甲硝唑注射液,USP RTU禁用于对甲硝唑或其他硝基咪唑衍生物过敏的患者。
甲硝唑注射液治疗患者中最严重的不良反应为惊厥性癫痫,脑病,无菌性脑膜炎,视神经和周围神经病变,后者主要表现为肢体麻木或感觉异常。由于已有报告称长期口服甲硝唑的患者存在持续性周围神经病变,因此应仔细观察患者是否出现神经系统症状,并迅速评估持续治疗的获益/风险比。
在甲硝唑注射液(USP RTU)治疗过程中还报告了以下反应。
胃肠道:恶心,呕吐,腹部不适,腹泻和令人不快的金属味。
造血功能:可逆性中性粒细胞减少症(白细胞减少症)。
皮肤科:红斑疹和瘙痒。
中枢神经系统:脑病,无菌性脑膜炎,视神经病变,头痛,头晕,晕厥,共济失调,意识模糊和构音障碍。
超敏反应:荨麻疹,红斑疹,史蒂文斯-约翰逊综合症,潮红,鼻塞,口干(或阴道或外阴)和发烧。
局部反应:静脉滴注后的血栓性静脉炎。通过避免长时间使用留置静脉内导管,可以最大程度地减少或避免这种反应。
其他:发烧。也有尿液变黑的报道,这种表现一直是特别调查的对象。尽管尚未确定可能导致这种现象的色素,但几乎可以肯定它是甲硝唑的代谢产物,似乎没有临床意义。
口服甲硝唑治疗期间已报告以下不良反应:
胃肠道:恶心,有时伴有头痛,厌食症,偶有呕吐;腹泻,上腹不适,腹部绞痛和便秘。
口:尖锐,令人不快的金属味并不罕见。出现毛茸茸的舌头,舌炎和口腔炎;这些可能与念珠菌突然过度生长有关,而这种疾病可能在有效治疗期间发生。
造血功能:可逆性白细胞减少症(白细胞减少症);很少有可逆的血小板减少症。
心血管:在心电图描记中可以看到T波变平。
中枢神经系统:脑病,无菌性脑膜炎,惊厥性癫痫发作,视神经病变,周围神经病变,头晕,眩晕,不协调,共济失调,意识模糊,构音障碍,烦躁不安,抑郁,无力和失眠。
超敏反应:荨麻疹,红斑疹,史蒂文斯-约翰逊综合症,潮红,鼻塞,口干(或阴道或外阴)和发烧。
肾脏:排尿困难,膀胱炎,多尿,尿失禁,骨盆压感和尿液变黑。
其他:阴道念珠菌增生,性交困难,性欲减退,直肠炎和短暂的关节痛有时类似于“血清病”。如果服用甲硝唑的患者喝酒,他们可能会感到腹部不适,恶心,呕吐,潮红或头痛。还已经报道了酒精饮料的味道的改变。据报道,罕见的胰腺炎病例在停药后会减轻。
已知克罗恩氏病患者胃肠道和某些肠外癌症的发病率增加。克罗恩氏病患者的乳腺癌和结肠癌医学文献中已有一些报道,这些患者长期接受高剂量甲硝唑治疗。尚未建立因果关系。克罗恩病不是甲硝唑注射液(USP RTU)的批准适应症。