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链霉素

  • 心内膜炎
  • 心脏病

链霉素是一种抗生素 ,用于治疗中度至重度的肺结核 , 肺炎 ,大肠杆菌, 流感 , 鼠疫和某些细菌引起的其他感染。

链霉素也可用于本药物指南中未列出的目的。

链霉素可能会导致神经损伤或听力下降,特别是如果您患有肾脏疾病或使用某些其他药物。如果您有严重头晕 ,听力问题,视力问题,平衡问题,注意力不集中,肌肉无力, 麻木或刺痛,请立即告诉医生。

腹泻可能是新感染的迹象。 如果腹泻水样或有血液,请致电医生。

可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。

溶液重建,肌内[无防腐剂]:

通用:1 g(1 ea)

  • 抗生素,氨基糖苷
  • 抗结核药

通过直接结合30S核糖体亚基来抑制细菌蛋白质的合成,从而导致在蛋白质链中形成错误的肽序列

吸收性

口服:吸收不良; IM:很好吸收

分配

分布到除大脑外的大多数人体组织和体液中;少量只有脑膜发炎才进入脑脊液

排泄

尿液(29%至89%为不变药物);少量(1%)通过胆汁,唾液,汗水和眼泪排出

达到顶峰的时间

IM:1-2小时内

半条命消除

新生儿:4至10个小时;成人:〜2至4.7小时;伴有肾功能损害

蛋白结合

34%

结核:

当主要药物(如异烟肼,利福平,乙胺丁醇,吡嗪酰胺)因毒性或不耐受而禁忌与其他适当的抗结核药联合治疗。

非结核感染:

用敏感的耶尔森氏菌 (瘟疫)等潜在毒性较小的药物治疗不适合治疗的易感细菌引起的感染; 土拉弗朗西斯菌 (Tularemia); 布鲁切拉 ; 克雷伯菌肉芽肿 (齿肠病,腹股沟肉芽肿); 嗜血杆菌Ducreyi (chan状); 流感嗜血杆菌 (在呼吸道,心内膜和脑膜感染中,与另一种抗菌剂同时发生); 肺炎克雷伯菌肺炎(与另一种抗菌剂同时出现); 大肠埃希菌变形杆菌属,产气肠杆菌肺炎克雷伯菌粪肠球菌感染; 绿链球菌 ; 粪肠球菌 (心内膜感染,伴有青霉素);和革兰氏阴性细菌菌血症(与另一种抗菌剂同时发生)。

对链霉素,其他氨基糖苷或制剂中的任何成分过敏

注意:制造商的标签状态仅适用于IM施用,但是已经描述了IV施用(标签外途径)(Morris 1994; Peloquin 1992; Tanoira 2014)。

常规剂量范围:即时消息:每天15至30毫克/千克或每天1至2克

适应症的剂量:

布鲁氏菌病: IM:每天1克,分2至4剂分14到21天服用(强力霉素)(Skalsky,2008年)

心内膜炎:

肠球菌:

对青霉素和链霉素敏感/对庆大霉素耐药:天然或人工瓣膜:IM,IV:与氨苄青霉素或青霉素联用,每12小时分剂量15 mg / kg /天;治疗时间:4周(自然瓣膜症状出现<3个月); ≥6周(出现自然瓣膜症状≥3个月或出现人工瓣膜)(AHA [Baddour 2015])

制造商的标签:处方信息中的剂量可能无法反映当前的临床实践。 IM:每12小时1克,持续2周,然后每12小时500毫克

链球菌: IM:每12小时1克,持续1周,然后每12小时500毫克,与青霉素联用。

鸟分枝杆菌 复合物(MAC)(非标签使用): IM:辅助治疗(大环内酯,利福霉素和乙胺丁醇):8至25 mg / kg每周2至3次,严重疾病最初2至3个月(最大一次)年龄> 50岁的剂量:500 mg)(Griffith 2007)

鸟分枝杆菌 复合物(MAC)病,在HIV感染患者中传播(非标签使用): IM,IV:每天1 g作为乙胺丁醇(加克拉霉素或阿奇霉素)的辅助治疗(HHS [OI成人,2015])

