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卡他塞注射液

卡他塞注射液

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  • 禁忌症
  • 预防措施
  • 不良反应/副作用
  • 剂量和给药
  • 供应/存储和处理方式
  • 临床研究

兽医用注射剂在猫中进行肌肉注射
和亚人类灵长类动物

警告

联邦法律限制该药物只能由有执照的兽医使用或按其命令使用。

Ketaset注射说明

KETASET(盐酸氯胺酮注射液,USP)是一种速效,非麻醉,非巴比妥酸盐类药物,可用于猫的麻醉和抑制人类的灵长类动物。它的化学名称为dl 2-(邻氯苯基)-2-(甲基氨基)环己酮盐酸盐,以微酸(pH 3.5至5.5)溶液的形式提供,用于肌肉注射,浓度为每毫升100 mg氯胺酮碱并且含有不超过0.1 mg / mL的苄索氯铵作为防腐剂。

行动

KETASET是一种速效剂,其药理作用的特征在于深度镇痛,正常的咽喉反射,轻微的心脏刺激和呼吸抑制。骨骼肌张力是可变的,可能是正常的,增强的或减弱的。产生的麻醉状态不适合麻醉阶段的常规分类,而是KETASET产生了一种无意识状态,这种状态被称为“分离性”麻醉,因为它似乎在产生某种感觉性感觉障碍之前选择性地中断了与大脑的缔合途径。

与其他麻醉剂相反,在KETASET麻醉下可保持保护性反射,例如咳嗽和吞咽。肌肉张力的程度取决于剂量水平。因此,可能会发生体温变化。在低剂量水平下,肌肉张力可能会增加,而体温也会随之略有上升。但是,在高剂量水平下,肌肉张力会有所降低,从而导致体温下降至建议补充热量的程度。

在猫中,通常会有一些短暂的心血管刺激,心输出量增加,平均收缩压略有增加,总外周阻力几乎没有或没有变化。高剂量时,呼吸频率通常会降低。

通过保持咽喉反射,可以大大提高专利气道的安全性。尽管偶尔会有些流涎,但吞咽反射的持续性有助于最大程度地减少与肉欲主义相关的危害。硫酸阿托品在猫中的剂量为0.04 mg / kg(0.02 mg / lb),在亚人类灵长类动物中的剂量为0.01至0.05 mg / kg(0.005至0.025 mg / lb),可以有效地控制唾液的分泌。

在KETASET麻醉期间应保持其他反射,例如角膜,踏板等反射,因此不应将其用作判断麻醉深度的标准。眼睛通常保持张开,瞳孔散大。如果要延长麻醉时间,建议将温和的眼药膏涂在角膜上。

服用推荐剂量后,猫在大约5分钟内会发生共济失调,麻醉剂量较高时通常持续30至45分钟。在较低剂量下,完全恢复通常会在4至5个小时内发生,但在较高剂量下,恢复时间会更长,可能长达24小时。

在涉及14种亚人类灵长类动物的研究中,每种物种至少有10次麻醉发作,抑制的中位时间为1.5 [ ot猴( Aotus trivirgatus ,夜猴)和Cebus capucinus (白喉卷尾猴)]至5.3分钟[ Macaca nemestrina (猪尾猕猴)]。除研究的五个物种外,其他所有物种的平均约束时间为20至55分钟。从注射到约束结束的总时间从注射后的43 [ Saimiri sciureus (松鼠猴)]到183分钟[ Macaca nemestrina (猪尾猕猴)]不等。恢复通常是平稳且平稳的。持续时间与剂量有关。

通过单次肌内注射,KETASET通常在猫和亚人类灵长类动物中具有很大的安全范围。在猫中,据报道恢复和死亡时间延长的情况。

适应症

KETASET可用于猫中以作约束或用作唯一的麻醉剂,以用于不需要骨骼肌放松的诊断性或次要,简短的外科手术。它可用于人类的灵长类动物中进行约束。

禁忌症

KETASET被禁忌在患有肾或肝功能不全的猫和亚人类灵长类动物中。

KETASET被肝脏排毒,被肾脏排泄。因此,任何先前存在的肝或肾病理或功能受损都可导致麻醉时间延长;相关死亡人数已有报道。

预防措施

在猫中,任何单一程序中都不应使用超过50 mg / kg的剂量。亚人类灵长类动物的最大推荐剂量为40 mg / kg。

为了减少出现反应的发生率,在恢复期间不应通过声音或操作刺激动物。但是,这并不排除对生命体征的监测。

氯胺酮单独使用时有呼吸暂停,呼吸停止,心脏骤停和死亡的报道,与镇静剂或其他麻醉剂联合使用时更为频繁。在麻醉诱导,维持和恢复期间,强烈建议对患者进行密切监测。

溶液的颜色可能从无色到略带黄色,并且长时间暴露在光线下可能会变暗。这种变黑不影响效力。如果出现沉淀,请不要使用。

不良反应

服用高剂量的KETASET(盐酸氯胺酮注射液,USP)后可能会发生呼吸抑制。如果在任何时候呼吸过度抑制并且动物发becomes,则应立即采取复苏措施。建议使用氧气或室内空气进行足够的肺通气作为复苏措施。

