 2016]),但对于严重或复杂的感染或铜绿假单胞菌感染可能需要更长的疗程(Kanj 2019c)。 注意:一些专家更喜欢采用延长或连续输注方法,特别是在那些危重病人中(Kim 2009; Klompas 2019; SCCM [Rhodes 2017])。

人工关节感染(替代剂):作为经验疗法的组成部分或作为针对其他抗生素(例如铜绿假单胞菌 )耐药的革兰氏阴性细菌的病原体定向治疗:

IV:每8小时2克;持续时间各不相同,但对于接受切除关节置换术的患者通常为4至6周(Berbari 2019; IDSA [Osmon 2013])。

化脓性关节炎:作为经验疗法的组成部分或作为对其他抗生素(例如铜绿假单胞菌 )有抵抗力的革兰氏阴性细菌的病原体定向治疗:

IV:每8小时2克;对于经验疗法,与万古霉素联合使用。总治疗时间为3-4周(不存在骨髓炎),包括口服降压疗法(Goldenberg 2019)。

中度至重度皮肤和软组织感染:作为经验疗法或病原体定向疗法,用于对其他抗生素(例如铜绿假单胞菌 )有耐药性的革兰氏阴性细菌或有风险的患者:

IV:每8小时2克。通常的疗程为10到14天,并根据对治疗的反应进行个性化设置(Hoepelman 1993; Kanj 2019d)。 注意:对于烧伤相关感染,一些专家建议给头孢他啶和氨基糖苷一起服用(Kanj 2019d)。

复杂的泌尿道感染(包括肾盂肾炎):静脉注射:每8小时1至2克;如果怀疑铜绿假单胞菌,则每8小时使用2 g(Bader 2017; Hoepelman 1993; Kanj 2019e)。当用于经验疗法时,可单独使用或与其他合适的药物联合使用。如果患者的文化和药敏结果允许,一旦症状有所改善,请改用适当的口服方案。治疗的持续时间取决于为完成治疗方案选择的抗菌药物,范围为5到14天(Hooton 2019)。

参考成人剂量。

一般剂量,易感感染红皮书 [AAP 2015]):IM,IV:婴儿,儿童和青少年:

轻度至中度感染:每8小时划分90至150 mg / kg /天;每日最大剂量:3,000毫克/

严重感染:每8小时分200毫克/千克/ ;每日最大剂量:6 / ;对于囊性纤维化患者,建议使用更高剂量(300 mg / kg /

假单胞菌属引起的囊性纤维化,肺部感染:婴儿,儿童和青少年:静脉注射:150至200 mg / kg /天,每6至8小时间隔一次(Bradley 2017);每日最大剂量:6 / ;已使用更高剂量:每6至8小时分200至400 mg / kg /天;每日最大剂量:12 / (Zobell 2013)

心内膜炎,治疗:儿童和青少年:IV:每8小时分100至150 mg / kg / ;每日最大剂量:4,000毫克/ ;根据感染原因,与庆大霉素或万古霉素和庆大霉素(如果存在假体,则加利福平)联用(AHA [Baltimore 2015])

腹腔内感染,复杂:婴儿,儿童和青少年:静脉注射:每8小时50毫克/千克/剂量与甲硝唑联用;每日最大剂量:6 / (Solomkin 2010)

脑膜炎:婴儿,儿童和青少年:静脉注射:每8小时分150 mg / kg /天;每日最大剂量:6 / (Tunkel 2004)

腹膜炎(腹膜透析) :婴儿,儿童和青少年:腹膜内:

间歇性:在长时中每24小时服用20 mg / kg /剂量(ISPD [Warady 2012]);在成年人中,间歇性:在长停留时间(≥6小时)内,每24小时每24小时1,000至1,500 mg(Li 2010)

连续:负荷剂量:每升透析液500毫克;维持剂量:每公升125毫克(ISPD [Warady 2012])

尿路感染:婴儿和儿童2至24个月:静脉注射:每8小时划分100至150 mg / kg /天(AAP 2011)

IM:使用SWFI,注射用抑菌水,0.5%的利多卡因或1%的利多卡因,用1.5 mL的溶液重新配制500 mg的小瓶,或用3 mL的溶液重新配制1 g的小瓶;终浓度〜280 mg / mL