堪萨斯分枝杆菌 病(耐利福平)(非标签使用): IM:每天750 mg至1 g(作为基于敏感性的三药疗法的一部分)(Campbell 2000; Griffith 2007)

溃疡分枝杆菌 (布鲁氏溃疡)(非标签使用): IM:每天一次,一次15 mg / kg(最大剂量:1 g),与利福平联用8周,或与利福平联用4周,然后连用利福平4周和克拉霉素(WHO 2012)

瘟疫:即时消息:

每12小时分配30 mg / kg /天(最大剂量:2 g),直到患者出现发热至少2至3天。 注意:完整课程被视为10天(CDC 2014; WHO 2009)。

制造商的标签:处方信息中的剂量可能无法反映当前的临床实践。 1克,每日两次

结核:

IM,IV:15 mg / kg(最大剂量:1 g),每天一次,连续5到7天,持续2到4个月,然后以15 mg / kg(最大剂量:1 g),每周2-3次(ATS) 2003)

制造商的标签:处方信息中的剂量可能无法反映当前的临床实践。 IM:

每日治疗:15 mg / kg /天(最大1 g)

每周两次的直接观察疗法(DOT):25至30 mg / kg(最大:1.5 g)

直接观察疗法(DOT),每周3次:25至30 mg / kg(最大:1.5 g)

Tularemia: IM:

每天2克,每天2克,剂量≥10天(WHO 2007)

制造商的标签:处方信息中的剂量可能无法反映当前的临床实践。每天1至2克,每12小时分次服用

> 60岁的患者必须减少剂量

链球菌性心内膜炎:IM:每12小时500 mg。

结核病:> 59岁:IM,IV:10 mg / kg(最大:750 mg),每天一次,连续5到7天,持续2到4个月,然后是10 mg / kg(最大:750 mg),2-3个月每周一次(ATS 2003)

注意:首选IM路由;如果不能接受IM治疗,可以考虑使用IV途径。监测血清药物浓度。

普通剂量,易感性感染的联合治疗:婴儿,儿童和青少年:

制造商的标签:IM:每6到12小时分剂量20至40 mg / kg /天;最大剂量:1,000毫克/剂量;每日最大剂量:2,000毫克/

替代剂量:IM,IV:每12小时20到30 mg / kg /天;最大每日剂量:1,000 mg / (Bradley,2015年)

对庆大霉素有抗药性的肠球菌性心内膜炎:婴儿,儿童和青少年:IM,IV:每12小时20至30 mg / kg /天;每日最大剂量:2,000毫克/ ;与其他抗生素联合使用,将剂量调整至目标浓度(AHA [Baddour] 2005)

鸟分枝杆菌复合物,治疗:可用数据有限:青少年:IM,IV:作为联合治疗的一部分,每天一次1,000 mg(HHS [成人] 2016)

溃疡分枝杆菌 (布鲁氏溃疡):可用的数据有限:婴儿,儿童和青少年:IM:每天一次15 mg / kg;每天一次。每日最大剂量:1,000毫克/天;与利福平合用8周,或可以合用4周,再用利福平-克拉霉素联合治疗4周(WHO 2012)

鼠疫:婴儿,儿童和青少年:IM,IV:30 mg / kg /天,每12小时分配10天;最大每日剂量:2,000毫克/ (红皮书 [AAP] 2015;世卫组织2009)

结核;活动性感染;治疗(二线治疗);多药耐药(MDR)或脑膜炎:注意:始终作为多药疗法的一部分使用。任何每天使用少于一次的方案都应以直接观察疗法(DOT)的方式进行给药。耐多药结核病的治疗方案因敏感性和临床反应而异。链霉素的频率和剂量根据所选择的治疗方案而有所不同。有关详细信息,请查阅当前对药物敏感的结核病指南(ATS / CDC / IDSA [Nahid 2016]; Schaaf 2015)。

原发性肺部疾病:

每日一次治疗:

<15岁以下的婴儿,儿童和青少年,体重≤40kg: 注意:建议的专家剂量范围较大且变化不定(Schaaf 2015); IM,IV:每天一次15至40 mg / kg /剂量;一些专家建议每天一次的初始剂量范围为15至20 mg / kg /剂量;每日最大剂量:1,000 mg / ;监测血清浓度(ATS / CDC / IDSA [Nahid 2016]; Schaaf 2015; WHO,2009a)。 注意:一些临床医生建议可以每12小时使用一次(Berenberg 1951; Bradley 2015)。

<40岁以下的15岁以下儿童和青少年或≥15岁的青少年:IM,IV:每天一次15 mg / kg /剂量;每日最大剂量:1,000 mg / ;监测血清浓度(ATS / CDC / IDSA [Nahid 2016];PérezTanoira 2014)

每周三次DOT: <15岁的儿童和青少年体重> 40千克或≥15岁的青少年:IM,IV:每周两次,每次25 mg / kg /剂量;最大剂量:1,000毫克/剂量(ATS / CDC / IDSA [Nahid 2016]

每周两次DOT:体重≤40 kg的15岁以下的婴儿,儿童和青少年:IM,IV:每周两次25至30 mg / kg /剂;最大剂量:1,000毫克/剂量(ATS / CDC / IDSA [Nahid 2016])

脑膜炎(与HIV状况无关):婴儿,儿童和青少年: 注意:建议的专家剂量范围较大且变化不定(Schaaf 2015):IM,IV:每天一次15至40 mg / kg /剂量;一些专家建议每天一次的初始剂量范围为15至20 mg / kg /剂量;每日最大剂量:1,000 mg / ;监测血清浓度(ATS / CDC / IDSA [Nahid 2016]; DHHS [儿科] 2013; 红皮书 [AAP] 2015; Schaaf 2015)

Tularemia:婴儿,儿童和青少年:IM:每天两次, 每次 15 mg / kg /剂量,持续10天;每日最大剂量:2,000毫克/ (WHO 2007)

IM:分别用4.2 mL,3.2 mL或1.8 mL无菌注射用水(SWFI)重构小瓶,使最终浓度分别为〜200 mg / mL,〜250 mg / mL或〜400 mg / mL

IV:在D5W或NS中进一步稀释剂量至浓度为5至10 mg / mL(Morris 1994; Peloquin 1992; Tanoira 2014)

IM:将深IM注入大块肌肉;大腿中部肌肉或臀部上外侧象限;旋转注射部位。

IV(非标签途径):混合稀释后,注入30至60分钟(Morris 1994; Peloquin 1992; Tanoira 2014)

将完整的样品瓶存放在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下。避光。复原后的溶液可以在室温下保存1周。

