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Tazicef

  • 心内膜炎
  • 心脏病

头孢他啶是一种头孢菌素(SEF,一种低孢子素) 抗生素 。它通过对抗体内细菌而起作用。

Tazicef用于治疗多种细菌感染,包括严重或威胁生命的形式。

头孢他啶也可用于本用药指南中未列出的目的。

如果您对任何头孢菌素抗生素或青霉素抗生素有严重的过敏反应,则不应使用Tazicef。

对于对头孢他啶或头孢菌素类抗菌药物过敏的患者,禁止使用塔齐替夫。

头孢他啶通常被很好地耐受。在临床试验中,与头孢他啶相关的不良反应发生率较低。最常见的是静脉注射后的局部反应以及过敏和胃肠道反应。很少遇到其他不良反应。没有报道双硫仑样反应。

临床试验中的以下不良反应被认为与头孢他啶治疗有关或病因不确定:

不到2%的患者报道局部影响是注射部位的静脉炎和炎症(69位患者中有1位)。

过敏反应,据报道有2%的患者为瘙痒,皮疹和发烧。 285例患者中有1例发生立即反应,通常以皮疹和/或瘙痒为特征。头孢菌素类抗菌药物(包括头孢他啶)也曾报道过毒性表皮坏死溶解,史蒂文斯-约翰逊综合征和多形性红斑。很少有血管性水肿和过敏反应(支气管痉挛和/或低血压)的报道。

少于2%的患者有胃肠道症状,包括腹泻(78分之一),恶心(156分之一),呕吐(500分之一)和腹痛(416分之一)。伪膜性结肠炎的症状可能在治疗期间或之后发生(请参阅警告 )。

中枢神经系统反应 (少于1%)包括头痛,头晕和感觉异常。据报道,包括头孢他啶在内的几种头孢菌素均会发作。此外,在未经调整的头孢他啶给药方案治疗的肾功能不全患者中,据报道有脑病,昏迷,星形胶质炎,神经肌肉兴奋性和肌阵挛(参见预防措施:一般 )。

较少发生的不良事件 (少于1%)是念珠菌病(包括鹅口疮)和阴道炎。

血液学

溶血性贫血的罕见病例已有报道。

实验室测试在头孢他啶注射剂临床试验期间注意到的变化是短暂的,包括:嗜酸性粒细胞增多(13分之一),无溶血的库姆斯试验阳性(23分之一),血小板增多(45分之一)以及其中一项或多项的轻度升高肝酶,天冬氨酸转氨酶(AST,SGOT)(16分之一),丙氨酸转氨酶(ALT,SGPT)(15分之一),LDH(18分之一),GGT(19分之一)和碱性磷酸酶(23分之一) )。与其他一些头孢菌素一样,偶尔会观察到血尿素,血尿素氮和/或血清肌酐的短暂升高。很少见到短暂性白细胞减少,中性粒细胞减少,粒细胞缺乏症,血小板减少和淋巴细胞增多。

头孢他啶注射产品的上市后经验

除了在临床试验中报告的不良事件外,在临床实践中使用Tazicef治疗的患者还观察到以下事件,并且是自发报告的。对于其中一些事件,数据不足以估计发生率或确定因果关系。

一般

过敏反应在极少数情况下很严重的过敏反应(例如心肺骤停);荨麻疹;注射部位疼痛。

肝胆道

高胆红素血症,黄疸。

肾泌尿生殖泌尿科

肾功能不全。

头孢菌素类不良反应

除了在头孢他啶治疗的患者中观察到的上述不良反应外,头孢菌素类抗菌药物还报告了以下不良反应和实验室检查改变:

不良反应

结肠炎,中毒性肾病,肝功能障碍,包括胆汁淤积,再生障碍性贫血,出血。

改变实验室测试

凝血酶原时间延长,尿葡萄糖,全血细胞减少症的假阳性试验。

要报告可疑的不良反应 ,请致电1-800-441-4100与Hospira,Inc.或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch与FDA联系。