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如果您怀孕，请勿使用Aceon。如果您怀孕了，请停止服药并立即告诉医生。

如果您曾经患有血管性水肿，则不应使用培哚普利。 在服用含有屈比特利的药物（例如恩特雷斯托）之前或之后的36小时内，请勿服用Aceon。

如果您患有糖尿病，请不要与任何含有阿利吉仑的药物（血压药物）一起使用。

ACEON®（哌道普利）已知是过敏性（包括血管性水肿）到这个产品或任何其他ACE抑制剂的患者是禁忌的。患有遗传性或特发性血管性水肿的患者也禁止使用Aceon。

糖尿病患者请勿将阿利吉仑与Aceon并用。 [见药物相互作用（ 7.8 ）]

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将一种药物的临床试验中观察到的不良事件发生率直接与另一种药物的临床试验中发生的发生率进行比较，并且可能无法反映出实际中观察到的发生率。

临床试验经验

标签中其他地方讨论了以下不良反应：

• 过敏性反应，包括血管性水肿[请参阅警告和注意事项（ 5.1 ）]
• 低血压[请参阅警告和注意事项（ 5.2 ）]
• 中性粒细胞减少和粒细胞缺乏症[请参阅警告和注意事项（ 5.3 ）]
• 肾功能受损[请参阅警告和注意事项（ 5.5 ）]
• 高钾血症[请参阅警告和注意事项（ 5.6 ）]
• 咳嗽[请参阅警告和注意事项（ 5.7 ）]

高血压

在美国和国外的临床试验中，已经评估了Aceon在大约3,400名高血压患者中的安全性。此处提供的数据是根据参加美国临床试验的1,417例接受Aceon治疗的患者的结果得出的。在这些患者中的220，用ACEON®（培哚普利）治疗至少一年。

在安慰剂对照的美国临床试验中，Aceon治疗的患者因不良事件而过早终止治疗的发生率为6.5％，安慰剂治疗的患者为6.7％。最常见的原因是咳嗽，头痛，乏力和头晕。

在接受安慰剂对照的美国试验的1,012名患者中，使用Aceon治疗的患者和接受安慰剂治疗的患者报告的不良事件的总发生率相似（每组约75％）。在Aceon上的发生率比安慰剂高至少2％的唯一不良事件是咳嗽（12％对4.5％）和背痛（5.8％对3.1％）。

培哚普利组（8.2％）头晕的发生率不高于安慰剂组（8.5％），但随剂量增加头晕的可能性增加，表明与培哚普利有因果关系。

稳定的冠状动脉疾病

培哚普利已在EUROPA中进行了安全性评估，EUROPA是一项针对12218例稳定型冠心病患者的双盲，安慰剂对照研究。药物和安慰剂的总停药率约为22％。培哚普利比安慰剂停药最常见的医学原因是咳嗽，药物耐受不良和低血压。

上市后经验

自上市以来就收到的Aceon患者不良事件的自愿报告，与Aceon的因果关系未知，包括：心脏骤停，嗜酸性粒细胞性肺炎，中性粒细胞减少/粒细胞缺乏症，全血细胞减少，贫血（包括溶血和再生障碍性贫血），血小板减少，急性肾衰竭，肾炎，肝衰竭，黄疸（肝细胞或胆汁淤积），症状性低钠血症，大疱性天疱疮，天疱疮，急性胰腺炎，跌倒，牛皮癣，剥脱性皮炎和综合症，包括：关节痛/关节炎，脉管炎，浆膜炎，肌痛皮疹或其他皮肤病学表现，抗核抗体（ANA）阳性，白细胞增多，嗜酸性粒细胞增多或红细胞沉降率（ESR）升高。

临床实验室测试结果

血液学：接受Aceon治疗的高血压患者经常发生血红蛋白和血细胞比容的小幅下降，但很少有临床意义。在对照临床试验中，没有任何患者因贫血的发展而停药。在美国临床试验中，在0.1％的患者中发现了白细胞减少症（包括中性粒细胞减少症） [请参阅警告和注意事项（ 5.3 ）] 。

肝功能测试：在安慰剂对照临床试验中观察到ALT（1.6％Aceon对比0.9％安慰剂）和AST（0.5％Aceon对比0.4％安慰剂）升高。升高通常是轻度的和短暂的，并且在停止治疗后消失。

利尿剂

开始使用Aceon治疗后，使用利尿剂的患者，尤其是刚开始使用利尿剂的患者，有时可能会出现血压过度降低的情况。在开始用培哚普利治疗之前，可通过减少利尿剂的剂量或停止使用利尿剂的剂量或增加盐的摄入量来最大程度地降低降压作用的可能性。如果不能改变利尿剂治疗方法，则应在第一剂量的Aceon中提供至少两个小时的密切医疗监督，直到血压再稳定一个小时为止[请参阅警告和注意事项（ 5.2 ）] 。

培哚普利吸收和消除的速度和程度不受伴随的利尿剂的影响。利尿剂降低了培哚普利拉的生物利用度，但这与血浆ACE抑制作用降低有关。

补钾和省钾利尿剂

Aceon可能会增加血清钾，因为它可能会降低醛固酮的产生。使用保钾利尿剂（螺内酯，阿米洛利，氨苯蝶啶等），补钾剂或其他能够增加血钾的药物（吲哚美辛，肝素，环孢素等）会增加高钾血症的风险。因此，如果需要同时使用此类药物，请经常监测患者的血清钾。

锂

据报道，接受锂和ACE抑制剂同时治疗的患者血清锂水平升高和出现锂中毒症状。建议经常监测血清锂浓度。使用利尿剂可能会进一步增加锂中毒的风险。

金

很少有接受注射金（金硫代苹果酸钠）和伴随ACE抑制剂（包括Aceon）治疗的患者发生亚硝酸盐反应（症状包括面部潮红，恶心，呕吐和低血压）。

地高辛

对照药代动力学研究显示，与Aceon并用时，对血浆地高辛浓度没有影响，但并未排除地高辛对培哚普利/培哚普利拉的血浆浓度的影响。

庆大霉素

动物数据表明培哚普利和庆大霉素之间可能发生相互作用。但是，尚未在人体研究中对此进行研究。

非甾体类抗炎药，包括选择性环氧合酶2抑制剂（COX-2抑制剂）

对于年老，体量减少（包括利尿剂治疗）或肾功能受损的患者，NSAIDs（包括选择性COX-2抑制剂）与ACE抑制剂（包括培哚普利）的并用可能导致肾功能恶化包括可能的急性肾衰竭。这些影响通常是可逆的。定期监测接受培哚普利和NSAID治疗的患者的肾功能。

包括培哚普利在内的ACE抑制剂的抗高血压作用可能会被包括选择性COX-2抑制剂在内的NSAID减弱。

肾素-血管紧张素系统（RAS）的双重阻断

与单一疗法相比，用血管紧张素受体阻滞剂，ACEI抑制剂或阿利吉仑双重阻断RAS与低血压，高钾血症和肾功能变化（包括急性肾功能衰竭）的风险增加有关。与单一疗法相比，大多数接受两种RAS抑制剂联合治疗的患者没有获得任何其他益处。通常，避免同时使用RAS抑制剂。使用Aceon和其他影响RAS的药物密切监测患者的血压，肾功能和电解质。

糖尿病患者请勿将阿利吉仑与Aceon并用。肾功能不全（GFR <60 ml / min）的患者应避免将阿利吉仑与Aceon一起使用。