根据制造商的不同,重新配制的溶液在室温下可保持稳定24小时。暴露在光线下会使溶液变暗,而效力没有明显下降。

两性霉素B:可增强氨基糖苷类的肾毒性作用。 监测治疗

阿贝卡星:可能增强氨基糖苷的肾毒性作用。阿贝卡星可能增强氨基糖苷的耳毒性作用。 监测治疗

Ataluren:可能会增强氨基糖苷的不良/毒性作用。特别地,同时使用阿托瑞林和氨基糖苷可能会增加肾毒性的风险。 避免合并

杆菌肽(全身):链霉素可增强杆菌肽(全身)的肾毒性作用。 避免合并

卡介苗(膀胱内):抗生素可能会降低卡介苗(膀胱内)的治疗效果。 避免合并

卡介苗疫苗(免疫):抗生素可能会降低卡介苗疫苗(免疫)的治疗效果。 监测治疗

双膦酸酯衍生物:氨基糖苷类可能会增强双膦酸酯衍生物的降血钙作用。 监测治疗

含有肉毒杆菌毒素的产品:氨基糖苷类可能会增强含有肉毒杆菌毒素的产品的神经肌肉阻滞作用。 监测治疗

辣椒素:可能会增强氨基糖苷类的神经肌肉阻滞作用。 监测治疗

卡铂:氨基糖苷类可能增强卡铂的耳毒性作用。特别是较高剂量的卡铂时。 监测治疗

头孢他酮:可能增强氨基糖苷的肾毒性作用。 监测治疗

头孢菌素(第二代):可能会增强氨基糖苷的肾毒性作用。 监测治疗

头孢菌素(第三代):可以增强氨基糖苷类的肾毒性作用。 监测治疗

头孢菌素(第四代):可能会增强氨基糖苷的肾毒性作用。 监测治疗

头孢菌素:可能增强氨基糖苷类的肾毒性作用。 监测治疗

头孢拉定:可能增强氨基糖苷的肾毒性作用。 监测治疗

霍乱疫苗:抗生素可能会削弱霍乱疫苗的治疗效果。处理:在接受全身性抗生素治疗的患者中以及在口服或肠胃外使用抗生素后的14天内,应避免接种霍乱疫苗。 避免合并

CISplatin:可能增强氨基糖苷的肾毒性作用。 监测治疗

Colistimethate:氨基糖苷类可能增强Colistimethate的肾毒性作用。氨基糖苷类可能增强Colistimethate的神经肌肉阻滞作用。 考虑修改疗法

环孢霉素(全身性):氨基糖苷类可能增强环孢霉素(全身性)的肾毒性作用。 监测治疗

Distigmine:氨基糖苷可能会削弱Distigmine的治疗作用。 监测治疗

膦甲酸酯:可能增强氨基糖苷类的肾毒性作用。 避免合并

乳杆菌和雌三醇:抗生素可能会降低乳杆菌和雌三醇的治疗效果。 监测治疗

Di利尿剂:可能会增强氨基糖苷的不良/毒性作用。具体地,肾毒性和耳毒性。 监测治疗

甘露醇(全身性):可能增强氨基糖苷的肾毒性作用。 避免合并

美甲胺:氨基糖苷类可能增强美甲胺的神经肌肉阻滞作用。 避免合并

甲氧氟烷:氨基糖苷类可能增强甲氧氟醚的肾毒性作用。 避免合并

神经肌肉阻滞剂:氨基糖苷类可能增强神经肌肉阻滞剂的呼吸抑制作用。 监测治疗

非甾体类抗炎药:可能会减少氨基糖苷的排泄。仅早产儿的数据。 监测治疗

Oxatomide:可能增强氨基糖苷的耳毒性作用。 监测治疗

青霉素:可能会降低血清中氨基糖苷的浓度。主要与范围广泛的青霉素有关,并伴有肾功能不全的患者。 例外:阿莫西林;氨苄西林巴坎西林;氯西林双氯西林;纳夫西林;奥沙西林;青霉素G(肠胃外/水性);青霉素G苄硫胺;青霉素G普鲁卡因;青霉素V苄硫胺;青霉素V钾。 考虑修改疗法

皮硫酸钠:抗生素可能会削弱皮硫酸钠的治疗效果。处理:对于最近使用过或同时使用抗生素的患者,在结肠镜检查前考虑使用替代产品进行肠清洁。 考虑修改疗法

替诺福韦产品:氨基糖苷类药物可能会增加替诺福韦产品的血清浓度。替诺福韦产品可能会增加氨基糖苷的血清浓度。 监测治疗

伤寒疫苗:抗生素可能会减少伤寒疫苗的治疗效果。仅活的减毒Ty21a菌株受到影响。处理:在接受全身性抗菌剂治疗的患者中,应避免接种减毒活伤寒疫苗(Ty21a)。该疫苗的使用应推迟至停止使用抗菌剂后至少3天。 考虑修改疗法

万古霉素:可能增强氨基糖苷类的肾毒性作用。 监测治疗

频率未定义。

心血管:低血压

中枢神经系统:药物发烧,面部感觉异常,头痛,神经毒性

皮肤科:剥脱性皮炎,皮疹,荨麻疹

胃肠道:恶心,呕吐

泌尿生殖道:充血,肾毒性

血液和肿瘤:嗜酸性粒细胞增多症,溶血性贫血,白细胞减少症,全血细胞减少症,血小板减少症

过敏症:过敏反应,血管性水肿

神经肌肉和骨骼:关节痛,震颤,无力

眼科:弱视

耳部:听觉耳毒性,前庭耳毒性

呼吸道:呼吸困难

<1%,上市后和/或病例报告:DRESS综合征(具有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应),毒性表皮坏死