IV:按如下方式重构完整的小瓶( 注:重构后,可以用兼容的溶液(例如,D5W,NS)进一步稀释,以通过IV输注给药):

塔兹切夫Fortaz:

〜100 mg / mL溶液:

500 mg小瓶:5.3 mL SWFI(从重构的小瓶中取出5 mL,以获得500 mg剂量)

1克小瓶:10毫升SWFI(从重构的小瓶中抽出10毫升以获得1克剂量)

6克小瓶:56毫升SWFI(从重构的小瓶中抽出10毫升以获得1克剂量)

〜170 mg / mL溶液: 2 g小瓶:10 mL SWFI(从重构小瓶中取出11.5 mL以获得2 g剂量)

〜200 mg / mL溶液: 6 g小瓶:26 mL SWFI(从重构小瓶中取出5 mL,以获得1 g剂量)

双面容器:松开侧面的舌片,展开,从药腔中取出箔条。将设定端口指向下方,将容器折叠在稀释液弯液面的正下方,并挤压稀释液室,直到稀释液和药物粉末之间的密封打开。搅拌直至溶解。

IM:头孢他啶可以在大块肌肉深部IM中使用。

静脉注射:可在3至5分钟内静脉推注给药,或在15至30分钟内通过静脉输注给药。

玻璃体内注射:头孢他啶可以2到2.25 mg / 0.1 mL NS与万古霉素(分开的注射器)联合玻璃体内给药(Jackson 2003; Roth 1997)。

腹膜内:如果使用连续腹膜透析(每次交换中添加到透析液中),腹膜内给药可全身性感染的静脉输注结合使用。单独腹膜内给药也可以用于腹膜炎的治疗,并以间歇性(增加至每天最长的停留时间)或连续性(负荷剂量,然后每升交换维持剂量)腹膜透析的方式添加到透析液中。

雾化吸入(标签外使用/途径):与连接至空气压缩机的标准喷射雾化器一起使用;用吹口或面罩用1,000 mg稀释于8 mL NS中的溶液(Orriols 1999)。

样品瓶:将完整的样品瓶存放在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下。避光。请参阅制造商的标签,以获取针对复溶溶液和进一步稀释以进行静脉输注的溶液的具体存储说明(因稀释剂而异)。

双层容器:将未激活的容器存放在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下;允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内移动。避光。不要冻结。必须从光腔室中取出箔条的未激活双工容器避光,并在室温下7天内使用。一旦激活,如果在室温下保存,则必须在12小时内使用;如果在冷藏下,则必须在3天内使用。

预混的冷冻溶液:储存在-20°C(-4°F)。解冻后的溶液在室温下稳定8小时,或在冷藏下稳定3天;不要重新冻结。

氨基糖苷:头孢菌素(第三代)可能会增强氨基糖苷的肾毒性作用。 监测治疗

卡介苗(膀胱内):抗生素可能会降低卡介苗(膀胱内)的治疗效果。 避免合并

卡介苗疫苗(免疫):抗生素可能会降低卡介苗疫苗(免疫)的治疗效果。 监测治疗

氯霉素(全身性):可能会降低头孢他啶的治疗效果。管理:考虑使用不同的抗菌药物组合,尤其是在需要杀菌活性的情况下。如果将这些药物组合使用,请监测抗菌效果和/或治疗失败的情况。 考虑修改疗法

霍乱疫苗:抗生素可能会削弱霍乱疫苗的治疗效果。处理:在接受全身性抗生素治疗的患者中以及在口服或肠胃外使用抗生素后的14天内,应避免接种霍乱疫苗。 避免合并

乳杆菌和雌三醇:抗生素可能会降低乳杆菌和雌三醇的治疗效果。 监测治疗

丙磺舒:可能会增加头孢菌素的血清浓度。 监测治疗

皮硫酸钠:抗生素可能会削弱皮硫酸钠的治疗效果。处理:对于最近使用过或同时使用抗生素的患者,在结肠镜检查前考虑使用替代产品进行肠清洁。 考虑修改疗法

伤寒疫苗:抗生素可能会减少伤寒疫苗的治疗效果。仅活的减毒Ty21a菌株受到影响。处理:在接受全身性抗菌剂治疗的患者中,应避免接种减毒活伤寒疫苗(Ty21a)。该疫苗的使用应推迟至停止使用抗菌剂后至少3天。 考虑修改疗法

