Zinecard用于保护心脏和其他组织免受某些抗癌药物引起的有害副作用。
男女分别使用Totect品牌的右雷佐生来治疗称为外渗的疾病(es-TRA-va-ZAY-shun)。当注射的药物从血管中逸出并循环进入人体组织时,就会发生外溢。当在某些癌症药物的注射过程中发生外溢时,可能会发生严重的组织损伤。
Zinecard品牌的右雷佐生用于帮助预防正在接受阿霉素治疗转移性乳腺癌的妇女的化疗相关心脏问题。仅在您接受足够的阿霉素输注量达到一定总剂量后才给予Zinecard。
Zinecard也可用于本用药指南中未列出的目的。
如果母亲或父亲使用Zinecard,Zinecard可能会伤害未出生的婴儿或导致先天性缺陷。告诉看护人您是否怀孕,或者如果您是男人并且您的性伴侣能够怀孕。
如果您的化学疗法不包含阿霉素或类似药物(如柔红霉素,表柔比星,伊达比星或米托蒽醌 ),则不应接受Zinecard 。
如果有感染迹象,例如发烧,发冷, 嗓子疼 ,容易瘀伤或出血,皮肤溃疡或任何手术切口发红或发红,请立即告诉医生。
请勿将Zinecard与非蒽环类化疗方案一起使用。
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的,因此观察到的不良反应发生率无法直接与其他试验中的发生率进行比较,也可能无法反映临床实践中观察到的发生率。
本节中描述的不良反应是通过对接受FAC化疗方案或不使用Zinecard方案的转移性乳腺癌患者进行的随机,安慰剂对照,双盲研究确定的。在每个试验中,阿霉素的剂量均为50 mg / m 2 。每三周进行一次治疗,直至疾病进展或心脏毒性。
在临床试验中使用Zinecard进行FAC的患者比未使用Zinecard的FAC患者经历了更严重的白细胞减少,粒细胞减少和血小板减少症[见警告和注意事项(5.1) ] 。
下表1列出了在乳腺癌研究中接受Zinecard或安慰剂接受FAC的患者的不良反应发生率。对于接受Zinecard或安慰剂并带有FAC的患者,从其第一个治疗疗程开始分别显示在疗程1至6中发生的不良经历(分别为第1和第3栏)。还显示了在前六个疗程中接受FAC安慰剂治疗,然后接受Zinecard或FAC安慰剂治疗的患者在第7疗程及以后发生的不良经历(分别为第2栏和第4栏)。
下表1中列出的不良反应表明,与安慰剂相比,Zinecard组不良反应的频率为“注射时疼痛”。
不良反应 | 发生不良反应的乳腺癌患者的百分比(%) | |||
---|---|---|---|---|
FAC + Zinecard | FAC +安慰剂 | |||
课程1-6 N = 413 | 课程≥7 N = 102 | 课程1-6 N = 458 | 课程≥7 N = 99 | |
脱发症 | 94 | 100 | 97 | 98 |
恶心 | 77 | 51 | 84 | 60 |
呕吐 | 59 | 42 | 72 | 49 |
疲劳/不适 | 61 | 48 | 58 | 55 |
厌食症 | 42 | 27 | 47 | 38 |
口腔炎 | 34 | 26 | 41 | 28 |
发热 | 34 | 22 | 29 | 18岁 |
感染 | 23 | 19 | 18岁 | 21 |
腹泻 | 21 | 14 | 24 | 7 |
注射时疼痛 | 12 | 13 | 3 | 0 |
败血症 | 17 | 12 | 14 | 9 |
神经毒性 | 17 | 10 | 13 | 5 |
裸奔/红斑 | 5 | 4 | 4 | 2 |
静脉炎 | 6 | 3 | 3 | 5 |
食管炎 | 6 | 3 | 7 | 4 |
吞咽困难 | 8 | 0 | 10 | 5 |
出血 | 2 | 3 | 2 | 1个 |
外渗 | 1个 | 3 | 1个 | 2 |
荨麻疹 | 2 | 2 | 2 | 0 |
召回皮肤反应 | 1个 | 1个 | 2 | 0 |
尚未发现药物相互作用[见临床药理学(12.3) ] 。