不良反应报道包括呕吐,流涎,发声,恢复不规律和恢复时间长,抽搐,痉挛,抽搐,肌肉震颤,高渗,阿司匹林,呼吸困难和心脏骤停。在猫中,应通过超短效巴比妥类药物控制肌阵挛性抽搐和/或轻度强直性抽搐。巴比妥类药物应以所用产品通常剂量的六分之一至四分之一的剂量静脉内给药。也可以使用乙酰丙嗪。但是,最近的信息表明,某些吩噻嗪衍生物可能会增强有机磷酸盐化合物的毒性作用,例如在跳蚤项圈和某些驱虫药中所发现的。一项研究表明,单独的盐酸氯胺酮不能增强有机磷酸酯化合物的毒性作用。

用法用量

通过肌肉注射给药时,KETASET被猫和亚人类灵长类动物很好地耐受。

麻醉诱导或使用KETASET进行约束之前禁食不是必需的;但是,在准备进行择期手术时,建议在服用KETASET之前至少禁食六个小时。

未成熟猫的麻醉时间可能较短。限制亚人类灵长类新生儿(小于24小时)是很难实现的。

与其他麻醉剂一样,对KETASET的个体反应会根据受试者的剂量,一般状况和年龄而有所不同,因此不能绝对确定剂量建议。

剂量

建议施加11 mg / kg(5 mg / lb)的剂量以产生抑制作用。 22到33 mg / kg(10到15 mg / lb)的剂量可产生麻醉,适用于不需要骨骼肌放松的诊断或小型外科手术。

亚人类灵长类

KETASET的以下物种的推荐限制剂量是:猴Cercocebus torquatus(白领白眉),狒狒cynocephalus(黄狒狒),Pantroglodytes VERUS(黑猩猩),狒狒阿努比斯(橄榄狒狒),猩猩(猩猩),猕猴豚尾猴(猪尾猕猴)5至7.5 mg / kg;绿眼老花眼(Entellus langur)3至5 mg / kg;大猩猩大猩猩大猩猩(大猩猩)7至10 mg / kg;猿( Aotus trivirgatus) (夜猴)10至12 mg / kg;猕猴(猕猴)5至10 mg / kg; Cebus capucinus (白喉卷尾)13至15 mg / kg;和猕猴(食蟹猕猴),辐射猕猴( bon猴)和鼠尾猴(松鼠猴)为12至15 mg / kg。

一次肌肉内注射会产生适合结核病检测的抑制作用;射线照相,体格检查或血液采集。

储存信息

存放在25°C(77°F)或更低的温度下。避光。

如何提供Ketaset注射剂

KETASET(氯胺酮盐酸盐注射液,USP)以与氯胺酮碱相当的浓度作为盐酸盐提供。

每个10毫升的小瓶中含有100毫克/毫升。

NDC 0856-2013-01 — 10毫升—小瓶

临床研究

除了“给药和剂量”下列出的物种外,还已经在亚人类灵长类动物中进行了KETASET的临床研究。剂量用于克制这些附加物质,根据有限的临床数据,分别是:这两起(grivet),狒狒狒狒(豚鼠狒狒)10至12毫克/千克;赤猴patas patas (patas猴)3至5 mg / kg;次生lar (白手长臂猿)5至10 mg / kg;狐猴(尾狐猴)7.5至10 mg / kg;猕猴(日本猕猴)5 mg / kg;猕猴桐(断尾猴)和Miopithecus talapoin(红树猴)5至7.5毫克/公斤;和Symphlangus syndactylus (siamangs)5至7 mg / kg。

道奇堡动物健康
道奇堡,爱荷华州50501美国

01109

2009年4月修订

4409C

NADA 45-290,经FDA批准

主要显示面板-1000毫克纸箱

NDC 0856-2013-01

Ketaset®CIII
盐酸酮胺
USP注射

道奇堡®

相当于

1000毫克/ 10毫升
(100毫克/毫升)

氯胺酮

注意:联邦法律限制
该药物由或
执照兽医的命令。

NADA 45-290
FDA批准

KETASET
盐酸氯胺酮注射液
产品信息
产品类别处方动物药物品代码(来源) NDC:0856-2013
行政途径知识产权DEA时间表CIII
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
盐酸氯胺酮(氯胺酮)氯胺酮1毫升中100毫克
非活性成分
成分名称强度
苄索氯铵1毫升中的0.1毫克
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0856-2013-01 1 mL样品瓶中10 mL
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
纳达NADA045290 1970年12月23日
贴标机-FDAH,惠氏分公司(149957656)
注册人-辉瑞公司(001326495)
FDAH,惠氏分部