维生素K拮抗剂(例如华法林):头孢菌素可增强维生素K拮抗剂的抗凝作用。 监测治疗

1%至10%:

皮肤病:瘙痒(<2%),皮疹(<2%)

内分泌和代谢:乳酸脱氢酶增加(6%),γ-谷氨酰转移酶增加(5%)

胃肠道:腹泻(1%)

血液和肿瘤:嗜酸性粒细胞增多(8%),直接Coombs试验阳性(4%;无溶血),血小板增多症(2%)

肝:血清ALT升高(7%),血清AST升高(6%),血清碱性磷酸酶升高(4%)

超敏反应:超敏反应(2%)

局部:注射部位发炎(1%),注射部位静脉炎(1%)

其他:发烧(<2%)

频率未定义:

中枢神经系统:癫痫发作

血液和肿瘤:粒细胞缺乏症,白细胞减少症,淋巴细胞增多症,中性粒细胞减少症,血小板减少症

肾:血尿素氮增加,血清肌酐增加

<1%,上市后,和/或病例报告:腹痛,过敏反应,血管性水肿,念珠菌病,Clostridioides(梭菌难辨 -相关的腹泻,眩晕,多形性红斑,头痛,溶血性贫血(在极少数情况下,包括心肺停止重度) ,高胆红素血症,黄疸,恶心,注射部位疼痛,感觉异常,肾功能不全,史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死,荨麻疹,阴道炎,呕吐

与不良反应有关的担忧:

•INR升高:可能与INR升高有关,尤其是在营养不足的患者,长期治疗,肝或肾疾病中。如果患者有危险,则在治疗期间监测INR;按照临床指示服用维生素K。

•溶血性贫血:在接受包括头孢他啶在内的头孢菌素的患者中观察到了免疫介导的溶血性贫血,有时是致命的。如果患者服用头孢他啶时出现贫血,请中止治疗直至确定病因。

•超敏反应:已报告接受β-内酰胺类药物治疗的患者超敏反应和过敏反应。对青霉素或其他β-内酰胺类药物有过敏史的患者要谨慎;头孢菌素过敏的患者禁止使用(根据制造商)。如果发生严重的超敏反应,请立即停药并采取支持性的紧急措施。

•神经毒性:肾功能不全患者的高头孢他啶水平可导致癫痫发作,非惊厥性癫痫持续状态,脑病,昏迷,星状,肌阵挛和神经肌肉兴奋性。根据肾脏功能调整剂量。

•过度感染:长时间使用可能会导致真菌或细菌的过度感染,包括艰难梭状芽孢杆菌 (以前称为梭状 芽孢 杆菌 )相关性腹泻(CDAD)和假膜性结肠炎;抗生素治疗后> 2个月观察到CDAD。

与疾病有关的问题:

•胃肠道疾病:有胃肠道疾病史,尤其是结肠炎的患者慎用。

•肾功能不全:肾功能不全的患者慎用;建议调整剂量。

•癫痫发作:有癫痫病史的患者慎用;高水平,尤其是在肾功能不全的情况下,可能增加癫痫发作的风险。

在动物繁殖研究中未观察到不良事件。头孢他啶穿过胎盘并到达脐带血清和羊水。头三个月头孢菌素暴露后,大多数类型的出生缺陷都没有增加。孕早期孕妇的血清峰值浓度未改变。在头三个月后,血清浓度会降低未怀孕患者的血清浓度约50%。怀孕期间肾脏清除率增加。

这种药是干什么用的?

•用于治疗细菌感染。

经常报告的这种药物的副作用

•腹泻

•注射部位刺激

该药物的其他副作用:如果您有以下任何迹象,请立即与您的医生交谈:

•震颤

•异常动作

•困惑

•多余的肌肉运动

•黑尿

•皮肤或眼睛发黄

•尿液通过量的变化

•无法排尿

•寒意

• 咽喉痛

• 瘀血

• 流血的

•力量和精力严重丧失

•癫痫发作

艰难梭菌(以前称为梭状芽孢杆菌)相关的腹泻,如腹痛或绞痛,严重腹泻或水样便或血便。

•有明显反应的迹象,例如喘息;胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色;癫痫发作或面部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

注意:这不是所有副作用的完整列表。如有疑问,请咨询您的医生。

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