与不良反应有关的担忧:

•神经肌肉阻滞和呼吸麻痹: [US Boxed Warning]:可能引起神经肌肉阻滞和呼吸麻痹;特别是在麻醉后或肌肉松弛剂给药后不久。

•神经毒性: [美国盒装警告]:可能引起神经毒性,包括前庭和耳蜗功能障碍,视神经功能障碍,周围神经炎,蛛网膜炎和脑病;常见的危险因素包括既往肾功能不全,神经/肾毒性药物。耳毒性与所用药物的数量和治疗时间成正比。耳鸣或眩晕可能是前庭损伤和即将发生的双侧不可逆损伤的迹象。建议延长治疗时间进行基线和定期热量刺激和听力测试。如果出现耳毒性迹象,请中止治疗。

•过度感染:长时间使用可能导致真菌或细菌过度感染,包括艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)和假膜性结肠炎;抗生素治疗后> 2个月观察到CDAD。

与疾病有关的问题:

•听力障碍:患有眩晕,耳鸣或听力损失的患者慎用。

•神经肌肉疾病:在包括重症肌无力在内的神经肌肉疾病患者中应谨慎使用。

•肾脏损害: [美国盒装警告]:可能引起肾毒性。肾功能不全患者慎用;肾功能不全和/或氮retention留患者必须调整剂量。密切监测肾功能;肾功能不全患者的血清峰值浓度不应超过20至25 mcg / mL。

并发药物治疗问题:

•药物-药物相互作用:可能存在潜在的显着相互作用,需要调整剂量或频率,附加监测和/或选择替代疗法。咨询药物相互作用数据库以获取更多详细信息

•神经毒性和/或肾毒性药物: [美国盒装警告]:避免与其他神经毒性和/或肾毒性药物(例如新霉素,卡那霉素,庆大霉素,巴龙霉素,多粘菌素B,粘菌素,妥布霉素,环孢霉素)同时使用或相继使用。

剂型具体问题:

•亚硫酸盐敏感性:某些配方中可能含有焦亚硫酸钠。可能会在易感患者中引起过敏反应,包括过敏反应或哮喘发作(危及生命)。

其他警告/注意事项:

•适当使用: [美国带框警告]:仅在适当的听力测定和实验室测试设施可用的地方使用肠胃外表格。 IM注射应在体内的大肌肉孔中进行,以避免周围神经损伤和局部皮肤反应。

链霉素穿过胎盘。如果对孕妇使用链霉素,可能会造成胎儿伤害。有多篇关于母亲在怀孕期间接受链霉素的儿童完全不可逆的双侧先天性耳聋的报道。链霉素绝不能替代孕妇结核病的一线疗法(Blumberg 2003)。

•与患者讨论与治疗有关的药物的具体用法和副作用。 (HCAHPS:在此住院期间,您是否曾服用过以前从未服用过的药物?在给您任何新药之前,医院工作人员多久告诉您该药的用途?医院工作人员多久描述一次药物的副作用?一种您可以理解的方式?)

•患者可能会出现腹泻。让患者立即向处方者报告肾脏问题的征兆(无法排尿,尿中有血,尿液通过量变化或体重增加),平衡变化,意识错乱,恶心,呕吐,头晕,昏倒,头痛,听力丧失,抽搐,癫痫发作,呼吸困难,缓慢呼吸,浅呼吸,视力改变,力量和精力的丧失,灼热或麻木的感觉,耳朵中的声音或铃声或与艰难梭菌C. diff )相关的腹泻迹象(胃痛或抽筋,大便稀疏或水样或血便)(HCAHPS)。

•向患者宣传明显的反应迹象(例如,喘息;胸闷;发烧;瘙痒;咳嗽严重;皮肤发蓝;癫痫发作;或面部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀)。 注意:这不是所有副作用的完整列表。病人应咨询开处方的其他问题。

预期用途和免责声明:不应印刷并提供给患者。该信息旨在为医疗保健专业人员与患者讨论用药时提供简要的初始参考。在诊断,治疗和建议患者时,您最终必须依靠自己的判断力,经验和判断。